四价,九价HPV九价疫苗有效期期多久::

二价、四价和九价HPV疫苗有什么区别
【导语】:二价HPV疫苗和四价HPV疫苗还有九价HPV疫苗有什么区别?又有什么好处呢?一起来看看宫颈癌疫苗的不同类型吧。  目前为止国际上最流行的HPV疫苗,分别是:二价、四价和九价。这里的“价”代表的是疫苗覆盖的病毒亚型的种类,“价”越高,覆盖的病毒种类越多。三大HPV疫苗对比HPV疫苗类型二价四价九价接种年龄≥9岁女性≥9岁女性、男性≥9岁女性、男性接种时间0、1、6三针0、2、6三针0、2、6三针有效预防HPV型号HPV16型、18型两种病毒HPV6型、11型、16型、18型四种病毒HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型九种病毒&&预防功效70%宫颈癌70%宫颈癌90%尖锐湿疣90%宫颈癌85%阴道癌50%低级宫颈癌变90%尖锐湿疣95%肛门癌生产厂家葛兰素史克默沙东&默沙东&上市时间2007年2006年2014年产地比利时美国美国有效时间6年————以上标准是国际标准,国内略有修改  二价疫苗:可以预防由HPV16和18型病变引起的宫颈癌,并且可以提供一定的交叉保护。这可以说是雪中送炭。  四价疫苗:可以预防6、11、16、18型HPV。其实四价疫苗只是锦上添花而已,因为HPV6和HPV11并不属于宫颈癌高危型HPV病毒,它们可以引起尖锐湿疣和外阴癌,而外阴癌相比宫颈癌少见得多了。  九价疫苗:在四价疫苗的基础上,增加了31、33、45、52、58五种HPV亚型,据称能预防90%的宫颈癌!  至于疫苗效果,目前还没有针对二价、四价、九价疫苗临床保护力直接比较的研究。而根据国内流行病学研究相关数据显示,中国人的宫颈癌中有76.8%是由HPV16引起,7.8%是由HPV18引起,也就是说在中国,超过80%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的!  因此,二价HPV疫苗,对国内人群的感染预防率更高,达到84.5%,高于全球平均值。如果以预防宫颈癌为目的,二价疫苗可完全满足需求。  相关介绍:&&[]温馨提示:扫描下方二维码,回复关键词【HPV】查看杭州疫苗接种点地址、电话
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九价宫颈癌疫苗要来了!接种前这些问题要弄明白
晶晶 新华网  
07:16:24  评论(/)
原标题:九价宫颈癌疫苗要来了!接种前这些问题要弄明白近期,九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市,为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过,对不少国内民众来说,这种疫苗还是新鲜事物,相关知识普及程度仍有限。疫苗如何接种?怎样选择适近期,九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市,为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过,对不少国内民众来说,这种疫苗还是新鲜事物,相关知识普及程度仍有限。疫苗如何接种?怎样选择适合自己的疫苗种类?接种前需要做哪些准备?日前,中新网记者就民众关心的一系列问题,采访了北京大学人民医院妇科副主任医师赵昀。——HPV病毒与宫颈癌是什么关系?HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名称的缩写,HPV家族中有众多成员,其中一少部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。从大的人群样本统计看,99%的宫颈癌都是因为感染此类病毒引起的。HPV病毒的主要传播途径是通过性接触,粘膜和粘膜的接触也会传染。当没有性暴露的时候,这种病毒感染的几率几乎为零,但有性生活的妇女一生中感染HPV病毒的概率很高,大约70%到80%的女性都有可能感染过这种病毒,特别是性活跃年龄(通常在30岁之前),是感染的高峰。但很多感染都是一过性的感染,随着年龄增长,这些病毒都会被清理掉,只有一少部分(10-15%)呈现持续性感染状态,该人群才是宫颈癌前病变和宫颈癌的高危人群。——二价、四价和九价疫苗有什么区别?目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种。二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒引起的感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防HPV6、11、16、18型病毒感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起下生殖道湿疣。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。需要指出的是,HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌,即便接种过疫苗后,还要定期进行宫颈癌筛查。——三种疫苗接种年龄有何区别?从接种年龄看,中国境内批准的疫苗接种年龄为,二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。年龄段的划分,是基于国内对于不同年龄段的临床实验数据结果来确定的。HPV疫苗是预防性疫苗,目前没有结果显示对于已经感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果,因此性暴露前的人群接种具有最佳的卫生经济学效力。世卫组织2017年5月更新的立场文件中建议,9-14岁未发生性生活的女性作为主要目标人群,15岁以上的女性作为次要目标人群。——九价疫苗在香港的适用年龄是9-45岁?香港九价疫苗的说明书适用年龄是9-45岁。但目前尚无26岁以上大年龄人群使用HPV九价疫苗有效性的临床数据。香港批准大年龄适用的依据主要是基于四价疫苗对于大年龄人群使用的有效性,九价疫苗和四价疫苗进行了免疫桥接,故而使用范围为9-45岁。——已婚已育妇女接种疫苗还有用吗?已婚已育的女性中,也有一部分没有被病毒感染过,或者没有被疫苗所包含的HPV亚型所感染过,此时接种疫苗也是有效的。——疫苗需要接种几次?二价、四价和九价疫苗都需要分3次注射,并在6个月内完成。其中,二价疫苗推荐接种于0、1、6月,共接种3剂。第2剂接种可在第1剂后1-2.5个月之间接种,第3剂可在第1剂接种后5-12个月完成。四价和九价疫苗推荐接种于0、2、6月,共接种3剂。第1剂与第2剂至少要间隔1个月,第2剂和第3剂至少间隔3个月,所有3剂应在1年内完成。——接种过四价还用接种九价吗?目前,没有充分的证据证明,完成一个系列疫苗注射后再接种另外一个系列会有更多获益。从临床医生的角度而言,女性接种过二价、四价和九价疫苗中的其中一种并完成了全部注射剂次后,可以预防70%以上的宫颈癌。不推荐再进行另外一种HPV疫苗的注射。九价疫苗的说明书中提到,接种第3剂四价HPV疫苗后,至少间隔12个月再开始注射九价疫苗。——疫苗有效期是多久?二价和四价疫苗上市已经超过十年,目前研究数据显示,接种人群的抗体水平依然维持在高水平,目前尚无需要强化接种的证据。九价疫苗是在2014年上市的。在对于9-15岁及16-26岁人群的研究显示,血清抗体在疫苗接种后第5年依然维持阳性。目前也没有需要进行强化接种的证据。——接种前要做什么检查?接种疫苗前并不需要进行特殊的检查。但个人意见,对于已经性暴露、且之前从未进行过宫颈癌筛查的人群,应进行筛查,筛查的目的是了解自己是否存在有宫颈病变。——哪些人群不适宜接种?对疫苗内使用的活性成分或任何敷料佐剂有过敏的人群应禁止使用。对于注射HPV疫苗曾经出现过超敏反应的人不应再接种。此外,处于备孕和怀孕阶段的女性,也不建议现在接种。尽管现在已经上市的大量实践证明,没有看到有数据显示疫苗对胚胎生长发育会有影响,但是备孕和怀孕是特殊时期,所以不建议此类人群马上接种。——疫苗有什么副作用?目前疫苗的安全性还是很好的。接种此类疫苗和接种其他疫苗相同,常见的全身不良反应主要为头痛、发热、恶心、头晕等,局部的不良反应主要为疼痛、肿胀、红斑、瘙痒等。——男性可以接种吗?目前中国批准的疫苗全部是女性用于预防宫颈癌的。在国外,有些国家批准的四价疫苗可用于男性接种。男性接种疫苗也可以预防一些生殖器官的癌前病变,湿疣等等。此外,男性接种有利于出现群体免疫效应,使人群中HPV病毒整体感染率下降。——预防宫颈癌还有哪些注意事项?预防宫颈癌,除了接种疫苗外,要定期进行筛查,特别是有过性暴露的女性。对于30岁以下的健康人群,建议只进行细胞筛查,如果筛查结果是阴性,可以3年以后再次进行检查。30岁以上健康人群,建议进行细胞筛查和HPV病毒检查,如果结果是双阴性,可以5年后再次进行检查。性暴露早、性伴侣多、性行为活跃、不洁性行为都是罹患宫颈癌高危因素,因此推荐使用避孕套,进行安全的性行为。此外,养成健康的生活方式,对于疾病的预防也有好处。(记者张尼) tags:
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以下为问答部分:
  第一财经:HPV疫苗为什么在中国迟到了十年才上市?
  乔友林: 根据现行《药品注册管理办法》,进口疫苗被批准在国内上市以前,必须开展临床试验,临床试验结束后,由CFDA药品评审中心组织专家进行评审,符合规定者,发给《进口药品注册证》,才可以进口,通常这个评审的时间会持续1~5年不等。
  按照CFDA的标准,评价疫苗是否安全有效是看它没有打疫苗的对照组(临床试验人群一半打疫苗,另一半不打或者注射安慰剂作为对照)是不是发生了癌症和癌前病变,必须出现有足够统计学差异数量的癌或癌前病变,才算有结果,而这次宣布获准进入中国的HPV疫苗就是在漫长的临床试验后,等到了有统计学意义的足够的病例数量。这个过程长短取决于试验入组人数和有效率的高低,一般需要四年左右的时间,这也是出于安全性的考虑,是必须的。
  第一财经:为什么这次疫苗的适用年龄限制放在了9~25岁,而没有向更高年龄的成人段延伸?
  乔友林: 无论是从公共卫生预防的临床角度,还是卫生经济学的考虑来说,9~25岁年龄段,并且没有发生过性行为的女孩子打效果是最好的;同时她们也是投入最少,收益最大的人群。
  事实上,无论是世界卫生组织,还是美国FDA等权威机构,目前全世界的共识是,倡导年轻女性接种宫颈癌疫苗,预防宫颈癌,我强烈建议中国的家长在疫苗上给孩子的健康做投资,这个比花高薪请家教,强迫孩子学钢琴、奥数更重要。
  第一财经: 这次的疫苗适用范围是9~25岁,25岁以上的女性是不是就没有保护了?
  乔友林: 目前全球两家获准生产HPV疫苗的公司,GSK 在中国获批上市适应人群是9~25岁,默沙东在临床试验阶段入组了18-45岁以内的人群,估计产品适用范围也会有所拓宽。
  第一财经: 25岁以上的女性打还有用吗?
  乔: 如果经济条件允许,45岁前都可以使用疫苗。我们从数据来看,因为现代人生活方式的变化,在年轻的时候有一个感染高峰,那个时候就具有了通过不安全性行为感染的风险,之后结婚生育之后是低峰,到40岁后又是一个高峰。如果从终生概念来讲,在一个妇女几十年的性生活中,累积感染宫颈癌病毒的概率高达70~80%,但要注意,感染病毒并不代表就一定会发展成为宫颈癌,很多人自身产生抗体就可以把病毒&干掉&了。
  第一财经: 男性也需要打吗?
  乔友林: 还是那句话,如果经济条件允许,男性,包括小男孩都打当然更好。
  HPV疫苗问世后,不少权威部门建议男孩也接种,这些建议主要是从双向保护的角度,因为在女孩接种HPV疫苗比例不足的情况下,有一定比例男孩接种会大大增加人群预防效果。
  2011年10月,美国CDC专家委员会建议男孩在11岁到12岁接种。已经过了这个年龄而没有接种或者没有接种三剂的13到21岁的男孩也建议接种。目前批准HPV疫苗用于男性计划免疫的国家还不多,只有美国、英国、和等几个国家,。
  第一财经: 如果按照人群迫切性和有效性排序,注射宫颈癌的人群应该是?
  乔友林: 首先是9~25岁的女孩子,理论上讲如果经济条件允许,小朋友中的男孩女孩都应该打。
  第一财经: HPV疫苗的2价、4价和9价是什么意思?这次在中国上市的2价会不会&版本太低&太&过时&?
  乔友林: 目前 FDA 已批准了三种可有效预防 HPV 感染的疫苗,分别是美国默克公司的GARDASIL(佳达修)及 GARDASIL9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)和葛兰素史克的 Cervarix(希瑞适)。
  高危型HPV感染是引起宫颈癌的必要条件,全球平均HPV-16和HPV-18引起的宫颈癌占宫颈癌病例的71%;4价疫苗中的另外2价(HPV-6和HPV11)是针对预防尖锐湿疣等生殖器疣的。
  而且价数越多对工艺和稳定性提出的挑战也越高,各种蛋白之间也许会相互影响,如果以预防宫颈癌为目的,2价疫苗完全满足需求&&临床数据显示,2价苗为期4年、超过18000人的全球大规模临床研究结果显示,在未感染人群中接种,对任何型别HPV引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的保护效力达到93.2%,可见2价苗完全能够实现预防宫颈癌的效用。
  从我们预防医学的角度来说,疫苗应该遵循保护大多数公众健康的原则,疫苗的选择并不需要越贵越好,公众不要一味追求&豪华版&。
  第一财经: HPV疫苗安全吗?
  乔友林: HPV疫苗全球已经在140多个国家接种了上亿剂,现有资料表明这种疫苗安全、有效、可靠。
  第一财经: 为什么有报道说2013年中学生在接种疫苗后出现严重副作用甚至残疾?是不是说明欧美研发的疫苗对亚洲人群还存在一些不确定性?
  乔友林: 迄今为止,日本出现的问题没有任何证据说明是由HPV疫苗引起的,世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会对HPV疫苗做的常规安全性评估后认为,日本市场上使用的HPV疫苗有可靠的安全性&&目前,HPV疫苗仍然在家计划免疫范围内。
  以刚刚宣布进入中国的2价HPV疫苗希瑞适来看,在中国开展6年的临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照,结果显示,它在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比,这个结果和全球临床研究的数据是一致的,并没有呈现特别的亚洲人群导致的差异。
  第一财经: 准备备孕,是应该先打疫苗再备孕,还是怀孕生产之后再打疫苗?
  乔友林: HPV疫苗是宫颈癌预防性疫苗,属于慢性病的防治,如果没有非常迫切的需要,可以先备孕怀孕生产之后再打;如果是打完第一针之后发现怀孕也不用紧张,停药6个月之后再打下一针就可以了。
  第一财经: 欧美国家很多都把HPV疫苗列入了政府付费的青少年接种计划,您认为我国是否也应该参考?
  乔友林: 如果能国家付费当然很好,但是相比起欧美国家的财政投入能力,我们国家还有很多迫切需要解决的健康问题,在这个问题上,尽管我认为HPV疫苗很重要,但我也并不主张在现在这个阶段把HPV列入国家付费项目占用医疗卫生投入,我们还有很多更紧迫的公共卫生工作需要做。
  乔友林:
  中国医学科学院肿瘤研究所教授,卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治专家委员会副主任委员与子宫颈癌专家组组长;同时也是世界卫生组织(WHO)总干事癌症防治专家组成员、WHO HPV疫苗专家顾问委员会成员、WHO HPV全球人群监测专家顾问委员会成员、国际抗癌联盟(UICC)全球癌症控制智囊团成员。
  长期致力于中国妇女宫颈癌的预防研究,在2008年成功研究出可在两个半小时左右快速筛查宫颈癌的技术&&这项HPV快速筛查法(care HPV)的技术,能够快速而准确地捕捉到由人乳头状瘤病毒(HPV)导致的宫颈癌及癌前病变。
  2011年,因为对世界子宫颈癌筛查和预防,特别是对中国和其他发展中国家妇女子宫颈癌防治所做的杰出贡献,荣获世界卫生组织2011年度IRAC(国际癌症研究署)荣誉奖章&&IRAC奖章设立18年来,获奖者均为欧美科学家,其中包括2008年的诺贝尔医学奖得主科学家哈拉尔德&楚尔&豪森,乔友林也是第一位获此荣誉的中国科学家。
责编:沙琼
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