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武汉道培胎盘干细胞生物技术有限公司是由中国工程院院士、北京大学教授、复旦大学特聘教授、亚洲血液学会(AHA)副主席、中华医学会副会长,血液学会主任委员、北京市道培医院和上海道培医院医学总监陆道培院士和香港南山医疗纪念机构、北京南山纪念干细胞生物技术有限公司、江苏联众生物科技发展有限公司共同发起组建的一家专门从事胎盘干细胞开发应用的高科技生物技术公司。公司主要从事干细胞新药、干细胞保存技术开发、干细胞临床移植应用、干细胞分离和保存,总投资1亿元。公司位于风景秀美的国家级高新技术开发区-武汉光谷生物城,又称Biolake,生物城是2007年6月经国家发改委批准的武汉东湖高新区建设的第二个国家级产业基地,面积约为12平方公里,是一个集生物产品研发、生产、流通为一体,基础设施齐全,产业链完善,产业分工明确,产业竞争力强的产业聚集区。东湖高新区打算用3~5年的时间,投资100亿元,打造集行政办公、文化、娱乐、研发中心为一体的光谷生物城。基地将优先发展以生物服务外包、生物制药为主的新兴产业,大力培育以中药现代化和生物农业为主的优势产业,做大做强以医疗器械和化学药制剂为主的规模产业,超前布局以生物信息及生物能源为主的国际前沿先导产业。公司拥有全球知名的干细胞移植专家陆道培院士带领的技术团队,该团队已成功移植治疗了数千名白血病患者,并创建了中国第一个脐血造血干细胞库—北京脐带血库,是我国造血干细胞库和干细胞移植的奠基人。公司按美国AABB、美国FDA 、EMEA、中国卫生部和SFDA干细胞库和血液生物制品要求设计和建造了库容量为60万人份的干细胞库.并装备了美国TG公司最先进的全自动干细胞分离和保存设备,可保证干细胞在全封闭状态下分离,最大限度降低了样品的污染,并采用了最先进的干细胞保存技术,保证干细胞保存25 年以上其活性仍达到95%,这是目前世界上保存最长的记录。为员工提供:(1)科学的考核体系、具竞争优势的薪酬制度!(2)“五险一金”,让员工无后顾之忧!(3)人性化的培训管理制度、巨大的发展空间,让员工快速融入并成长!(4)法定节假日之外的带薪年休假,让员工与家人共享美好生活!(5)户外拓展、旅游、体检、生日礼物、节日津贴等让员工体验家的温馨!
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小心上所谓生物科技的当
freedom_ever
17:30 转贴发表在
干细胞治疗:商业催生的“早产儿”干细胞移植技术治疗,在我国尚处临床研究阶段。 然而,伴随着商业资本的纷纷介入,从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利,最终只得由“献身研究”的患者埋单。 引子 8月的一个周末,张明亮(化名)从北京天坛医院匆匆赶往几十公里外的昌平区上庄镇解放军261医院,为远在湖北的外甥女小紫(化名)咨询脑瘫治疗方案。 小紫1岁半,经诊断完全康复希望渺茫。但天坛医院神经科专家无意中提及的“干细胞治疗”提示了张明亮。通过网上搜索,他很快锁定了百度排名靠前的解放军261医院干细胞治疗中心。 无需挂号。张明亮虽未见到该中心邢主任,但一位值班医师热情地接待了他。 这位医师说,根据患者情况不同,治疗效果有差异,不过,“90%的高肌张力(脑瘫表现之一)患者都有不同程度的恢复”。一位小患者住院前无法走路,经过4个疗程的治疗,甚至可以独立行走300步。而小紫的年龄、适应症非常适合做干细胞治疗。 张明亮受到了鼓舞。毕竟当初天坛医院的神经外科专家提及干细胞治疗时,并不主张患者进行此类治疗,因为“有点乱”。 医院的背后 这个周末,北京一家干细胞研究和制备公司的技术员刘洋(化名)却不得不加班。为了满足与公司有合作的几家医院的需求,他必须加紧培育一批干细胞出来。 这家公司和多家医院签有合作协议。刘洋等负责从婴儿脐带中分离提取 “间充质干细胞”,进行工程培养,待达到一定数目和质量后交给各家临床医院。“医院负责为病人抽血和回输培养好的干细胞,以及随访和收集患者信息。”他说。 工作间隙,刘洋接待了当天同样加班的另一家生物公司的销售经理李欣(化名),签收了之前预定的几样产品。 李欣负责销售细胞治疗研究的各种抗体,干细胞培养基,支原体检测试剂盒等相关试剂和耗材。他并没有因为加班而心情沮丧,他的收入与其业务量挂钩。从去年开始,他的业务量持续迅猛增加,收入自然水涨船高。 8月,在北京的亚运村举行了2011年“细胞治疗技术研讨会”,全国各地的干细胞公司技术人员、医院临床医生及科研工作者参加了会议。 当李欣按时到达时,可以容纳400多人的会场竟座无虚席,不少后来者只好站着。而他参加的上一届研讨会只有几十人参加。 行业的繁荣来得异常迅猛,近两年,不少医院都开展了干细胞的研究治疗;随着私人资本的强势介入,新组建的干细胞商用公司像雨后春笋般增加。 高额费用的诱惑 邢主任仍没出现在261医院。而此刻看到一线希望的张明亮对干细胞治疗的疗效仍有怀疑。值班医师告诉他,干细胞治疗技术是新兴的技术,对肝病、脑瘫、糖尿病等均有疗效。他们从2007年开始用于临床,已经做了上千例。 对于张明亮表示担心的新技术的安全性,该医院表示,他们做过上千例随访,无一例存在安全风险。 “我们医院有自己的干细胞培养室。虽然现在干细胞治疗医院非常多,但我们的优势是干细胞来源于新鲜脐带血;中心的干细胞数量能达到10的8次方,比不少医院要高,效果自然好。”该医师继续打消张明亮的疑虑。 “一个疗程约半个月。中间通过椎管(可直通脑部)腰穿一次,静脉回输三次。单纯干细胞大约为4万元,加上其他治疗支出,应该不超过5万元。”院方回答了张明亮关于费用的问题。 除了脑瘫,261医院的干细胞治疗范围还包括糖尿病、骨髓损伤和肝硬化。 来自辽宁的张东盛(化名)是一位重度肝硬化患者。就在张明亮徘徊在261医院的同时,他瞄准了302医院肝病生物治疗中心的干细胞治疗。 张东盛运气不错。在全北京近百家开展干细胞移植的医院中,302医院几乎是唯一一家不收费用的。 该中心的工作人员告诉张东盛,302对肝病的干细胞移植只限于重度肝硬化、腹水和急性肝衰竭,这是一项临床研究试验。并不是所有患者都可以参与,要看症状是否适应。 如果通过初步审核,每位志愿患者仅需缴纳3000元押金,签署一份知情并且自愿的协议。免费治疗一个疗程后,需配合1年的临床随访。若颇具效果,一年后可继续参加免费移植。 对于这项干细胞治疗肝硬化的临床研究,该中心已直接投入科研经费超过800万元,不含辅助费用。开展3年来,已进行上千例志愿患者的干细胞移植,无一例收费。 该中心任教授王福生是我国著名肝病干细胞领域专家,他也是此次细胞治疗技术研讨会的大会主持人之一。王福生不愿对干细胞的商业化运作发表评价。但他有自己的标准。“我们(中心)有军内总后卫生部的批文,但仅限于临床研究,而非临床应用。” 越界治疗 “是不是没有治疗的资质,不敢收钱?技术过关吗?”曾有患者揣着怀疑前来302医院询问。 这些患者可能怎么都想不到,国内还没有一家医院具有干细胞临床应用和治疗的资格。目前获批的,全部都是临床研究项目。 “即使是研究资质,原则上也需要卫生部科教司批准,当然,部队医院由军队的卫生部门批准。卫生部的审核极其严格。但很多地方上的研究项目在省里就被批准了,甚至还有地级市卫生部门批准的。” 中华医师协会一位不愿具名的副主任无奈地说。 中华医师协会事业部吴苏伟在细胞治疗研讨会上表示:“即使是间充质干细胞移植的临床研究,目前也已经叫停,之前批准和备案的视为正当存在。卫生部将下发《干细胞研究与应用伦理规范》,最快年底出台。” 可是,张明亮的网上搜索结果提示,每家医院都以临床治疗进行宣传,并附治疗案例以示效果。即使261医院也未提及任何临床研究的字眼儿,而是在治疗效果上大做文章。 “美国干细胞研究也不少,但宽进严出,Ⅰ、Ⅱ期临床都是在做安全性。能通过Ⅱ期临床的就很少,更别谈大规模治疗宣传,让患者埋单、获取利润了。”一位参加细胞治疗技术研讨会的科学家说。 尽管许多业内专家认为间充质干细胞(造血干细胞除外)对疾病的有效性和安全性还难下结论,但这并没有挡住尚处于研究阶段的干细胞移植大规模商业化,甚至吸引诸多外国患者前来。 2007年,《新民晚报》的记者曾在浙江一家从事干细胞治疗的医院中见到10岁的小姑娘Linda——一位匈牙利脑瘫患者,来中国接受“神经干细胞移植”。 在听说中国开展的“神经干细胞移植”治疗后,Linda的家人缴纳了2万美元的治疗费,等待奇迹出现。 和Linda一起住在这家医院20楼“细胞治疗康复中心”的,有来自匈牙利、罗马尼亚、美国、泰国、英国的20多位病人。 为浙江这家医院提供干细胞的公司,正是业界翘楚、首创中国干细胞商业化模式的深圳北科生物。 资本凶猛 北科生物成立于2005年。1999年,创始人胡祥发现干细胞“前景是很可观的”,决定创业,开始逐步搭建商业转化平台。 在胡祥模式中,北科生物通过与国内外研究机构合作,掌握干细胞的一些核心技术,并将其和医院临床治疗结合起来。 北科在合作医院进行的宣传推广,使得干细胞移植既服务了患者,又使医院获得了可观的效益回报。 凭借各级卫生部门颁发的医院临床研究批文,北科生物和合作医院互惠的商业模式迅速生根发芽。 “如果按传统药品(需Ⅲ期临床)来做,美国有公司花费12年时间烧了上亿美元。而北科仅3年时间已有很好的盈利(5000万元),这都是建立在商业模式创新上。” 胡祥很满意。 对比不能如此简单。因为,美国FDA决不允许药品和医疗技术在临床研究试验阶段收取患者费用,相反,还要支付相关费用。 而在我国,商业公司和合作机构建立的干细胞库,正是高额利润的来源之一。目前,脐带干细胞库可分为公共库和私人库,前者由政府投资,后者由客户埋单。 上市公司ST中源,旗下拥有目前我国最大的干细胞库。2011年上半年抛出大手笔,拟定向增发4.57亿元,用以收购知名的干细胞临床转化公司——和泽生物。半年内,该股股价从每股10元飙升到27元,上涨174%。投资者对干细胞商业化的追捧可见一斑。 正是各种背景私人资本的纷纷介入,“北科—医院模式”得以大规模复制;许多医院看到巨额利润,也开始自己组织生产干细胞。 “几个技术员组合一下,买些仪器,就是个新公司,马上就能生产。”北京一家干细胞公司负责人说。 尾声 在261医院咨询的张明亮仍然难以拿定主意。 来自河南长垣县张站的小学生小强(化名)正牵着妈妈,歪歪扭扭地从一间病房走出来。作为双胞胎中的弟弟,小强因出生缺氧导致脑瘫。 “我们才来第二天,是看了网上的广告。家在农村,好不容易借了5万元。医生说若见效果得花三四个月,现在治疗的病人只住15天院,从病友那儿也问不出有啥疗效。”小强的母亲说。 就在此时,张明亮的手机响了。小紫的妈妈在电话里非常着急,让他询问清楚:媒体称有多位接受干细胞治疗的患者大呼上当,甚至个别出现严重后果……
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freedom_ever
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