想和小猪佩奇跨界合作生物合作,不知道他们做的规范不?

信达生物:做个有理想的企业
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信达生物抗体产业化基地中的制剂(抗体药物)生产车间。(资料照片)
  信达生物工艺开发部员工在开发PD-1抗体的产业化生产工艺。(资料照片)
  俞德超是一个有理想的人,他创办了一家有理想的公司——信达生物。
  他的理想是:“做老百姓用得起的生物创新药!”
  这个理想说起来简单,做起来难度却很高。26亿元、10年,这是业界公认的生物创新药从研发到上市的成本和周期。高昂的成本和漫长的周期,让初创企业很难下决心挑战这样的Hard模式,而往往去选择更轻松、收益更快的仿制药路线。
  但2011年8月才成立的信达生物制药(苏州)有限公司,却偏偏知难而行,选择了生物创新药研发生产之路。短短不足6年的时间里,这家企业飞速发展,正在一步步接近自己的理想:
  ——建立起12个新药品种的产业链,其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项,5个品种已进入临床研究,4个处于临床3期阶段。
  ——建成同时符合美国、欧盟、中国GMP标准的产业化基地,其中2条1000升的生物药产业化生产线,是中国首个符合美国FDA
GMP标准的生物药生产线。
  ——成功完成四轮融资,获得近5亿美元的资金支持,融资规模在国内生物医药行业遥遥领先。
  ——与美国礼来制药达成全面战略合作,将5种创新产品的海外市场转让给美国礼来制药开发,获得首付及里程碑款33亿美元。这是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作,第一次让中国发明的原创药卖出了国际价。
  理想,激发世界水准的创新
  如果说研发化学药相当于造自行车,那研发生物药就相当于造飞机。生物药中的单克隆抗体类药物,更是飞机中的战斗机。理想的推动力,让信达生物造出了国际水准的生物药“战斗机”
  2012年5月,信达生物第一次战略会议在苏州平江路的一家茶馆里召开。那时的信达生物很小,刚刚注册成立9个月,只有20多个人,从苏州生物纳米园借来一个房间当作大家共用的办公室,站在这头打电话,另一头听得清清楚楚。
  虽然只是一家初创小公司,但“小公司”着手绘制的蓝图却很大。第一次战略会上信达生物就确定了两条在同行看来堪称“疯狂”的决议:开发达到国际标准的生物创新药产品链,建设国际标准的生物创新药生产基地。
  那时候,这样定义一家国内的初创公司是非常冒险的。因为国内市场上大部分药是门槛要低得多的仿制药。初创阶段寻求投资时,信达生物的发展定位饱受投资人的质疑:“现阶段中国怎么可能做出国际标准创新药?”在他们看来,信达生物好高骛远,极有可能烧钱烧到血本无归。
  但在俞德超看来,从药品研发到生产,全面对标国际标准,才是实现自己理想的必经之路。
  1964年出生于浙江台州天台山一个小山村的俞德超,是中国“千人计划”引进人才。1993年,他在中国科学院获得分子遗传学博士学位后赴美,在加州大学博士后站从事药物化学专业研究,随后在美国多家生物药公司从事新药研发。在美10余年,俞德超拥有多项专利,在硅谷安家。但在美国,他不时听说一些老家熟识的乡亲患上癌症等大病,有些疾病在美国有生物药可治疗治愈,但因进口药过于昂贵,这些中国乡亲买不起而不得不放弃治疗。俞德超深感痛心,2006年,他决意回国,研发中国老百姓用得起的、具有中国自主知识产权的创新药。
  “中国应该有自己开发的高质量生物药,让中国老百姓更好地分享世界科技进步的成果。对我而言,这不仅是巨大的商机,也是让我的人生变得非常有意义的机会。”俞德超说。
  让俞德超深感振奋的是,在2012年看起来过于超前的公司战略,因为契合了国家需要,现在已变成了先发优势:“现在国家药监局正在实施一系列大刀阔斧的改革,信达生物当初的发展目标和目前国家改革方向‘不谋而合、同频共振’。”
  理想,是推动俞德超和他的信达生物一步步前行的动力。如果说研发化学药相当于造自行车,那研发生物药就相当于造飞机。生物药中的单克隆抗体类药物,更是飞机中的战斗机。单抗药物治疗因其靶向、低毒、疗效好,被广泛应用在肿瘤、自身免疫病、病毒感染、骨质疏松、心脑血管等领域,但是其开发成本高、难度大、产能有限,对研发公司的技术、资金都有着极高的要求。理想的推动力,让信达生物造出了国际水准的生物药“战斗机”。
  成立不到6年,信达生物已经搭建起12个单克隆抗体产品链,其中4种已进入临床三期研究。这些药品都是世界级水准的创新。
  IBI302,是一种治疗糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑病变的单抗注射液,被业内人士评价为“有最完美的设计”,破解了目前国际同类药物治标不治本的致命缺陷;
  IBI306,一种单抗降脂药,对降脂不理想的顽固性病人有良好疗效,将目前国际同类药的注射周期大大延长,可大幅降低患者治疗成本;
  IBI308,一种PD-1抗癌药物,国际生物药巨头礼来公司经过检测,发现该药低于100倍剂量的效果都比目前市场上已有的PD-1药物更好,于是叫停自己的同类研发项目,转而购买信达的产品;
  “按目前的进度,预计2019年我们的第一个新药就将完成临床试验后正式上市。”俞德超高兴地说。
  理想,凝聚志同道合的团队
  “信达生物创办之时就确立‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’这一使命。这样的使命会帮助你找到志同道合的同伴,让这个使命不再是你个人的事,让大家一起努力做伟大的事。”
  拥有61项发明专利、其中38项为美国专利的俞德超,是一个典型的新药研发科学家。在2011年赴苏州创办信达生物公司之前,俞德超已经发明了国家一类新药两个:安柯瑞是全球第一个用病毒治疗肿瘤的生物创新药,眼科生物药康柏西普是中国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体新药。
  但仅仅作为一个科学家,并不能实现他的理想,这也是他创办信达生物的由来。“信达,意思是‘始于信,达于行’。”俞德超说,优秀的企业总是与“使命”相伴相随,“信达生物创办之时就确立‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’这一使命。这样的使命会帮助你找到志同道合的同伴,让这个使命不再是你个人的事,让大家一起努力做伟大的事。”
  始于信之后,就是达于行。在共同的信念下,信达人踏踏实实地做事。
  俞德超还记得信达公司开发第一个生物药IBI301时的艰辛。“这种药物用于治疗淋巴癌,一种药物从立项到申请临床试验,一般要2年,我们12个月就做好了。”
  超常规的速度背后,是信达团队超常规的付出。
  当时,公司在借来的房子里办公,筹建的实验室还在图纸上,订制的设备在外国设计师的电脑里……每个人都想尽快把项目运转起来,无米无锅怎么办?
  信达人把“借”字发挥到了极致:没有实验室,就借用苏州纳米生物园区的公共实验平台做实验;定制的仪器设备还没做好,就缠着供应商去租借现有的样品;借来的办公室太小甚至放不下一个存放试剂的冰箱,就借用临近公司的冰箱中腾出来的一小块地方……可以说,IBI301这颗金蛋,三分之一是借别人的鸡孵出来的!
  “那时黄小乐和李智经常自己骑着自行车拉设备,借设备,租试剂;旦巧荣刚生完小孩几个月,就经常加班加点工作……”说起公司里第一批跟随他的老员工,俞德超充满感情:“他们跟我有共同的理念,觉得做创新药有奔头,在公司什么都没有的时候远离家乡、拖家带口来到苏州。公司初创阶段,虽然已拿到第一笔融资500万美金,但这笔钱买设备都不够,当时我每天如履薄冰,最担心的就是公司发展不好辜负了这些员工。直到几个月后融到第二笔钱,我才松口气。现在我比较欣慰的是,他们都发展得很好,都有公司股份。”
  俞德超坚持以国际标准进行新药研发和生产线建设,他所组建的团队也是国际化的。
  刘晓林、孙左宇、余彩玲、周勤伟、阚红、刘军建、胡国强、徐炜……这些核心领导团队的成员,都具备多年海外著名药企的工作经验。短短5年多,信达已经从起初仅有一间办公室的小公司,扩大成为拥有9万多平方米集研发、办公、生产为一体的生物创新药基地,信达团队也从几个人发展到450多人,10%是海归,其中“千人计划”国家特聘专家就有4位。
  理想,吸引国际视野的投资
  信达生物的成功实践表明,拥有自主知识产权的高质量创新药,可以在上市之前的研发阶段,就能通过海外授权持续地为企业发展提供资金来源
  做生物创新药,既要有人,也要有钱。由于风险高、投入大、周期长,“资本要素”历来是中国创新药研发的“软肋”,这不仅关系到药企的生存与发展,也严重制约着我国医药产业的创新水平。
  以国际水准的团队,做国际标准的创新,让信达生物这家初创公司赢得了国际同行的尊重与国际资本的垂青。
  创办至今,信达生物共进行了4轮融资:2011年10月A轮500万美元,富达领投;2012年6月B轮3000万美元,礼来亚洲基金领投,富达跟投;2015年1月C轮1.15亿美元,新晋投资人包括联想君联资本、新加坡淡马锡、高瓴资本;2016年11月D轮2.6亿美元,国投创新领投,新晋投资人包括国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团,联想君联资本、新加坡淡马锡、高瓴资本跟投。
  “我们融资还挺顺利的,除了第一轮是我们找钱,后面都是钱来找我们。企业做得好坏,投资人很重要,一定要找支持你发展理念和价值观的投资人。”俞德超说,找到认可企业使命的投资人,才能让企业有长远、健康的发展。“要通过国际认可的创新成果,把资本要素从过去的创新‘软肋’变为保障创新的‘铠甲’。”
  在信达生物的发展中,与美国礼来制药的合作是一个里程碑。
  美国礼来制药是一家拥有140年历史的世界领先制药公司,曾对信达生物的研发能力和产业化基地生产线进行现场审计,并进行“尽职调查”。当时,美国礼来派出157人的检查组,三次进驻信达生物,“每个角落、翻箱倒柜”地检查,以防止研发的原创性和合规性出现问题。当美国礼来制药拿着信达生物的新药跟美国最好的药进行样品对比时,发现信达生物研制的新药,超过美国同类药药效的100倍,这才确定投资与信达合作。
  2015年,美国礼来制药与信达生物两度签署协议,达成了总金额为33亿美元的战略合作,这是国际医药巨头第一次不计成本地买下中国人自主创新的生物药。
  俞德超说,最让他感到自豪的,是这一合作改变了中国生物制药的创新生态和商业模式。以往中国制药公司可能需要先高投入10年,直到新药上市后才有回报,但信达生物的成功实践表明,拥有自主知识产权的高质量创新药,可以在上市之前的研发阶段,就能通过海外授权持续地为企业发展提供资金来源。
  谈及未来发展,俞德超说:“实现‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’这一使命,任重道远。当下,我们致力做好三件事:一是把好药的质量关,要做国际水准的高质量创新药;二是要建立国际标准生产基地并达到一定生产规模,这才能让药价便宜下来;三是创新药的品种要有更大突破,这样才能惠及更多患者。”
  创业者言
做企业就像做人。人来到这个世界,一定要有他的使命,生命才有意义。一个公司的起始也要确定它的使命,这能团结、凝聚、借用很多外来力量
在这个世界上你碰到伟大事业的机会很有限,一旦碰到就是生命中难得的机遇。如果有一天我们一起努力,开发出真正帮助到中国老百姓的、能解决他们疾病痛苦的生物药,是一件多么伟大的事情
  (经济日报·中国经济网记者 佘惠敏)
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数码近期,一档综艺节目——《中餐厅》引发了民众的广泛热议。节目中赵薇表示,“好多外国朋友都让她帮忙代购,他们觉得中国产品不仅质量好,而且价格便宜,经济实惠。”09-06 数码vivo首款全面屏新机距离我们似乎越来越近,确认将于9月7日在印度推出的vivo V7+。08-28 数码而这次三星卷土重来,想用Galaxy Note 8重新夺回本该属于自己的市场。08-28 数码事实上,智能手机死在AR之手的论调基本上是错误的。在AR崛起的过程中,智能手机将会起到非常重要的作用。08-25 数码苏宁易购一年一度的“万人空巷抢厨卫”正式启动,同时,“U购908o苏宁全民疯抢节”同步启动!08-24 数码HTC VIVE(TM)更新定价策略,加速高品质VR大众普及化进程。08-24 数码8月23日晚间消息今天,中国电信正式发布了截至日的中期报告。08-24 数码此款Note 8再次延续三星的发布战略,同时在产品特征上进一步强化全视曲面屏的效果。08-24 数码据CNBC报道,三星计划于美国当地时间23日(北京时间24日)上午在纽约举行记者招待会,发布其新的旗舰智能手机Galaxy Note 8。08-23 数码三星为美版的S9搭载了高通骁龙845处理器,并在北美地区签订合同大批量采用。08-23 数码这次 iOS 11 beta 7虽然说继续以优化为主,不过它同样也带来了不少的改变。08-22 数码据美国媒体报道,谷歌当日公布Android O系统的名称为Android Oreo(奥利奥)。08-22
房产在家居设计方面,蓝色与橙色的色彩搭配以及古典元素的运用最为突出。05-01 房产绿意盎然的植物不仅能改善室内环境,而且还能使人心情愉悦,让我们无论从生理上还是心理上都得到放松。04-30 房产近年来,明清红木家具曾多次在拍卖会上亮相,且以不菲的价格成交,越发证明了红木家具在耐用性及升值性上都是较好的投资品种。04-30 房产这种慢与留白相通,人在堆满家具的日常环境中,是无法感受素元想要传达的禅意和宁静的。04-30 房产有一所属于自己的房子,有一个别致的小院,能看到一望无际的大海,享受最美好的小日子。04-25 房产活在宫崎骏的动画里,是多少人梦寐以求的事情,而二木一家人真的做到了。04-24 房产2018年一季度累计销售额为1917.3亿元,同比上涨14.38%。04-24 房产今天小编为大家带来客厅壁纸什么颜色大气以及如何挑选客厅壁纸颜色的内容,一起来了解下吧。04-23 房产很多业主都会把不同功能区域布局在同一个空间内,其间通过一些隔断设计来进行区分。04-19 房产如今,多家标杆房企已将长租公寓提升为集团重点发展战略。04-18 房产可悲的莫过于那些不顾自己实际需要,盲目攀比的装修者。04-18 房产家居家装行业是一个看起来每年都发展很快,实际上每年发展很慢,只是在波动与徘徊当中隐隐约约的进步了一点。04-17
汽车在中国的引领下,曾经高排放的传统柴油车开始走向电动化,化石燃料的需求也开始减少。05-02 汽车中国保险行业协会、中国汽车维修行业协会发布的汽车零整比系数研究报告显示,在100个样本车型中,北京奔驰GLC零整比系数最高,北京现代ix35最低。04-28 汽车根据工业和信息化部授权,中汽协、中国汽车联盟自即日起正式启动汽车动力电池和清洁燃料电池行业自律白名单的评价工作。04-28 汽车不少业内人士认为,持续释放的信号表明,汽车行业硬件产品和软件服务之间的边界越来越模糊,可定制、智能化、租售结合等特点,有望成为共享汽车发展的新趋势。04-28 汽车4月25日,备受瞩目的2018(第十五届)北京国际汽车展览会在国际展览中心开幕。广汽Acura携旗下全系明星车型强势参展。04-28 汽车一汽奔腾品牌重装亮相北京中国国际展览中心新馆,在独立的一汽奔腾展台发布了两款全球首发车型奔腾SENIA R9和T77概念车。04-28 汽车大众集团与安徽江淮汽车集团股份有限公司合资成立的江淮大众汽车有限公司发布全新品牌SOL(思皓),并在北京车展上公布了首款电动汽车E20X。04-27 汽车中国政府将通过环保规定推进纯电动汽车的普及,在首都北京,《日本经济新闻》探访了“纯电动汽车之都”的街头。04-27 汽车在互联网内容高度同质化和碎片化的当下,人们应该如何正确认识汽车历史和汽车文化,如何促进汽车工业的发展?04-27 汽车徐留平认为,在北京车展上,红旗搭建专属展台,向社会公众传递品牌理念和技术趋势恰逢其时。 “红旗必须要做自己该做的事情。”徐留平说。04-27 汽车中国市场目前已经成为了三菱在全球的最大市场,也正是因为对中国市场的认识越发深刻,扎根越来越深,使得中国市场成为了三菱最重要的市场。04-27 汽车在该车技术平台上,拜腾后续还将开发第二款概念车,这款车量产后将会搭载L3级别的自动驾驶技术。04-26
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