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兰索拉唑临床应用的安全性评价与风险管理_吴晓玲
兰索拉唑临床应用的安全性评价与风险管理Δ
吴晓玲1＊，周敏华1#，谢奕丹1，林梅1，丁燕（1.广东省中西医结合医院药学部，广东佛山.广州中医药大学，广州510006）
中图分类号R975+.6；R969.3文献标志码ADOI10.6039/j.issn.14.48.06摘
文章编号（1-04
目的：了解兰索拉唑不同产品说明书内容的区别、不良反应发生的特点及其与不合理用药之间的相关性，加强兰索拉唑
临床应用的风险管理。方法：比较国内外兰索拉唑药品说明书在主要内容上的异同点；检索中国期刊全文数据库及PubMed，获得自数据库建立至2014年6月收录的国内外有关兰索拉唑不良反应的文献报道，进行汇总分析，并对其中的个案报道进行不合理用药分析。结果：不同口服剂型兰索拉唑药品说明书间未存在明显差异，仅适应证、不良反应、药物相互作用方面稍有不同，而注射剂型兰索拉唑药品说明书间在配制方法上存在一定差异；共检索到兰索拉唑致不良反应国内报道73篇、国外报道16篇，其中消化系统不良反应发生率均居首位，所占比例分别为57.4％、69.1％，均主要表现为腹泻、恶心、肝功能异常等；17例不良反应个案报道中有10例存在不合理用药，其中超适应证用药发生率最高。结论：兰索拉唑正确使用安全性较高，多数不良反应轻微且可自行缓解，而不合理使用时较易引起不良反应的发生，尤其是超适应证用药。为提高兰索拉唑临床应用的安全性，医师应严格遵守说明书适应证、谨慎对待特殊人群用药，药师应积极协助临床个体化用药、加强不良反应监测及做好超说明书用药管理。关键词
兰索拉唑；药品说明书；不良反应；不合理用药；风险管理
ClinicalSafetyEvaluationandRiskManagementofLansoprazole
WUXiao-ling1，ZHOUMin-hua1，XIEYi-dan1，LINMei1，DINGYan（1.Dept.ofPharmacy，GuangdongHospitalofIntegratedChineseandWesternMedicine，GuangdongFoshan528200，China；2.GuangzhouUniversityofTCM，Guangzhou510006，China）
OBJECTIVE：Tounderstandthedifferenceofdruginstructionsoflansoprazole，thecharacteristicsofADRandits
correlationwithirrationaldruguse，andtogivetheriskmanagementsuggestionsfortheclinicalapplicationoflansoprazole.METH-ODS：Thedruginstructionsofdomesticandforeignlansoprazolewerecomparedincontentsimilaritiesanddifferences.RetrievedfromCNKIandPubMed，domesticandforeignliteraturereportsaboutlansoprazole-inducedADRwerecollectedduringthetimeofdatabaseestablishmenttoJun.2014.Thosereportsweresummarizedandanalyzed，andirrationaldruguseofcasereportswasana-lyzed.RESULTS：Nosignificantdifferencewasfoundindruginstructionsoflansoprazoleamongdifferentoraldosageforms；onlyindications，ADRanddruginteractionshadaslightlydifferences.Forthedruginstructionsoflansoprazoleinjection，therearesomedifferencesinthepreparationmethods.Moreover，73domesticand16foreignrelatedADRreportsoflansoprazoleweresearched，andinthesereports，theincidenceofdigestivesystemADRrankedthefirst，accountingfor57.4％and69.1％，respectively；inad-dition，diarrhea，nauseaandabnormalliverfunctionetcwerealltheirclinicalfeatures.Among17casesofADRcasereports，irra-tionaldrugusewasfoundin10cases，andsuperindicationsmedicationhadthehighestrate.CONCLUSIONS：Whenusedproper-ly，lansoprazoleisrelativelysafe，andmostADRaremildandcanalleviatebythemselves.Thenwhenusedunreasonably，lanso-prazolecancauseADR，especiallysuperindicationsmedication.Inordertoimprovethesafetyofclinicalapplicationoflansopra-zole，physiciansshouldstrictlyabidebytheinstructionsindications，andbecautioustouseforspecialpopulations；pharmacistsshouldactivelyassisttheclinicalindividualizedmedication，strengthenADRmonitoringandthemanagementofoff-labeldruguse.KEYWORDS
Lansoprazole；Druginstructions；ADR；Irrationaldrugusage；Riskmanagement
据PPIs的研发历史和临床应用经验，有人将兰索拉唑列为第
一代PPIs，系继奥美拉唑之后由日本武田公司开发，1992年12月首次在日本上市。至今，国内外医药市场上销售使用的兰索拉唑产品主要有片剂、肠溶片、胶囊、肠溶胶囊及注射用灭菌粉末等剂型，生产厂家达50多家。由于兰索拉唑临床应用广泛且时间较长，有关该药的不良反应（ADR）报道也较多，因而临床如何安全、合理地使用该药是值得关注的问题。笔者通过对比国内外兰索拉唑药品说明书，查阅与该药相关的ADR报道，并结合临床药学查房经验，制定相应的风险管理策
2014Vol.25·;
兰索拉唑（Lansoprazole）为苯并咪唑类质子泵抑制剂（PPIs），能迅速穿过胃壁细胞膜，作用于H+/K+-ATP酶，强力抑制胃酸分泌，阻断胃酸分泌的最后通道，临床广泛用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流性疾病和卓-艾综合征等。根
Δ基金项目：国家科技支撑计划子课题（No.2013BAI06B04）
＊主任药师，硕士。研究方向：医院药学。电话：6。E-mail：doctorwuxiaoling@http://doc.docsou.com#通信作者：副主任中药师，硕士。研究方向：临床药学。电话：3。E-mail：zhouminhua7964@http://doc.docsou.com年第
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兰索拉唑临床应用的安全性评价_专业资料。笔者检索、分析兰索拉唑在临床应用中的安全性考察的相关文献资料,发现该药的不良反应发生率、症状随地区的差异而有所不同,提...评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出 血的疗效和安全性 试验设计 ? 试验总体...试验过程中应用其他治疗十二指肠溃疡出血药 物或可能影响本药临床疗效观察的其他...[ 28 ] 件的发生, 需谨慎评估其用药获益和风险 ...等. 兰索拉唑片人体生物等效性研 . 中国医疗前沿, ...药事管理专业委员会 . 质子泵抑制剂临床应用 2013 ...依据指南,结合具体情况,首先评估临床风险再予 以治疗...然后决定是否需要在应用 抗血小板的同时预防性应用PPI...(GERD患者) 耐信兰索拉唑 p=0.0182 n=36(GERD...对于溃疡出血后具有高危再 出血风险的患者,其PPI推荐...三、PPI的临床疗效和安全性评价 1.PPI的临床疗效...兰索拉唑大剂量应用于上消化道出血的报道较少。 [6...暂无评价暂无评价质子泵抑制剂的药物特性与临床安全性_医药卫生_专业...奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑和埃索美拉唑均对 ...及长期使用 可能带来的问题,评价患者的风险及受益,...《药品生产质量管理规范》认 证证书复印件; (2)具...4、对主要研究结果的总结与评价:兰索拉唑广泛应用于...用药的安全性尚未确立 : (由于在小儿的临床经验极少...(肠溶片) 于2010年2月获得国家食品药物监督管理局...新一代质子泵抑制剂兰索拉唑的药理与临床应用新进展[...兰索拉唑安全性 1.兰索拉唑产品资料 2.药理作用 3....
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兰索拉唑在术后应激性溃疡出血防治中的应用
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国内兰索拉唑制剂临床药动学试验结果分析
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3秒自动关闭窗口应用兰索拉唑治疗上消化道出血28例的临床观察--《当代医学》2014年32期
应用兰索拉唑治疗上消化道出血28例的临床观察
【摘要】：目的探讨上消化道出血应用兰索拉唑治疗的效果。方法将江西省贵溪市人民医院2013年5月~2013年10月收治的56例上消化道出血患者随机均分为对照组与治疗组(n=28)。对照组给予西咪替丁静脉注射,治疗组给予兰索拉唑静脉注射,对比观察2组患者的临床疗效与不良反应。结果经过1个疗程的临床治疗后,治疗组、对照组的总有效率分别为92.9%(26/28)、71.4%(20/28),2组比较差异具有统计学意义(P0.05)。2组患者在不良反应不方面差异无统计学意义。结论在上消化道出血患者的临床治疗中,应用兰索拉唑具有止血效果理想、不良反应少等优点,值得在临床中进一步推广。
【作者单位】：
【分类号】：R573.2
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张明浩;[D];吉林大学;2011年
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兰索拉唑在临中如何应用?
全部答案（共1个回答）
、胃溃瘍、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾 综合征、吻合口溃疡。
慢性胃炎通常成人每日1次，口服兰索拉唑15 ~30mg，连续服用4 ~6 周；但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日1 次，口服兰索拉唑15mg。
本品适用于慢性胃炎、胃溃瘍、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾 综合征、吻合口溃疡。
慢性胃炎通常成人每日1次，口服兰索拉唑15 ~30mg，连续服用4 ~6 ...
本品适用于以下治疗：①慢性胃炎。②活动性十二指肠溃疡。③良性活 动性胃溃疡。④伴有临床症状的侵蚀性或溃瘍性的胃-食管反流征（GORD)。 ⑤与适当的抗生素合用，...
病情分析：你好，这两种药可以同时服用的意见建议：请问你是不是有检测出来有幽门螺旋杆菌感染。如果有的话建议你再加一种抗生素药物，比如克拉霉素，替硝唑等。
达克普隆（Takepron）
适用于消化性溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。
用法和用量
口服：30mg/次，1次/日，6～8周为1疗程。
病情分析：兰索拉唑片是抑制胃酸类的胃药，长期会影响胃酸分泌，影响对钙元素和维生素b等营养物质的吸收意见建议：兰索拉唑片服用期间不要吃豆类，洋葱等产气食物，饮食要...
长期应用本品，可形成胃壁细胞空泡，有潜在致癌作用，其疗程一般限 于8周之内。
对本品过敏者禁用，肝功能不良者、孕妇、哺乳期妇女慎用。
本品不耐酸，口服制剂为肠溶...
答: 石家庄普济中西医结合医院张璐治疗溃疡性结肠炎效果好吗？
答: 病情分析：
从你的描述来看，这情况可能是胃炎的表现的。可考虑三联疗法来进行治疗的，这样就可以治愈这个胃炎，
指导意见：
治愈这个疾病的，你可以吃些甲硝唑，黄连素...
答: 便秘是指由于粪便在肠内停留过久，以致大便次数减少、大便干结、排出困难或不尽。一般两天以上无排便，可提示便秘存在。如果每天均排大便，但排便困难且排便后仍有残便感，...
答: 胃溃疡的典型的症状：（一）上腹痛,慢性,周期性节律性上腹痛是典型消化性溃疡的主要症状.（二）：胃溃疡主要表现是饭后疼,十二指肠溃疡表现饥饿样疼痛,一般饭后2-3...
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