为什么国家国家高级干部生病要自己出医疗费吗不降价?

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国家谈判药品进入21省医保 降价一半减轻患者负担
&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp核心阅读&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp国家药价谈判后,治疗乙肝、肺癌的3种药品,降价幅度达到一半以上。目前,已有21个省份将谈判药品纳入新农合等医保,为不少患者节省了费用。但多数省份未将谈判药品纳入城镇医保,城镇居民要享受这一实惠,仍有待进一步的工作。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp治疗乙肝的替诺福韦酯降价一半多了!&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp不仅降了价,而且还纳入新农合医保。有了这个好消息,不少乙肝患者一个月药钱就能省下不少。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp截至7月中旬,全国共有14个省份出台国家谈判药品执行文件,共有21个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp今年5月20日,国家卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,公布国家药价谈判结果――用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3种药品,降价幅度分别达到67%、54%、55%。通知要求,各地6月底前挂网采购,并和医保相衔接,尽快让患者受益。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp降价一半减轻患者负担&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp在昆明医科大学第一附属医院感染科,记者见到了一名20岁出头的慢性乙肝患者。他患病8年,病情反反复复,几乎耗光了他的家庭积蓄。小伙子告诉记者,目前吃的药物每天25元,“我一个月工资才2000多元,负担太重了。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp据他的主治医生、该科主任李武介绍,这名年轻患者刚结婚一年,准备生育,只能换药物。“替诺福韦酯是最优选的药物,不影响生育。价格低了一半多,降价后每天只需17元,这对患者来说是个好消息。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“按照2006年慢性乙肝流行病学调查,全国慢性乙肝患者约为3000万人,云南省超过30万人。”云南省病毒性肝炎研究中心主任韦嘉说,目前大家用的比较好的原研药恩替卡韦,每天要花费40多元,其仿制药也要每天25元。而替诺福韦酯不仅抗病毒速度快、耐药发生率低、安全性高,而且价格更便宜,降价后每天17元,给患者省了很多费用。两周前该药进入医院,他就给患者开出了处方。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp除了乙肝患者盼来了好消息,肺癌患者也可以省一笔钱了。云南省肿瘤医院、昆明医科大学第三附属医院院长黄云超教授说,“肺癌在我国是致死率最高的癌症,云南又是高发地区,尤其是个旧、宣威地区的女性肺癌发病率非常高。此次云南将相关药物降价一半以上,并纳入新农合、大病保险,给患者减轻了不少负担,很多之前不能负担的患者,也能用上药了。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp5月27日,云南省率先出台执行药价谈判成果的文件。6月15日,谈判药品正式挂网。截至7月27日,韦瑞德(替诺福韦酯)销售2423盒,与原备案采购价999.99元比,节约金额123.57万元。截至7月28日,易瑞沙(吉非替尼)销售397盒,与原中标价4999.66元比,节约金额104.87万元;凯美纳(埃克替尼)销售49盒,与原零售价2753元比,节约金额6.63万元。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说:“从患者家庭来看,不仅是减少了表面上的药品花费,还减少了相关疾病的发生与其他药品的花费。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp药品报销医保尚可承受&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp记者了解到,云南有470多万贫困人口,去年农民人均纯收入仅8242元,居全国第二十八位。按照国家统计局公布的因病致贫因素占40%的数据,云南因病致贫、返贫的人数众多,脱贫任务比较艰巨。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“云南大部分地方属边疆贫困地区,患这两类病的基层群众用药不方便、费用高,医疗保障难以承担,往往一人生病,全家被拖垮,导致因病致贫、返贫现象普遍。如果新农合能承受,成果尽快落地将能让群众早日享受到实惠,减轻医疗负担,实现健康扶贫。”云南卫计委副主任郑进说。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp谈判药品纳入新农合、大病保险,但是,西部地区的医保承受得了吗?&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp新农合管理部门测算发现,新农合完全可以覆盖大部分的成本。云南省卫计委基层处处长谢馨莹介绍说,肺癌已纳入云南省新农合重大疾病救治病种,去年报销4238例,原来一年要花费约15万元,按照谈判价格只需要7.5万―8万元。去年,新农合累计结余40.05亿元,今年人均筹资增加70元,参合居民达到3000多万人。这部分费用,不会对总盘子有太大影响。“下一步仿照大病门诊统筹的办法,让这部分用药的肺癌患者也能在门诊开药,并纳入报销范畴。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp乙肝按发病率2.1%―2.2%测算,患者总数约100万例,报销50%后,新农合需花费29.4亿元,会对资金总盘子造成比较大的影响。因此,云南考虑给乙肝患者进行补助,比如每年给予两三千元的总额补助,由各地区根据具体情况确定金额。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“新农合加上大病保险的报销,患者实际补偿比已经达到70%多。再加上这些补偿手段,两类患者的负担将大大减轻。”谢馨莹说。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp史录文说,“谈判价格在各地陆续落地后,将会对类似药品形成降价压力,受益的患者面将会更大。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp城镇居民尚未享受报销实惠&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp落实谈判结果,仍有大量的配套工作要做。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp国务院发展研究中心宏观经济研究部副研究员江宇说:“哪一级医疗机构可以用这3个药品?哪些人群应该优先惠及?如何控制人们的过度用药?这些都应该考虑。建议从大医院开始执行,让贫困人群先享受实惠,尽快脱贫,同时还要监管公立医院过度用药的行为。当然,还要保障供应。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp云南省卫计委药政处处长杨丽娟说,新农合属于卫计委管理,测算之后很快就挂网执行谈判价格。此后,她又与三家药企进行座谈,又与肺癌治疗药物的赠药部门慈善总会进行了沟通,确定执行之后仍可以享受赠药的优惠,并与城镇居民医保、城镇职工医保管理部门及人社部门沟通,希望尽快纳入城镇医保。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp像云南一样,其他省份也是很快将3个谈判药品纳入新农合或是大病保险,但是由于各种原因,除少数省份外,暂时没有纳入城镇医保。这对于大量的城市参保患者来说,负担仍比较重。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp记者采访韦嘉当天,遇到了一名要换替诺福韦酯的患者。这位患者的母亲已经准备从国外购药。当韦嘉告诉她这个药引进国内并降价销售的消息时,母女俩高兴坏了。但是,由于患者参加的是昆明市职工医保,而该药没有纳入职工医保,患者用完了门诊1000多元的统筹费用后,仍需要负担大量的费用。据记者了解,昆明市城镇居民医保和新农合已经合并为城乡居民医保,该市的参保居民均不能享受政策实惠。“都是一样的病,新农合报销的反而多,我们城镇居民何时也能享受到医保报销实惠?”患者母亲说。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“我们最关心的其实就是两个问题,一个是何时患者能买到,一个是医保能不能报销。”韦嘉还提出,其他一些常见大病使用的药物也非常昂贵,希望国家能尽快谈判,让其他疾病患者也能享受到实惠。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp黄云超也提出了类似建议,即尽快让参保城镇居民也能报销费用,同时让非住院患者也能报销。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp除了医保衔接的问题,还有供货进度不一的问题。有些药企此前没有纳入当地招标采购程序,害怕进不了医院的采购目录,更担心医保、新农合资金安全问题等。经过沟通,药企积极供货,并表示坚决执行谈判结果,惠及更多患者。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“以后,国家谈判的药品会更多。希望能理顺机制,建立国家联席落实制度,让地方更顺畅地执行,让老百姓早日卸下看病负担。”杨丽娟说。
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国家谈判药品进入21省医保 降价一半减轻患者负担
日 05:51 来源:人民日报
&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp核心阅读&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp国家药价谈判后,治疗乙肝、肺癌的3种药品,降价幅度达到一半以上。目前,已有21个省份将谈判药品纳入新农合等医保,为不少患者节省了费用。但多数省份未将谈判药品纳入城镇医保,城镇居民要享受这一实惠,仍有待进一步的工作。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp治疗乙肝的替诺福韦酯降价一半多了!&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp不仅降了价,而且还纳入新农合医保。有了这个好消息,不少乙肝患者一个月药钱就能省下不少。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp截至7月中旬,全国共有14个省份出台国家谈判药品执行文件,共有21个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp今年5月20日,国家卫计委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,公布国家药价谈判结果――用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3种药品,降价幅度分别达到67%、54%、55%。通知要求,各地6月底前挂网采购,并和医保相衔接,尽快让患者受益。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp降价一半减轻患者负担&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp在昆明医科大学第一附属医院感染科,记者见到了一名20岁出头的慢性乙肝患者。他患病8年,病情反反复复,几乎耗光了他的家庭积蓄。小伙子告诉记者,目前吃的药物每天25元,“我一个月工资才2000多元,负担太重了。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp据他的主治医生、该科主任李武介绍,这名年轻患者刚结婚一年,准备生育,只能换药物。“替诺福韦酯是最优选的药物,不影响生育。价格低了一半多,降价后每天只需17元,这对患者来说是个好消息。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“按照2006年慢性乙肝流行病学调查,全国慢性乙肝患者约为3000万人,云南省超过30万人。”云南省病毒性肝炎研究中心主任韦嘉说,目前大家用的比较好的原研药恩替卡韦,每天要花费40多元,其仿制药也要每天25元。而替诺福韦酯不仅抗病毒速度快、耐药发生率低、安全性高,而且价格更便宜,降价后每天17元,给患者省了很多费用。两周前该药进入医院,他就给患者开出了处方。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp除了乙肝患者盼来了好消息,肺癌患者也可以省一笔钱了。云南省肿瘤医院、昆明医科大学第三附属医院院长黄云超教授说,“肺癌在我国是致死率最高的癌症,云南又是高发地区,尤其是个旧、宣威地区的女性肺癌发病率非常高。此次云南将相关药物降价一半以上,并纳入新农合、大病保险,给患者减轻了不少负担,很多之前不能负担的患者,也能用上药了。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp5月27日,云南省率先出台执行药价谈判成果的文件。6月15日,谈判药品正式挂网。截至7月27日,韦瑞德(替诺福韦酯)销售2423盒,与原备案采购价999.99元比,节约金额123.57万元。截至7月28日,易瑞沙(吉非替尼)销售397盒,与原中标价4999.66元比,节约金额104.87万元;凯美纳(埃克替尼)销售49盒,与原零售价2753元比,节约金额6.63万元。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说:“从患者家庭来看,不仅是减少了表面上的药品花费,还减少了相关疾病的发生与其他药品的花费。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp药品报销医保尚可承受&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp记者了解到,云南有470多万贫困人口,去年农民人均纯收入仅8242元,居全国第二十八位。按照国家统计局公布的因病致贫因素占40%的数据,云南因病致贫、返贫的人数众多,脱贫任务比较艰巨。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“云南大部分地方属边疆贫困地区,患这两类病的基层群众用药不方便、费用高,医疗保障难以承担,往往一人生病,全家被拖垮,导致因病致贫、返贫现象普遍。如果新农合能承受,成果尽快落地将能让群众早日享受到实惠,减轻医疗负担,实现健康扶贫。”云南卫计委副主任郑进说。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp谈判药品纳入新农合、大病保险,但是,西部地区的医保承受得了吗?&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp新农合管理部门测算发现,新农合完全可以覆盖大部分的成本。云南省卫计委基层处处长谢馨莹介绍说,肺癌已纳入云南省新农合重大疾病救治病种,去年报销4238例,原来一年要花费约15万元,按照谈判价格只需要7.5万―8万元。去年,新农合累计结余40.05亿元,今年人均筹资增加70元,参合居民达到3000多万人。这部分费用,不会对总盘子有太大影响。“下一步仿照大病门诊统筹的办法,让这部分用药的肺癌患者也能在门诊开药,并纳入报销范畴。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp乙肝按发病率2.1%―2.2%测算,患者总数约100万例,报销50%后,新农合需花费29.4亿元,会对资金总盘子造成比较大的影响。因此,云南考虑给乙肝患者进行补助,比如每年给予两三千元的总额补助,由各地区根据具体情况确定金额。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“新农合加上大病保险的报销,患者实际补偿比已经达到70%多。再加上这些补偿手段,两类患者的负担将大大减轻。”谢馨莹说。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp史录文说,“谈判价格在各地陆续落地后,将会对类似药品形成降价压力,受益的患者面将会更大。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp城镇居民尚未享受报销实惠&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp落实谈判结果,仍有大量的配套工作要做。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp国务院发展研究中心宏观经济研究部副研究员江宇说:“哪一级医疗机构可以用这3个药品?哪些人群应该优先惠及?如何控制人们的过度用药?这些都应该考虑。建议从大医院开始执行,让贫困人群先享受实惠,尽快脱贫,同时还要监管公立医院过度用药的行为。当然,还要保障供应。”&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp云南省卫计委药政处处长杨丽娟说,新农合属于卫计委管理,测算之后很快就挂网执行谈判价格。此后,她又与三家药企进行座谈,又与肺癌治疗药物的赠药部门慈善总会进行了沟通,确定执行之后仍可以享受赠药的优惠,并与城镇居民医保、城镇职工医保管理部门及人社部门沟通,希望尽快纳入城镇医保。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp像云南一样,其他省份也是很快将3个谈判药品纳入新农合或是大病保险,但是由于各种原因,除少数省份外,暂时没有纳入城镇医保。这对于大量的城市参保患者来说,负担仍比较重。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp记者采访韦嘉当天,遇到了一名要换替诺福韦酯的患者。这位患者的母亲已经准备从国外购药。当韦嘉告诉她这个药引进国内并降价销售的消息时,母女俩高兴坏了。但是,由于患者参加的是昆明市职工医保,而该药没有纳入职工医保,患者用完了门诊1000多元的统筹费用后,仍需要负担大量的费用。据记者了解,昆明市城镇居民医保和新农合已经合并为城乡居民医保,该市的参保居民均不能享受政策实惠。“都是一样的病,新农合报销的反而多,我们城镇居民何时也能享受到医保报销实惠?”患者母亲说。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“我们最关心的其实就是两个问题,一个是何时患者能买到,一个是医保能不能报销。”韦嘉还提出,其他一些常见大病使用的药物也非常昂贵,希望国家能尽快谈判,让其他疾病患者也能享受到实惠。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp黄云超也提出了类似建议,即尽快让参保城镇居民也能报销费用,同时让非住院患者也能报销。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp除了医保衔接的问题,还有供货进度不一的问题。有些药企此前没有纳入当地招标采购程序,害怕进不了医院的采购目录,更担心医保、新农合资金安全问题等。经过沟通,药企积极供货,并表示坚决执行谈判结果,惠及更多患者。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp“以后,国家谈判的药品会更多。希望能理顺机制,建立国家联席落实制度,让地方更顺畅地执行,让老百姓早日卸下看病负担。”杨丽娟说。经济日报多媒体数字报刊
第10版:公司时讯
国家启动对药企成本价格调查
“挤干”药品流通环节的水分
本报记者 林火灿
日前,国家发展和改革委员会正式下发通知,为了解掌握药品生产流通过程中的成本、价格和有关情况,以及时制定调节药品价格,决定对部分药品企业进行成本调查和出厂(口岸)价格调查。 有专家认为,由于目前国内医药市场存在药品定价虚高的问题,流通环节和招标采购环节也存在诸多不规范、不合理之处,此次调查将为药品价格下调铺路。但也有专家表示,近期我国药品价格再度大幅调整的可能性不大。 向虚高药价“宣战” 根据通知,今年7月至10月,国家发展改革委将成立调查组,对60家知名药企和上市药企进行实地调查。 其中,调查组将对北京红林制药有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、北京双鹭药业股份有限公司等33家企业进行出厂价格调查;对扬子江药业集团、北京海燕药业有限公司、葛兰素史克(天津)有限公司、长白山制药股份有限公司等27家进行成本专项调查。 “目前药品企业仍然普遍存在利润率相对较高的问题,这在一定程度上对于医药卫生体制改革的推进是十分不利的。”中投顾问产业研究部经理郭凡礼说,此次启动对药品企业的成本价格调查,释放出了国家对药价虚高这一顽症“宣战”的信号。 一项统计表明,高毛利率是当前上市医药企业的一大特色。从今年前3个月情况看,176家医药生物公司的平均销售毛利率为44.49%,而销售毛利率在45%以上的上市药企有84家。这176家上市公司中,毛利率排名前十的公司毛利率都在80%以上。 “药企毛利高,最终意味着老百姓要多花钱。”郭凡礼说,此次成本调查有望在药品行业理顺成本和价格的关系,规范医药流通市场,抑制出厂价高价虚报,从而保护消费者的利益。 降价效果不明朗 通知指出,在出厂(口岸)价格调查中,国家发展改革委将对调查企业2012年度政府定价药品出厂(口岸)价格以及生产企业财务经营等基本情况进行摸底。成本专项调查则包括企业在2010年至2012年连续3年全部药品生产、销售、成本费用和价格等有关情况。 国家发展改革委有关负责人表示,成本专项调查将有助于摸清药物生产成本,对成本价与厂商自报的出厂价之间的差距进行评估,如果评估的结果不合理,将要求药品企业重新设定出厂价,遏制不合理涨价行为。 有观点认为,对于出厂(口岸)价格的调查,特别是对进口药品代理企业的调查,令医药行业此前呼吁对外资高价药的调查变得更近了一步。一些行业分析师指出,此次调查或许是大范围对外资药企展开成本调查的一个信号,可能导致进口药品降价。 郭凡礼则认为,价格的形成是市场供求双方竞争的结果,成本与价格之间的差值衡量产品的需求强度。由于进口药品在高端市场占有绝对优势,即使成本与价格之间差距明显,购买者还是会选择进口药品。从这个意义上说,成本调查对进口药品能否起到降价效果仍有待观望。 或为管理模式改革铺路 自2001年以来,我国已经先后出台了三轮药品价格调整方案,涉及近2000种药品。2011年至2012年,国家发展改革委对政府管理价格的化学药品进行第三轮的全面调整。这轮调整预计可每年减少病人负担约600多亿元。 “药品价格调整,既要切实降低药品价格总体水平,减轻群众药费负担,同时也要兼顾医药产业的健康发展,鼓励研发创新和低价药品生产供应。”郭凡礼说,在三轮医药价格调整刚刚落幕不久,继续大幅度降低药品价格的可能性不大。 不过,我国药品价格仍然有进一步下调的空间。特别是药品流通领域中的乱象丛生,从出厂流转到消费者手中经过大量的中间环节,正是未来药品价格下调的空间所在。 有媒体报道称,一款药品面向市场要经历生产、定价、招投标、销售等多个中间环节,而这几个环节都可以提高药品的价格,并导致药价虚高。一种成本只有5元的药品,最终定价可达到40元。 从这个意义上说,如何遏制药品流通领域带来的价格虚高,已经成为重要课题。而此次成本调查,有助于相关部门摸清药品的真实成本,推动药品管理模式改革,在给药企一定的合理利润空间的基础上,确定最高“天花板”限价,帮助药品企业摆脱“高定价、大回扣”的竞争,回归到正常的“价格、质量、服务和品牌”的竞争。已被1人收藏
&如果救命药已经收回研发成本,为什么医药公司不降价销售,西方国家不是高喊人权,生命无价
来自:上海
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Balthazar[balthazar]
懒得多说...
研发费用大头是临床,搞出来分子式的实验室多了去了,一个个收过来搞临床一百个出来一个能上市的就谢天谢地了,这钱天上掉下来的?这么低的成功率还有选择余地?不是搞到哪算哪?要是搞出来能治愈aids的新药收益有多大,存着等别人弄出来发财?这么发财的事情就这么几个公司合并来合并去抱团取暖,以为华尔街的投资人都是沙币呢?这b厚黑学看多了满嘴胡言,就是符合低端人群心理需求点亮多你就信?
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...60楼...
来自:上海
发帖:11+1241
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andrei2017[andrei2017]
审批准入,你以为前几年被枪毙的药监局局长是为啥?
半年时间做完了从****拘捕一审二审到执行全套流程,你也猜猜是为啥?
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...64楼...
来自:上海
发帖:11+1243
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临床这么难过,还不是因为大型药企的游说?你以为是谁?简化完全可以就拿格列卫来说,FDA开绿灯的,好像是一期就让上市。
非那西汀,氨基比林,二硝基酚,三苯乙醇,磺胺酏剂,沙利度胺,庆大霉素,四环素等等等等了解一下,现在的临床试验制度是用无数血泪换来的,不是你看看厚黑学一拍脑袋想出来的
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...96楼...
来自:上海
发帖:11+1246
老无[yang7372]
研发费用大头是临床,搞出来分子式的实验室多了去了,一个个收过来搞临床一百个出来一个能上市的就谢天谢地了,这钱天上掉下来的?这么低的成功率还有选择余地?不是搞到哪算哪?要是搞出来能治愈aids的新药收益有多大,存着等别人弄出来发财?这么发财的事情就这么几个公司合并来合并去抱团取暖,以为华尔街的投资人都是沙币呢?这b厚黑学看多了满嘴胡言,就是符合低端人群心理需求点亮多你就信?
临床这么难过,还不是因为大型药企的游说?你以为是谁?简化完全可以就拿格列卫来说,FDA开绿灯的,好像是一期就让上市。
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诺华制药公司1994年开始与科学家合作,研制开发出一种治疗慢性粒细胞白血病的特效药格列卫(Gleevec)。该药能有效抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。因此早在该药尚未进入临床二期研究时,美国食品和药物管理局(FDA)就于1999年7月快速承认并批准格列卫用于治疗慢性急变期粒细胞白血病患者为什么啊,你不是有血泪流出来的制度,格列卫LD50还挺高的。为什么血泪的制度不执行了?
孤儿药,又名罕见病药。特指治疗罕见病的药物。美国在1983年颁布孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA)之前,只有38个孤儿药。因为研发成本高,市场小,所以无人研究生产孤儿药。为了改变这种情况,颁布孤儿药法案。法案主要内容:定义:孤儿药是指治疗影响少于200,000美国公民的疾病的药物,诊断试剂及疫苗。孤儿药研发生产激励政策:包括7年研发市场独占,不同于传统专利市场独占,这个市场独占的意思是产品上市后7年之内其他公司不可以研发,也就是无法进行临床试验。课税扣除标准减半,15年亏损预警条款和3年的盈利年亏损补报(这两个都是减税政策),补助金,上市申请快速通道,取消PDUFA申请费
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...106楼...
来自:上海
发帖:11+1247
暗夜飞翔[src]
建议先去看看GCP由来,再来讨论要不要临床试验,国外的例子就是当年的反应停事件,国内最好的例子就是最近陆续限制使用的中药注射液
国内最好的例子应该是一针就聋的庆大霉素,还有毁了一代人牙齿的四环素,小朋友们应该是不懂这些了。
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...108楼...
来自:上海
发帖:11+1248
老无[yang7372]
研发费用大头是临床,搞出来分子式的实验室多了去了,一个个收过来搞临床一百个出来一个能上市的就谢天谢地了,这钱天上掉下来的?这么低的成功率还有选择余地?不是搞到哪算哪?要是搞出来能治愈aids的新药收益有多大,存着等别人弄出来发财?这么发财的事情就这么几个公司合并来合并去抱团取暖,以为华尔街的投资人都是沙币呢?这b厚黑学看多了满嘴胡言,就是符合低端人群心理需求点亮多你就信?
临床这么难过,还不是因为大型药企的游说?你以为是谁?简化完全可以就拿格列卫来说,FDA开绿灯的,好像是一期就让上市。
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诺华制药公司1994年开始与科学家合作,研制开发出一种治疗慢性粒细胞白血病的特效药格列卫(Gleevec)。该药能有效抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。因此早在该药尚未进入临床二期研究时,美国食品和药物管理局(FDA)就于1999年7月快速承认并批准格列卫用于治疗慢性急变期粒细胞白血病患者为什么啊,你不是有血泪流出来的制度,格列卫LD50还挺高的。为什么血泪的制度不执行了?
另外去翻翻cfda的公告,16年核查临床试验数据,自查发现问题主动撤回的不追究责任,结果是什么?公告要查1622个,主动撤回了1193个,哪个白痴药企会去游说药监加强临床力度?就cfda的要求都能搞出来这么多临床造假,你还要简化?你是不是就是这1193个品种的生产厂家之一?
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这个家伙很懒,什么也没留下......
...109楼...
首先,请你以一种,团成一个团的姿势,然后,慢慢地比较圆润的方式,离开这座让你讨厌的城市,或者讨厌的人的周围首先,请你以一种,团成一个团的姿势,然后,慢慢地比较圆润的方式,离开这座让你讨厌的城市,或者讨厌的人的周围
如果救命药已经收回研发成本,为什么医药公司不降价销售,西方国家不是高喊人权,生命无价
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