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生产问题疫苗的还有武汉生物 40万只销往重庆河北生产问题疫苗的还有武汉生物 40万只销往重庆河北证券之星百家号【生产问题疫苗的还有武汉生物 40万只销往重庆河北】原国家食品药品监管总局官网日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。本文由百家号作者上传并发布,百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点,不代表百度立场。未经作者许可,不得转载。证券之星百家号最近更新:简介:专注财经资讯,股市狙击。作者最新文章相关文章后使用快捷导航没有帐号?
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疫苗风波持续,还能安心接种吗?你最关心的问题答案都在这
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刚过去的这个周末,为人父母者过得很是忐忑——
作为生命“守护神”的疫苗,连日来爆发伪劣问题,而且问题疫苗已经从二类自费的狂犬病疫苗“扩散”到一类免疫规划的百白破疫苗,从“未上市”到“25万支打入儿童的身体”。
一时间,众多父母纷纷翻出了家中的绿皮预防接种登记本,祈祷自家孩子“别中招”,同时也很疑惑:问题疫苗同为一家公司生产,那它以往所产的疫苗的安全性和有效性会不会也打折扣?该怎么办?国产疫苗还能不能打?
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事件回顾国家药监局:对长春长生立案调查
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一分钟回顾此事件:
7月15日 事情起源日国家药监局紧急发布通告称,根据线索对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
当天,长春长生发出紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序,并立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。
7月16日 长生生物发布公告证实子公司长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,是自主自行召回,属于公司行为。
7月19日 事情突变日当日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。不过媒体马上发现,这算是“旧案新结”。
原来,根据日国家食品药品监管总局新闻发言人的通报,在中国食品药品检定研究院进行的药品抽样检验中,检出长春长生生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,总局于日立案调查。
而事隔8个多月后,狂犬疫苗事件爆出后3天,针对长春生物批号为的百白破疫苗的处罚决定突然出台,7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。25万支问题疫苗,加起来罚了344.29万元,质疑声不少。
7月22日傍晚,国家药品监督管理局相关负责人通报称,经查明,长春长生公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
国家药品监督管理局副局长徐景和表示:“该企业是一年内第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。”
关注焦点1:问题疫苗有哪些?它们都去哪了?事件涉及的2批次疫苗,它们都去哪儿了?
7月22日下午,就广大家长关心的长春长生疫苗问题、广东省目前疫苗情况等,广东省卫计委书面向媒体回应:目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗(批号);而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次疫苗。
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据此前公开报道,广东省东莞市、上海市均马上暂停使用并就地封存长春长生所有“冻干人用狂犬病疫苗”。
而“旧案新结”的长春长生“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:-01),共计252600支,被没收的库存剩余数量仅为186支,其余全部已销往山东省疾病预防控制中心。
此次事件中未有处罚决定通报,同属“旧案”的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
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目前,记者并未查阅到涉事两批次百白破疫苗的更多去向及使用等后续消息。
家长可以查看孩子的预防接种证上百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可咨询当时的接种单位(儿童预防接种证内有标注孩子户口所属接种单位的电话)。
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关注焦点2:涉事疫苗出了什么问题?接种了有什么后果?去年,原国家食品药品监管总局新闻发言人在通报事件时特别提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
这里值得注意的是,疫苗价效与安全性是两个不同概念,价效不符合规定并不等于接种后会对人体有害。也就是说,这批疫苗最大的风险在于可能失效,从而无法预防相对应的疾病。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八和四十九条对假药和劣药的相关规定,此2批次疫苗严格来说均属于劣药,并非假药。
那么,到底是哪种疫苗效果不行?还是白喉、破伤风和百日咳的免疫效果都不行?到底要不要补种?如果要补种,需要补种几剂?这些成为了家长们追问所在。
全国各地都有疾控免疫工作人员和专家建议,相关部门应当尽快明确解答公众这一疑虑,出台关于“接种过不合格白百破疫苗”的处置意见。有约君将密切关注事情进展,持续追踪报道。
关注焦点3:用过涉事企业的其他疫苗,怎么办?需要补种吗?有不少家长问,孩子已打疫苗里虽没有涉事批次,但也是长春长生的疫苗,会不会有问题?
据悉,长春长生生产的疫苗多达6个品种,除了冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗,还有冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
那么,这些疫苗就一定不安全?专家们并不认同这个观点。
“就像车辆、手机、奶粉、食品等等,国内外都不时有召回现象,不等于它们之前的产品全都不行。”省疾控中心副主任、首席专家何剑峰指出,理论上说,能获得食药监部门的批准签发,可以认为它们是合格的,没必要过于恐慌。
他指出,哪批次出了事、出了什么事、为什么会出事、怎么就此堵住漏洞,相关部门应尽快公布详情,更有助于平息公众疑虑。
广东省疾控中心特别提醒:对于已经接种了长春长生非涉事批次人用狂犬病疫苗的人群,尚未完成全程接种的,使用另一个品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种,跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样。已经完成全程接种者,等待国家药监局的进一步通知,目前不建议重新接种。
另外,补种百白破疫苗更要谨慎,由于它是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,在官方意见出来之前,也不建议补种。
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关注焦点4:国产疫苗还能不能打?很多父母“回家翻本”后,心中不由自主浮现一个问句:“国产疫苗还能不能打?”
这个问题也引出了另一个疑问:“进口疫苗是否一定比国产疫苗好”?
今年5月,国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员公开表示,中国疫苗监管体系已于2011年通过了WHO的国家监管体系评估。我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。
在很多人聚焦的监管问题上,依照GMP规定,疫苗作为药品,在获得注册前都需经过严格Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验,生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案;生产进入流通前,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次均需要送到中国食品药品检定研究院进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。
另外,疫苗上市后还会进行持续抽检,哪怕疫苗出现了质量问题(可能性极低),从机制的角度上看,仍可以及时发现问题。
关注焦点5:担心疫苗有效性,接种后查抗体有无必要?不少家长还有如下的疑惑:“我的孩子接种了涉事企业的疫苗,我想知道疫苗是否有效,是不是可以检测抗体?”
遗憾的是,目前除了乙肝抗体水平,其他疫苗产生的抗体均无法在任何医疗机构检测。但是,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。
需要注意的是,极个别人群在全程接种乙肝疫苗(三针)后,抗体依然为阴性,建议换其他品牌疫苗按照程序重新接种。如接种两次后仍无法获得抗体,即表示该人群本身对乙肝免疫不敏感,亦无须再接种乙肝疫苗。
敲黑板疫苗一定要打!迄今减少1150万广东儿童发病一周疫苗问题发酵,不少父母直言“对疫苗失去了信心”,但请不要忘记,接种疫苗目前依旧是预防和控制传染病最经济、最直接、最有效的手段。
广大市民要以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。
今年是实施免疫规划政策40周年,以广东为例,从20世纪50年代开始开展预防接种工作,迄今减少了1150万广东儿童发病,减少死亡20多万人。
正是得益于疫苗的守护,广东省自1955年后无天花病例;连续24年保持无脊髓灰质炎状态;连续15年无白喉病例报告;2012年实现了消除新生儿破伤风的目标;5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率,从1992年的16.72%,下降至%;全省麻疹疫情大幅下降,流脑、乙脑等发病率稳步下降。
40年的普及儿童免疫,使广东减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、破伤风等疾病发病共1150多万人,减少死亡20多万人。多年实践证明,疾病预防效果显著,国产疫苗安全、有效。
疾控专家何剑峰特别呼吁:不要过分恐慌,不要因噎废食,接种疫苗是预防、控制、消灭传染病最有效、最经济的手段,也是每个孩子享有的权利,家长应保证儿童能及时接受预防接种。
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疫苗问题闹得沸沸扬扬
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基本没有打过疫苗怎么办
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人性的黑暗面暴露无疑了
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Processed in 0.164545 second(s), 33 queries
电话:转905 工作日 8:30-17:00在线海南省卫计委调查核实 海南没有该批号问题疫苗
日 09:21  来源:  宋体
  近日国家食品药品监管总局公布,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
  海南省卫计委调查核实,海南省通过政府招标,百白破疫苗均由武汉生物制品研究所中标供货。经盘库核查,2016年进货367800支,2017年进货437800支,年总进货805600支;没有国家食药监总局曝光批号的百白破疫苗(疫苗批号)。
  海南省卫计委有关负责人表示,这次国家食药监管总局召回的百白破疫苗,并非由于疫苗安全性和质量存在问题,而是有效性不合格,即指疫苗接种到人体内的免疫效果好不好。所以,接种了有效性不合格疫苗的孩子的家长们,无需纠结孩子会发生什么不良反应。(记者符王润)
编辑:凌楠
本网官方微信武汉生物百白破疫苗的疫苗批号合格么_百度知道
武汉生物百白破疫苗的疫苗批号合格么
答题抽奖
首次认真答题后
即可获得3次抽奖机会,100%中奖。
这个不是不合格那批。原国家食品药品监管总局官网日发布的信息显示,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
现在只是这个批号的不合格
其他的没有问题还是没查出来?
估计是没查出来
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&&&&&&&&&&&&
发布单位:
市食品药品监管局
来信内容:
关于接种了武汉生物生产的批号为的百白破疫苗的善后措施
咨询关于接种了武汉生物生产的批号为的百白破疫苗的善后措施
办理单位:
市食品药品监管局
办理结果:
张科同志:
您的来信收悉,现回复如下:
日中国疾病预防控制中心在官方网站发布了权威信息“效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答”,请登录中国疾病预防控制中心官方网站http://www.chinacdc.cn/查询。
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