国内首个丙肝口服药索华迪（索磷布韦）正式在华上市
国内首个丙肝口服药索华迪（索磷布韦）正式在华上市
吉利德在北京宣布，索华迪（索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索磷
吉利德在北京宣布，索华迪（索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索磷布韦是吉利德在中国上市的第一款创新药物。
吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆先生表示：&吉利德自创立以来，始终致力于探索无药可愈领域的创新疗法，为患者带去治愈希望。作为全球丙肝治疗领域的领导者，我们很高兴能把索华迪这一具有划时代意义的产品正式带入中国，帮助中国患者尽早实现治愈。索华迪已帮助全球150万患者获益，今天的上市是我们在中国一个全新的起点。未来，我们将继续与政府、医生、医疗卫生组织等携手合作，将更多创新产品带入中国，提升患者可及性，力争早日让天下再无丙肝！&
吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆
索磷布韦开创丙肝治疗新时代
丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5BRNA聚合酶，没有NS5B RNA聚合酶的参与，丙肝病毒无法实现复制。2013年，吉利德研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦，开创了丙肝治疗的新时代，实现无干扰素条件下的丙肝治愈。索磷布韦所针对的NS5B位点不易产生耐药突变，因此耐药率更低，小于0.1%[1]。同时治疗仅需12-24周，每日1次口服使用，大大方便了患者治疗。
自2013年在美国获批以来，索磷布韦已在79个国家获批上市，以索磷布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人，峰值年销售额达到102.83亿美元。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进，索磷布韦在中国提交的注册申请获得优先审评审批，在9月21日获得CFDA的批准（见：重磅！神药「索非布韦」终获CFDA批准上市！）。
索磷布韦中国III期临床试验的主要研究者、北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来教授在发布会上分享了索磷布韦在中国进行的III期临床研究的数据，并强调了其在治疗慢丙肝领域的突出优势：&我国慢丙肝患者的基因型除了1型外，还包括不少的2、3、6型。临床研究表明，索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高达92%-100%[2]，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物。&
中国的丙肝治疗挑战
丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，主要通过血液传播，是全球共同面临的严峻挑战，目前全球预计有7100万人受到慢性丙肝感染，每年约有39.9万人死于丙型肝炎[3]。我国约有1000万丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人数最多的国家之一[4]。
然而，由于丙型肝炎病毒极具隐匿性，潜伏期长达数十年，因此患者的漏诊率极高，很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。而当前我国常用的慢丙肝标准治疗方案为长效干扰素（Peg-IFN-&）联合利巴韦林（即PR方案），有效率较低，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长（24-72周），患者难以坚持等问题，导致目前我国丙肝患者的治疗率很低。
&由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化，我国很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期，且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病，或是肝脏功能已受到一定损伤，如失代偿肝硬化等。这些患者在接受慢丙肝治疗时，除需要考虑治愈率外，也要考虑药物的相互作用，及合并用药可能产生的影响，根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物&， 解放军第302医院王福生院士介绍道：&索磷布韦是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品，很高兴看到它正式进入中国，为中国患者带来安全和高效的治愈选择。&
王福生院士
罗永庆先生在发布会上透露，在9月份获得CFDA批准后，吉利德就开始了紧密地筹备索磷布韦中国上市工作。原产地药品在10月31日从爱尔兰发往中国，11月3日运到上海，本周通过了药检，11月27日将在中国开出首张处方。届时，这一丙肝神药在国内的定价也将最终揭晓。
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这个是治疗乙肝的药物，我要找的是治疗丙肝的药物，谢谢。
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如遇紧急情况，请致电400-国内首个丙肝新药上市！效果如何？价格多少？哪里能买到？
近半个月来，小编的电话彻底被打爆了，吃饭睡觉都是患者的电话，今天就统一给丙友们回复这些问题哈~上个月28号，CFDA发布了一则公告，牵动了国内千万丙友们的“小心肝”。CFDA（国家食品药品监督管理总局）批准了盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊在国内上市的申请，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。达拉他韦（Daclatasvir，DCV）和阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir，ASV）是百时美施贵宝（BMS）公司研发的DAA类药，对于慢性丙肝基因1b型治疗有很好的安全性和耐受性，治愈率在91%-99%之间。对于国外十年磨一剑的DAAs药物治疗效果，中国丙肝患者还是非常认可的。所以当听到首个丙肝全口服抗病毒药在国内上市的时候，国内的1000万丙肝患者无一不欢呼雀跃。不过对丙友们本着认真、负责的态度，小编也是在各大医院打探了半个月之久，才决定告诉大家进展的。1、适用于哪些病症？盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。此方案是一种不含有干扰素给药的完全口服给药方案，适用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎（CHC）代偿性肝病成人患者，包括对单独应用干扰素治疗或干扰素联合应用利巴韦林治疗不适合或不耐受的患者。2、价格贵吗？价格是很多丙友最关心的问题，目前BMS官方并未公布盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊在国内的具体价格。但参照盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊在日本和台湾的售价，可以得知在中国的价格定然不菲。据相关工作人员猜测，盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊在中国的价格约在5万-10万，和国内的PR治疗方案（聚乙二醇干扰素联合利巴韦林）价格相仿。3、哪里能买到？现在一些大型肝病医院已经可以购买了，不过由于高昂的价格，让很多患者望而却步。温馨提示：盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊刚刚上市，价格和购买渠道还不完善，小编在万能的某宝上查了下，居然有的商家只卖300块，个中缘由大家心知肚明。小编也询问了一些丙友们的看法，大多数丙肝患者对国外丙肝全口服抗病毒药物的价格都十分了解，印度仿制药的治愈率是公认的，几千块的价格几乎所有的丙友都能承受。对很多摇摆不定的患者，小编决定拿出一剂强心剂。Mylan公司的吉三代与5月15日已经在印度上市了，对于不区分基因型的吉三代，很多丙肝患者都是倾心许久，据医学统计，吉三代的初次治愈率在99%哦。可将这段咒语（一三八一六三七九七四零）转成阿拉伯数字，在Wechat上获取吉三代的详细信息哦~庄辉院士：希望丙肝口服新药尽快在国内上市
搜狐健康 文/夏娜
近日，吴阶平医学基金会发布我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告。调查结果显示，82%的受访患者在接受干扰素+利巴韦林联合治疗的过程中都经历过较明显的药物副反应。该调查研究历时2个多月，覆盖全国14个省/直辖市/自治区，共计20家综合医院和专科医院，近600位丙肝患者参与。96%的受访患者都希望有比干扰素联合利巴韦林治愈率更高、副作用更小的药物 。
中华医学会肝病学分主任委员、首都医科大学附属佑安医院副院长段钟平教授介绍，长效干扰素注射联合利巴韦林治疗是当前治疗丙肝的常规方案，但治愈率仅为44%至70%，而且临床上有大量对这一方案不适合、不耐受的患者，比如年龄大及严重肝硬化等人群都无法接受干扰素治疗；另外，除对部分患者治疗失败（无应答、病毒突破或复发）外，干扰素和利巴韦林的副作用令不少患者被迫中断治疗。
近两年来，直接抗病毒(DAA)的小分子口服药物在丙肝治疗上取得了突破性进展，在缩短疗程、提升治愈率的同时，副作用大大降低，2015年更新版丙肝指南纳入了这些口服药物，并且推荐为治疗丙肝药物 。但是所有DAA在中国都还没有被批准上市，中国工程院院士、北京大学医学部的庄辉教授指出，目前不少患者通过各种途径从国外购买口服抗病毒药物（DAA)，但是代购渠道鱼龙混杂，用药规范与安全令人堪忧。
丙型肝炎是严重的全球公共卫生问题， 中国需要抗病毒治疗的慢性丙肝感染人群约1000万 。乙肝和丙肝是我国每年近百万新发肝硬化和30万例新发肝癌病例的最主要原因 。庄辉院士呼吁，“控制病毒性肝炎必须根据指南建议，在临床上普及具有高效抗病毒作用、而且副作用低的药物；同时，政府应通过公共卫生策略，增加医疗保障力度，开通药物审批绿色通道，加速新药上市。”
据悉，近期中国食品药品监督管理总局已出台政策，对创新药实行特殊审评审批制度，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药 。由此可见，丙肝新药有望获得加速审批，使更多的丙型肝炎患者尽早获益。
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