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原GSK全球副总裁臧敬五：天境获批TJ103，提高国内市场竞争力
15:45:28 &&
来源：江西网络广播电视台
2018年7月，天境生物科技（上海）有限公司（以下简称&天境生物& ）宣布其在研项目TJ103 （TG103）注射液近期获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的《药物临床试验批件》。TJ103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白，其开发临床适应症为2-型糖尿病。2015年韩国Genexine公司授权天境生物引进该项目，天境生物拥有在中国开发和商业化TJ103的独家权利。
2型糖尿病是一种以血糖升高为特征的常见慢性疾病。根据全球著名的独立市场研究咨询公司Frost & Sullivan（弗若斯特沙利文）的数据分析，中国估计有1.27亿人患有2型糖尿病，但只有47％的患者正在接受治疗，而且许多患者的血糖控制不足。中国毫无疑问已经成为全球糖尿病疾病负担最重的国家之一。预防和控制糖尿病的发生和进展是一个重要的公众健康问题， 未满足的医疗需求仍然很大。
GLP-1类似物在治疗中可能引发低血糖的风险较低，所以已成为一类重要的抗糖尿病药物，2017年全球销售额为72. 4亿美元。目前，国内市场上尚无获批的长效GLP-1受体激动剂，仅有三种短效GLP-1产品占主导地位。TJ103在中国糖尿病市场极具竞争潜力。TJ103可以促进胰岛素和抑制胰高血糖素的分泌，并具有葡萄糖浓度依赖性，可避免低血糖的风险。同时，TJ103的分子设计延长了GLP-1在体内的半衰期，可实现每周一次或每两周一次的皮下给药，显著提高使用的便利性和患者依从性。在临床前研究及Genexine在德国进行的I期试验中，TJ103也证明了更好的安全性。
天境生物希望在TJ103的中国临床研发中全面评价其有效性，安全性、同时研究其长效治疗带来的患者依从性，生活品质改善等指标，最终给国内日益增加的2-型糖尿病患者提供新的更好的治疗选择。
关于臧敬五
原GSK全球副总裁，天境生物董事长兼创始人，毕业于上海交通大学医学院后出国深造，获布鲁塞尔大学的博士学位后成为哈佛大学医学院的博士后研究员。创立天境生物之前，曾经历过医生、科研工作者等角色，也有原GSK全球副总裁这样的职业经理人经历，这20多年的经历，也让原GSK全球副总裁臧敬五积累了许多研发经验和管理经验。后创建的天境生物立足上海致力于打造中国最具创新力的生物创新药研发平台,公司已完成B轮和C轮总计3.7亿美元的融资，计划在2018年底在香港上市。
关于天境生物
天境生物是一家聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物新药研发公司。公司致力于为中国和全球患者提供肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物药，专注于打造中国最具创新能力的全球化生物药研发平台。
公司采用内部研发加产品引进的双驱动药物研发模式，构建了针对国际市场，内部研发的Best-in-Class及First-in-Class潜质的重磅药物，治疗领域聚焦在肿瘤免疫和自身免疫治疗方面。目前，天境生物计划2018年在中国和美国申报启动多项临床试验，包括临床二期及三期阶段项目。目前天境生物正朝着一个一体化的公司快速发展。
I-Mab&s Announces China Clinical Trial Approval of Long-acting hGLP-1 To Treat Type 2 Diabetes
In July 2018, I-Mab Biopharma (I-Mab) announced that it received clinical trial approval from the Center for Drug Evaluation (CDE) China National Drug Administration (CNDA) for TJ103 (TG103) injection: an innovative, humanized,long-acting recombinant glucagon-like peptide-1 (hGLP-1) fused with a hybrid Fc (hyFc) for type 2 diabetes treatment. &Through a licensing agreement with Korean biopharma Genexine in 2015, I-Mab holds exclusive rights to TJ301 for further development and commercialization in China.
Type 2 diabetes is a common chronic disease characterized by high blood glucose. According to Frost & Sullivan, there are estimated 127 million people with type 2 diabetes in China. However, only 47% of patients are receiving treatment, and many patients have insufficient b thereforethis chronic disorder has reached a pandemic level and unmet medical needs remain substantial.
Thanks to its low risk of hypoglycemia, GLP-1 analog is an important class of anti-diabetic drug, with global sales of US$7.24 billion in 2017. Currently, no long-acting GLP-1 agonists have been approved in China, and only three short-acting GLP-1 products dominate the market.TJ103 is believed to have the potential of becoming a competitive anti-diabetic drug in China.
TJ103 promotes glucose concentration dependent insulin secretion and inhibits glucagon production in the body without causing the risk of hypoglycemia. It is also designed molecularly with extended half-life to enable once-weekly or bi-weekly subcutaneous administration, which can significantly improve convenience of use and patient compliance. In preclinical studies, and the on-going Phase I trial conducted by Genexine in Germany, TJ103 demonstrated a better safety profile.
I-Mab Biopharma plans to conduct clinical trials to assess the safety and efficacy of TJ103 in hopes of bringing the innovative drug to patients with type 2 diabetes in China, which can significantly improve the treatment effect and quality of life of the patients.
About I-Mab
Facilitated by a merger between Third Venture Biotech and Tasgen Bio, followed by a Series B financing of US$150 million in 2017, I-Mab has rapidly built a highly experienced team with world-class R&D capabilities. On June 29, 2018, I-Mab announced that it had successfully raised US$220 million in Series C financing with a group of reputable investors led by Hony Capital, one of the largest amounts ever raised in Series C by an innovative biotech company in China.
I-Mab focuses on discovery and development of First-in-Class and Best-in-Class biologics in the areas of immuno-oncology and immuno-inflammation. The company has already initiated a Phase 2 clinical trial and is prepared to submit multiple IND applications for additional trials in China and in the US, including Phase 2 and Phase 3 studies.
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All Rights Reserved臧敬五（zang jingwu）：坚持天境生物特色的创新药研发道路
11:11:47 本文行家：
近日，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物与韩国生物技术公司ABL Bio公司在上海联合宣布双方建立全球战略合作关系。天境生物创始人和CEO臧敬五（zangjingwu）博士在签约仪式上表示，天境生物将多措并举，走符合自身特点的创新药研发道路，加速天境生物创新药走向世界。&“做创新药速度非常重要，为何有的项目要停掉，有的项目要加大资源快速推进，有的项目要转让，这些决定都很重要。道理大家都明白，因此创新药的经验和教训就显得尤为重要。”&臧敬五说。&2016年底，天境生物与瑞士辉凌制药达成合作，获得后者的抗自身免疫病药物Olamkicept在亚洲地区针对自身免疫类适应症的研发、注册、生产和商业化的独家授权。该药是一种抑制白介素IL-6通路的新型重组蛋白抗体药物，可用于包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎，牛皮癣，银屑病等多种自身免疫病。&2017年11月，天境生物和MorphoSys AG公司共同签署协议，就创新性治疗性抗体MOR202在中国以及中国台湾、香港和澳门开发和商业化达成区域性独家授权许可。根据协议，天境生物公司将拥有MOR202在大中华区所有后续开发和商业化的独家授权。随着中国老龄化进程的加快，多发性骨髓瘤的发病率快速上升，现已成为威胁人类健康的重要疾病之一。现有治疗失败复发的患者预后极差。MOR202将会成为一种治疗多发性骨髓瘤的高度差异化的创新药物。&在与ABL Bio战略合作中，ABL Bio将获得天境生物一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时，双方还同意共同推进其他双特异性抗体（BsAb）项目的研发工作。据了解，双特异性抗体因其拥有激发靶点协同效应的独特模式，代表了肿瘤免疫治疗领域生物制剂的下一个风潮。&臧敬五（zangjingwu）表示，与ABL Bio的合作协议是天境生物第二次成功授权转让项目，标志着天境生物已经有能力通过与全球伙伴的合作。天境生物将多措并举，通过授权许可转让或共同开发自主知识产权的生物创新药的形式加速天境生物走向世界。&关于天境：天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立，并迅速组建起一支经验丰富，具有国际顶水平的研发团队。同年，天境生物完成B轮1.5亿美元融资。日，再次成功完成2.2亿美元的C轮融资，并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一，由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。天境生物致力于为全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class创新生物药，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的研究。目前，天境生物已经启动一个临床二期研发项目，同时计划在中国和美国进行其他包括二期和三期在内的多中心临床试验。&www.zangjingwu.com
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魅力中国网 版权所有 豫ICP证0925号 公安备案号码：豫公网安备天境生物宣布完成2.2亿美金C轮融资
日，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新药物研发企业——天境生物宣布完成2.2亿美金C轮融资，是目前为止中国创新药领域C轮最大的融资之一。
本次融资由弘毅投资领投，高瓴资本、厚朴投资、鼎晖投资、汇桥资本以及以新加坡为基地的EDBI等参与，现有投资方康桥资本及天士力资本继续跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。
本轮融资将主要用于推进数个Best-in-Class及First-in-Class创新生物药的临床前及临床阶段的研究及开发。
作为一家立足于中国，面向全球研发创新抗体药物的研发公司，天境生物凭借在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势，正快速推进具有国际竞争力的项目管线。截至目前，共有超过10个在研生物药，并与包括Genexine、MorphoSys AG、辉凌医药在内的生物技术公司和全球制药企业以及包括药明生物、泰格医药等在内的顶尖药物研发外包公司开展合作。
此次成功融资是天境生物继2017年3月获得1.5亿美元B轮融资后，再一次获得顶尖专业投资者青睐，彰显了其在全球创新性抗体药物研发领域的综合实力及发展前景。
天境生物的创始人及CEO臧敬五博士表示：“我们深感荣幸天境生物的创新研发、临床开发能力及公司的发展潜力获得了来自全球顶尖投资人的认可。在过去短短三年内，天境生物迅速成长为管线丰富且布局全球的创新生物药研发公司。本轮融资将帮助我们进一步推进创新产品管线，强化我们在肿瘤免疫及自身免疫疾病领域的战略定位及产品优势。”
弘毅投资董事总经理袁兵表示：“弘毅很荣幸能参与天境生物的本轮融资。弘毅投资与臧博士相识已久，并对以他为核心的团队有高度评价。天境生物拥有全球极具竞争力的产品管线，以及卓越的研发和临床团队，弘毅将会协同各方资源，助力天境发展，对此我们充满信心。”
康桥资本创始合伙人傅唯表示：“在过去的一年里，天境生物在产品管线和团队建设上取得了重大进展，足见管理层强大的执行力。康桥十分有幸持续支持公司，坚信天境生物能让高品质的生物药惠及全球患者，以满足迫切的临床需求。”
关于天境生物
天境生物前身为三境生物，成立于2014年底，是一家致力于为全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class创新生物药研发公司，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域。
2017年3月，天境生物获得由康桥资本和天士力资本领投的1.5亿美金B轮融资。其研发团队在早期研发、抗体分子工程、靶点发现和验证、抗体工艺开发和临床前评价、质量科学和管理、临床研究等领域均有强劲实力。
公司采用内部研发加产品引进的双驱动药物研发模式，构建了针对国内外市场、层次分明、风险平衡的产品管线，以满足全球市场上尚未被满足的临床需求。目前，天境生物计划2018年在中国和美国申报启动多项临床试验，包括临床二期及三期阶段项目。
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