印度肺癌靶向药易瑞沙沙只需要1天1片，可是像伊瑞克这种肺癌靶向药需要一天多次片，这是为什么呢？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-09-04 06:20 标签： 印度肺癌靶向药易瑞沙

这两天，对于不幸罹患癌症的人来说，最大的喜事恐怕莫过于进口抗癌药即将实施的新政了。

4月12日召开的国务院常务会议决定，5月1日起，我国实际进口的全部抗癌药实现零关税，包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药。

这是今年3月20日十三届全国人大一次会议闭幕会后的记者见面会上，李克强总理回答提问时的回应。仅仅过去20几天，国务院就正式做出了决定，这个“力争”很快将成为现实。

零税率只是此次国家为解决癌症患者“吃药贵”、选择少而开出的“一味药”。同时采取的措施还有：较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负，将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录，多措并举消除流通环节各种不合理加价，加快创新药进口上市等等。这些暖心举措，让百姓真真切切看到了党和政府顺应民生期盼让患者更多受益的巨大决心和改革力度。

用药难、用药贵一直是广大患者的心头之患。近年来虽有明显改观，但大量依赖进口的癌症等重症药，“高高在上”的药价仍让普通患者深感压力巨大。

前不久，徐州一位患者托人从香港购买两支用于治疗脂肪肿瘤的药物，免税价7万多元。如果是内地，加上进口税，价格必然更高。

南京市民华女士去年不幸被查出乳腺癌，经过手术以及化放治疗，病情稳定，愈后情况良好。但在药品的花费着实让这个工薪家庭深感吃不消。

“我用的这种药叫赫賽汀，是瑞士罗氏公司生产的针对乳腺癌的靶向针剂。”华女士说，医生说这种药物治疗效果好，自己感觉也不错，只是价格太贵。

贵到啥样？几年前，这种药每支2.2万元左右，后来降到1.7万元左右。去年9月以来，已调整为每支7600元。

新华经济分析师了解到，早几年这种药费用由患者个人全额承担。后来售价降至每支1.7万元左右时，江苏率先将其列入医保目录，个人承担25%。2017年，新版国家医保药品目录收入赫賽汀等10多种抗肿瘤药物。即全国的患者使用该药，都可以享受医保待遇，但报销比例各地自定。

即便如此，癌症患者的药费还是一笔不小支出。像华女士，按体重用药，一年需打16—17支，每打一支个人要承担1900元左右，一个疗程累计费用超过3万元。

华女士接受新华经济分析师采访时说，她的药在南京当地医药公司购买，去年6月开始使用，买药是所谓的“6+8模式”。即6支自己购买，每支1.7万元，后边8支由制药公司赠送。但要拿到这8支赠送的针剂非常麻烦，门槛相当高，手续非常复杂，何时可以开始申请也有具体规定。去年9月开始，医药公司改变销售模式，直接变成每支售价7600元，平均计算，价格与买赠结合模式一样。

几天前，华女士的14支针剂刚刚打完，离整个疗程还有几支缺口。她说，买药时才得知，今后用药她都得自己掏钱，不再享受医保待遇。面对每支7600元的高价，她又犯起了愁。

一项统计显示，在经过医保报销之后，肿瘤患者接受诊断、治疗的平均总自付金额高达14万元，若是接受靶向治疗，平均花费22万元；分别是家庭可支配收入的1.75倍、2.7倍。癌症患者的诊疗费用显然远远超出家庭的实际支付能力。

我国的癌症发病率一直呈上升趋势，对进口用药的依赖一时还难以摆脱。过去30年，全国癌症死亡率增加了80%，每年癌症发病人数约260万，死亡人数约180万。国家癌症中心发布最新全国癌症报告，去年全国恶性肿瘤新发病380.4万例，平均每分钟有7人被确诊为癌症患者。根据国际癌症研究署预测，到2020年我国癌症发病数和死亡数将上升至400万人和300万人；2030年上升至500万人和350万人。

与此同时，我国制药业与发达国家存在不小差距，对进口抗癌药的需求有增无减，在抗癌药市场进口药至少三分天下有其一。阿斯利康的肺癌靶向药易瑞沙，2016年第一次国家谈判前，用药月均费用约合12000元，从2005年至2016年间，销售额可达百亿元规模。

因为垄断，所以天价。一片250毫克的易瑞莎药品，美国售价10.3美元，到了中国市场就变成了每片500元人民币。

这种巨大落差，导致去国外买药成为不少中国癌症患者的无奈选择，仿制药盛行的印度就是主要目的购买地。去年，原研药易瑞沙的国产仿制药伊瑞克上市，10片*250毫克定价1700元左右，已远低于原研药，但与印度仿制易瑞沙比，仍是其3倍左右。

我国市场上进口药价格居高不下，原因很多。进口抗癌药到达患者手里前，要缴纳关税、17%的增值税，还有流通环节各种手续费、进销差价和批零差价，特别是企业垄断高额利润等，这些都是天价药的成因。

新华经济分析师了解到，目前进口药实际关税税率约5%至10%，抗癌药进口实施零关税后，进口成本会同步降低。中国抗肿瘤药市场规模1400亿元左右，其中进口约占三分之一，零关税后可以减少我国肿瘤患者约20亿元开销。

除了零关税，此次国务院也以“靶向治疗”方式，让患者得实惠，包括大幅降低增值税，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价。

新华经济分析师注意到，新政特别提到加快进口药品进入中国市场速度，这一条意义重大，将会改变我国患者长期吃不到进口新药的现状。按照相关规定，国外新药进入我国市场必须再次进行临床试验，加上审批，平均周期5—7年。有的新药产品在国外上市7、8年后才正式引进国内市场，一定程度上影响了国内患者享受最先进的药物治疗。

2001年至2016年期间，发达国家有433种创新药上市，在中国上市只有100多种。国务院措施明确，临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。

零关税，意味着跨国药企产品在中国市场更有竞争力，新政实施，给本土药企业带来的压力显而易见。但很多业内人士认为，就像我国刚入世时一样，“狼来了”更可以成为一种动力，倒逼加大研发、加快发展。

落户扬州高新区生物健康产业园的江苏艾迪药业副总裁王军表示，公司自主研发的一个抗肿瘤创新药已进入临床三期，最近刚完成生产基地的项目审批公示。将立足新药推进和基地建设双向发力，力争在扬州早日出成果，让癌症患者吃上便宜的新药。

本文部分图片来源于网络

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原标题：零关税，进口抗癌药便宜了


根据国务院常务会议决定精神，5月1日起，海关以暂定税率方式对28个税则号的进口药品实施零关税，其中包括具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药。

进入暂定税率调整的进口药品，此前执行的最惠国税率最高6%，其中头孢类税则号药品有9个，具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药税率由5%降为零。常见的氨苄青霉素、清凉油等也在此次进口关税税率调整之列。

南京市民华女士去年被查出患有乳腺癌，经过手术以及化放治疗，病情稳定。她用的药叫赫赛汀，是瑞士罗氏公司生产的针对乳腺癌的靶向针剂，疗效不错，但高昂的价格让这个工薪家庭深感吃不消。

有关数据表明，经过医保报销后，肿瘤患者平均自费诊疗费用高达14万元，若接受靶向治疗，平均花费22万元，远远超过许多家庭的实际支付能力。

国家癌症中心最新报告显示，全国一年恶性肿瘤新发病


国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，这一决定简化了境外未上市新药进入中国的多项限制，缩短了进口新药境内外上市的时间间隔。

在此之前，中国的食药监总局一向以审批耗时漫长“著称”。治疗本身就是一场与时间的赛跑。对于普通患者来说，漫长的药物审批或许是一场带着盼望的焦急等待；而对于癌症晚期患者来说，这场等待可能是他们搭上生命的最后一次赌博。

意见出台之前，一种新研发的的进口药品成功走向中国市场要经历以下四个阶段：在原产国做临床测试——在原产国上市——在中国做临床测试——成功在中国上市。

走完这四部，整个过程需要三到五年的时间。对比之下，美国平均为303天，欧洲约1年。

时间不等人，这句话在中国的药物审批方面听起来让人心惊胆战。

癌症患者生存率低 我们为什么需要进口药

  我国是癌症发病和死亡大国。根据最新统计结果，2015年，中国有280多万人死于癌症，平均每天7500人。

　　在患癌生存率方面，目前中国肿瘤患者5年生存率仅有30%左右。而在美国这一数值可以达到73%，日、英等国也能达到68%左右。

　　除了治疗观念和治疗手段的差距，悬殊的生存率对比也表明了国外在治疗癌症的药物研发上远远领先于中国。目前中国市场上，很多的抗癌药被进口药所垄断。

　　例如，肺癌患者再熟悉不过的易瑞沙，其厂家英国制药公司阿斯利康2012年的财务报表显示，易瑞沙全球销售额为6.11亿美元（约37亿元），其中中国市场的销售额约为8亿元，中国市场占有率为全球市场的21.6%。

尽管中国的制药水平不断进步，但对于进口抗癌药的需求一直有增无减。

高成本和高加价 进口抗癌药价格不菲

　目前我国基本医疗保险参保率稳固在95%以上，但大部分的进口抗癌药并不在报销范围之内。因此即便审批程序简化，进口药抗癌药可以和国外同步上市。但高昂的定价也会让癌症患者望洋兴叹。

其中，药品成本是影响药价的重要因素之一，一款在售的抗癌药，不仅包括了生产研发的成本，各种渠道成本也使得药价一涨再涨。

　　首先对于研发成本来说，过去一般认为一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。不过一项数据表明，开发一个新药的费用远不止这些，比如瑞士诺华公司，在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元，在这期间只批准了21个新药，平均算起来每个新药花费为40亿美元，这其中还包含了很多研发失败的项目。

　　除此之外，进口抗癌药在国内的加价早已不是行业的秘密。按照规定，国内医院可在实际购进价的基础上加价10%-15%。也就是说，成本越高越高的进口药，医院赚到的差价就越高。不仅如此，从药物出厂定价到走到医院药房，中间的环节渠道存在太多的灰色空间。

  综上环节，这些救命的抗癌药就成了患者口中的天价药。例如一片规格为250毫克的艾瑞莎药品在美国售价为10.3美元，可到了中国市场上，这种药竟达到了500元人民币每片的高价。

　　对于中国癌症患者来说，生命的成本未免过于高昂!

海外代购抗癌药 拿什么拯救生命的尊严？

一方面是高昂的费用，一方面是审批带来的迟缓，于是不少癌症患者铤而走险，寻求了海外代购的渠道。

2015年，中国境内“海外药品代购的第一案”引发了关注。江苏无锡的陆勇在2002年被查出患有慢粒性白血病。而当时中国国内对症治疗白血病的正规抗癌药品“格列卫”系列系瑞士进口，每盒需人民币23500元，在国内高价专利药逼迫下，陆勇走上了海外代的道路。

因为代购仿制药，陆勇被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。可在陆勇的背后还有着成千上万被高价药困扰的癌症患者。

　　事件发生之后，近千名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。

　　2015年1月27日，沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉人民检察院认为，陆勇违反了金融管理法规，但其目的和用途完全是白血病患者支付自服药品而购买抗癌药品款项，情节显著轻微，危害不大，根据《中华人民共和国刑法》第十三条的规定，不认为是犯罪。今年2月26日，决定对陆勇不起诉。

　　陆勇案件已经过去，但背后折射的中国癌症患者的无奈还在继续。目前，海外代购抗癌药已经成为药品领域众所周知的“秘密”。海外抗癌药代购市场愈发火热。

公开仿制 印度成抗癌药交易的“金三角”

 海外代购的药品一般分三种，一是国外已上市，但国内没有销售；二是国内外都已上市，但因税费等原因国外相对便宜；三是以印度为代表的强仿药，价格只有原研药的几十分之一。其中，目前国际上最大的药品代购市场当属印度的仿制药市场。

  所谓仿制药，指的是就是药品生产厂家等着药品的专利期过去，再进行仿制和销售的药品。但在印度，专利的年限却不是问题，制药公司强行仿制专利药的事件屡见不鲜，甚至印度当局主动在宽容这类事件。

　　上世纪30年代，为打破欧美制药垄断，为穷人做“救命药”的理念在印度扎根。为了让仿制药“名正言顺”，印度1970年出台的《专利法》规定“只保护制药工艺，不保护药品成分”，这等于为印度药厂对原研药稍加改动即上市开了绿灯。

  1995年印度还推出“专利强制许可制度”。此类强制许可原本在别国只应用于艾滋病及大规模传染病相关药物，但印度将其覆盖面大大放宽。

　　实际上除了印度政府对“强制许可”条款的大尺度利用，印度本身的制药水平确实也处于世界前列。这就导致，印度仿制药品不仅价格低廉，质量上也得到了保证。因此，尽管受到法律的约束，但癌症患者和家属仍像飞蛾扑火一般寻找印度抗癌药的代购。

高价低质的背后 国产仿制药处境尴尬

 不仅印度如此，中国的药品市场也一度被仿制药所垄断。据统计，中国的化学药品市场多以仿制药为主，国内医药市场八成以上为仿制药。目前原料药和制剂生产企业约4800家，目前，我国的仿制药市场规模约为5000亿元。

　　作为国内最大的抗肿瘤药企之一的恒瑞医药目前正把远光投向了仿制药的市场。近年来，仿制药的销售一直是瑞医药的主力。从2004年至今，恒瑞医药的复权股价上涨了超过60倍。总市值从20多亿增长到当前的超过千亿。

　　尽管市场如此庞大，但我国仿制的抗癌药却面临着高价低质的尴尬。今年年初，被称为癌症治疗领域的明星产品原研药“易瑞沙”的国产仿制药“伊瑞克”上市，定价大概为1700元10片，每片250mg。虽然这一价格已经远远低于原研药，但却仍是印度仿制易瑞沙价格的三倍，类似的例子比比皆是。

　　除了价格不占优势，中国仿制抗癌药的质量也一言难尽。在很长一段时间，我国的仿制药都是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照，也没有关于生物等效性试验的强行要求，有很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿。这种情况下，很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同，药效已然与最初的原研药不可同日而语。

    中国的抗癌药面临着专利药品买不起、仿制药性价比低、代购药品不合法的三重壁垒，而壁垒阻挡的却是癌症患者生的希望。

　　目前食药监总局对进口药审批程序做出了重要的改革放松。下一步，将更多地特效抗癌药纳入医保的范畴则中国癌症患者共同的期盼。毕竟对于癌症患者来说，医改的每一步举措都将是他们生的希望。

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