国外的质子重离子治疗胃癌复发 重质子离子效果怎么样？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-09-13 05:29 标签： 胃癌复发 重质子离子

摘要：使用质子重离子治疗晚期癌症已经完成临床试验。上海市质子重离子医院（复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心）昨天宣布，截至12月23日，所有35例临床试验病例的观察随访工作已全部结束。至此，整个临床试验工作完成。

　　此次，上海市质子重离子医院临床试验，是按照每一例患者的实际情况，制订个体化的治疗计划（具体情况见“临床试验简要情况”）。记者了解到，这次临床试验的成功，将为面向社会接纳患者奠定了扎实基础。上海质子重离子医院将继续密切关注每一位临床试验患者的情况，形成临床试验总结报告，为明年系统设备正式运行做好各项准备。

　　与此同时，昨天瑞金医院肿瘤（质子）中心建筑项目也正式在嘉定区嘉定新城开工，与瑞金医院北院相邻，建筑工程预计在2016年底完成。瑞金医院肿瘤（质子）中心建成后将采用正在研发的首套国产质子治疗装置。

　　此外，中科院物理研究所赵振堂教授昨天介绍说，目前质子治疗装置的核心技术均由发达国家控制。为此，在上海市政府统一指挥下，由上海联和投资有限公司、中国科学院上海应用物理研究所、瑞金医院联合开展了首台国产质子治疗装置的研制工作，研发工作目前已经启动，计划于2018年进行临床调试，今后将降低治疗成本。

　　患者疗效评价为明显

　　患者情况：治疗患者共35例。年龄最小为36岁，最大为80岁；其中头颈部如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤等10例，胸部如肺癌4例，腹盆腔部如、腹膜后肉瘤、前列腺癌等21例。

　　治疗情况：22例患者接受了重离子射线治疗，13例患者接受了质子射线治疗；使用重离子照射的病例每位患者实际接受治疗次数在4-24次之间，质子照射在10-35次之间。

　　即期疗效（3个月）：头颈部患者疼痛、眼脸下垂等临床症状较治疗前不同程度缓解或消除；肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的肿瘤病灶经影像学评估，肿瘤直径和代谢情况各有不同程度的退缩和改善；前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标均较治疗前有不同程度明显下降，疗效评价为明显。

　　不良反应：目前所有患者均未发生3级及以上与确定相关或可能相关的不良反应（不良反应共分5级），且出现的1-2级不良反应（如照射部位有皮肤颜色加深和轻微、尿急尿频等）均在随访3月内不同程度缓解。

质子治疗作为众多癌症患者的新希望，被越来越多的患者所推崇，但是也让众多国人患者苦恼的是，目前国内质子中心刚刚起步，可以说是非常不完善。

　　质子治疗作为众多癌症患者的新希望，被越来越多的患者所推崇，但是也让众多国人患者苦恼的是，目前国内质子中心刚刚起步，可以说是非常不完善，例如上海，不管是人员安排，还是仪器的先进程度，以及在病种的接受率上相比美国、日本等发达国家先进医疗技术还是有不少的差距。

　　美国和日本质子重离子在肿瘤方面的治疗已经相当成熟并普及。近年来，国内很多恶性肿瘤患者在国内因为没有更好的治疗而选择去美国或日本寻找更好的治疗机会，质子重离子治疗无疑是一种更好的治疗机会。因为美国和日本在质子重离子的医院及治疗技术上各有千秋，那么谁更值得选择呢?

　　质子治疗起源及发展

　　1946年质子束的医学应用是由Wilson提出的。

　　1954年Tobias等人在美国加州大学Lawrence Berkeley实验室(LBL)进行世界上第一例质子线治疗，此病例为晚期乳腺癌，用质子线照射垂体进行治疗。

　　1961年在哈佛回旋加速器实验室(HCL)开始治疗与脑垂体有关的疾病，如肢端肥大症，Cushing综合症、糖尿病引起的视网膜病、动静脉畸形等。

　　1968年和1975年之间，前苏联分别有三家(Dubna、莫斯科、Gachina)研究所相继开展了质子治疗的临床研究，与西欧和美国形成了竞争的势态。

　　1975年MGH和HCL联手用质子治疗眼球脉络膜黑色素瘤、颅底软骨瘤、脊索瘤、前列腺癌。美国麻省总医院(MGH)在质子治疗的发展中起到了非常重要的推动作用。目前，麻省总医院仍然是全美最大的质子治疗中心，每年服务过万例患者，占全美质子放疗人数的60%。

　　日本质子治疗用于肿瘤

　　日本国立放射医学研究所在1979年开始也进行了肿瘤的质子治疗。80年代后期开始，日本筑波大学质子医学研究中心(PMRC)，在肝癌、食道癌、肺癌等内脏器官肿瘤上做了大量的临床研究工作。此后，又有瑞士、瑞典、英格兰的科学家们加入这一研究行列。

　　作为国际领域最先进的放疗手段，质子治疗以其极高的治愈率、极低的副作用、极高的精确度和能够弥补其他方式的不足等优势，受到专业放疗医师以及肿瘤患者的信赖与认可。据国外临床资料报道，经过质子治疗早期肿瘤患者的五年生存率达到80%以上。前列腺癌用于质子治疗的5年生存率为88%;对视胶质瘤，用质子治疗可在保存视力的情况下，直到治疗后3年无复发。对治疗，据报道，7年生存率达94%;对于身体状况较差的老年肿瘤和，经临床检验，治疗效果较好。眼黑色素瘤过去的治疗方法是摘除眼球，患者痛苦至极。质子治疗可以90%以上保存眼球，5年局部控制率为96%以上。

　　日本国立癌研究中心东医院——全亚洲最大的质子治疗中心

　　在日本，有全亚洲最大的质子治疗中心——日本国立癌研究中心东医院。由于日本医疗水平较高，而医疗费用较低，并且与中国距离较近，所以众多国人患者选择日本质子治。迈德瑞国际医疗建议，患者应考虑自己的身体和家庭经济情况，选择美国或日本做为医疗目的国出行，如果勉强，可能花了很多钱缺得不到最彻底的治疗。在此，迈德瑞给大家一个参考价格，当然具体的治疗费用医生会根据患者的情况给到费用评估单，每个人都不一样。美国质子治疗费用在80万人民币左右，日本在20万人民币左右，德国在40万人民币左右。

　　通过了解，质子重离子治疗肿瘤在美国和日本的水平远远高于国内，日本对于国内的患者治疗无论从距离、费用、还是、住宿、语言等方面更优于美国。患者朋友具体怎么选择，还是要根据自己的意愿。迈德瑞作为国内一家成熟的海外医疗机构，在赴美就医、赴日就医服务方面相当成熟，国内的患者可以参考。


今日，位于上海国际医学园区（SIMZ）的上海市质子重离子对外发布了正式开业以来半年患者的收治数据。

临床试验病例1年随访结果

去年6月为质子重离子系统设备申请国家食药监局审批注册而开展了35例临床试验病例，截止目前已完成了治疗后1年的随访总结，有关报告已报国家和上海有关监管机构。

这35例病例涵盖头颈部（如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤）10例、胸部（如肺癌）4例、腹盆腔部（如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌）21例。从患者1年后随访检查资料看，在安全性（毒副作用）评价方面，根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会（RTOG）制定的后期放射损伤评价标准（EORTC），35例临床试验患者中原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失，极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤，主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。

在有效性评价方面，35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定，症状消失；腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失，且未见其他不良情况；4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定，另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶，无法手术且化疗不耐受，在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现略增大，须进一步深化评估研判；另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价为生化控制，未出现PSA异常，没有其他复发或转移的征象，1年无生化复发生存率为100%。故接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者，一年随访总体疗效评价较好。


正式运营半年收治近140例患者

上海市质子重离子医院自今年5月8日正式对外开业运营以来，截至目前，已收治了近140例患者，其中100多位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。

围绕新一轮“两个确保”（确保临床治疗安全和质量，确保治疗一例、成功一例）和“三个严格”（严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案）的工作目标，医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选储备、放射治疗计划制定及治疗。同时，正式开业以来，在充分讨论、研判并制订完善严格的入组标准、适应症的情况下，在原有临床试验阶段前列腺癌、脊索瘤、肺癌、肝癌、腺样囊性癌、软骨肉瘤、腹膜后肉瘤基础上又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。这些肿瘤患者在治疗后，目前肿瘤控制情况都较好，各项疾病指征平稳。

开业至今，收治的近140例患者中最大年龄81岁，最小16岁，中位年龄55岁，病种分布包括头颈部（鼻咽鼻窦癌、口咽癌、脑膜瘤、腺样囊性癌、胶质母细胞瘤及其他各类型颅内颅底肿瘤等）、胸部（肺癌、纵膈恶性肿瘤、胸腺瘤等）、腹盆腔部（前列腺癌、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、肝癌、直肠癌盆壁复发、肾淋巴瘤等）。根据个体化的放射治疗计划，大部分患者进行了重离子射线治疗，其余患者则根据各自不同的病情实施了“重离子+质子”、“重离子+光子”、质子治疗等放射治疗。从目前情况看，上述收治的患者无论是在治疗阶段还是出院随访阶段，肿瘤病情控制情况均较好，患者疾病指征平稳，除少数患者发生色素沉着、尿频尿急等轻微、中度不良反应外，总体情况良好，且个别病例即期疗效已较明显，如有1例目前已出院的颅内肿瘤患者，于2014年5月在外院行蝶鞍区肿瘤切除术，后进行伽马刀治疗，2014年底肿瘤再次进展，患者左眼失明，右眼仅存光感，在接受了“重离子+质子”治疗的2个月后，视神经压迫改善，视力逐步恢复，目前生活已可以自理；另有1例左髂骨血管肉瘤（属于软组织肿瘤，恶性）患者，于2015年初在外院行左髂骨肿瘤切除内固定重建术，手术后3个月患者再次出现左腹股沟疼痛，重离子医院专家团队经诊断排除远处转移并制定了精准治疗计划，经过近20次的重离子治疗，患者左侧腹股沟疼痛缓解，治疗结束时复查核磁共振，肿瘤明显缩小，肿瘤直径由5.2cm退缩至3.8cm，周围其余部分病灶体积退缩约50%左右；治疗结束后3个月时随访核磁共振，腹股沟肿瘤无进展迹象，继续略缩小。

完善运营流程，推出防癌医疗险

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