人们说的易瑞沙和国产吉非替尼30片价格是同一种药吗?为什么有两个名字?

本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(见【注意事项】)。 两个大型的随机对照临床... 本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 1.本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 2.本品对于既往接受过化学治疗...
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本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(见【注意事项】)。 两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 1.本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 2.本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期) 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。 3.两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案。

  本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。如果漏服本品一次,应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。

  当不能整个片剂给药时,例如患者只能吞咽液体,可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎,搅拌至完全分散(约需15分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。

  无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄,体重,性别,种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

  剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量(见【不良反应】)。

  目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。

推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整 :当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。

推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整 :当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250 mg的剂量。

最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。 1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。 2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列 (多见:>10%;常见:>1%且0.1%且0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%) (1)基于在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据,在日本以外的地区间质性肺病总的 1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。 2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

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进口的吉非替尼贵,国产的便宜,个人建议可以考虑国产的伊瑞可吉非替尼片,一盒不到两千,报销下来整个治疗周期用药不超过八千块,比进口药便宜太多了。至于效果方面,伊瑞可已经通过了国家仿制药一致性评价,和进口药有一样的质量和效果,可以等同使用。

稀健网(稀健生物公司)成立于2013年,主要生物科技研发、健康信息咨询等服务。

  非小细胞肺癌的发病率以及致死率较高,其中多达60%以上的患者在确诊时已经失去了根治的机会,临床应用二线化疗治疗的总有效率仅为5.5%到6.7%,疗效不理想,5年生存率低于5%。吉非替尼是新型肺癌靶向治疗药物,临床研究显示吉非替尼治疗非小细胞肺癌有明显的效果。  肺癌是目前全球发病率与死亡率最高的恶性肿瘤,其中85%左右均患非小细胞肺癌,该病5年总生存率仅有12%到15%。非小细胞肺癌是目前严重危害人类身体健康的常见恶性肿瘤之一。本病不容易早期发现,待确诊时大多数已进入晚期,已经错失了手术机会,临床中经常以全身化疗为主的综合治疗作为晚期非小细胞肺癌的重要治疗手段。  在过去几十年里,虽然肺癌临床研究取得了重大的进展,然而此前晚期肺癌患者的生存期始终没有显著改进。吉非替尼(商品名:易瑞沙)为小分子化合物,是一种选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂。它能竞争性地与EGFR酪氨酸激酶结合,抑制其酪氨酸激酶活性,进而阻断EGFR介导的肿瘤细胞信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖与转移,促进肿瘤细胞的凋亡。  针对不愿意或者不可接受传统细胞毒性药物化疗的非小细胞肺癌患者,吉非替尼为其带来了另一选择。以吉非替尼为代表的分子靶向抗癌药物,相对于传统化疗具有较大优势,在以铂类为基础的一线化疗方案失败之后,吉非替尼为临床医生提供了新的选择。临床观察应用吉非替尼治疗非小细胞肺癌,效果显著,因此值得非小细胞肺癌患者使用。

阿斯利康(AstraZeneca)研制出了吉非替尼(Iressa,又名易瑞沙),公司可能因此握住了未来治疗一些肺癌患者的钥匙。吉非替尼也是今天即将发表的两篇科学论文的主题。

吉非替尼疗效的发现是最重要的迹象之一,表明实际上可以利用遗传学领域的新发现,来开发针对涉及癌症等疾病的特定生理缺陷的治疗方法。上世纪90年代后期,人类基因组被破译,遗传学也因此被广泛宣扬。

这一研究不仅可能使一些肺癌患者受益,对制药业也极其重要。制药业正大量投资,研究开发新一代治癌药物,但迄今为止结果喜忧参半。

“如果能够得到证实,这些将是具有里程碑意义的论文,”伦敦帝国学院迈克尔?赛克尔教授(Michael Seckl)表示。

这两篇论文中的一篇将在今天的《科学》(Science)杂志上发表。这篇论文由波士顿Dana-Farber肿瘤研究所的一个小组撰写。另一篇论文将发表在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)上,由同在波士顿的麻省总医院研究人员撰写。

两篇论文都对阿斯利康制造的新药吉非替尼进行了测试。吉非替尼是新一类“寻的”(targeted)癌症药物,这种药旨在改变致病分子的缺陷,同时又能避免化疗常常带来的巨大副作用。

在该药的临床试验中,仅有约10%的病人对吉非替尼有反应,虽然有些病人的肿瘤迅速减小,且减小幅度很大。两组研究人员都对参与临床试验的病人进行了分析,发现凡是对该药起反应的病人,他们的上皮细胞生长因子(EGF)蛋白质都发生了一种特殊的突变。论文认为,发生此种特定基因突变的病人应该对吉非替尼有反应。如果结果得到证实,同时能发展出鉴别病人该类突变的诊断测试方式,这种药也许会成为那些可能对其有反应病人的标准治疗方法。

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