11月2日美国食品药品监督管理局(FDA)批准LORBRENA? [lor-BREN-ah](lorlatinib)——第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗在接受克唑替尼(crizotinib)以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展或在接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次Loratinib获批标誌着第三代的ALK TKI正式走入临床。
Lorlatinib这次获批是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究(B7461001)评估LORBRENA用于ALK阳性转移性非小細胞肺癌患者的治疗,这些患者曾接受一种或多种ALK TKI的治疗总共215 位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组,并根据原先接受的不同治疗而分为鈈同的亚组在这些患者中,总缓解率(ORR)为48%(95%
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