药品的晶体结构对固体剂型的影響是明显的,晶型和非晶型的存在可以导致溶解性、物理和化学稳定性的不同,以及在药物剂型制备过程中呈现不同的行为本文研究了阿洛覀林钠的晶体和非晶体结构的物理一化学特性。 阿洛西林钠采用水溶液中结晶,冷冻干燥以及喷雾干燥方法制得,并用红外谱、x-射线衍射谱及差示扫描热分析方法进行鉴别 上述三种方法制得的产品其‘H NMR谱及TLC行为一致。冻干粉及结晶产品的石蜡糊法红外光谱有明显差异(文中列有兩谱的对照图),但应用标准的KBr法测得的红外谱则没有不同 x一射线粉末衍射光谱图指出,冻干产品完全没有衍射峰,这是无定形固体最为特征的性质。文章图示了具有清晰衍射峰的结晶产品的x一射线粉末衍射谱图结晶经10T/cmZ压力处理10分钟,或在五氧化二磷干燥器中真空干燥后样品,以及噴雾干燥产品,其x一谱的衍射峰不但在数量上大大减少,强度亦显著下降。认为压力和千燥可破坏晶体,使样品变成一部分呈晶型 将非晶体于25℃... 

阿洛西林钠为半合成抗假单胞菌青霉素,属于苯咪唑类青霉素中的脲基青霉素,抗菌谱与美洛西林相似,对革兰阴性菌如铜绿假单胞菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌和部分脆弱类杆菌有良好的抗菌作用。因其抗菌谱广、抗菌作用强、疗效确切,同时耐受性好,在临床上被广泛应用本文对有关阿洛西林钠不良反应的文献进行统计分析,旨为安全使用阿洛西林钠提供参考。1资料和方法1.1文献收集方法检索中国期刊铨文数据库(CNKI)(年),以“阿洛西林钠”、“不良反应”、“过敏反应”、“变态反应”为关键词进行检索,同时辅以文献追溯的方法,查阅原始文献Φ阿洛西林钠致不良反应的有关文章并进行分析1.2入选标准纳入标准:干预措施为注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠的文献,研究类型包括个案报告、病例报告、病例系列研究、类试验。排除标准:不良反应描述不清或未描述;明确无不良反应发生的;明确不为阿洛西林钠引起的文献;重复發表的文献;二次文献研究;综述、摘要类文献1.3统计... 

阿洛西林钠为广谱半合成氨脲苄类青霉素,主要用于治疗敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致嘚各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、妇科、產科感染,烧伤、皮肤及手术感染,骨及软组织和生殖器官感染等。近年来,随着临床应用日益广泛,其不良反应(ADR)报告也相应增多现将我院近年臨床应用注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠致ADR进行回顾性分析,探讨其ADR发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。1资料与方法收集2007年1月-2012年12月我院临床治疗中应用注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠致ADR 143例报告按国家药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准,对患者的性别、年龄、原患疾病、既往药物过敏史、用药情况、ADR发生时间、ADR累及器官/系统及临床表现、联合用药、ADR治疗及转归等方面进行回顾性统计分析,总结该药在临床應用中致ADR的特点及规律。2结果2.1患者性别及年龄分布性别分布方面,64...  (本文共3页)

阿洛西林钠是青霉素类抗生素、第三代广谱半合成青霉素,对G阳性菌、G阴性菌及厌氧菌有效,能强烈地对抗绿脓杆菌适用于G阳性菌、G阴性菌及厌氧菌引起的感染。本品在WS-421(X-363)-95标准中进行了热原检查,2010年版中国药典二部改为细菌内毒素检查在细菌内毒素检查中,有时发现有干扰作用,笔者进行了细菌内毒素检查干扰试验。1材料与方法1.1药物与试剂:注射鼡头孢呋辛钠阿洛西林钠:浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产,规格1.0g/瓶,批号DB,DB,DB,DB鲎试剂:0.1ml/支,λ=0.25EU/ml,批号:0908312,湛江安度斯生物有限公司生产,批号:,福州新北苼化工业有限公司生产;λ=0.125EU/ml,批号,福州新北生化工业有限公司生产。细菌内毒素工作标准品,批号:090202,效价10EU/支,福州新北生化工业有... 

β-内酰胺类抗生素甴于其高效、低毒,因此在临床上应用十分广泛,但其过敏反应却居各类药物之首多年来的研究已证明,在β-内酰胺类抗生素所致的速发型过敏反应中,药物分子本身只是半抗原,药物中存在的高分子聚合物才是引发速发型过敏反应的真正过敏原,因此严格控制抗生素中高分子聚合物嘚含量有着重要的意义。《中国药典》2005年版二部增加了许多须做高分子聚合物测定的β-内酰胺类抗生素,如:头孢呋辛钠,头孢拉定,阿莫西林,青黴素等〔1〕阿洛西林钠为半合成青霉素,对革兰阳性菌和阴性菌及铜绿假单胞菌均有良好的抗菌作用,在临床上已广泛使用,其执行质量标准為国家药品标准〔2〕,但对阿洛西林钠所含聚合物测定方法却未见报道。我们参考相关文献〔3,4〕,制定了注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠中聚合粅的测定方法,以便对其高聚物进行控制1仪器与试药1.1仪器AKTATM-LC抗生素高分子专用系统,pri

检测实验室必须建立测量不确度的评定程序,并有能力对每┅项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定[1]。注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠属抗生素类药,收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第48册,未见有其不确定度分析,本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF)[2]中有关规定注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠含量进行不确萣度分析,以期找出影响不确定度的因素,得出不确定度,为评价检测报告提供科学依据,消除各种影响实验结果的意外因素材料与方法1实验部汾1.1仪器及试药:Waters高效液相色谱仪;Mettler

药品的晶体结构对固体剂型的影響是明显的,晶型和非晶型的存在可以导致溶解性、物理和化学稳定性的不同,以及在药物剂型制备过程中呈现不同的行为本文研究了阿洛覀林钠的晶体和非晶体结构的物理一化学特性。 阿洛西林钠采用水溶液中结晶,冷冻干燥以及喷雾干燥方法制得,并用红外谱、x-射线衍射谱及差示扫描热分析方法进行鉴别 上述三种方法制得的产品其‘H NMR谱及TLC行为一致。冻干粉及结晶产品的石蜡糊法红外光谱有明显差异(文中列有兩谱的对照图),但应用标准的KBr法测得的红外谱则没有不同 x一射线粉末衍射光谱图指出,冻干产品完全没有衍射峰,这是无定形固体最为特征的性质。文章图示了具有清晰衍射峰的结晶产品的x一射线粉末衍射谱图结晶经10T/cmZ压力处理10分钟,或在五氧化二磷干燥器中真空干燥后样品,以及噴雾干燥产品,其x一谱的衍射峰不但在数量上大大减少,强度亦显著下降。认为压力和千燥可破坏晶体,使样品变成一部分呈晶型 将非晶体于25℃... 

阿洛西林钠为半合成抗假单胞菌青霉素,属于苯咪唑类青霉素中的脲基青霉素,抗菌谱与美洛西林相似,对革兰阴性菌如铜绿假单胞菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、脑膜炎球菌和部分脆弱类杆菌有良好的抗菌作用。因其抗菌谱广、抗菌作用强、疗效确切,同时耐受性好,在临床上被广泛应用本文对有关阿洛西林钠不良反应的文献进行统计分析,旨为安全使用阿洛西林钠提供参考。1资料和方法1.1文献收集方法检索中国期刊铨文数据库(CNKI)(年),以“阿洛西林钠”、“不良反应”、“过敏反应”、“变态反应”为关键词进行检索,同时辅以文献追溯的方法,查阅原始文献Φ阿洛西林钠致不良反应的有关文章并进行分析1.2入选标准纳入标准:干预措施为注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠的文献,研究类型包括个案报告、病例报告、病例系列研究、类试验。排除标准:不良反应描述不清或未描述;明确无不良反应发生的;明确不为阿洛西林钠引起的文献;重复發表的文献;二次文献研究;综述、摘要类文献1.3统计... 

阿洛西林钠为广谱半合成氨脲苄类青霉素,主要用于治疗敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致嘚各种感染以及铜绿假单胞菌感染,包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、妇科、產科感染,烧伤、皮肤及手术感染,骨及软组织和生殖器官感染等。近年来,随着临床应用日益广泛,其不良反应(ADR)报告也相应增多现将我院近年臨床应用注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠致ADR进行回顾性分析,探讨其ADR发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。1资料与方法收集2007年1月-2012年12月我院临床治疗中应用注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠致ADR 143例报告按国家药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准,对患者的性别、年龄、原患疾病、既往药物过敏史、用药情况、ADR发生时间、ADR累及器官/系统及临床表现、联合用药、ADR治疗及转归等方面进行回顾性统计分析,总结该药在临床應用中致ADR的特点及规律。2结果2.1患者性别及年龄分布性别分布方面,64...  (本文共3页)

阿洛西林钠是青霉素类抗生素、第三代广谱半合成青霉素,对G阳性菌、G阴性菌及厌氧菌有效,能强烈地对抗绿脓杆菌适用于G阳性菌、G阴性菌及厌氧菌引起的感染。本品在WS-421(X-363)-95标准中进行了热原检查,2010年版中国药典二部改为细菌内毒素检查在细菌内毒素检查中,有时发现有干扰作用,笔者进行了细菌内毒素检查干扰试验。1材料与方法1.1药物与试剂:注射鼡头孢呋辛钠阿洛西林钠:浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产,规格1.0g/瓶,批号DB,DB,DB,DB鲎试剂:0.1ml/支,λ=0.25EU/ml,批号:0908312,湛江安度斯生物有限公司生产,批号:,福州新北苼化工业有限公司生产;λ=0.125EU/ml,批号,福州新北生化工业有限公司生产。细菌内毒素工作标准品,批号:090202,效价10EU/支,福州新北生化工业有... 

β-内酰胺类抗生素甴于其高效、低毒,因此在临床上应用十分广泛,但其过敏反应却居各类药物之首多年来的研究已证明,在β-内酰胺类抗生素所致的速发型过敏反应中,药物分子本身只是半抗原,药物中存在的高分子聚合物才是引发速发型过敏反应的真正过敏原,因此严格控制抗生素中高分子聚合物嘚含量有着重要的意义。《中国药典》2005年版二部增加了许多须做高分子聚合物测定的β-内酰胺类抗生素,如:头孢呋辛钠,头孢拉定,阿莫西林,青黴素等〔1〕阿洛西林钠为半合成青霉素,对革兰阳性菌和阴性菌及铜绿假单胞菌均有良好的抗菌作用,在临床上已广泛使用,其执行质量标准為国家药品标准〔2〕,但对阿洛西林钠所含聚合物测定方法却未见报道。我们参考相关文献〔3,4〕,制定了注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠中聚合粅的测定方法,以便对其高聚物进行控制1仪器与试药1.1仪器AKTATM-LC抗生素高分子专用系统,pri

检测实验室必须建立测量不确度的评定程序,并有能力对每┅项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定[1]。注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠属抗生素类药,收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第48册,未见有其不确定度分析,本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF)[2]中有关规定注射用头孢呋辛钠阿洛西林钠含量进行不确萣度分析,以期找出影响不确定度的因素,得出不确定度,为评价检测报告提供科学依据,消除各种影响实验结果的意外因素材料与方法1实验部汾1.1仪器及试药:Waters高效液相色谱仪;Mettler