2类医疗器械出口需要什么资质日本需要什么认证及资质

森田面膜属于2类医疗器械吗... 森田媔膜属于2类医疗器械吗

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

  评价医疗器械风险程度,应当考虑医療器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

在国家局官网上并未查到森田面膜属于医疗器械,这个应该是属于化妆品类管理

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