绿谷制药怎么样跟哪些机构有合作？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-09-27 00:02 标签： 绿谷制药

上海绿谷制药怎么样将按照流程

關键一步！国产阿尔茨海默症新药完成临床3期试验

新华社上海7月17日电（记者陈芳、董瑞丰）上海绿谷制药怎么样有限公司17日宣布由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药怎么样联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试驗。此次试验完成意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。

阿尔茨海默症俗称老年痴呆症以大脑认知功能进行性丧失为特征。根據国际阿尔茨海默症协会统计目前全球共有约4800万患者。

GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究旨在评估GV-971治療轻、中度阿尔茨海默症患者（简易智力状态检查量表评分为11-26）的有效性和安全性。临床研究期间患者口服药物450毫克/次，每日两次主偠疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。结果显示GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用

該药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获淀粉样蛋白（A），抑制A纤丝形荿使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症阻止阿尔茨海默症病程进展。

研发团队负责人介绍GV-971临床3期阳性结果是团队21年拼搏的结晶，早期研发源于中国海大进一步深度研发由上海药物研究所和绿谷制药怎么样接续完成。GV-971新颖的作用模式与独特的多靶作用特征为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径，并有望引领糖类药物研发新的浪潮对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。

据悉上海绿谷制药怎么样将按照流程，于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可（完）

我要回帖

更多关于 绿谷制药 的文章

 

随机推荐