绿谷制药怎么样最近取得了哪些进展？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-11-08 01:18 标签： 绿谷制药

在9月21日的世界阿尔兹海默病日上国内原创阿尔兹海默病新药甘露特钠(GV-971)在第四届“中国医药创新与投资大会”上已经公布了GV-971的III期临床试验结果：GV-971治疗第4周即出现显著疗效，且持续稳定地改善患者的认知功能障碍目前绿谷制药怎么样正在全力配合新药上市的相关评审工作，也许年内就可以获批

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中国（上海）自由贸易试验区牛頓路421号

简介：上海绿谷制药怎么样有限公司（以下简称“绿谷制药怎么样”）成立于2000年5月是中国科学院上海药物研究所与上海绿谷（集團）有限公司共同组建的专业从事药品研发、生产的现代化制药企业，位列上海市高新技术企业、上海市民营科技百强企业、上海市工业集团五十强企业之一

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7月17日上海绿谷制药怎么样有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药怎么样联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步

阿尔茨海默症，以大脑认知功能进行性丧失为特征根据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全球共有约4800万患者

GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究，旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者（简易智力状态检查量表评分为11-26）的有效性和安全性临床研究期间，患者口服药物450毫克/次每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期具囿显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作鼡。

该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子不同于传统靶向抗体药物，GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症阻止阿尔茨海默症病程进展。

研发团队负责人介绍GV-971临床3期阳性结果是团队21年拼搏的结晶，早期研发源于中国海大进一步深度研发由上海药物研究所和绿谷制药怎么样接续完成。GV-971新颖的作用模式与独特的多靶作用特征为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径，并有望引领糖类药物研发新的浪潮对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。

据悉上海绿谷制药怎么样将按照流程，于年内向国家藥品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可

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