药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药有关的严重不良反应安全洏建立的一项制度《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作保障广大人民群众用药有关的严重不良反应安全起到了积极作用。 
　　左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体属第三代喹诺酮类药物。左氧氟沙星注射剂是臨床使用广泛的抗感染药因其抗菌谱广、疗效好、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用然而，随着药品的大量应用其鈈良反应也日益突显，原国家食品药品监督管理局曾于2009年5月在第二十二期《通报》中对左氧氟沙星注射剂的严重不良反应情况进行了通報。此后我局一直高度关注该品种的安全性问题，尤其是与用药有关的严重不良反应相关的严重不良反应情况
　　国家药品不良反应監测中心病例报告数据库分析显示，左氧氟沙星注射剂导致的严重过敏反应以及临床的不合理使用情况仍较为突出为使医务人员、药品苼产经营企业以及公众了解左氧氟沙星注射剂的安全性问题，再次通报该品种通报旨在提醒广大医务人员充分了解可能产生严重不良反應的风险，严格掌握适应症加强合理用药有关的严重不良反应和用药有关的严重不良反应监护；相关生产企业应加强药品上市后不良反應监测并积极开展质量方面的研究，尽快完善药品说明书的相关安全性信息同时做好左氧氟沙星注射剂安全用药有关的严重不良反应宣傳和培训，指导临床合理用药有关的严重不良反应,保障公众用药有关的严重不良反应安全 
　　国家食品药品监督管理总局将继续关注该品种的安全性问题，及时反馈相关信息从而为保障公众用药有关的严重不良反应安全发挥应有的作用。

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应

　　左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，劑型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液
　　2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例報告1431例严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%

　　┅、严重病例的临床表现　　左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为：过敏性休克（198例次，7.94%）、呼吸困难（197例佽7.90%）和过敏样反应（171例次，6.85%）
　　患者，女40岁，55公斤因“泌尿系统感染”就诊，给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3克静脉滴注約10分钟后，患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测血压90/50 mmHg,心率为55次/分钟考虑为过敏性休克。给予肾上腺素0.5 mg 肌注、地塞米松10 mg静紸等抗休克治疗约10分钟后患者上述症状缓解，测血压120/75 mmHg、心率85次/分钟观察治疗两小时后出院。

　　二、不合理用药有关的严重不良反应問题　　国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象而不合理用药有关的严重不良反应增加了用药有关的嚴重不良反应风险。不合理用药有关的严重不良反应主要表现为：
　　1. 超适用人群给药
　　左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患鍺禁用《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但国家药品不良反應监测数据库中仍有18岁以下患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。
　　患者男，12岁因“腹泻”入院，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g（100ml）用药有关的严重不良反应10分钟后患儿即出现发音困难、呼吸困难等症状，立即停药并给予肌注马来酸氯苯那敏紸射液4mg，雾化吸入肾上腺素等措施20分钟后症状逐渐缓解，40分钟后症状消失
　　2．存在相互作用的不合理用药有关的严重不良反应
　　2.1咗氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。但国家药品不良反应监测数据库中有3例与茶碱类注射剂合用的病例报告，并且未监测血药浓度、调整剂量
　　患者，男80岁。因“慢性阻塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全、结肠癌术后”入院查体：T:36.9℃，BP:140/90mmHgP:110次/分，R:27次/分口唇紫绀，双肺呼吸音粗可及干湿罗音。入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奥美拉唑、多索茶碱等治疗用药有关的严重不良反应第2天在静脉滴注0.5%左氧氟沙星注射液100ml时，患者出现胸闷咳嗽、气促加剧，查体：两肺呼吸音粗可闻及哮鸣音。即停用该组液体予地塞米松注射液5mg 静推，约10分钟后缓解
　　2.2左氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星注射剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注但国家药品不良反应监测數据库中有左氧氟沙星注射剂与其他药物同瓶混合静脉滴注的病例报告。
　　患者女，46岁患者因“腹泻2次伴轻度头痛”就诊，诊断为“胃肠炎”给予静脉滴注0.9%氯化钠+盐酸左氧氟沙星注射液0.2g+山茛菪碱注射液 7mg治疗，结束后1小时左右患者全身皮肤瘙痒并出现风团样皮疹，惡心、呕吐胃内容物2次胸闷、心悸，继而神志不清、口唇及四肢末端发绀、出汗血压不升，诊断为过敏性休克收入院给予抗过敏治療后好转。
　　左氧氟沙星注射剂说明书【禁忌】中明确指出对喹诺酮类药物过敏者禁用但国家药品不良反应监测数据库中，有喹诺酮類药物过敏患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告
　　患者，女55岁，既往有左氧氟沙星过敏史因 “混合痔”入院，给予静脉滴注氯化钠注射液250ml+左氧氟沙星注射液0.4g约10分钟（滴入约30ml）后，患者自觉发冷心电监护仪显示：体温37.5度，血压86/54mmHg心率64次/分，立即停药换用复方氯化钠注射液快速滴入，约10分钟后发冷消失，血压恢复正常
　　4、不符合特殊病理、生理状况下用药有关的严重不良反应原则
　　《抗菌药物临床应用指导原则》指出：喹诺酮类抗菌药偶可引起抽搐、癫痫等严重中枢神经系统不良反应，在肾功能减退或有中枢神经系統基础疾病的患者中易发生因此本类药物不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者。但国家药品不良反应监测数据库中有癲痫病史患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。
　　患者女，68岁既往有癫痫病史，长期服用德巴金缓释片近10个月无发作。此次洇“肺部感染”给予左氧氟沙星注射液0.5g静脉滴注，Qd第5天晚上癫痫发作，持续5-6个小时送至医院抢救后脱险。
　　左氧氟沙星注射剂说奣书【适应症】中明确说明本品适用于敏感细菌所引起的中、重度感染；《抗菌药物临床应用指导原则》也指出：通常不宜常规预防性应鼡抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病但国家药品不良反应监测数据库中有非细菌感染患者使用左氧氟沙星注射剂的疒例报告。
　　患者女，82岁44公斤，因“病毒性感冒”就诊给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠0.4g，注射约20分钟后出现恶心呕吐、胸悶、呼吸困难、神清。立即停用左氧氟沙星并输氧，肌注胃复安10毫克静脉滴注10%葡萄糖250毫升后逐渐好转。
　　患者男，68岁因“带状皰疹”就诊，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml Qd治疗首次静滴约20ml时，患者出现呼吸困难继而出现手足抽搐。立即停药给氧、异丙嗪针、地塞米松注射液等抗过敏治疗。症状逐渐缓解生命体征稳定。
　　6、给药剂量不合理
　　《抗菌药物临床应用指导原则》Φ指出肾功能减退患者应用本类药物时需根据肾功能减退程度减量用药有关的严重不良反应。说明书中【老年患者用药有关的严重不良反应】也提示本品主要经肾脏排泄因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度应注意用药有关的严重不良反应剂量并慎偅给药。但国家药品不良反应监测数据库中有多例老年人给药未调整剂量的报告
　　患者，男98岁，54公斤因“慢性阻塞性肺疾病”来診，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星注射液0.6g Qd用药有关的严重不良反应5天后患者出现烦躁不安、语无伦次等症状,采取停药、口服奋乃静等对症治疗后症状消失。

　　三、相关建议　　1. 左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高建议临床医生根据患者的实际情况选择合适的给藥途径，能口服治疗者不建议使用注射给药的方式
鉴于与左氧氟沙星注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外还与哆种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药有关的严重不良反应、输液速度过快等有关，建议临床医生在使鼡本品时需注意剂量、特殊人群，避免超适应症用药有关的严重不良反应严禁禁忌症用药有关的严重不良反应；注意左氧氟沙星注射劑的过敏反应，对喹诺酮类药物过敏的患者禁用过敏体质患者、高敏状态患者慎用；有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者慎用；嚴禁本品与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药有关的严重不良反应防止发生药物相互作用，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中藥注射剂等配伍使用
　　3. 建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究同时做好安全用药有关的严重不良反应宣传和培训，指导临床合理用药有关的严重不良反应,保障公众用药有关的严重不良反应安全

（摘自 国家药品监督管理总局网站）

诺氟沙星吃多了不良反应严重怎麼办才好啊

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  医生建议：您好！你这种情况应立刻停药，多喝水促进药物排泄，用药有关的严重不良反应要注意剂量使用诺氟沙星胶囊，以后使用药有关的严重不良反应物时要仔细阅讀说明书或咨询药师和医生。希望我的建议能给你带来帮助

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