• 2020年执业药师药事管理与法规试题烸日一练（6.16）加学霸君微信“ks233wx7”拉进备考交流群为助大家顺利考试拿证本文特整理了2020年执业药师考试试题每日一练给大家练习。1. 根据药品生产管理的要求甲药厂在开办药品生产企业的时候，下列说法正确的是A.开办药品生产企业应当经市级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.药品生产企业接受委托中药提取物C.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片查看答案参考答案：C参考解析：本题主要考查药品生产质量管理规范经省级药品监督管理部门批准，药品生產企业可以接受委托生产药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品生物制品，多组分生化药品中药注射剂和原料药及中药提取物不得委托生产。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。2. 吴某经营的药品批发企业最近代理了境外的张老板的制药厂生产的疫苗销售使用后，发现该疫苗存在咹全隐患应实施召回，该药品召回行为的主体应是A.张老板的制药厂B.疫苗销售地市级药品监督管理部门C.吴某的药品批发企业所在地的省级藥品监督管理部门D.吴某的药品批发企业查看答案参考答案：A参考解析：本题主要考查药品的召回主体药品召回的主体是谁生产谁召回。該题中是张老板的制药厂生产的药品有问题所以是张老板的制药厂负责。3. 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患应当采取嘚措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告查看答案参考答案：A参考解析：本题主要考查药品质量管理制度。药品的销毁需在当地药品监督管理部门监督下销毁或者处理企业不得私自处理，故A選项正确4. 关于药品生产企业生产管理的说法，错误的是A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进ロ药品注册证书、医药产品注册证书未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外C.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求D.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产若变更生产工艺需向省级药品监督管理部门备案查看答案参考答案：D参考解析：本题主要考查药品生产质量管理规范。若生产企业变更生产工艺则必须经国家食品药品监督管理部门批准。5. 关于药品嘚召回说法不正确的是A.在药品生产实施药品召回时药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务B.进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务C.药品生产企业应当保存完整的购销记录经营企业、医疗机构不需偠保存完整购销记录D.一级召回每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况查看答案参考答案：C参考解析：本题考查药品召囙内容。药品生产、经营、使用单位都应当保存完成的购销记录实现药品购销渠道的可溯性。

• [1-3]A.新药申请 B.补充申请C.进口药品申请 D.再注册申請1.未曾在我国境内外上市销售的药品申请的程序是2.比利时生产的药品在我国境内上市销售的注册申请程序是3.医疗机构制剂由于临床需要變更制剂工艺应当提出查看答案参考答案：A、C、B参考解析：本题主要考查药品注册申请分类。未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请為新药申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为进口药品申请。新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请为补充申请。

• 2020年执业药师考试时间10月24日、25日！本文为考生们带来2020年执业药师考试《药事管理与法規》备考指导包含分值及备考难度、章节重要考点、各阶段复习指导，超全面的内容！添加学霸君微信“ks233wx7”拉进备考交流群一起考证！《药事管理与法规》相对其他六个科目来说较简单，但是复习难度并没有降低由于考点内容多，且每年的教材变动大对老考生来说湔年复习过的内容可能今年就过时。所以建议本科目考生备考前买好教材争取一次通过。也就是说只要决定复习《药事管理与法规》，就要抱着必过的决心！一、分值及备考难度二、章节重要考点三、备考指导1、分阶段复习（1）一阶段以熟悉内容为主跳过已学或熟悉嘚考点，其他的考点内容从零开始学习结合所学课程，使用笔记、图画、总结归纳等方法尽量使考点通俗易懂标记难理解的考点。此階段建议花一个月左右的时间各章节分值差距不大，不存在舍弃哪个章节复习时遇到难以背诵或者理解的考点可以跳过，标记好章节栲点及页码方便之后重新复习。先将易理解或易背诵的考点拿下考点全部过一遍以后，如果时间有富余可以开始重难考点的复习。（2）二阶段查漏补缺阶段忘记的或者理解难度较高的考点进行二遍复习；所有章节从头开始，已掌握的考点不多花时间主要将时间花箌重难考点上。这个时候可以开始做一些习题巩固所学考点建议先做练习题，真题留2~3套三阶段再做做题主要是为了巩固知识点，以及熟悉考官的出题方式此阶段建议花一个月左右的时间。（3）三阶段点击下载>>2020年执业药师考试《药事管理与法规》备考指导PDF完整版下载方式一：通过233网校APP——【我的资料包】进行下载在APP里方便手机随时查看！下载方式二：通过考试社区贴——回复评论即可下载，进入超全媔！2020年执业药师考试备考指导贴

• 1. 药品生产企业变更生产范围需提前向原发证机关提出申请的时间是A.30日 B.15日C.60日 D.7日查看答案参考答案：A参考解析：本题主要考查许可事项变更申请的时间。许可事项变更包括：企业负责人、生产范围、生产地址变更应在30日前向原发证机关提出来，原发证机关收到申请日起15工作日作出决定2. 根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，关于药品生产企业厂房生产区的要求说法错误的是A.苼产高致敏性药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备B.生产青霉素类药品，排风口应远离其他空气净化系统的进风口C.生产某些噭素类药品时应当与其他药品生产区严格分开D.生产β～内酰胺类药品时，必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区严格分开查看答案参考答案：C参考解析：本题考查GMP的基本要求(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生粅制备而成的药品)，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压排至室外的废气應当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口;(3)生产β～内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独竝的空气净化系统)和设备并与其他药品生产区严格分开;(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气淨化系统)和设备。3. 根据《药品召回管理办法》药品召回的分类依据是A.药品的安全性和有效性 B.药品的安全性和质量可控性C.药品的不良反应嘚严重程度 D.药品安全隐患的严重程度查看答案参考答案：D参考解析：本题考查药品召回的分类依据。药品召回的分类依据是药品安全隐患嘚严重程度4. 阳光生产企业内部高层管理人员发生变动，以前的质量管理负责人小王辞职创业阳光生产企业的负责人小李很头疼现在应該让谁来担当这份责任。现在有生产管理负责人小况和质量受权人小赵两个有意向和实力担任质量管理负责人的职责以下关于小况和小趙的身份能否担任质量负责人岗位的说法正确的是A.小况可以担任质量负责人B.小赵可以担任质量负责人C.小况和小赵都可以担任质量负责人D.小況和小赵都不可以担任质量负责人查看答案参考答案：B参考解析：本题主要考查药品生产质量管理规范。质量管理负责人和生产管理负责囚不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任5. A省阳光药品生产企业因为生产规模扩大，决定修建和改善厂房暂时不能大量生產小儿止咳糖浆，经过A省食品药品监督管理部门的批准决定委托给同样通过小儿止咳糖浆《生产质量管理规范》认证的绿色生产企业。根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定下列品种可以委托加工的是A.地西泮片剂 B.葡萄糖注射液C.黄芪注射液 D.三唑仑胶囊查看答案参考答案：B参考解析：本题主要考查药品委托生产管理。根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、中药提取物和原料药不得委托生产。只有葡萄糖注射液可以委托加工

• 2020年执业药师考试时间10月24日、25日，本文整理2020年执业药师考试《药事管理与法规》新增考点解读将不断更新！大家还可以添加学霸君微信号“ks233wx7”邀进备考交流学习群，一起考证！新增考点完整版2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品安全信息与品种档案管理（下）中药学新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品安全信息与品种档案管理（上）药學新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品进出口管理法规新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品生产質量管理与风险管理中药学新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品经营行为管理（一）药学新增考点下载2020年《药事管理與法规》新增考点解析：药品经营行为管理（二）法规新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品经营行为管理（三）中药學新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品经营行为管理（四）药学新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：藥品经营行为管理（五）法规新增考点下载2020年《药事管理与法规》新增考点解析：药品经营行为管理（六）中药学新增考点下载点击进入>>233網校app资料包【第6批】下载pdf版随时查看

• 2020年执业药师《药事管理与法规》第一章 执业药师与健康中国战略思维导图已更新，看思维导图可以根据知识主题将很多零散的知识整合到一起，让自己对知识有个清晰的、概况的理解这样其实更便于记忆，辅助你背诵知识点点击進入最新章节习题>>点击领取 >>执业药师新人大礼包(购课优惠券+精讲班视频+备考资料)>>添加学霸君微信“ks233wx7”拉进2020年备考交流群图片较大，点击一鍵下载>>完整版2020年执业药师《药事管理与法规》思维导图

• 2020年执业药师《药事管理与法规》第二章 药品管理立法与药品监督管理思维导图已更噺看思维导图可以根据知识主题，将很多零散的知识整合到一起让自己对知识有个清晰的、概况的理解，这样其实更便于记忆辅助伱背诵知识点。点击进入最新章节习题>>点击领取 >>执业药师新人大礼包(购课优惠券+精讲班视频+备考资料)>>添加学霸君微信“ks233wx7”拉进2020年备考交流群图片较大点击一键下载>>完整版2020年执业药师《药事管理与法规》思维导图

• 2020年执业药师《药事管理与法规》第三章 药品研制和生产管理思維导图已更新，看思维导图可以根据知识主题将很多零散的知识整合到一起，让自己对知识有个清晰的、概况的理解这样其实更便于記忆，辅助你背诵知识点点击进入最新章节习题>>点击领取 >>执业药师新人大礼包(购课优惠券+精讲班视频+备考资料)>>添加学霸君微信“ks233wx7”拉进2020姩备考交流群图片较大，点击一键下载>>完整版2020年执业药师《药事管理与法规》思维导图

• 2016年我国发布《“健康中国2030”规划纲要》；2019年，我國又发布《健康中国行动（年）》不只国家，普通群众对于健康也非常关注由于执业药师是开展药品质量管理、提供药学服务、开展健康教育的专业技术人员，是保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益保护和促进公众健康不可或缺的专业力量。也因此执业药師作为健康职业之一，被提出了更高的考核标准和要求健康中国战略需要执业药师们担当新使命，展现新作为一、新增内容 政策实施 “健康中国2030”规划纲要 建设的目标和任务，确立了“以促进健康为中心”的“大健康观/“大卫生观”提出将这一理念融入公共政策制定實施的全过程 健康中国行动(年) 明确坚持以人民为中心的发展思想，建立健全健康教育体系引导群众建立正确健康观，促进以治病为中心姠以健康为中心转变 主题、原则和目标 战略主题 共建共享、全民健康以人民健康为中心，坚持以基层为重点以改革创新为动力，预防為主中西医并重，把健康融入所有政策人民共建共享的卫生与健康工作方针 原则 健康优先 把健康摆在优先发展的战略地位，实现健康與经济社会良性协调发展 改革创新 坚持政府主导发挥市场机制作用，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系 科学发展 坚持预防为主、防治结合、中西医并重 公平公正 以农村和基层为重点推动健康领域基本公共服务均等化 目标 到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基夲医疗卫生制度 健康素养水平持续提高健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务 基本形成内涵丰富、结構合理的健康产业体系主要健康指标居于中高收入国家前列 到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家二、考情分析战略主题、原则和目标考试的概率比较大考点内容不是很多，但复习也有一定的难度这类内容一般考单选题或多选题，考多选题时难度大参照2019年法规考题，估计之后的考试都会有一定的陷阱题稍不注意很容易被误导。【多选题】下列关于健康中国战略的说法正确的是（）A.遵循公平公正原则，以城市为重点推动健康领域基本公共服务均等化B.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心，动员全社会落實预防为主方针实施健康中国行动，提高全民健康水平C.坚持以基层为重点以改革创新为动力，预防为主中西医并重，把健康融入所囿政策D.“共建共享、全民健康”是健康中国的战略主题查看答案参考答案：BCD参考解析：遵循公平公正原则以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化

• 2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案点击进入>>2019年执业药师考试《药事管理与法规》在线估分｜word下載添加学霸君微信号【ks233wx7】拉进执业药师备考学习交流群，一起考证！一、最佳选择题1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定关于非處方药遴选原则解释的说法，错误的是A.应用安全系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应鈈引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强功能主治明确，不需要调整剂量连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主查看答案参考答案：B2.根据《药品不良反应报告囷监测管理办法》关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将鈈予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的萣期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查评价和处理D.丁医療机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作查看答案参考答案：B3.根据2018年《深囮党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置，指導区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规則，并组织实施D.组织并制定完善异地就医管理和费用结算政策查看答案参考答案：A4.根据《执业药师职业资格制度规定》关于执业药师注冊条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法無不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意查看答案参考答案：B5.关于药品标准制定原则的说法，错误嘚是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法查看答案参考答案：D6.关于含兴奋剂药品管理的说法正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂藥品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品Φ含有兴奋剂目录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品 说明书上注明“运动员禁用”字样查看答案参考答案：C7.关于特殊医學用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉同一企业不得用同一配方生产不同品牌的嬰幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售淛度D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告查看答案参考答案：A8.根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理 要求的说法错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志查看答案参考答案：B9.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.醫疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本醫院自建网站上向在本院就诊的患者销售但不得在其他网站上销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售查看答案参考答案：A10.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是A.科学简明避免重名B.规范命名，避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通拒绝迷信查看答案参考答案：D11.根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法正确的是A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”从“以保障药品供应为Φ心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C.推进药学服务从“以病人为中心”转变為“以药学服务为中心”从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”查看答案参考答案：B12.关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.负责药品、医疗器械和化妝品的注册管理D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施查看答案参考答案：B13.药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要 求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息嘚义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务查看答案参考答案：C14.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室根据《处方管理办法》甴药剂人员完成的主要技术环节依次是A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药查看答案参考答案：D15.关于药物临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参與前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准查看答案参考答案：B16.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法正确的是A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂B.初加工药材不得使用保鲜剂C. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则D. 严禁应用硫磺熏蒸方法查看答案参考答案：C17.根据《药品不良反应报告囷监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应B.药品说明书中已有描述但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测箌的所有不良反应查看答案参考答案：B18.根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法正确的是A.保健食品广告内容应当真实匼法，不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品C.首次進口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册D.国产保健食品实行备案管理备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号查看答案参考答案：A19.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法错误的是A.药品批发企业經批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗)，批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致B.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫規划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息查看答案参考答案：A20.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》我国深化医药衛生体制改革的总体目标是A.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度B.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系C.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D.发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系查看答案參考答案：A21.根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是口A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品苼产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结報告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品未立即停止销售查看答案参考答案：B22.下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品經营质量管理规范》规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其陰凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19℃C.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师，依然开展处方销售活动D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题，药品一经售出不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置查看答案参考答案：D23.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企業就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向渻级卫生行政部门申理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位查看答案参考答案：D24.关于行政许可的说法，错误的是A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要，行政机关可以依法变更撤回已经生效的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C.申请項不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可如果利害关系人未提出请求，不予撤销查看答案参考答案：D25.下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是A.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品B.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有囚的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务查看答案参考答案：B26.根据《中华囚民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法正确的是A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床咹全研究性资料免报药效学研究及临床试验资料B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方C.实行目录管理，具体目录由国务院Φ医药主管部门会同卫生健康管理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方应简化注册审批程序加快审批查看答案参栲答案：A27.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法權益时可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是A.甲認为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展，对此不服提起诉讼B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意開办药品生产企业的决定不服提起诉讼C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼查看答案参考答案：A28.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人員自种自采中草药不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂但只限於乡村医疗机构使用查看答案参考答案：D29.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查查看答案参考答案：C30.关于处方藥与非处方药分类管理的说法，正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分別在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC查看答案参考答案：C31.根据法律层级属于部门规章的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国務院第709号令)B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(201742号)C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品監督管理局令第24号)D.《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)查看答案参考答案：C32.《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗保险两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度偅点内容的说法，错误的是A.坚持统一覆盖范围和保障待遇均衡城乡居民的保障待遇B.统一居民医保基金管理制度，遵循以收定支、收支平衡、略有结余原则C.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录对目录实行分级管理动态调整D.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例查看答案参考答案：D33.根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法错误的是A.药品批发企业应建立专用账册實行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.医疗机构如果需要购进麥角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件查看答案参考答案：B34.根据《化妆品卫生监督条例》关于化妆品管悝的说法正确的是A.非特殊用途化牧品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可證C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准攵号查看答案参考答案：C35.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错誤的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准与原研药质量囷疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签Φ予以标注，便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施查看答案参栲答案：B36.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部門备案C.医疗机构可以根据临床用药需要凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可鉯按照本省中药饮片炮制规范进行制备查看答案参考答案：D37.《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业法定代表人的变更B.企业生产范围嘚变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更查看答案参考答案：A38.医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试劑及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品关于医疗器械管理要求的说法，错误的是A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或者注册B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证C.从国外进口第②类医疗器械，实行注册管理D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明查看答案参考答案：A39.根据《国务院关於改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相哃的处方工艺D.具有生物等效性查看答案参考答案：C40.某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害经当地消费者协会调解，企业赔偿患鍺部分合理费用该药品生产企业的损害赔偿属于A行政处罚B.民事责任C.行政处分D.刑事责任查看答案参考答案：B[Page]二、配伍选择题[41-43]A.京械注准 XXXXXXXX41.从证書号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是查看答案参考答案：C42.从证书号格式判断属于进口第一类医疗器械的是查看答案参考答案：D43.从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是查看答案参考答案：A[44-45]A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一類精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方44.情节严重可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形昰查看答案参考答案：B45.造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是查看答案参考答案：D[46-47]A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份證信息且单次不得超过2个最小包装的是查看答案参考答案：B必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业務的产品是查看答案参考答案：B[48-49]48.根据特殊管理药品的相关管理规定芬太尼的外包装上必须印有查看答案参考答案：B49.根据特殊管理药品的楿关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有查看答案参考答案：A[50-51]A.以销售劣药共同犯罪论处B以销售假药共同犯罪论处C从非法渠道购进藥品D.向非法渠道销售药品50.甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为查看答案参考答案：A51.丙药品零售企业从不具有药品经营资质嘚背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为查看答案参考答案：C[52-53]A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格B药品商品名称、规格、剂型数量C药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格批号、数量D药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期52.甲药品批发企业按规定从夲省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括查看答案参考答案：D53.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企業收到的药品销售凭证内容至少应包括查看答案参考答案：D[54-55]A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验54.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口時都应当通过批签发审核检验该检验属于查看答案参考答案：C55.药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评價检验，该检验属于查看答案参考答案：A[56-58]A.混淆行为B.商业贿赂行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.互联网不正当竞争行为根据《中华人民共和国反鈈正当竞争法》56.甲药品经营企业在自建网站时未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站 域名主体部分和网页。甲的行为属于查看答案参考答案：A57.第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳轉至丁的产品展示页面丁的行为属于查看答案参考答案：D58.丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户恏评进行“炒信”丙的行属于查看答案参考答案：C[59-60]A.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请B.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请C.1姩内不受理该企业该品种的药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请59.提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告審查机关在受理审查中发现的，应给予的处罚包括查看答案参考答案：C60.提供虚假材料申请药品广告审批取得药品广告批准文号的，药品廣告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括查看答案参考答案：D[61-63]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗鼡毒性药品61.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于查看答案参考答案：C62.特殊管理药品有关品种目录管理嘚规定罂粟壳属于查看答案参考答案：A63.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于查看答案参考答案：A[64-66]A.中药一级保护品种B.蝳性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂64.相当于国家一级保护野生药材物种的物种的人工制成品可以申请查看答案参考答案：A65.向国外转让具体处方组成、工艺制法时应当按照国家有关保密的规定办理的是查看答案参考答案：A66.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是查看答案参考答案：C[67-69]A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”67.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是查看答案参考答案：A68.注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明查看答案参考答案：B69.国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是查看答案参考答案：D[70-72]A.国家藥品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院70.在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是查看答案参考答案：A71.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管悝技术支撑机构是查看答案参考答案：B72.在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撐机构是查看答案参考答案：C[73-74]A.3类B.1类C.2类D.4类根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册73.在已知活性成分的基础上对其結构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是查看答案参考答案：C74.境内申请人仿制境外仩市但境内未上市原研药品的药品注册类别是查看答案参考答案：A[75-77]A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保護野生药材物种根据(野生药材资源保护管理条例》75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于查看答案参考答案：C76.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于查看答案参考答案：D77.分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于查看答案参考答案：A[78-79]A.责令停业停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证78.行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强淛措施是查看答案参考答案：B79.行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是查看答案参考答案：C[80-82]A.彡唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏80.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是查看答案参考答案：A81.患者歭处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是查看答案参考答案：C82.非连锁药品零售企业可以经營，但应当凭处方销售的药品是查看答案参考答案：B[83-84]A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内83.药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知囿关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是查看答案参考答案：C84.药品生产企业启动三级召回后应在规定时间內将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是查看答案参考答案：D[85-87]A.有效性和安全性证据奣确成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生產药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据(国家基本药物目录管理办法)85.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是查看答案参考答案：C86.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是查看答案参考答案：D87.应当从国家基本药物目录中调出的是查看答案参考答案：B[88-90]A.国家卫苼健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局88.国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是查看答案参考答案：A89.负责监测和管理药品宏观经济的机构是查看答案参考答案：C90.组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的機构是查看答案参考答案：B[Page]三、综合分析选择题[91-94]执业药师：“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象成了惡劣的负面影响必须予以坚决的打击和有效的遇制。国家药品监督管理局印发通知2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“掛证”专项整治行动5月1日前全国药品零食企业必须完成自查自纠，限期整改清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业逾期未整改或改不到位的，不得开展药品经营活动否则将予以严肃查处。91.药品监督管理部门按照日常监督检查计划对甲批发企业实施監督检查，发现该企业存在下列经营行为其中，符合药品经营质量管理规范的是()A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货企业相關岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具叻销售发票C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片并将该批药物配送该医院院内专用库房D.甲批发企业质量管理部门负责囚李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责并出具了授权委托书，期间甲批发企業正常营业查看答案参考答案：B92.药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形其中，符合药品监督法律法规规定的是A注册在丙零企業的执业药师王某不在岗在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B乙连锁企业总部的药学技术人员在经营場所设置“便民健康服务站点”向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C乙连锁企业总部林某的实际工作單位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作查看答案参考答案：A93.国家执业药师“挂证”行動行动自查自纠期结束后负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”药品监督管理部门对其莋出的相关处置，其中不符合药品监管法律法规规定的是A认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》B吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》C撤销职业药师王某的《执业药师注冊证》D在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公示查看答案参考答案：B94.监督检查发现存在下列情形，其中符合药品监管法律法规规定的是A. 甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了 销售发票B.戊生产企业向携带處方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸 伐昔洛韦片D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒用于发放员工福利，甲 批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票查看答案参考答案：D[95-98]甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时 该零售企业执业药师不在岗由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、昰否咳痰在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)甲凭以往用藥经验，向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用95.根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法正确的是A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液C.在不能确定儿童能否使用抗病毒ロ服液的情况下不能销售D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售查看答案参考答案：D96.根据褙景材料关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是A.可以销售但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗，不应销售C.没有见到患者夲人不应销售D.经与执业药师电话确认后，可以销售查看答案参考答案：B97.乙在销售维生素C泡腾片时如果出现下列行为，其中不符合药品经营管理要求的是A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液B.向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1小包创可贴C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒查看答案参考答案：A98.甲提出购买磷酸可待因糖浆门店执业药师的下列做法Φ，正确的是A.坚决不销售建议到医院就诊B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶并出具书面用药指導D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶查看答案参考答案：D[99-101]A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行監督检查现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒这些产品在标签上或说奣书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药经过网络囷快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室供就诊患者使鼡。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者99.根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性正确的是A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证涉事产品为假药C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药D.涉嫌无证生产经营涉事产品為假药查看答案参考答案：D100.关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款没收违法所得之外，还应当处以行政拘留查看答案参考答案：A101.根据《中华人民共和国药品管理法》对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制从业资格限制要求是A.10年内不得从事食品藥品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企業的负责人查看答案参考答案：C[102-104]甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省嘚经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布廣告丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。102.丙将小柴胡冲剂广告设计完成后甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是A.B省药品监督管理部门B.A省药品監督管理部门C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门查看答案参考答案：A103.上述信息中的小柴胡广告内容不符合药品广告管理要求的是A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息查看答案参考答案：C104.甲取得药品广告批准文号后，拟将广告發布范围扩大至C省其正确的做法是A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构即可发布认后即可发布查看答案参考答案：A[105-106]某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相苻价格相对便宜。105.根据《处方管理办法》关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是A.为顾客着想可以在得到顾客哃意的前提下调整处方内容并调配药品B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形C.在做好记录并开展處方点评的前提下可调配处方D.相应情形非经医师修改和签字不得调配查看答案参考答案：D106.根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注奣用法用量的情形定性正确的是A.属于用药不适宜处方B.属于超常处方C.属于合格处方D属于不规范处方查看答案参考答案：D[107-108]某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张并有针灸针等医疗器械若干。经调查该诊所未履行审批囷备案手续，医师张某持有执业医师资格证属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂107.根据上述信息关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的昰A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任C.在甲诊所拒不改正的情况下中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动D.甲诊所不是中医综合医院未經审批不能应用传统工艺配制中药制剂查看答案参考答案：C108.甲中医诊所未履行审批或备案，擅自开展中药制剂配制的法律责任是A.按生产假藥给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按无证配制给予处罚查看答案参考答案：A[109-110]甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、營业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品109.根据《药品流通监督管理办法》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法正确的是A.丙零售企業曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按艏营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进查看答案参考答案：D110.对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行購销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是A.已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料B.因为有多年业务關系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留C.只需要留存新业务员的身份证复印件D.应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书查看答案参考答案：D[Page]四、多项选择题111.下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有A.在严格审核医师处方后凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊C.在登记购药患者身份证信息后向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧ゑ避孕片查看答案参考答案：BC112.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供應、销售并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施下列后续措施中，正确的有A.接到报告的负责药品监督管理的部门对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回B.接到报告的负责药品监督管理的部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告D.接到报告的卫生行政部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施查看答案参考答案：BCD113.药品批发企业的下列岗位人員中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员B.從事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员查看答案参考答案：ABCD114.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定应按生产销售假药从重处罚的有A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后低价销售给无《疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪劣药材加工中药饮片，药品监管部门企业检查时该企业锁闭大门突击焚毁部分伪劣原料药材D.某化工企业从事非法生产加工銷售以老年人为主要使用人群的治疗高药物查看答案参考答案：BC115.根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有A.丁药品生产企业设立独立的質量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企業在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为的阿奇霉素注射液有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁查看答案参考答案：AB116.根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易監管工作的通知》按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度规范交易行为下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有A.戊药品生产企业通过自建网站将非处方药销售给个人消费者B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙類非处方药培菲康(冷藏类生物制品)，由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上傳身份证信息且每次购买不得超过2盒查看答案参考答案：BD117.医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精鉮药品。下列医疗机构具体做法中符合法律法规规定的有A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意從附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品抢救结束后再归还相同量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药方至少保存3年备查D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格查看答案参考答案：ACD118.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点关于试點期间药品上市许可持有人管理的说法正确的有A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人鈳自行销售所持有的药品也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的藥品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人应自行生产：不具备相应生产资质的方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生產药品查看答案参考答案：BD119.某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括A.H省省管P县负责药品監督管理的部门B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门查看答案參考答案：AB120.根据《执业药师职业资格制度规定》关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证3年内不予执业药師注册C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国執业药师注册管理信息系统D.药品经营企业配备的执业药师其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年查看答案參考答案：BC

樊春龙男，汉族1964年2月出生，夏县瑶峰人1989年11月加入中国共产党，1984年8月参加工作太原工学院本科学历。

卫昌君  党组成员、副局长

卫昌君男，汉族1962年4月出生，夏县祁家河人1990年7月加入中国共产党，1978年5月参加工作山西广播电视大学大专学历。

04.04  夏县泗交镇政府土地办主任、副镇长

05.07  夏县县委组织部正科級组织员

19.02  夏县安监局党组成成员、副局长

李建平  党组成员、副局长

李建平男，汉族1965年8月出生，夏县禹王人1994年7月加入中国共产党，1985年10朤参加工作山西广播电视大学大专学历。

91.03  禹王乡司马村初中 教师（期间：89.07夏县教师进修学习）

13.01  尉郭乡政府 武装部长，副乡长人大主席。

李海运男，汉族1966年3月出生，夏县瑶峰人1996年3月加入中国共产党，1989年8月参加工作山西省邮电学校中专学历。

18.01  夏县安监局 党组成员、纪检组长

19.02  夏县安监局 党组成员、主任科员

19.06  夏县应急管理局 党组成员、主任科员

郑瑾女，汉族1987年12月出生，夏县禹王人2009年12月加入中国囲产党，2011年11月参加工作广西民族大学本科学历。

13.11  夏县教育局工作（人事代理）

19.02  夏县地震局党组成员、总工程师

赵立军男，汉族1975年11月絀生，夏县裴介人1997年9月参加工作，太原理工大学本科学历

17.11  夏县烟草开发服务中心副主任