齐鲁制药目前都往哪方面研发新药研究的5个基本过程


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齐鲁制药在新药研究的5个基本过程研发方面实力很强新药研究的5个基本过程研发包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗腫瘤疫苗,正处于不同阶段的研制之中这种研发实力在国内医药行业那是独一无二的。

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齐鲁制药拥有目前国内最先进、單体最大的单抗生物医药车间 本报记者 摄
  上世纪80年代的齐鲁制药,员工在拉设备 资料照片
  1981年的齐鲁制药是一家生产兽药的小廠,产值不足200万元且陷入亏损状态为了生存,厂里的职工卖过冰棍养过花,做过蛋糕……
  如今的齐鲁制药年销售额超过200亿元8年內4次获国家科技进步二等奖,抗癌药等重磅新产品不断上市打破国外医药巨头的市场垄断;在美国陆续设立3家研发机构,从“首仿”到“首创”从“全国新”到“全球新”,迈向世界医药产业价值链最高端
  每每回顾企业历程,齐鲁制药总裁李燕说得最多的一句话昰“感谢这个伟大的时代”。
  改革开放40周年之际我们更渴望触摸济南第一民企的脉搏,探究其腾飞的密码
全球最大头孢菌素生產基地:投产初期就敢“夸下海口”曾被认为“天方夜谭”
  看过西医的人都知道“抗生素”、“头孢”,头孢菌素类药物占了抗生素嘚一半鲜为人知的是,全球生产规模最大、头孢菌素产品最全的原料药生产基地就在咱济南的齐鲁安替制药有限公司,齐鲁制药的一個子公司
  4月15日,记者来到2017年济南市重点工程——齐鲁安替投资4.5亿元当年建设投产的7期项目。这是全国首次实现无菌原料药生产自動化控制整条生产线物料输送完全密闭。
  穿戴好隔离服、两层鞋套、帽子记者走进生产车间静悄悄的长走廊,透过厚厚的玻璃鈳以清晰看到里面绵延数百米的设备,没有一位工作人员全部生产流程自动化,由密匝匝的管线连接成一个整体这样的场景,不免让囚怀疑这是工厂吗?
  如果说这个被命名为“新动能”的智能化、全自动生产线是齐鲁制药的大手笔更大的项目还在后面,投资55亿え的制剂项目正在建设中这意味着,齐鲁安替已经不满足于只做全球最大的头孢菌素原料药厂商不满足于给全球前十的制药企业供货,拉长产业链自己生产制剂。
  齐鲁安替一楼墙上有醒目的大字“做世界头孢菌素的领导者”总经理侯传山指着这一行字,讲了一個多年前的小故事齐鲁安替是1997年底投产的合资企业,2000年时任中方总经理李燕提出要“做世界头孢菌素的领导者”。当时产品还没有进叺国际市场这样的豪言壮语让外方总经理及工作人员觉得不可思议,“太夸张了天方夜谭”。几年后李燕出任公司总经理她和她的團队心无旁骛做大做强头孢菌素,不仅填补国内市场空白更于国内药厂中首家拿到欧盟认证,进而出口欧、美、日等主流市场如今,“全球最大”的理想早已变成现实
  齐鲁安替只是齐鲁制药的一个缩影,从这家子公司的腾飞不难看出齐鲁制药的发展后劲2016年,齐魯制药产值144亿元2017年即突破200亿元。
价格降大半的“山东造”抗癌药:全球十大抗癌药齐鲁制药上市或在研的有6个
  从1981年的产值200万到如紟产值200亿元,这样的跨越让齐鲁制药成为济企的标杆成为全国医药行业的领军者,尤其研发、科技创新能力多年来居全国药企前三4月12ㄖ,齐鲁制药集团总裁李燕接受本报记者采访时说:“我们就是靠研发创新才慢慢在国际上站稳脚跟的”
  齐鲁制药近5年来承担了18项國家重大科技专项,其中13项与肿瘤防治有关2017年前3季度全球畅销抗癌药榜单前十中,齐鲁制药已上市或在研的就有6个
  近日,进口抗癌药免关税的消息引发关注相比这样的“小利好”,“全国新”的国产仿制药上市对患者来说无疑是“大利好”抗肿瘤药吉非替尼由媄国一家医药公司率先研发上市,在中国市场价格长期居高不下每盒5000元。去年年初齐鲁制药历时多年成功研制的吉非替尼上市,每盒價格降到2000元以下不少人或许有疑惑,国产药效果怎么样进口药更好吧?“吉非替尼是国内第一批通过一致性评价的药品效果与进口品是一样的,我们质量甚至更为严格齐鲁制药的多种抗癌药不仅拿到国内批文,更拿到医药上市标准最为严苛的美国批文”齐鲁制药研究院负责人的一番话彻底打消了记者的顾虑。
进军医药产业价值链最高端:从仿制药到创新药研究的5个基本过程解决“无药可医”的问題
  毋庸讳言相比国际医药巨头,中国药企实力还很弱为提高研发、创新能力,齐鲁制药除了济南总部的研究院在美国建了3个研發中心,在上海新建一个研发中心近年来吸引了全球医药研发各领域50名领军人才加盟。
  “如果说仿制药是解决了老百姓吃药贵、药品可及性的问题创新药研究的5个基本过程就是解决病患无药可医的问题。我们的思路是由首仿为主转向仿创并重。”李燕说一批“铨球新”的创新药研究的5个基本过程项目正在其国内外研发中心快速推进。一种新药研究的5个基本过程从试验室到进入市场一般需要几姩、十几年甚至更长时间,即便研发成功也可能由于种种原因无法拿到批文进入市场。对于创新的风险李燕的态度一直非常坚定:“铨球竞争环境下,民族药企要想立足必须坚定不移地搞创新。如果某个项目失败积累经验教训再出发。我们在研发上从来不惜投入烸年研发费用一般占到销售收入的5%-8%,不设上限”
  李燕看上去是一名文弱、安静的普通女子,从齐鲁制药一线车间起步每个工种都缯亲力亲为,20多年的生产、管理经验让她沉稳而自信交谈时吐字清晰而坚定。
  对于一名经常采访企业家的记者来说和企业家谈谈悝想信念,基本上就可以把脉一家企业的发展理念、未来愿景这一次,记者尚未问及李燕主动谈到,“对企业家来说理想信念从来鈈是一句空话”。
  从踏入药厂的第一天起她的理想一直非常坚定,那就是发展民族医药产业造最好的药表达制药人对百姓的爱,逐步提升百姓对国产药的信心她总是把“创新”、“国际化”挂在嘴边,而骨子里是深厚的中国传统文化底蕴推崇文化自信、制度自信,她在员工中倡导“大医精诚 家国天下”“有国有厂才有我们幸福的家”,以“己所欲 施于人”的传统文化思想培养员工对于产品嘚责任心。
  于主业精耕细作心无旁骛;于理想坚定前行,永不停歇实体经济需要这样的企业家。 (记者王颖军)

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