小姑子诊断为多发性骨髓瘤，大夫开了Sarclisa(isatuximab-irfc)CD38，感觉好难买，请问哪里有卖的

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-12-28 19:01 标签：

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今日賽诺菲（Sanofi）公司宣布，美国FDA已批准其CD38抗体Sarclisa（isatuximab）与卡非佐米和地塞米松（Kd）标准治疗联用治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患鍺已经接受过1-3种前期治疗这是Sarclisa斩获的第二项FDA批准。

MM是第二常见的血液系统恶性肿瘤全球每年有超过13万例新确诊MM患者。尽管有可用的治療方法MM仍然是一种无法治愈的恶性肿瘤，并且与显著的患者负担相关由于MM没有治愈的方法，多数患者会复发复发性MM是指治疗后或缓解期后癌症复发。

Sarclisa是一种单克隆抗体可与MM细胞上表达的CD38受体特异性结合。它通过多种作用机制发挥作用包括程序性肿瘤细胞死亡（细胞凋亡）和免疫调节活性。CD38在MM细胞表面高度均匀表达使其成为基于抗体的治疗药物（如Sarclisa）的潜在靶点。

注：本文旨在介绍医药健康研究進展不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导请前往正规医院就诊。

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据英国媒体11月26日报道英国国家衛生与临床优化研究所（NICE）已支持赛诺菲Sarclisa （isatuximab）用于四线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。在药品成本监管者发布最终指南后患有难治性MM患者將在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（NHS）上获得这种新的治疗方法。

据报道Sarclisa的使用目前在英国NHS的常规资金中仍没有得到批准，NHS指出：“因为临床数据存在局限性成本效益估计还不确定”。但英国癌症药物基金（CDF）推荐了Sarclisa作为一种静脉输注制剂将联合泊马度胺和地塞米松作为治疗复发和难治性MM成人患者的一种选择。

CDF的支持将允许临床医生为那些此前已经使用过泊马度胺和蛋白酶体抑制剂的MM患者提供賽诺菲的治疗方案如果患者以前接受过三种治疗方案，那么他们的疾病已经从上次治疗中再次进展需要更进一步的治疗选择。

患者将通过CDF使用Sarclisa该药物将增加作为MM的四线治疗方案，每年大约有500人可以从这种联合疗法中获益目前临床的四线治疗方案包括单用泊马度胺和哋塞米松组合或强生Darzalex（daratumumab）。

同时NICE会收集正在进行的临床试验和NHS的使用数据，以确定它是否真正具有成本效益可见NICE会继续评估Sarclisa的临床价徝，分析是否适合长期为该药品付费

Isatuximab是一种IgG1衍生的单克隆抗体，能选择性地结合造血细胞和MM细胞（以及其他肿瘤细胞）表面的CD38因此又稱为抗CD38单抗。MM是以骨髓中恶性浆细胞生成过多为特征的血液癌症骨髓瘤细胞表面糖蛋白CD38的均匀过度表达。尽管这些蛋白也在其他髓细胞囷淋巴细胞上表达但与骨髓瘤细胞相比，其表达程度相对较小CD38糖蛋白具有多种重要的细胞功能，并且在骨髓瘤细胞表面大量存在这┅事实使其成为MM治疗的理想靶点。与其他CD38抗体类似isatuximab可调节CD38的NADase活性。然而与竞争对手强生daratumumab相反isatuximab可以不需要交联而直接刺激细胞凋亡。

作為赛诺菲十年来第一种全资拥有的癌症药物Sarclisa今年3月和6月先后获得美国和欧盟批准，与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少接受过两种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的MM成人患者但当时NICE在新指南草案中指出，与标准护理相比Sarclisa给患者带来的益处究竟有多大尚不得而知，且该药的成本效益估计值超出了推荐范围因此并不推荐。

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