CEIDI西递做高校SPF动物房怎么样？有人合作过吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-09-30 15:50 标签： 动物实验室SPF标准
专栏/实验动物许可证申领条件、材料和办理流程 CEIDI西递2022年11月22日 06:50--浏览 ·
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--评论新药的研发从开始探索性研究、发掘新的结构、系统筛选、药效确定、安全性评价、药物的作用等都离不开高质量的实验动物。随着我国药品研究的发展，市场对实验动物场所的建设需求也愈发热烈。据CEIDI西递市场部统计，自2021年以来，实验动物房建设咨询比例持续提升。CEIDI商务及设计部门也伴随众多需求方现场勘测，针对需求单位对实验动物生产和使用许可证的相关问题，以上海本地申办审批流程为例，在本文做如下汇总。、《上海市实验动物许可证申领管理办法》规定，凡上海市行政区域内从事实验动物与动物实验的单位、部门和个人，必须向市科委分别申领实验动物生产和使用许可证。申请实验动物生产许可证的单位、部门和个人，须具备下列条件：1、实验动物种子来源于国家实验动物种子中心、国际公认的相关机构或经市科委认可的其他种子供应单位，实验动物种子背景清楚，遗传和微生物质量符合国家标准;2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料符合国家标准;4、具备规范的操作规程和管理制度;5、工作人员须经专业培训，并持有证书;6、对饲育与供应的实验动物遗传、微生物质量有自检或委托检测能力。同时，应用实验动物进行生产药品、生物制品等和从事动物实验的单位、部门和个人，申请实验动物使用许可证应具备下列条件：1、应用的实验动物来自持有实验动物生产许可证的单位、部门或个人;2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;3、使用的实验动物饲料、饮用水和垫料符合国家标准;4、具有规范的操作规程和管理制度;5、工作人员须经专业培训，并持有证书。实验动物生产许可证(新办)申请材料实验动物生产许可证(新办)申请材料 CEIDI西递实验动物生产许可证(新办)流程图实验动物生产许可证(新办)流程图 CEIDI西递实验动物生产许可证(变更)申请材料实验动物生产许可证(变更)申请材料 CEIDI西递实验动物生产许可证(变更)流程图实验动物生产许可证(变更)流程图 CEIDI西递实验动物使用许可证(新办)申请材料实验动物使用许可证(新办)申请材料 CEIDI西递实验动物使用许可证(新办)流程图实验动物使用许可证(新办)流程图 CEIDI西递实验动物使用许可证(变更)申请材料实验动物使用许可证(变更)申请材料 CEIDI西递实验动物使用许可证(变更)流程图实验动物使用许可证(变更)流程图 CEIDI西递市科委对实验动物许可证的办理时限不超过十四个工作日。申请材料容缺受理后补证材料所需时间和组织专家现场核查时间，不计入法定办结时限。市科委受理实验动物许可证新办申请后，会组织专家对现场进行核查。如在核查中发现可以短期整改的问题，市科委允许申请者在两个月内完成整改，并进行复查;如两个月内不能完成整改的，将不予通过申请。
一般情况下，CEIDI西递会在项目启动前期陪同需求方做实验动物房选址或场地勘测，然后汇总全部需求做整体规划设计(包括效果图、深化、暖通、机电、给排水、工艺管道等专项设计)。对实验动物房这类专业度较高的实验场所来说，比较主流的建设方式是EPC模式，这样项目前后期包括各个维度的交付时间节点，乃至施工过程中对设计意图的理解表达都会更加协调，对后期验收和专家组全面评审更加有利。本文禁止转载或摘编------0
畜牧兽医专业实验室的建设对规模养殖企业、农业高等院校和逐渐兴起的“第三方检测机构”来说已然成为刚需。该实验室能够提供全方位动物疫病诊断检测服务，做为动物疫病预防控制过程中的重要一环，不仅担负着动物疫病病原监测和流行病学调查、免疫抗体效果监测、动物疫病诊断等重要职责，还能够为动物疫病的预防控制提供重要的理论依据和参考凭证，在动物疫病防控体系中占有重要的地位。实验室建设：畜牧兽医专业实验室设计装修 CEIDI西递畜牧兽医专业实验室常用的四类诊断检测技术：　　l 兽医病理学诊断与检测技术　　l 血清学检测技术　　l 分子生物学检测技术　　l 病原学检测技术等　　根据畜牧兽医专业的检测功能，需要建设对应类别的实验室。也就是说至少应当设置兽医病理学诊断检测室、血清学检测室、分子生物学检测室和病原学检测室，以及与这四类实验室配套的功能区域，包含但不限定于接待区、样品采集区、洁净走廊、缓冲室、一更二更室和办公仓库区域等。常规畜牧兽医专业实验室选址、布局、内部设施和内部环境严格按照BSL-2实验室要求设计。实验室布局要合理，每个功能间面积要合适，同时对温度、湿度、除尘、通风和污水处理等问题均要在基础建设时考虑在内。每个功能实验室的仪器设备按照检测功能配置。各实验室应尽量独立分区，避免交叉污染。特别是分子生物学检测实验室，要严格进行分区，避免污染，保证实验结果的可靠性。接下来，CEIDI西递就以畜牧兽医专业分子生物学实验室为例，做相关建设科普。　　分子生物学实验室主要开展荧光定量PCR/RTPCR和普通PCR/RTPCR。 设计建设的原则是原则是各区独立、注意风向、因地制宜和方便工作。　　畜牧兽医专业分子生物学实验室分区平面设计：双走廊四/三区：双走廊即洁净走廊和物料通道(普通走廊、污染走廊)。四/三区主要指中间的功能区，做荧光定量PCR只需三区足以(体系配制、核酸提取、反应间)，若是普通PCR/RTPCR，必须有PCR产物分析区(建议独立在三区之外)。单走廊四/三区：空间不足时建设单走廊，在使用时需格外注意清洁，严格管理。 　　畜牧兽医专业分子生物学实验室压力梯度及气流方向：　　一更中通过送风形成正压(+20P)，风向两边吹，手消毒间和洁净走廊压力相同(+10P)，洁物间压力高(+20P)，体系配制间压力最高(+20P)，反应体系坚决不可被污染，风吹向四周。反应间污染风险最高，应设置压力最低(-20P)，风向中间吹形成压力陷阱。核酸提取间相对反应间压力较高(-10P)。总结为人为控制压力梯度形成压力差，控制风向。　　畜牧兽医专业分子生物学实验室送排风：　　形成压差才能形成可控的风向，实验室面积满足需求尽可能小，层高一般为2.2~2.3m;换气次数一般10~15次/h，在设计时应预留更大的换风能力;环境温度与湿度要适宜，一般湿度在40%~60%。进风口和排风口不建议设置在同一面墙上，要设计为一侧进风，一侧排风，横向长度尽可能长，排风口与进风口至少有2米的高度差。　　总之，畜牧兽医专业实验肩负着动物疫病的免疫、监测、诊断和流行病学调查等工作，对有效控制动物疫病发生蔓延，保障畜牧业持续健康发展，防控人畜共患传染病，保障公共卫生安全和人体健康具有十分重要的意义。类似CEIDI西递这样的EPC总承包在建设过程中需要把“防污染”作为硬件建设的主要目的，利用暖通、送排风等专业技术手段将实验室污染的可能性降到最低，再配合实验室运行中的人为操作规范，达到规范检测且实验室安全的目的。相关阅读：
不同级别的实验动物在动物实验室设计与管理上有不同的要求。无菌、已知菌以及无特殊病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养，这种环境，目前国际上通用称为屏障环境。即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开，就如胎鼠在母鼠子宫内一样。业内，我们会将动物实验室环境从控制微生物的角度分为隔离环境、屏障环境、普通环境。分得再细致一些，可以添加半屏障环境和层流架环境作为补充。动物实验环境级别：动物房环境设计
CEIDI西递隔离系统（环境）该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和栖生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度，但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。屏障系统（环境）把10000～100000级左右的无菌洁净室作为饲养室，主要用于无特殊病原体动物的长期饲养和繁殖。该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体的实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。普通系统（环境）也就是我们说的开放系统，该环境设施符合动物居住的基本要求，但不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。是对人、物、空气等进出房间均不施行消除污染的系统，但通常要进行某种程度的清洁管理。半屏障系统（环境）：放宽对屏障系统中人及物出入房间时的管理，平面组成大致与屏障系统相同。层流架系统（环境）：笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养，但在一般房间进行饲养、操作和处理时有被污染的危险性。可用于半屏障的补充。CEIDI西递设计师在动物实验室功能间设计的时候将“严格区分洁净区与和污染区域”作为核心理念，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。实验动物房从功能间设置上主要包括的功能区为：人员的更衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等。结合“清洁”与“污物”严格区隔避免交叉污染的原则，设计流向要综合考虑以下四个方面：1.实验人员、饲养人员和检疫人员的进入和退出路线；2.动物用垫料和饲料的进出流向；3.动物的进入和退出路线，解剖和废弃尸体的流向；4.笼器具进出流向；5.样品进出流向。除此之外，实验动物房会涉及很多的专业技术系统，譬如最复杂的空调系统就要考虑很多因素，如室内空气的洁净度级别、温湿度控制、压差、风速、设备的备用、噪音等等。另外，随着国家对节能减排的日益重视，如何在动物房的设计中做到降低能耗亦是摆在设计人员前面的重要内容，CEIDI西递作为专业的洁净工程EPC集成服务商，也会持续竭力，与各研究单位共同建设安全实用、经济环保的实验室环境。 相关阅读：

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