食品生产许可证审查员资格全国统一考试复习大纲及习题集（一）
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国家质量监督检验检疫总局产品质
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中国计量出版社
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&&& 现将国家质检总局《关于印发〈获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定〉的通知》（质检食监函[2006]5号）转发给你们，请各单位认真组织学习，做好相关准备工作。本年度此项工作的开展，市局将进行专门部署。各区县局要按照市局统一安排，认真做好食品生产许可证企业年度报告及审查等相关工作，严格按照管理规定执行。
&&& 特此通知。
&&& 附件：《关于印发〈获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定〉的通知》（质检食监函[2006]5号）
&二OO六年二月八日
关于印发《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》的通知
质检食监[2006]05号
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
&&& 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的规定，总局制定了《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》&。现印发给你们，请遵照执行。各地在执行中要结合本地实际，及时总结经验，发现问题请及时反馈。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&
二六年一月十三日
&获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定
&&& 为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的有关要求，现将获证企业年度报告及其审查工作规定如下。
&&& 一、国家质检总局统一管理获证企业年度报告工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业年度报告审查工作以及汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度报告的日常管理工作，并定期向上级主管部门报告。市（地）级和县级质量技术监督局也可以按照区域监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的年度报告及其它日常管理工作，并定期将获证企业年度报告审查情况上报省局。在对获证企业年度报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即上报省局。
&&& 二、获证企业年度报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核审一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。
&&& 三、获证企业应当在证书有效期届满前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。
&&& （一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）（附件1）；
&&& （二）食品生产许可证副本原件；
&&& （三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。
&&& 四、食品生产加工企业年度报告应包括以下内容。
&&& （一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；
&&& （二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；
&&& （三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告；
&&& （四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表；
&&& （五）食品添加剂的使用及备案情况；
&&& （六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；
&&& （七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；
&&& （八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；
&&& （九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。
&&& 五、企业年度报告受理部门在收到企业年度报告材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业；实地抽查时间一般不超过1个工作日。
&&& 六、仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后20个工作日内完成审查工作。
&&& 七、根据实地抽查和书面审查的情况，企业年度报告审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合规定的，企业年度报告审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过1个月。整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为复查不合格。
&&& 质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业年度报告审查结论，注明日期，加盖受理局的印章。
&&& 八、不按规定提交企业年度报告的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十一条进行处理；获证企业在年度报告中隐瞒、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况真实材料的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十八条进行处理；企业年度报告审查不合格的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十九条进行处理。
&&& 在获证企业年度报告审查中发现企业存在重大问题，应及时上报省级发质量技术监督局；应当注销食品生产许可的，按照相关规定程序执行。
&&&& 九、各省、自治区、直辖市质量技术监督部门于每年1月份和7月份分两次将已办结的获证企业年度报告审查情况上报国家质检总局（附件2）。总局适时公布企业年度报告不合格的企业名单。
&&& 十、本文自下发之日起执行，《关于印发〈食品生产许可证年度监督检查工作规定〉的通知》（质检监函[2003]77号）和《 关于明确食品生产许可证年审工作若干事项的通知 》（质检监函[2004]17号）同时作废。
　　 　|　 　|　
　　主办：北京市质量技术监督局 版权所有　ICP备案编号：　邮政编码：100029　地址：北京市朝阳区育慧南路３号申请《食品生产许可证》必须具备什么条件
备条件:缪罐〕群耀罐黔漏霖欺蕊氰黑霆;霖羹黑翼霎嘿:;装羹种幼瘴娜i箭嘛瘫参一拼又必须具备葆证产命质量的嘛麦孵馨嘿絮漂…爵忠纂熬纂备和和笨辅几理劝口羊;储存等的厂房或者场所。瀚薰耀蘸鑫疑{麟缪戮蹂公橇黑概恕恕麒镖鲜食品等的交叉污染。瀚潺戴纂瓣翼彝纂燃5.食品生产加工所用的原材料合柑应的强制性国家标准行业标羲i{香落...&
(本文共1页)
权威出处：
根据《食品质量安全市场准入审查通则》规定,食品生产企业应具备下列必备条件(以下简称“必备条件”)才能取得食品生产许可证: (一)环境条件要求。企业应当建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。企业生产加工的卫生条件及污染物处置应符合国家规定的要求。 (二)生产设备要求。食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房和场所。企业的生产设备、设施、厂房等均应满足安全生产的要求。使用特殊设备生产食品的,还应当符合相关规定的要求。 (三)原辅材料要求。食品生产加工所用的原材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定,不得使用非食用性原料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB《生活饮用水卫生标准》要求。采购实施生产许可证管理的产品作为生产原料时,应当查验该产品的生产许可证。 (四)生产加工要求。食品加工工艺...&
(本文共1页)
权威出处：
根据《L业产品生产许可证管理条例》的规定，企业取得生产许可证，应当符合下列条件:一、有艺业执照所有企业开展’1三产经营活动都必须取得1二商行政管理部门颁发的营业执照。作为取得上业产品生产许可证的必备条件之一，本条规定中请取证企业应首先取得工商行政管理部门核发的营业执照，获得相应}毛体资格和注册名称后，方可提出办理_I_业产品生户许司一证的中请。中请取证企业的营业执照应为合法有效的法人营业执照、作法人营业执照、个体I_商户营业执照等。中请取证企业的营业执照经营范围应覆盖其申请取证的产l1日口。作为中请取证企业，应能够独仅承担相应的法律责任。不能独立承担法律责任的，应山其上级法人单位与其一同中请，并承担相应的法律责任。二、有与所生产产品相适应的专业技术人员企业的人员素质是决定企业能否件二产合格产.}{:的重要lk1素之一。企业正常开展生产经营活动必须具有定数量的专业技术人员。这些专业技术人员应掌握中证产品的专业基础知识，熟悉生产产品...&
(本文共2页)
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1引言随着国家实行食品质t安全市场准入制度的不断深入，牵涉到广大人民群众食品安全的各类食品已逐步分批分类纳入食品生产许可证管理，食品生产加工企业必须按规定程序提出申请，并通过现场核查和产品发证检验获得食品生产许可证(以下简称05)。笔者因工作的机会近几年参与了中小几十家企业的05现场核查发现有部分企业直接用GB/下1((质皿管理体系要求》(以下简称G日/T 19001标准)认证的质t管理文件来作为申请QS核查的质，管理文件及材料。由于QS现场核查的要求与GB/丁1 9001标准有些条款或内容要求方面确有不相同的地方.笔者对这两方面的要求进行一些对照比较，试图让上述企业从中依据自己的实际情况.对原有的质t管理文件进行补充一些必要的文件及材料.做到一份质贵管理文件及材料既符合G日/下1 9001标准认证要求又符合申请05核查要求。2食品生产加工企业必备条件现场核查表与GB/Tl驯刀1标准要素的对照比较2.1食品生产...&
(本文共3页)
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1、引宫随着国家实行食品质量安全市场准人制度的不断深人，牵涉到广大人民群众食品安全的各类食品已逐步分批分类纳人食品生产许可证管理，食品生产加工企业必须按规定程序提出申请，并通过现场核查和产品发证检验，获得食品生产许可证(以下简称QS)。笔者因工作的机会，近几年参与了中小几十家企业的QS现场核查，发现有部分企业直接用GB汀1()《质量管理体系要求》(以下简称GB汀19001标准)认证的质量管理文件及材料来作为申请QS现场核查的质量管理文件及材料。由于GB厅19001标准有些条款或内容要求方面与QS现场核查的要求确有不相同的地方，笔者对这两方面的要求进行一些对照比较，试图让上述企业从中依据自己的实际情况，对原有的质量管理文件及材料进行补充，完善一些必要的有关文件及材料或相关工作，做到认证文件及材料既符合GB理19001标准认证要求，又符合申请Qs现场核查要求。2、GB汀1，001标准与食吕生产加工企业必备条件现场核查...&
(本文共4页)
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i蔓食品生产加工企业应符合有关法律、行政法规及国家有关j政策规蔗芒的企业设立条件。也就是说,从事食品生产加工的企业应按照规定程序获得卫生行政窀}理部门颁发的卫生许可证和工商行政管趣部门颁发的营业执照。 --。--0 jj～从事《食品...&
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京公网安备75号生产许可证审查
审查员专区
山东省食品生产许可证审定信息（2009年 第2期）
乳制品、含乳食品企业生产许可证审查专辑
一、乳制品生产企业监督检查要求
　　二〇〇九年五月二十五日，国家质检总局发布《关于立即组织开展的紧急通知》（国质检明发【2009】22号）(以下简称《通知》)，省局食品处根据国家质检总局《通知》精神，发出紧急通知。要求各市局立即对乳制品和含乳食品生产企业开展监督检查，企业应严格按照《通知》要求，一查进货查验情况，提供原始记录备查；二查生产过程，特别是添加物质管理使用情况，提供相关的记录备查；三查成品出厂检验报告和销售记录情况，提供产品批批检验报告备查。
二、对乳制品及含乳食品生产企业&三查&实施情况进行现场核查的要求
　　山东质量认证中心许可证审查部根据国家质检总局及省局食品处的相关要求，进一步明确对乳制品及含乳食品生产企业现场核查中应关注的问题。审查员应严格按照国家质检总局和省局的要求，在《山东省食品生产许可证现场核查工作指南》所提出的指导性要求的基础上，更加突出&三查&的要求，通过现场核查，督促企业严格执行&三查&的规定。
　　对原料检验/验证和成品检验的核查应注意采取有效的方法，如，根据销售记录和成品入库台帐查成品检验是否逐批进行；结合采购计划或原料入库台帐对原料检验/验证进行核查，必要时到仓库现场查看检验状态，并核对相应的检验记录或报告。现场核查时，审查组必须亲自调阅证据，不应由企业自己选择性提供检验记录和检验报告。
对企业产品检验（包括原料检验和成品检验）过程的核查，不但要核查企业接受现场核查前至核查过程中检验工作实施情况，更要关注产品检验制度的建立以及制度内容的长效性、可操作性和适用性，应在核查记录中予以体现，核查记录还应体现现场取证的充分性。
三、现场核查主要问题
　　通过近期各市局现场核查材料的审查，审查部发现目前上报材料中普遍反映出以下问题：
　　1、核查不到位。该查的查不到，该看的看不全，该追溯的不追溯。
　　2、 取证不充分。记录中体现不出对一个项目的核查所抽取的样本量。特别是对换证企业的核查，未参考《山东省食品生产许可证现场核查工作指南》（以下简称《指南》）的指导性建议进行取证，对核查项目判定结果的支持性信息不充分。
　　3、审查人员专业能力不足。
　　1）不了解食品污染源的种类和危害，不清楚企业防范污染的措施是否有效；
　　2）不了解被核查产品的质量特性和控制要求；
　　3）不了解食品添加剂的规定和使用要求；
　　4）不了解产品标准和检验要求等。
　　4、判定尺度不一致。不同的审查员对同一问题的记录描述相同，但判定结果不同。
　　5、核查记录不详实。部分审查员的记录仅将《现场核查表》核查项目中的&是否&&&改为&已&&&，无具体证据支持，既看不出抽取了什么证据，也无法看出审查的哪类产品；
　　特别强调：目前，通过现场核查记录的笔迹发现，个别审查组的核查记录由非审查组成员完成。省局食品处指示，对于今后发生的此类问题，将责成审查部退回材料，重新派组实施现场核查。许可证审查部将加强对现场核查记录的审查，针对现场核查记录中存在的问题采取沟通、整改、退回等措施，加强对现场核查质量的监督管理。
　　根据现场核查中的问题，生产许可证审查部摘录了各市上报材料中的真实记录，编制了现场核查案例。
　　案例一：对某含乳饮料企业&3.4&工艺文件&的核查
　　1．核查记录描述：
　　查阅文件和记录，具有各种工艺文件和作业指导书，并经正式批准，食品添加剂使用合理，备案单位为&&&，备案时间为&&&。
　　2．《指南》相应条款建议，记录应体现以下内容：
　　1）配备的工艺文件是否可满足生产要求，批准情况；
　　2）评价添加剂使用是否符合规定；
　　3）备案食品添加剂类别、名称、备案编号。
　　3．点评：
　　ａ未对企业制定的工艺文件的充分性和合理性进行评价；
　　ａ未对配方中使用的添加剂种类、使用范围和使用量是否符合要求作出评价；
　　ａ未体现食品添加剂的管理是否专人负责，是否进行复秤。
　　本案例存在的问题属于核查不到位且取证不足，该查的内容未查到。核查记录中的&各种&和&合理&两个结论未以抽取充分的证据作为前提，对行政许可决定的支持性不足。
　　案例二：对某乳制品企业&4．3* 采购验证&的核查
　　1．核查记录描述：
　　经查阅报告和记录，该企业原辅材料、包装材料等符合规定要求，有检验报告，采购记录完整，标签标识符合要求。
　　2．《指南》相应条款建议，记录应体现以下内容：
　　1）记录原辅料名称、采购时间、检验验证结果；
　　2）评价采购验证工作能否有效地保证不合格原料不入库；
　　3）不合格原料处理；
　　4）食品标签是否符合要求。
　　3．点评：
　　ａ&未描述企业对采购的主要原材料和包装材料验证过程的控制要求及合理性；
　　ａ未描述企业是否对主要原料（包括食品添加剂、添加物质等）进行了逐批检验/验证，未显示取证情况及对取证样本的评价。如，审查组现场抽取了何种原材料，抽取了几个样本（审查组至少应抽3～5个检验或验证的证据），企业对原材料检验或验证的实施情况是否符合规定要求；
　　ａ对重要原材料检验/验证情况未予描述，如，企业是否检验了原料乳三聚氰胺项目，是否采购动物水解蛋白或其他非食品原料；
　　ａ未体现企业对生产用水进行检验的证据；
　　ａ未体现食品标签所标注的内容是否符合标签标识的最新规定。
　　本案例存在的问题属于对核查项目的取证不足，核查项目的判定结果没有充分证据支持，无法看出企业在原材料检验/验证方面采取的具体控制措施以及措施是否符合要求。
　　案例三：对某含乳饮料企业&5．2* 质量控制&的核查
　　1．核查记录描述：
　　记录一：查阅文件及有关记录，企业确定了生产过程中的关键质量控制点，制定了关键控制点的控制程序和作业指导书，有规范的记录。
　　记录二：查阅资料，该企业管理文件中明确关键控制点为&&、&&、&&，与工艺流程图一致，有相应的操作规程，根据产品入库日期抽查日、8月1日、8月20日、日、12日、15日关键控制点记录，均符合控制要求，有添加剂使用台帐，用量符合GB 2760。
　　2．《指南》相应条款建议，记录应体现以下内容：
　　1）记录是否识别了关键控制点及合理性；
　　2）关键控制点控制程序/作业指导书文件名称；
　　3）各关键控制点运行记录与工艺文件、申报材料中工艺流程图是否一致。
　　3．点评：
　　记录一：
　　ａ未描述企业确定了哪些关键控制点，未对关键控制点设置的合理性作评价；
　　ａ未描述控制程序/作业指导书的名称；
　　ａ未对关键控制点运行记录的规范性、真实性和是否符合工艺要求进行评价。
　　记录二：
　　ａ未对关键控制点设置的合理性作评价；
　　ａ未描述抽取的是哪个关键控制点的记录，记录内容能否反映出关键控制点的操作过程是否符合控制程序/作业指导书的要求。
　　本案例存在的问题属于对核查项目的取证不足，对核查项目的结论支持性证据不足，无法看出企业在关键控制点方面采取的具体控制措施以及措施是否符合要求。
　　案例四：对某含乳饮料企业&6.2.1 检验管理&的核查
　　1．核查记录描述：
　　该企业具有独立行使权力的质量检验机构，并有2名专职质量检验人员，具有劳动厅颁发的专业检验资格证书（本项判定结果：合格）。
　　2．《指南》相应条款建议，记录应体现以下内容：
　　1）评价企业对检验职责的规定能否确保检验的独立性；
　　2）检验员资格及有效性；
　　3）记录现场操作情况，综合评价检验员能力。
　　3．点评：
　　ａ应简述企业独立行使质检职能的机制，哪个部门负责检验，独立性如何体现；
　　ａ未对检验员的检验能力进行描述。
　　本案例主要是取证不充分，核查不到位。对检验人员的实际操作能力未进行考核，对判定结果的支持性证据不足。
　　案例五：对某含乳饮料企业&6.4.1出厂检验&的核查
　　1．核查记录描述：
经查，企业按规定对出厂食品进行了检验，出具了检验报告。
　　2．《指南》相应条款建议，记录应体现以下内容：
　　1）出厂检验报告、原始记录的主要内容，评价出厂检验的有效性；
　　2）比对检验结果；
　　3）批批留样情况，留样保存环境。
　　3．点评：
　　ａ未体现取证的数量（如，抽取了几份检验报告和检验原始记录），无法评价本项目判定结果的科学性；
　　ａ未对检验报告和原始记录的真实性和完整性以及是否符合检验规定作评价；
　　ａ 没有对是否进行了比对检验以及比对结果是否合格作描述（适用于换证企业）。
　　ａ未对现场留样保存情况（保存条件、保存时间等）作描述。
　　本案例主要是取证不充分，对该项目判定结论的支持性证据不足，不能反映出该企业对出厂检验的管理情况以及有效性。
　　案例六：对某含乳饮料企业&6.4.2&出厂检验&的核查
　　1．核查记录描述：
　　对检验不合格的食品能严格按有关规定进行处理，检验不合格的食品不得以合格食品出厂。
　　2．《指南》相应条款建议，记录应体现以下内容：
　　1）不合格品标识、隔离存放情况；
　　2）销售记录及可追溯性。
　　3．点评：
　　ａ未描述对不合格品管理的&有关规定&是否合理；
　　ａ未描述是否发生过不合格品，并有相应的处置记录。若未发生不合格品，是否有相应机制保证对可能发生的不合格进行处置（预防措施）；
　　ａ未描述对销售记录的核查情况以及对产品流向是否可追溯。
望全省食品审查员能够根据以上案例反映的问题，举一反三，认真思考，在现场核查中参照《指南》对现场核查记录的建议，强化现场核查记录对行政许可决定的支持性。
　　五、乳制品及含乳食品生产企业专项抽查复审情况
　　最近省局食品处组织对近期上报的22家包括乳制品以及含乳食品在内的生产企业进行了专项抽查复审，其中4家企业抽查复审不合格。
　　抽查复审暴露出来的问题，除企业现场核查合格后生产条件不能较好地保持以外，审查员现场核查不到位、不一致的问题也较为严重。主要表现在：证据获得不充分、判定尺度不一致、专业知识较缺乏、细则理解不到位等。此次4家不合格企业抽查复审时所存在的问题明显存在于现场核查期间，但审查组判定时出现严重失误。省局食品处将根据《山东省生产许可证核查人员管理办法》的相关规定对有关人员作出处理，对抽查复审不合格企业不予行政许可。
　　全体食品审查员应认真学习国家质检总局《关于立即组织开展乳制品生产企业监督检查的紧急通知》和省局《转发&关于立即组织开展乳制品生产企业监督检查的紧急通知&的通知》的要求，深刻理解并在现场核查中积极推动企业严格按照国家质检总局&三查&的要求，做好产品检验工作和生产过程控制。
山东质量认证中心
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国家质量监督检验检疫总局关于印发糕点等7类食品生产许可证审查细则的通知
国家质量监督检验检疫总局关于印发糕点等7类食品生产许可证审查细则的通知
（国质检食监〔号）
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
　　为科学地规划和指导食品生产监管工作，全面实施食品质量安全市场准入制度，从生产加工源头严把食品质量安全关，国家质检总局决定自日起，对28大类食品中的糕点、豆制品、蜂产品、果冻、挂面、鸡精调味料、酱类食品实施食品质量安全市场准入制度。为此，总局组织专家对28大类食品分类进行了调整（附件1），制定了糕点等食品7个的生产许可证审查细则（附件2-8），现印发给你们，请认真贯彻落实。
　　附件：1．食品质量安全市场准入制度食品分类表
　　2．糕点生产许可证审查细则
　　3．豆制品生产许可证审查细则
　　4．蜂产品生产许可证审查细则
　　5．果冻生产许可证审查细则
　　6．挂面生产许可证审查细则
　　7．鸡精调味料生产许可证审查细则
　　8．酱类生产许可证审查细则
　　二〇〇六年八月二十五日
　　附件1：
　　食品质量安全市场准入制度食品分类表
┌───┬────────────────┬──────────┬──────────┐
│ 序号 │　　　　　食品类别名称　　　　　│　 已有细则的食品　 │　　细则发布日期　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　1　 │粮食加工品　　　　　　　　　　　│小麦粉　　　　　　　│2002年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│大米　　　　　　　　│2002年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│挂面　　　　　　　　│2006年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　2　 │食用油、油脂及其制品　　　　　　│食用植物油　　　　　│2002年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　3　 │调味品　　　　　　　　　　　　　│酱油　　　　　　　　│2002年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│食醋　　　　　　　　│2002年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│味精　　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│鸡精调味料　　　　　│2006年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│酱类　　　　　　　　│2006年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　4　 │肉制品　　　　　　　　　　　　　│肉制品　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　5　 │乳制品　　　　　　　　　　　　　│乳制品　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│婴幼儿配方乳粉　　　│计划2006年修订　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　6　 │饮料　　　　　　　　　　　　　　│饮料　　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　7　 │方便食品　　　　　　　　　　　　│方便面　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　8　 │饼干　　　　　　　　　　　　　　│饼干　　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　9　 │罐头　　　　　　　　　　　　　　│罐头　　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　10　│冷冻饮品　　　　　　　　　　　　│冷冻饮品　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　11　│速冻食品　　　　　　　　　　　　│速冻面米食品　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　12　│薯类和膨化食品　　　　　　　　　│膨化食品　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　13　│糖果制品(含巧克力及制品)　　　　│糖果制品　　　　　　│2004年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│果冻　　　　　　　　│2006年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　14　│茶叶及相关制品　　　　　　　　　│茶叶　　　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　15　│酒类　　　　　　　　　　　　　　│白酒　　　　　　　　│计划2006年修订　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│葡萄酒及果酒　　　　│2004年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│啤酒　　　　　　　　│2004年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│黄酒　　　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　16　│蔬菜制品　　　　　　　　　　　　│酱腌菜　　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　17　│水果制品　　　　　　　　　　　　│蜜饯　　　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　18　│炒货食品及坚果制品　　　　　　　│炒货食品　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　19　│蛋制品　　　　　　　　　　　　　│蛋制品　　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　20　│可可及焙烤咖啡产品　　　　　　　│可可制品　　　　　　│2004年　　　　　　　│
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　├──────────┼──────────┤
│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│焙炒咖啡　　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　21　│食糖　　　　　　　　　　　　　　│糖　　　　　　　　　│2003年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　22　│水产制品　　　　　　　　　　　　│水产加工品　　　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　23　│淀粉及淀粉制品　　　　　　　　　│淀粉及淀粉制品　　　│2004年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　24　│糕点　　　　　　　　　　　　　　│糕点食品　　　　　　│2006年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　25　│豆制品　　　　　　　　　　　　　│豆制品　　　　　　　│2006年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　26　│蜂产品　　　　　　　　　　　　　│蜂产品　　　　　　　│2006年　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　27　│特殊膳食食品　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│
├───┼────────────────┼──────────┼──────────┤
│　28　│其它食品　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│
└───┴────────────────┴──────────┴──────────┘
　　附件2：
糕点生产许可证审查细则
　　一、发证产品范围及申证单元
　　实施食品生产许可证管理的糕点产品包括以粮、油、糖、蛋等为主要原料，添加适量辅料，并经调制、成型、熟制、包装等工序制成的食品，如月饼、面包、蛋糕等。包括：烘烤类糕点（酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类、松酥皮类、糖浆皮类、硬酥类、水油皮类、发酵类、烤蛋糕类、烘糕类等）；油炸类糕点（酥皮类、水油皮类、松酥类、酥层类、水调类、发酵类、上糖浆类等）；蒸煮类糕点（蒸蛋糕类、印模糕类、韧糕类、发糕类、松糕类、棕子类、糕团类、水油皮类等）；熟粉类糕点（冷调韧糕类、热调韧糕类、印模糕类、片糕类等）等。申证单元为1个，即糕点（烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼）。
　　在生产许可证上应当注明获证产品名称即糕点（烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼）。糕点生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为：2401。
　　二、基本生产流程及关键控制环节
　　（一）生产的基本流程。
　　基本流程包括原辅料处理、调粉、发酵（如发酵类）、成型、熟制（烘烤、油炸、蒸制或水煮）、冷却和包装等过程。
　　（二）关键控制环节。
　　原辅料、食品添加剂的使用等。
　　（三）容易出现的质量安全问题。
　　1. 微生物指标超标。
　　2. 油脂酸败（酸价、过氧化值超标等）。
　　3. 食品添加剂超量、超范围使用。
　　三、必备的生产资源
　　（一）生产场所。
　　糕点生产企业除必须具备必备的生产环境外，还应具备以下条件：
　　厂房与设施必须根据工艺流程合理布局，并便于卫生管理和清洗、消毒。并具备防蝇、防虫、防鼠等保证生产场所卫生条件的设施。
　　糕点生产企业应具备原料库、生产车间和成品库。须冷加工的产品应设专门加工车间，应为封闭式，室内装有空调器、紫外线灭菌灯等灭菌消毒设施，并设有冷藏柜。生产发酵类产品的须设发酵间（或设施）。
　　用糕点进行再加工的生产企业必须具备冷加工车间。
　　（二）必备的生产设备。
　　糕点生产企业必须具备下列生产设备：
　　1. 调粉设备（如和面机、打蛋机）；
　　2. 成型设施（如月饼成型机、桃酥机、蛋糕成型机、酥皮机、印模等）；
　　3. 熟制设备（如烤炉、油炸锅、蒸锅）；
　　4. 包装设施（如包装机）。
　　生产发酵类产品还应具备发酵设施（如发酵箱、醒发箱）。
　　用糕点进行再加工的生产企业必须具备相应的生产设备。
　　四、产品相关标准
┌──────────────┬─────────────────────────┐
│　　　　　国家标准　　　　　│　　　　　　　　　　 行业标准　　　　　　　　　　 │
├──────────────┼─────────────────────────┤
│　　 糕点、面包卫生标准　　 │蛋糕通用技术条件SB/T　　　　　　　　　　│
│　　　　GB　　　　 ├─────────────────────────┤
│　　　食品中污染物限量　　　│片糕通用技术条件SB/T　　　　　　　　　　│
│　　　　GB　　　　 ├─────────────────────────┤
│　　　月饼GB　　　│桃酥通用技术条件SB/T　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│烘烤类糕点通用技术条件SB/T　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│油炸类糕点通用技术条件SB/T　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│水蒸类糕点通用技术条件SB/T　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│熟粉类糕点通用技术条件SB/T　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│糕点检验规则、包装、标志、运输及贮存　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　│SB/T　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│粽子SB/T　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│裱花蛋糕SB/T　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│《面包》QB/T　　　　　　　　　　　　　　 │
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│《月饼馅料》SB　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　　　　　　　　　　　├─────────────────────────┤
│　　　　　　　　　　　　　　│备案的现行企业标准　　　　　　　　　　　　　　　　│
└──────────────┴─────────────────────────┘
　　五、原辅材料的有关要求
　　企业生产糕点的原辅材料必须符合国家标准和有关规定。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。
　　六、必备的出厂检验设备
　　生产糕点的企业应当具备下列必备的产品出厂检验设备：
　　（一）天平（0.1g）；
　　（二）分析天平（0.1mg）；
　　（三）干燥箱；
　　（四）灭菌锅；
　　（五）无菌室或超净工作台；
　　（六）微生物培养箱；
　　（七）生物显微镜。
　　七、检验项目
　　糕点的发证检验、定期监督检验和出厂检验项目按下表中列出的检验项目进行。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业应当每年检验两次。
　　糕点质量检验项目表
┌───┬───────────┬───┬───┬───┬───────────────┐
│ 序号 │　　　 检验项目　　　 │ 发证 │ 监督 │ 出厂 │　　　　　　 备注　　　　　　 │
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　1　 │外观和感官　　　　　　│　&　│　&　│　&　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　2　 │净含量　　　　　　　　│　&　│　&　│　&　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　3　 │水分或干燥失重　　　　│　&　│　&　│　&　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　4　 │总糖　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │面包不检此项　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　5　 │脂肪　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │水蒸类、面包、蛋糕类、熟粉类、│
│　　　│　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│片糕、非肉馅粽子、无馅类粽子、│
│　　　│　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│混合类粽子不检此项　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　6　 │碱度　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │适用于油炸类糕点　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　7　 │蛋白质　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │适用于蛋糕、果仁类广式月饼、肉│
│　　　│　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│与肉制品类广式月饼、水产类广式│
│　　　│　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│月饼、果仁类、果仁类苏式月饼、│
│　　　│　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│肉与肉制品类苏式月饼、肉馅粽子│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　8　 │馅料含量　　　　　　　│　&　│　&　│　&　│适用于月饼　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　9　 │装饰料占蛋糕总质量的比│　&　│　&　│　*　 │适用于裱花蛋糕　　　　　　　　│
│　　　│率　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　10　│比容　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │适用于面包　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　11　│酸度　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │适用于面包　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　12　│酸价　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　13　│过氧化值　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　14　│总砷　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　15　│铅　　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　16　│黄曲霉毒素B1　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　17　│防腐剂：山梨酸、苯甲酸│　&　│　&　│　*　 │月饼加测脱氢乙酸　　　　　　　│
│　　　│、丙酸钙（钠）　　　　│　　　│　　　│　　　│面包加测溴酸钾　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　18　│甜味剂：糖精钠、甜蜜素│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　19　│色素：胭脂红、苋菜红、│　&　│　&　│　*　 │根据色泽选择测定　　　　　　　│
│　　　│柠檬黄、日落黄、亮蓝　│　　　│　　　│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　20　│铝　　　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　21　│细菌总数　　　　　　　│　&　│　&　│　&　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　22　│大肠菌群　　　　　　　│　&　│　&　│　&　│　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　23　│致病菌　　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　24　│霉菌计数　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │　　　　　　　　　　　　　　　│
├───┼───────────┼───┼───┼───┼───────────────┤
│　25　│商业无菌　　　　　　　│　&　│　&　│　*　 │只适用于真空包装类粽子　　　　│
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│　26　│标签　　　　　　　　　│　&　│　&　│　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│
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　　八、抽样方法
　　发证检验和监督检验抽样按照以下规定进行。　　......
&&&部分全文如上
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