保安堂易瑞沙 - 基本概况
　　保安堂易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制的增殖，实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。
保安堂易瑞沙 - 基本属性
　　【药品名称】 保安堂易瑞沙 　　【通用名】 　 　　【英文名】Gefitinib Tablet、、ZD1839 　　【成分】 吉非替尼 Gefitinib 　　【包装/剂型】 薄膜衣片 0.25g x 10 片 　　【贮藏/有效期】 30°C以下保存 有效期24个月
保安堂易瑞沙 - 发展历程
　　日在重新获得EMEA（欧盟药品管理局）正式批准上市的药物，适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性一线、二线和三线的治疗；2011年2月，保安堂易瑞沙(通用名：吉非替尼片)已获得了国家食品药品监督管理局正式批准，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
保安堂易瑞沙 - 判别真伪
第一步　　拿到药首先看到的当然是包装盒。稍微仔细一点观察，就可以发现假药包装盒上的印刷的字迹相对不清晰，条形码粗糙，有毛刺。再看包装盒顶部的防伪标签，激光防伪标签对光可以看到“”标志，撕过一次盒子上就会有痕迹，这是比较难以假冒的，因此这是判断是否为易瑞沙真品的证据之一。但是由于印度的包装也不发达，也会出现这种情况：同一个批次的药盒颜色印刷深浅不同，字体粗细不同，偶尔还会有贴了2个标签的情况，但是这种情况很少见。第二步　　打开包装盒之后是药瓶。真药的塑料瓶做工比较细腻，瓶盖棱角处圆润，无粗糙和尖锐的感觉。瓶子整体有光泽，光线好的地方可反光。而假药瓶一般是采用劣质原料，在小作坊中做出来的，有的仿制的确实可以以假乱真，但是仔细观察还是可以看出破绽的。第三步　　拧开药瓶，取出药片，药片正面是吉非替尼的英文（），反面是250，表示每片药吉非替尼的含量是250mg。假药不会傻到药片上的字和真药不一样，不过我们可以注意观察药片上字体是不是很模糊，药品的颜色是否为红棕色。当然，您说哪种红棕色才是真药的颜色，那我没有办法描述，您只用去和真药去对比，但是一般来说，新购药品的颜色会比用了一段时间的药品的颜色浅，因为药品在开封后，药品包衣长期接触空气氧化或者受潮后颜色会慢慢变深。从药片的外观来看将假药和真药区别开来也许有些困难，不过下一个方法是一种更加可靠，不需要太多经验的方法。第四步　　取出一片药，试着用手掰一下，很坚实，徒手几乎是难以掰开的。将药片放入一杯清水中，可以看到先是糖衣慢慢溶去，然后是里面晶体结构的白色粉末逐渐溶于水中。注意，下面是判断真假的关键步骤：暂时还未溶于水中的要体还是十分坚硬的！假药一般是在药片中掺入了淀粉，淀粉遇水会变得松垮，用手指轻轻一压就可以压碎。过上一段时间，药片是可以完全溶于水中的，溶液是乳白色的。其实也不是真正意义上的“溶液”，学过化学的朋友知道，这是一种悬浊液。也就是说溶质的颗粒还是比较大的，用手指触摸，会有颗粒感，而不是淀粉的滑腻感。第五步　　网上还有的鉴别方法说观察药品的说明书，字体应该清晰，干净，纸质也较好，实际上假药的说明书和真药用肉眼看区别不是很明显。当然，您可以把这个方法当做一种辅助的验证办法。如果连说明书都给人劣质粗糙的感觉，那您就有更充分的理由确定这是假药了。第六步　　如果还是心有顾虑，怕买到的是假货的话，您还可以找到关系比较好的医生，私下里请医生帮忙给看看。肿瘤专业的医生，尤其是治疗肺癌的医生对这种药绝不会陌生，他们往往也很有经验。第七步　　查看药品的副作用。如果出现一些不良的反映，又不在正常副作用内，就及时停药，有条件的可以根据药品质量标准检测药品的有效成分的含量等指标。有了相应的正常副作用一般都是真药，这是的真假辨伪的金标准。请病友们注意，腹泻和皮疹和食欲不振是服用易瑞沙最常见的副作用。第八步　　最权威，具有最终判定效力的方法，就是对药片做色谱分析，对比真药和假药的吸收峰，一眼就可以看出明显的不同。而且，色谱分析还可以检测出药物有效成分，也就是吉非替尼的真正含量。根据出厂检验的标准要求，每片药中吉非替尼的含量最低不得低于225mg不得超过275mg, 假药中吉非替尼的含量远远低于这个标准，甚至更有甚者，一点有效成分都没有。
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保安堂印度易瑞沙是真的吗？
作者：hmjnh　发布日期： 14:07:17
作者：ysxfc　回复时间： 09:18:00
作者：xtmm　回复时间： 16:30:00
作者：心有所属齐飞共舞　回复时间： 19:40:00
作者：小小肿瘤　回复时间： 13:43:00
作者：西域福音　回复时间： 15:39:00
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作者：wadhylzsj　回复时间： 21:45:00
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回收易瑞沙，高价回收易瑞沙（吉非替尼）。
【药品名称】易瑞沙 薄膜衣片
通用名：吉非替尼片
英文名：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839
吉非替尼 Gefitinib
【制造商】
【包装/剂型】
薄膜衣片 0.25g x 10 片
【易瑞沙性状】
吉非替尼的化学名为 ： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为 ：C22H24ClFN4O3，分子量为 ：446.90。
【贮藏/有效期】
30°C以下保存 有效期24个月
编辑本段药品性状吉非替尼的化学名为 ：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-吗啉丙氧基）喹唑啉-4-胺，分子式为 ：C22H24ClFN4O3，分子量为 ：446.90。
本药为褐色圆形薄膜衣片 ；一面印有&IRESSA 250&。
易瑞沙是一种可口服的EGFR酪酸激酶小分子抑制剂，1994年发现ZD1839分子，后续的研究发现ZD1839分子可以抑制非小细胞(NSCLC)和其他如结、头颈部癌、前列腺癌、细胞的生长及存活。
吉非替尼--印度易瑞沙的总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和(11.3%)。
药代动力学
静脉给药后，吉非替尼--印度易瑞沙迅速清除，平均终末半衰期为41小时。吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10剂给药后达到稳态。达到稳态后，24小时间隔用药，血浆药物浓度最高和最低值之比一般维持在2-3倍范围之间。
编辑本段药理作用吉非替尼由美国哈佛大学医学院最先研究，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人细胞的生长，
易瑞沙真假鉴别金标准色谱分析
抑制其血管生成。在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。
临床研究 两项大型的Ⅱ期临床研究评估了该品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞（NSCLC）的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2，并且必须为既往化疗失败者 ：
IDEAL1(研究0016），既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗（中位年龄为59.6岁[28-85岁] ；n=209）。
IDEAL2（研究0039），既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫即嫉闹瘟?中位年龄为61岁[30-84岁]；n=216）。
两个研究设计相似，均为双盲、平行组、多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量 ：250 mg/天和500 mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率，次要研究终点为疾病相关症状改善 ；在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率（每周以LCS进行测定）。
疗效结果 对于IDEAL1和IDEAL2疗效结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分（0,1或2）和既往接受的化疗次数，两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率结果相似。大多数患者肿瘤客观缓解发生于治疗的第1个月，少部分患者的客观缓解可迟至治疗的第4个月发生。　
a 在IDEAL1试验中，无论是250 mg还是500 mg，日本患者的客观缓解率要比非日本患者的高（250 mg为27.5%：9.6%，500 mg为27.5%：11.1%），未调整的比值比（两组合并）为3.27，p=0.002。在多变量分析时，调整了性别，组织学和身体状况后，这一差异不再有统计学意义（调整后的比值比为2.13，p=0.068）。
b 基于症状改善可评估人群（250 mg，n=67；500 mg，n=73）。
+ 数据截止时仍在继续。
FACT-L肺癌患者生活质量测定量表。
NC未计算。
PFS无进展生存。
安全性 该品的安全性情况在两项研究中是相似的，不良事件的发生率和严重程度呈剂量相关性（见“不良反应”）。
结论 临床研究资料证明局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者以该品进行治疗可达到持续的客观缓解。
在中国进行的临床研究 在中国的5个临床研究基地中进行了临床研究，
易瑞沙真假鉴别金标准色谱分析
以评估吉非替尼片250 mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。
共有159名受试者至少服用了一次吉非替尼片250 mg，受试者的人口学和疾病特征情况如下 ：
男性91人（57.2），女性68人（42.8） ；
年龄均数（标准差）为56.5岁（11.3），中位数为57岁，范围（最小值，最大值）在31.0-84.0岁。
年龄组情况 ：18-60岁组有91人（57.2%），60-70岁组有46人（28.9%），70
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肺癌患者选择易瑞沙还是特罗凯？
全网发布： 18:18
易瑞沙和特罗凯都是分子靶向治疗药物，是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的小分子化合物。一般认为，易瑞沙用于女性、腺癌（尤其是）、无吸烟史的亚裔病人有一定优势，特别经分子生物学证实存在EGFR的18、19、20、21外显子突变的，对广泛转移的亚洲女性肺腺癌患者甚至认为可以做为一线治疗，在男性则建议用特罗凯。易瑞沙最常见的副作用是腹泻、皮疹、皮肤瘙痒，其它有肝功能受损、恶心、呕吐等，但大多数程度轻微，经对症处理后能缓解。另外，在极少数病人中出现间质性。易瑞沙一般服用1个月后可初步评价疗效，若有效，应长期继续服用，直至出现肿瘤进展再考虑停用或调整。特罗凯是一个被证实能够显著延长患者生存期的靶向治疗药物。特罗凯也可以和化疗联合应用，如，特罗凯联合吉西他滨可使患者无进展生存期显著延长，耐受性好，未增加造血系统不良反应。特罗凯最常见的不良反应是皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、皮肤干燥、瘙痒等，极少数出现严重的间质性肺病（ILD）。目前，有易瑞沙使用耐药后，改用特罗凯，或特罗凯先使用，无效又使用易瑞沙，虽然可以观察到极个别的病人也会有效，但是维持有效时间一般不长。
发表于： 00:14
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mashudong(来自广东省广州市电信的网友)
易瑞沙之于特罗凯
楼上的评论比较中肯，用过保安堂易瑞沙，效果还不错。
游客(来自印度的网友)
易瑞沙对于女性，腺癌患者的疗效尤其突出。在男性，鳞癌患者中，易瑞沙的疗效一点也不比特罗凯差。
(来自广东省广州市荔湾区电信的网友)
你的观点有些偏颇
(来自广东省广州市荔湾区电信的网友)
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什么样的肺癌适合用易瑞沙？
状态：就诊前
&副主任医师
据我所知易瑞沙分为：印度、英国、秘鲁版的，其中以印度的最为价廉，您所描述的药物症状很常见，如果进行必要的血常规、肝肾功能化验无异常后无需停药；但是在靶向治疗之前最好有EGFR相关基因位点检测的依据，这样才能有的放矢。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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