用了多西他赛后胃胃酸有什么反应应

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二线多西他赛治疗对晚期胃或食管腺癌有益
英国剑桥Addenbrooke医院癌症服务部主任Hugo Ford博士ASCO主办的新闻发布会上报告了一项Ⅲ期试验结果。该研究显示了两点:(1)食管癌和胃癌患者接受二线治疗可延长生存。(2)该治疗还有生活质量方面的益处。必须注意的是,支持治疗并不等于不治疗。支持治疗的目标不同于治愈性化疗,但前者仍是治疗,仍是积极的治疗,也有具体的目标。
英国剑桥Addenbrooke医院癌症服务部主任Hugo Ford博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)主办的新闻发布会上报告了一项Ⅲ期试验结果,为&对一线化疗后出现疾病进展的晚期胃或食管腺癌患者给予多西他赛二线化疗&这一临床常见做法提供了支持证据。
这项随机、对照、开放性研究显示,与84例仅接受&积极症状控制&作为二线治疗(3.6个月)的患者相比,84例接受多西他赛(中位时间5.2个月)治疗的患者的总生存期显著延长。积极症状控制可包括临床医生认为可能有助于控制症状的任何治疗,包括放疗、激素和支持性药物等。
而且本项研究还显示,接受多西他赛二线化疗者的生活质量优于不接受二线化疗者。尽管两组在整体生活质量和功能评分方面并无显著差异,但治疗组的疼痛评分显著优于对照组。&这是首次有临床试验显示,二线化疗可以给食管胃癌患者带来生活质量方面的益处。多西他赛应当成为食管胃腺癌的标准二线治疗,而且今后的新治疗研究应当以多西他赛作为标准对照。&Ford博士将于1月24日在ASCO主办的胃肠肿瘤研讨会上报告上述结果。
美国每年约有39,000例新发食管胃癌,全球每年新发约150万例,其中以腺癌最常见。所有的晚期食管胃腺癌患者和60%~70%的局部食管胃腺癌患者会在一线化疗后复发。
尽管缺乏强有力证据的支持,但美国和欧洲的临床医生常会对一线治疗后病情进展的晚期食管胃癌患者采取二线化疗。既往数据提示,假如不给予二线化疗,则一线化疗后复发的晚期食管胃腺癌患者的中位生存时间为3~4个月。Ford博士补充道,近期报告的2项试验显示,采用其他药物进行二线化疗可带来较小生存益处。一项采用伊立替康的德国研究因患者数过少(仅40例)而缺乏说服力。一项采用伊立替康或多西他赛二线治疗的韩国研究仅纳入了较年轻、体能较好的亚洲胃癌患者。
本项试验招募的是体能状态0~2级、铂类/氟嘧啶一线化疗后6个月内病情进展的局部晚期或转移性食管胃癌患者。多西他赛组患者每3周接受多西他赛75 mg/m2静脉注射二线治疗,至多接受6个周期的治疗。本项研究受试者的中位年龄为65岁,81%为男性。随机化时,27%患者的体能状态为0级,57%为1级,15%为2级。共有46%的癌症位于胃部,34%位于食管胃连接处,20%位于食管。86%的患者已发生癌症转移。
多西他赛组仅有19例患者(23%)完成了6个周期化疗,中位化疗周期数为3个。疾病进展和毒性是未完成6个周期化疗的主要原因。有18例患者(21%)发生了4级毒性。
结果显示,在接受二线化疗之后,7%的患者获得了部分应答,46%病情稳定。在初始化疗过程中有43%的患者出现疾病进展,28%在完成初始化疗后3个月内出现进展,29%在初始化疗后3~6个月期间出现进展。
多西他赛组有近1/3的患者仅接受了1个周期的化疗或未接受化疗。Ford博士称,这反映出这种侵袭性疾病普遍预后不良,以及相当多的患者无法从化疗中获益的现实。这项研究未能确定哪些患者从二线化疗中获益的机会较少,未来的研究或可解决这一问题。
Ford博士及其同事目前正在分析研究期间采集的成本-效益数据。紫杉醇也是食管胃癌二线化疗的常用药物。尽管尚无随机试验数据显示紫杉醇二线治疗优于支持治疗,&但我们可以合理推测这一治疗是有益的&。
胃肠肿瘤研讨会是由ASCO、美国胃肠病学会研究所(AGAI)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和肿瘤外科学会(SSO)共同举办的。英国慈善癌症研究组织资助了本项研究。多西他赛生产商赛诺菲-安万特免费提供了这种药物。本项研究中Ford博士的部分同事是赛诺菲的顾问和/或从该公司接受了酬金或研究资助。
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(责任编辑:刘玉华)
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共有14人支持应该。举办高端医疗并非民营医院特权,公立医院有权满足多层次医疗需求。共有17人支持反对!公立医院任务是保基本,现在基本需求得不到满足,因此应把有限资源集中利用。
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多西他赛。
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(0.5ml:20mg/s)
静脉滴注给药,单药剂量为75~100mg/m2,国内用75mg/m2,联合用药使用60~75mg/m2,静脉滴注1小时,每3周重复1次。近年来,国内外有许多学者采用每周疗法,一般单药剂量为35~40mg/m2,一周1次,连用6周,停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg,每12小时1次,连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解,然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释,终浓度为0.3~0.9mg/ml。
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称:多西他赛
&nbsp&nbsp 商品名称:多西他赛
&nbsp&nbsp 英文名称:Docetaxel
&nbsp&nbsp 拼音全码:DuoXiTaSai
【主要成份】多西他赛。
【适应症/功能主治】主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
【规格型号】0.5ml:20mg/s
【用法用量】静脉滴注给药,单药剂量为75~100mg/m2,国内用75mg/m2,联合用药使用60~75mg/m2,静脉滴注1小时,每3周重复1次。近年来,国内外有许多学者采用每周疗法,一般单药剂量为35~40mg/m2,一周1次,连用6周,停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg,每12小时1次,连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解,然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释,终浓度为0.3~0.9mg/ml。
【不良反应】脱发、无力、黏膜炎、关节痛和肌肉痛,低血压和注射部位反应。
【禁 忌】孕妇慎用。
【注意事项】1.多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应,应具备相应的急救设施,注射期间建议密切监测主要功能指标;2.在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,使用多西他赛剂量达100mg/m2时,与治疗相关的死亡的发生率会增加;3.所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生,预服药物只包括糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛注射头一天开始服用,每日16mg,服用4~5天;4.中性粒细胞减少是最常见的副反应。多西他赛治疗期间应经常对白细胞数目进行监测。当病人中性粒细胞数目恢复至>1500个/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗,多西他赛治疗期间如果发生严重的中性粒细胞减少(<500个/mm3并持续7天或7天以上),在下一个疗程中建议减低剂量,如仍有相同问题发生,则建议再减低剂量或停止治疗;5.在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止治疗。发果发生严重过敏反应,如血压下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑,则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已发生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛;6.多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性。如果反应严重,则建议在下一个疗程中减低剂量;7.如已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致中断或停止治疗;8.肝功能有损害的病人:如果血清氨基转移酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍,同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,如毒性死亡,包括致死的脓毒症,胃肠道出血,以及发热性中性粒细胞减少症,感染,血小板减少症,口炎和乏力。因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗周期前要检测肝功能。
【儿童用药】多西他赛应用于儿童有效性及安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮康唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】尚未明确。
【药代动力学】尚未明确。
【贮 藏】2~8℃,密闭遮光。
【包 装】0.5ml:20mg/s/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】浙江海正药业股份有限公司
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一、掌握药品外观特征。
1、药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶
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  大家都知道,演员陈晓旭就是因为患上乳腺癌,而没有得到及时的治疗,最终导致死亡。多西他赛注射液是一种抗肿瘤药物,使用多西他赛注射液后,大部分乳腺癌患者的症状得到了很好的改善。使用前需阅读其说明书的不良反应,了解其不良反应,能减低不良反应的发生率。那不良反应有哪些?
& & & &希存的主要成分是多西他赛,只用于静脉滴注。多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药;多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
  下文为您简单介绍一下多西他赛注射液说明书不良反应有哪些:
  1.骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。
  2.过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴用或不伴用骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。
  3.皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,也可发生在臂部、脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变,以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和指甲脱落。
  4.体液潴溜包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后,下肢发生液体潴留,并可能发展至全身水肿,同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。
  除了以上的不良反应,使用后还会出现以下这些:可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应;临床试验中曾有神经毒性的报道;心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生;其它不良反应包括:脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛、低血压和注射部位反应;肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。
  通过上述的简单介绍,我们可以了解到多西他赛注射液有以上这些不良反应,但只要患者严格遵从医嘱服用,这些不良反应的发生率会很低,而且比较轻微,不会影响到患者的治疗进度。如果您还想要了解更多的相关内容,欢迎拨打全国免费咨询热线:400-700-2099。
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