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Apache/2.2.3 (CentOS) Server at关于齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定的通知
国食药监械[号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将齿科ProUltra根管治疗头等产品的分类界定通知如下：
　　一、齿科ProUltra根管治疗头：与超声波发生器配合使用。用于牙根管手术或治疗（如去除牙根管阻塞物质，拆卸牙科修复体和核心，精确地消磨牙本质，牙根微外科治疗等）。作为II类医疗器械管理。
　　二、透析冲洗用生理氯化钠溶液：用于透析前后无菌管路的冲洗及预充。作为Ⅲ类医疗器械管理。
　　三、跟腱修复缝合固定系统：由固定器、手术针、穿针导向器组成，在手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。作为Ⅲ类医疗器械管理。
　　四、Micro弹簧圈用分离控制盒及连接电缆：Micro弹簧圈系统用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗，属于植入系统。其分离控制盒用于控制从装置定位单元上分离Micro弹簧圈，连接电缆用于从分离控制盒向Micro弹簧圈系统供电。作为Ⅲ类医疗器械管理。
　　五、深蓝·脂质体喷剂产品：采用食用植物油提取物，通过润滑浸透喉后部的软组织来减轻导致打鼾的振动。如不具药理学作用，作为II类医疗器械管理。如具有药理学作用，作为药品进行管理。
　　六、关节持续被动活动仪（CPM仪）：用于使需要运动的关节反复屈伸，打破术后因创伤引起的炎症导致的关节运动幅度减小的这一不良症状的循环过程。保护关节软骨面，防止关节僵硬和术后静脉栓塞。加快术后关节运动幅度的恢复，消除疼痛和水肿。作为II类医疗器械管理。
　　七、眼部敷贴：用于眼睑手术治疗后对眼睛进行保护隔离，也可用于预防和治疗弱视或眼外部创伤的护养隔离。作为II类医疗器械管理。
　　八、鼻塞：分为三种型号。A、直型（带导气管，不带导气管），用于整形手术后；B、自定型（带导气管，不带导气管），用于鼻整形/鼻隔膜手术后；C、K型、B型：用于鼻手术后或鼻窦内视镜检查之后。作为II类医疗器械管理。
　　九、吸棒：分为消毒装和非消毒装，由纤维素纸（护套）和水性粘剂结合的100%无纺粘胶纤维组成。用于组织制配和眼科、手、神经或显微外科的擦洗。作为II类医疗器械管理。
　　十、长期置留导尿管疏通溶液：该产品用于维护长期置留导尿管的清洁和通畅。本产品溶液不进入膀胱，仅在导尿管腔中进行平缓的清洁和疏通。作为II类医疗器械管理。
　　十一、心脏固定器：用于心脏搭桥手术时，心脏不停跳的情况下，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。分为Stable-V1（吸引固定型）和Stable-M1（机械固定型）两种，通过固定头的压力和负压吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。若直接进入血液循环系统，作为Ⅲ类医疗器械管理。若不进入血液循环系统，作为II类医疗器械管理。
　　十二、钳夹实验系统：由葡萄糖/乳酸自动分析仪、预装Windows NT/2000和CLAMP软件的个人电脑、精密葡萄糖输液泵和精密胰岛素注射泵组成。提供了一套简单、安全、高度可重复的钳夹实验系统。如输液泵或注射泵接触血液，作为Ⅲ类医疗器械管理。如果不接触血液，作为II类医疗器械管理。
　　十三、微电脑干式冷冻血浆解冻加温仪：用于熔融和加热深度冷冻的血浆、血液、浓厚红细胞、基本血细胞等需要加热到+37oC的物质和材料。作为Ⅱ类医疗器械管理。
　　十四、升温仪及升温、降温毯：用于手术病人的升温、降温。作为II类医疗器械管理。
　　十五、尿电解质稀释液：一种水溶性缓冲液，用于VITROS生化系统上测试尿钾和/或尿钠前的尿液稀释，无诊断功能。作为Ⅰ类医疗器械管理。
　　十六、一次性使用吹气嘴：由吹气嘴、过滤膜和吹气口三部分组成，用于临床肺功能检测仪检测时，滤出被检测者在吹气时吹出的唾液，避免交叉感染。作为Ⅰ类医疗器械管理。
　　十七、X、γ射线防护门、窗、传片箱：施工定制式产品，用于防护X、γ射线。不作为医疗器械管理。
　　十八、氧舱测氧仪：不接触人体，用于测量高压氧舱这一特定环境设备内环境的氧浓度
。不作为医疗器械管理。　　十九、加热中心：用于将瓶装、袋装、纺织物包装的液体等加热到设定的温度39oC。不作为医疗器械管理。
　　二十、HIV-HCV斯马特管：管内装有无菌的特殊溶液（包括盐、营养物质、酚红、增强因素、植物提取物等）。用于在使用已批准上市的HIV或HCV抗体检测试剂盒前对血样进行预处理，可以提高HIV抗体和/或HCV抗体的血清学检验。不作为医疗器械管理。
　　二十一、乳房假体辅助工具：由透明聚碳酸酯制成，是一个模具。用于乳房假体植入操作前划出具体位置，即在身体上画出相关的线。不接触伤口，不作为医疗器械管理。
　　二十二、输液器加温装置：使用在输液器管路外部，在输液期间，通过传导方式将加热器的热量传递给输液器，不产生直接的药液接触，在低温环境中升高药液温度接近人体。不作为医疗器械管理。
　　二十三、CompoGuard自动采血混合仪：该产品主要用于在采血过程中代替手工摇晃血袋以确保采集的血液与袋中保养液充分混合均匀。并具有自动显示采血量和采血时间，自动储存采血数据的附加功能。不作为医疗器械管理。
　　上述凡界定为医疗器械的产品，从日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月二十五日? ?? ??? ??????
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求教—根管治疗有几种？
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求教—根管治疗有几种？正规操作流程...................
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现在主要用牙胶尖充填，就这么一种过去用塑化，淘汰了，除了个别基层诊所还在用，其他的都已经不用了。髓腔预备（根管冠上段预备）　　开髓前必须去净腐质，然后换用另一根新的车针（裂钻或金刚砂车针均可，但金刚砂车针开髓震动感少，开髓稳）进入髓腔，穿通髓腔后换高速球钻揭顶，揭顶一定要全，以能看清整个髓室底为准，然后换用裂钻或金刚砂车针修整髓壁，推荐endo-z或diamendo 　　这一步质控的标准是： 　　a,去净腐质和原有充填物 　　b，揭净髓顶，看到整个髓底解剖结构 　　c，髓壁与根管壁连续流畅 　　d，没有牙颈部台阶，没有过度切割髓壁和髓底 工作长度测定　　这一步其实包含了冠上段预备，根管的疏通和工作长度测定三个内容。 　　根管预备我们一般常用三种方法：标准法，逐步后退法，冠向深入法。无论采用哪种方法，我们建议都要把冠上段根管预备放在根管预备的第一步，冠上段预备我推荐下面两种方法： 　　a，10#k挫疏通根管（疏通到10#可到达的最大而不超过工作长度即可），15#k挫初预备已疏通的的长度，GG钻1#2#3#号预备根管上段 （没有protaper的采用） 　　b，10#k挫疏通和15#初预备同上，然后使用s1，s2，sx来敞开根管上段（有protaper用这个方法，难度小，不易形成台阶） 　　敞开根管上段后，我们可以着手使用10#k挫（当然对于粗大的根管另当别论）测定根管长度，测定长度用以下三种方法结合：a，x片法 b,根测仪测量 c，手感法。 　　建议首要以根测仪为准，但是对于以下三种情况根测仪常常不准确所以建议拍初挫片： 　　a，根尖孔破坏或根尖孔较大的患牙 　　b，根尖暗影较大的患牙 　　c，经过一次不彻底拔髓后有残髓的患牙 根管预备　　根管预备的方法无非是采用上面提到的三种（标准法，逐步后退法，冠向深入法）中的哪一种或者或联合法，器械常用而推荐的大致有以下的种类：k挫（10#~40#），c挫（6#，8#，10#），G钻，protaper手用 　　两套不同器械不同的预备方法： 　　a，不锈钢k挫，这套系统常规使用逐步后退法或者改良的逐步后退法（关于改良逐步后退法如果大家感兴趣我会跟帖讲述），预备的手法使用平衡力法 　　b，protaper器械使用逐步深入法，采用的是官方推荐的程序 　　强调一点：根管系统是很复杂的，任何器械和任何方法的预备都不能到达整个根管系统，所以机械预备和化学预备的结合非常重要（化学预备时冲洗要求冲洗针头到达距工作长度4mm处，采用尽量小的针头，上下移动轻压冲洗，并防止针头卡住）。 　　预备标准化的质控标准： 　　a，根尖狭窄区无破坏，有明显的停顿 　　b，主牙胶尖可以顺利到达长度而且有卡抱感 　　c，侧压器可以到达距离工作长度1~2mm处 　　d，根管锥度连续，上段敞开 　　e，预备没有发生偏移，根尖拉开，侧穿，台阶等失误（关于这几个概念有含糊的建议搞清楚，搞准确，才能避免） 根管消毒　　良好，彻底的机械和化学预备后的根管，消毒是否必要专家目前持不同意见，我们的国情是，建议活髓牙或感染仅限于冠髓的患牙可以采用一次法，其他的可以行根管封药。 　　目前先进牙体牙髓病学专家认可的封药有四大类：a，氢氧化钙（包括各种成品和调制的）b，碘仿c，抗生素类d，洗必泰类。四类可以单独使用，也可联合 　　cp，fc建议有条件的医院淘汰（虽然是教科书上记载的，但是时代证明并发症和隐患很多，远期疗效也差） 根管充填　　充填时机，无自觉症状，无明显叩疼，根管内无异味，无渗出，无急性尖周炎症状即可充填，不必等到所有症状消失，也不一定等待瘘管完全愈合，反复的封药容易对尖周造成更大刺激。 　　充填的方法，冷牙胶侧方加压法仍是主流，热牙胶是未来趋势。充填方法不再赘述。（强烈建议有条件的医院试尖，有文献报导试尖可以提高30%的恰填率） 　　质控标准： 　　a，充填物距根尖小于等于2mm， 　　b，充填致密，连续，锥度合适 　　c，充填完毕烫牙胶尖根管口下2~3mm，小号充填器冷加压10秒 　　d，对于欠充患者需重新预备充填，而超充原则上不建议重做，随访，必要时根尖手术治疗 　　目前研究表明，在其他因素相同的前提下，超充的预后差于欠充 冠修复　　对于根管治疗的患牙，根管封闭和冠方封闭同样重要。 　　不建议使用zoe暂封（课本虽然讲到，zoe暂封的根管治疗后患牙暴露口腔内3个月才需要重新治疗，但是这种观点已经过时，现在的观点是24h），推荐使用复合树脂或者玻璃离子。即使需要做桩核的残冠残根也可采用玻璃离子充填，充填时玻璃离子和根管牙胶尖之间留空即可 　　细节：建议试尖完毕冲洗干燥根管后（这一步的时候可让护士配合吸唾不让病人吐冲洗液）在全程隔湿的条件下根充，然后烫牙胶尖，压实，直接行垫底充填完毕后再让患者拍摄根充片。在这全过程不让唾液污染髓腔和根管。（我想这是没有橡皮障的我们最大程度上做到防止再感染了）因为已经试尖，基本上很少需要返工的，就算返工，我宁愿费点事去除充填物，也不愿意让唾液污染我辛辛苦苦充填的根管。 注意事项　　1、根管治疗术并非都是一次完成治疗，医生往往根据患者临床检查情况，分步分次进行治疗，一般来说，根管治疗要分2-4次就诊才能完成。 　　2、由于根管治疗术较繁杂，要求医生必须熟悉牙体结构的解剖知识及熟练操作技术，同时需要专用配套的根管治疗器械及设备和材料，因而，根管治疗术较费时且费用相对较高些。 　　3、根管治疗期间或完成后可能出现短暂不适，通常服用消炎或止痛药可缓解，局部出现肿痛应告知医生处理。 　　4、牙齿治疗后脆性较大最好行嵌体或冠修复，防止牙齿折裂，延长牙齿的寿命。 　　5、有些慢性根尖周炎患者，治疗时病变的根尖炎症处于静止状态，或者刚刚有急性发作的趋势，自觉症状不明显，就诊时仅有轻微叩痛。医生在治疗中要荡洗根管，将根管内的感染物质清除出根管，此时医生必须用器械在根管内操作，这时激惹了原本静止状态的炎症病变区，如果病人抵抗力低，治疗后又未及时服消炎药，就会发生急性炎症，产生疼痛感觉。如果病人抵抗力强，治疗后及时服消炎药，不过度疲劳，那么，一般情况下不会引起疼痛，发生疼痛可及时到院做**引流，口服消炎药局部理疗，很快会恢复正常。
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根管治疗的主要优点：　　1、根管治疗可以保持天然牙齿排列的完整性，预防邻接牙齿的移位、蛀牙、牙周病的发生，可防止拔牙后的支持骨质丧失过多，影响脸形的外观及假牙的稳定性，更由于牙齿的保持可解决若干假牙制作上的困难。 　　2、避免因牙齿早期拔除所造成的不正咬合，进而免除矫正治疗的麻烦。 　　3、对于患者有严重的全身性疾病者(例如：先天性心脏病、糖尿病、结核病、血友病、恶性贫血、风湿性热、白血病、高血压、梅毒等)选用根管治疗可减少危险性。 　　4、节省费用。由于根管治疗可以保持天然牙处于完整及生物学的适当状态，而不用将患牙拔除，如此就不需借用邻近牙齿来支持假牙装置，免除不正常的压力，并且减少假牙制作的经费。 主要弊端　　根管治疗并没有真正改善口腔环境,这也是引起蛀牙等牙病的根源.所以做完根管治疗一定要特别注意这方面的保健.保持口腔环境的配套平衡,
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这个操作很正规了这么正规的也就一些大医院在做小医院都简化了——至少是材料方面真要都是这么做的话病人承受不了---moneyps：最后一段“**”两个字是“开”“放”！
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非常感谢谢！原来我的操作是如此简单省略！想必考试应该要这样吧？
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回复#4楼lgd830819的帖子也只能说尽量照着这个来理论和实践还是有很大很大的差异的要是照着他这个来，难——尽力吧！
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非常感谢！
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请问 你们用失活剂治疗牙髓炎怎样能彻底失活啊 我这的失活剂好象没大的作用 48小时后还是没起到失活的作用 使很多患者都觉得这东西没用哎 ！真烦 不知道各位同仁有什么好的方法没 谢谢
有恒心 有胆力 就能成功
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偶尔我也会出现这种情况！郁闷！关键在于放药位置与暂封膏的压力，就是松还是紧！压的太紧，病人会痛，有些会很痛很痛！好险自己没亲身体验过！
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失活剂要放到开髓后的的出血点处 用丁香油轻压封口&&若牙髓炎合并根尖周炎 可与樟脑一同放入 可缓解疼痛
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根管治疗就两种
一种是侧方加压充填法&&一种是垂直加压充填法
根管测牙针根据根尖孔大小确定 一般都从粗倒细式一下根尖孔大小 临床没有那么多正规东西
要看情况啊
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211.157.0.47:Execute time :0.61根管治疗是临床治疗牙病的有效方法，但是很多人不知道根管治疗具体有哪些好处，优点，今天就有请北京维尔口腔医院的专家来为我们主要讲解一下根管治疗的优点，根管治疗有下列几项主要优点：《《根管治疗的优势》》...
　　根管治疗后需要做牙冠修复吗?在日常生活饮食中不可避免的会出现一些牙齿损伤或炎症的情况，但是大多数人并不是很在意，久而久之就导致口腔组织坏死。随着口腔医疗的不断发达，通过根管填充治疗进行修复，那对于根管治疗...
　　根管治疗后需要做牙冠修复吗?在日常生活饮食中不可避免的会出现一些牙齿损伤或炎症的情况，但是大多数人并不是很在意，久而久之就导致口腔组织坏死。随着口腔医疗的不断发达，通过根管填充治疗进行修复，那对于根管治疗...
　　根管治疗是治疗牙齿，牙髓以及根尖病变的一种治疗手段，当我们在发现口腔不适的时候一定要到正规的口腔医院，看看自己适合做哪种口腔手术，不要盲目的治疗。对于根管治疗哪些人需要做?做根管治疗的目的又是什么?以下请...
　　根管治疗是治疗牙齿，牙髓以及根尖病变的一种治疗手段，当我们在发现口腔不适的时候一定要到正规的口腔医院，看看自己适合做哪种口腔手术，不要盲目的治疗。对于根管治疗哪些人需要做?做根管治疗的目的又是什么?以下请...
　　根管治疗是治疗牙髓炎牙髓坏死及各种根尖周炎最有效的保存牙齿的方法.根管治疗就是利用机械和化学的方法,清除根管内的感染源,经过根管冲洗消毒和充填,从而防止再感染,促进根尖周病变的愈合。那么，根管治疗后为什...
　　根管治疗的适应症。根管治疗术是一种治疗牙髓病和根尖周病最有效、最彻底的方法，也是目前最先进的治疗技术，突破了以往治疗牙痛拔牙的痛苦经历，不仅保留了真牙，还能恢复牙齿原有的美观和功能。
　　根管治疗的治疗原...
刘志杰院长有多篇专业论文在国外学术期刊发表，主
答：我的牙龈总是出血，每天早上起来的时候就会流血，我想问
答：我准备去做个牙齿美白，但又怕牙齿美白会有危害，咨询一