苏食药健生国药准字 国食健字20110025是药监局通过了吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-09-10 11:50 标签： 苏食药监械 准 字
食药监局通报江苏苏中药业生脉注射液质量问题
中新网4月24日电 国家食品药品监督管理总局24日发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》。
通告说，近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。
江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。
经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14年8月14日生产，有效期至日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。
为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。
问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。
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食药监局通报江苏苏中药业生脉注射液质量问题
　　食药监局通报江苏苏中药业生脉注射液质量问题
　　中新网4月24日电 国家食品药品监督管理总局24日发布《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》。
　　通告说，近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。
　　江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。
　　经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14年8月14日生产，有效期至日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。
　　为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。
　　问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。
　　总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。
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海南食药监局：2014年11月检查发现违法药械保健品广告10起
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[提要]&&5 非处方药 曹清华牌薏辛除湿止痛胶囊 薏辛除湿止痛胶囊 西安阿房宫药业有限公司 国药准字B 海南省 食品药品监督管理局 2 7 非处方药 陈李济活络止痛丸 活络止痛丸 广州白云山陈李济药厂有限公司 国药准字Z 海南省 食品药品监督管理局 3
　　　为进一步加强药品、保健食品和医疗器械广告的监督管理，规范广告发布秩序，海南省食品药品监督管理局近日将2014年11月份全省检查发现的违法药品、保健食品、医疗器械广告及相关情况予以汇总公告。
　　其中，保健食品3起：顺昌县幸福来保健品有限公司的冬虫夏草口服液、海南百舒堂生物科技开发有限公司的傦中金氨糖、重庆市生物技术研究所有限责任公司的一力牌参茸片。非处方药6起：江西康宝医药生物科技有限公司的菌王1号口服液、西安阿房宫药业有限公司的曹清华牌薏辛除湿止痛胶囊、大理白族自治州中药制药有限公司的白族咳喘宁、广州白云山陈李济药厂有限公司的陈李济活络止痛丸、陕西白云制药有限公司的金沐方、河南时珍制药有限公司的脾肾双补丸。医疗器械1起：乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司的蒙古眼贴。
　　海南省食品药品监督管理局提请广大消费者要提高警惕，切勿轻信虚假广告宣传，应在医师和药师指导下通过正常渠道购买和使用药品，以免造成不必要的损失和伤害。
　　海南省2014年11月份违法广告公告（至）
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编辑：小微
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