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谢子龙呼吁将乙肝药物纳入国家基本药物目录
& & &(致国家卫生和计划生育委员会)
& & 中国现有慢性乙肝携带者近1亿，其中需要用药的乙肝患者2000万，不管乙肝患者口服核苷(酸)类药物还是注射干扰素，都需要长期用药数年，且每月药费几百元到上千元不等，这无疑对慢性乙肝患者群体，是一个沉重的经济负担。遗憾的是，没有一种乙肝抗病毒药物被纳入《国家基本药物目录(2012年版)》。
& & 乙肝抗病毒药物使用的现状：
& & 一、高效、低耐药的乙肝一线抗病毒药物已在国内上市。
& & 目前国内已上市的用于治疗乙型肝炎的核苷(酸)类药物有5种，分别是拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦和替诺福韦。前3种药是二线药物，后2种是一线药物。
& & 二线药物均存在高耐药的特点。&拉米夫定治疗1年的耐药率为24%，治疗5年的耐药率高达70%。替比夫定治疗2年，HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎患者的耐药率分别为25%和11%。阿德福韦酯治疗5年，HBeAg阳性和阴性乙型肝炎患者的累计耐药率分别为42%和29%。日本和中国香港报道，恩替卡韦治疗3年时的耐药率为1.7%和1.2%&。由于恩替卡韦和替诺福韦具有高效、低耐药性的特点，&亚太、欧洲和美国肝病学会的慢性乙型肝炎诊疗共识或指南均推荐其作为优先或一线单药治疗&。
& & 亚太肝病学会则明确指出，抗病毒的一线药物应该是恩替卡韦或替诺福韦，二线药物包括替比夫定、阿德福韦酯和拉米夫定。我国《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》也建议，&如条件允许，初始治疗时宜选用抗病毒作用强和耐药发生率低的药物&。
& & 二、乙肝一线药物纳入《国家基本药物目录》，将减少国内高耐药抗病毒药物的使用。
& & &目前，我国慢性乙型肝炎抗病毒治疗的耐药问题较为严重。在欧洲、美国、日本和韩国等国家和地区，核苷(酸)类药物初治患者中，高效、低耐药核苷(酸)类药物的使用比例达到80%-90%，而在我国大陆，81%的患者仍用低效、高耐药核苷(酸)类药物初始治疗，其中30%使用拉米夫定，35%使用国产阿德福韦酯。这除与我国患者的经济条件有关外，还与医务人员对耐药重要性的认识不足有关&。
& & 一旦出现耐药情况，患者必须换药或加药，既影响患者治疗效果，从长远考虑又将产生更高的经费成本。如果将一线抗病毒药物列为基本药物，药物价格将降低，医保报销比例将提高，且更多的医疗机构将配备该药，将减少国内高耐药抗病毒药物的使用。
& & 三、虽然目前一线乙肝抗病毒药物价格高，但是从长期考虑，选择一线药物更具经济效益，既减轻患者的经济负担，也减轻社会(政府)的经济负担。
& & 一线药物恩替卡韦、替诺福韦与其他核苷(酸)类药物相比，价格更高。为了限制部分药物售价，国家发展改革委对部分药物的最高零售价进行了限制，医疗机构通常以药品的最高限价或接近最高限价出售。目前国内的乙肝药物的价格及患者用药成本见表1。
& & 表1 乙肝药物价格及患者用药成本
& & 药物通用名原研药仿制药
& & 最高零售限价每月用药负担
& & (30天计)最高零售限价每月用药负担
& & (30天计)
& & 替诺福韦1470元(规格：300mg*30)1470元仿制药还未上市&&
& & 恩替卡韦240元(规格：0.5mg*7)元(规格：0.5mg*7)724元
& & 替比夫定156元(规格：600mg*7)669元&&&&
& & 阿德福韦酯254元(规格：10mg*14)544元151元(规格：10mg*14)324元
& & 拉米夫定207元(规格：100mg*14)444元发改委未发文限价&&
& & 长效干扰素&&约4500元&&&&
& & 前文提及，二线抗病毒药物由于高耐药性，一旦发生耐药，需要换药或加药。既加重患者的经济负担，由于乙肝抗病毒药物已被纳为乙类医保药物，也会加重政府的经济负担。因此从长期考虑，选择恩替卡韦等一线药物，更加经济。&初始选择高耐药基因屏障药物，不仅能降低耐药的发生，减少耐药相关的并发症，同时毋需在治疗前进行基因型耐药检测，减少治疗监测次数，并降低挽救治疗的需求和节省相关成本&。
& & 北京友谊医院贾继东教授的团队从药物经济学角度，对此做了研究。如果用恩替卡韦治疗5年，与其他乙肝治疗方法相比，恩替卡韦每日可节省0.90-1.81美元。其中，恩替卡韦比拉米夫定，节省1.81美元/天；比替比夫定节省0.90美元/天，比阿德福韦酯节约2.02美元/天。
& & 四、多种基本药物制度设计有助于促使药物价格降低，但乙肝抗病毒药物未被纳入《国家基本药物目录》，医改新政未惠及乙肝患者。
& & 根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)，&基本药物(包括各省区市增补品种，下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送&，&一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本&。
& & 部分省份已将恩替卡韦、拉米夫定和阿德福韦酯列为省级基本药物后，其价格会较大幅度降低。
& & 需指出的是，用于治疗高血压、糖尿病等常见慢性疾病的药物，已被纳入《国家基本药物目录》。对于艾滋病，国家更是出台&四免一关怀&政策，对艾滋病人进行免费治疗。
& & 五、一线药物恩替卡韦已被列为江西、安徽、浙江三省的基本药物，其他多个省份也将部分乙肝抗病毒药物列为省级基本药物，为乙肝药物纳入新版《国家基本药物目录》提供了可能。
& & 表2 8个省份将乙肝药物列为省级基本药物的情况汇总
& & 省份纳入药物相关文件
& & 江西恩替卡韦《江西省基本药物增补目录》(2013版)
& & 安徽恩替卡韦、拉米夫定、
& & 阿德福韦酯、&-干扰素《安徽省公立医疗机构基本用药目录(2014年版)》
& & (皖卫药〔2014〕3号)
& & 浙江恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯、&-干扰素《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知》浙江卫计委日发布
& & 重庆阿德福韦酯、拉米夫定、&-干扰素《国家基本药物重庆市补充药物目录》(2013年版)
& & (渝卫〔号)
& & 湖南拉米夫定《国家基本药物湖南省增补品种目录(2011年版基层部分)》(湘卫药政发〔2011〕4号)
& & 湖北拉米夫定、
& & 阿德福韦酯《湖北省调整基本药物非目录药品目录(基层部分)》
& & (鄂卫发〔2010〕70号)
& & 重组人干扰素&-2a《湖北省153种新增非目录药品公示》(湖北省药品集中采购工作领导小组办公室 日发布)
& & 新疆拉米夫定、阿德福韦酯、重组人干扰素&-2a《2014年新疆维吾尔自治区关于公布自治区基本药物增补目录遴选结果的通知》(新卫药政函[2014]11号)
& & 吉林&干扰素关于公布《吉林省基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外药品目录》的通知(吉卫发〔号)
& & 由于《国家基本药物目录》的调整涉及多个政府部门，因此需要卫生计生部门、人力资源和社会保障部门等多管齐下，各部门具体建议如下：
& & 一、建议国家卫生和计划生育委员会，参考江西、安徽、浙江等8省卫生部门的做法，将乙型肝炎抗病毒药物(特别是一线药物)纳入2015版《国家基本药物目录》。
& & 二、人力资源和社会保障部将乙肝抗病毒药品纳为国家医保目录甲类药品。
& & 根据人力资源和社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》(人社部发〔号)，除一线药物替诺福韦之外的所有乙肝抗病毒药物，均被列为医保乙类药品，&对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付&。作为乙类药品的乙肝抗病毒药物，在各地的自付比例通常不超过20%，例如江苏盐城乙肝抗病毒药物&恩替卡韦&的自付比例为15%。
& & 目前已被列为基药的乙肝药物价格低于非基药价格。因此，人力资源和社会保障部将乙肝药品由《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品调整为甲类药品，虽不需乙肝患者先自付一定比例，但是由于基药价格更低，并不额外增加医保基金的负担。
& & 慢性乙型肝炎是一种多发、常见并且影响人群极广的疾病，将乙型肝炎抗病毒药物纳入国家基本药物目录，便于乙肝患者就近治疗，减轻他们的经济负担，是造福中国千万乙型肝炎患者的福音。
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3秒自动关闭窗口我想问医改后抗病毒药恩替卡韦能否报销。
本人长期患乙肝，早期肝硬化。几年前又患肾癌左肾切除。由于肝肾功能不好，医生建议长期服用抗病毒药恩替卡韦和保肾药，而拉米夫定联合阿德福韦我不能用，因为肾功能差。我想问医改后抗病毒药恩替卡韦能否报销。
09-04-08 &
有公开的。你补充的问题真的不知道怎么回答。现在医院用药，他有跟你说，看你的需求。1、是否让医生全权选择用药？2、是否只选用社保目录用药？现在到医院看病，通常医生都问你有无购买社会保险，如果有，就会开医疗保险药品目录里面的药。这样可以降低居民看病费用。医疗药品目录      序号 编号 中文名称 英文名称 分类 剂型 备注1 1 阿莫西林(羟氨苄青霉素) Amoxicillin 甲类 片剂、胶囊剂、注射剂 2 2 氨苄西林钠(氨苄青霉素) Ampicillin Sodium 甲类 注射剂 3 3 苯唑西林钠(苯唑青霉素) Oxacillin Sodium 甲类 注射剂 4 4 氯唑西林钠(邻氯青霉素) Cloxacillin Sodium 甲类 注射剂 5 5 青霉素[钠盐，钾盐] Benzylpenicillin [Sodium,Potassium] 甲类 注射剂 6 6 青霉素V钾 Phenoxymethylpenicillin Potassium 甲类 片剂、颗粒剂 7 7 阿洛西林钠(苯咪唑青霉素) Azlocillin Sodium 乙类 注射剂 8 8 阿莫西林克拉维酸钾 Amoxicillin and Clavulanate Potassium 乙类 片剂、干混悬剂 。。。。（省略中）。。。。 五味麝香丸     宁泌泰胶囊     血脉通胶囊     肤福来喷雾剂     前列舒乐冲剂    大概就以上的。你到网站找找。
请登录后再发表评论![转载]乙肝携带者徒步进京递交感谢信
乙肝携带者徒步进京递交感谢信
卫生和计划生育委员会：
我是一名乙肝病毒携带者，我叫雷闯，长期关注中国乙肝问题，去年从上海交通大学硕士研究生毕业一年来，一直在推动乙肝药物纳入基本药物目录，去年我发起了“益行去北京”的行动，从上海徒步到北京，向国家卫生和计划生育委员会递交建议信，建议将乙肝药物纳入国家基本药物目录。
很高兴的国家卫计委主任亲阅了我递交的建议信，并做了相关批示，具体请见报道：
京华时报：建言乙肝药物降价，雷闯获卫计委批示；为建言曾80天徒步1500多公里进京；网址：
国家卫计委主任对乙肝药物纳入《国家基本药物目录》如此充分的重视，作为一名乙肝病毒携带者，很感激，同时很高兴地看到越来越多的省份已经将一种或多种乙肝抗病毒药物纳入各省的基本药物目录。为了表示我的感激之情，今年7月26日，我从辽宁葫芦岛出发，徒步420多公里到国家卫计委，递交这份感谢信，同时也对去年的建议信进行了完善。徒步是孤独的，因此我携带一棵绿色植物，以为陪伴。
按照目前的计划，我将在8月中旬抵达国家卫生和计划生育委员会，并亲自递感谢信。
关于将乙型肝炎抗病毒药物纳入《国家基本药物目录》，
减轻乙肝患者用药经济负担的建议
一、中国需用药的乙肝患者达2000万
中国的慢性乙肝感染者数量为多万，其中需用药的慢性乙型肝炎患者约万。虽然慢性乙肝携带者并不需要治疗，但是若出现肝功能异常（转氨酶持续或反复升高），或肝组织学检查有肝炎病变，慢性乙肝携带者则变成慢性乙肝患者，需口服核苷（酸）类药物或注射干扰素进行抗病毒治疗，从而改善生活质量和延长存活时间（据《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》），否则病情将有逐渐恶化的可能。
二、乙肝药品价格高，用药时间长，导致乙肝患者经济负担沉重
1、用药时间长达数年
核苷（酸）类药物国内上市的有种，拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定。除替比夫定仅由一家公司生产外，其他三种药物均有多家公司生产。对于干扰素治疗，我国已批准普通干扰素（、和）和长效聚乙二醇干扰素（和）用于治疗慢性乙型肝炎，并有多家公司生产。同时干扰素还是治疗慢性丙型肝炎的有效药物（《慢性丙型肝炎抗病毒治疗专家共识》，中华实验和临床感染病杂志，2009年第3卷第3期），值得注意的是中国有万慢性丙型肝炎感染者。
不管乙肝患者口服核苷（酸）类药物还是注射干扰素，都需要长期用药。若采用核苷（酸）类药物治疗，需每日服用，疗程不短于两年。若采用干扰素治疗，普通干扰素需每周次或隔日皮下注射给药，一般疗程为个月。长效干扰素或需每周注射，疗程年（根据《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》）。
2、药品价格高
为了限制部分药物的最高售价，国家发展改革委发布了《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》（发改价格号）、《关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知》（发改价格号）。然而，医疗机构通常以药品的最高限价或接近最高限价出售，部分药店甚至违反价格法，以高于最高限价的价格出售（《三药店高价售药
成都一小伙举报获退款》，成都商报，2013年4月11日）。根据发改委的最高限价文件，乙肝患者每月的用药负担如下：
乙肝患者每月用药负担（以30天计）
说明：原研药指国外药厂研发、生产的药品；药品专利过期后，国内药企也可生产，称为仿制药。
三、多种基本药物制度设计（以省为单位招标，零差率出售，“双信封”招标制度促进各药企的竞争）将促使药物价格降低，但乙肝抗病毒药物未被纳入《国家基本药物目录》
根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔〕号），“基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送”，“一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本”，医疗机构在销售基本药物时，零差率出售。众所周知，药品流通环节过多，是导致药品价格虚高的主要原因。而基本药物制度的设计，将极大地较少流通环节，达到药品降价的目的。
同时，各省须采用“双信封”的招标制度，将促进各药企的充分竞争。在保证药品质量的同时，尽可能地降低药品价格。而目前恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均已实现国产，并有多家企业生产。以恩替卡韦为例，国内生产恩替卡韦的药企至少有家，包括原研药药企百时美施贵宝公司，家仿制药药企：苏州东瑞制药有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、正大天晴、江西青峰药业有限公司、四川海思科制药有限公司、海南中和药业有限公司。
前卫生部部长陈竺曾表示，基本药物不等于便宜药、廉价药，而是针对多发病常见病，疗效确切、质量可靠、数量充足、价格合理、人民群众能公平享有的首选药物（《治疗糖尿病和抗肿瘤药物将可能进入基本药物目录》，新华社昆明2009年2月19日电）。国内需要用药的乙肝患者2000万，每月药费几百元到1000元不等，且需持续用药数年，因此将乙肝药物纳入基本药物目录，是符合基本药物制度“适应基本医疗卫生需求”和“公平获得”原则的。
但遗憾的是没有任何一种乙肝抗病毒药物被纳入《国家基本药物目录（2012年版）》（2013年年初由国家卫生和计划生育委员会发布）。长期关注乙肝问题的蔡皓东医生曾发表博文《悲哀，乙肝大国的国家基本用药中竟无药可治！》，蔡医生讲到，“可治疗乙肝的有效药物不是国家基本药物，新医改的阳光能照到乙肝患者身上几分？”
作为对比，用于治疗高血压、糖尿病需长期用药的常见疾病的药物，已被纳入国家基本药物目录。对于艾滋病，国家更是出台“四免一关怀”政策，对艾滋病人进行免费治疗。
四、恩替卡韦已被纳为江西、安徽两省的基本药物，其他省份也将乙肝抗病毒药物纳为基本药物
个省份将乙肝药物纳入省基本药物情况汇总
由于《国家基本药物目录》的调整涉及多个政府部门，因此需要卫生计生部门、人力资源和社会保障部门、价格主管部门等多管齐下，各部门具体建议如下：
一、国家发展和改革委员会对乙肝抗病毒药物最高零售限价下调30%左右。
近日，媒体曝光葛兰素史克（中国）投资有限公司（GSKCI）涉嫌对非国家工作人员行贿、单位行贿，设定高额销售成本用于支撑贿赂资金，主要是为了推广旗下的乙肝抗病毒药物拉米夫定（商品名贺普丁）和阿德福韦酯（商品名贺维力）。葛兰素史克乙肝药品价格虚高，增加政府财政负担，也增加乙肝患者的经济负担，因此有必要对葛兰素史克乙肝药品的价格进行下调。
根据人力资源和社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号），乙肝抗病毒药品属于乙类药品，“对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付”。作为乙类药品的乙肝抗病毒药物，在各地的自付比例通常不超过30%，例如江苏盐城乙肝抗病毒药物“恩替卡韦”的自付比例为15%。
综上，有必要对葛兰素史克所生产的乙肝抗病毒药物重新定价并下调30%。同理，也应对其他乙肝抗病毒药物（如恩替卡韦、替比夫定等）的价格进行相应地下调。
二、人力资源和社会保障部将乙肝抗病毒药品纳为医保甲类药品。
由于国家发改委已对乙肝抗病毒药物进行了价格下调，因此，人力资源和社会保障部在不增加经济负担情况下，可将乙肝药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类药品。
三、国家卫生和计划生育委员会，参考江西、安徽等8省卫生部门的做法，将用于乙型肝炎抗病毒治疗药物的一种或多种药品纳入《国家基本药物目录》。
根据人力资源和社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号），“《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》甲类药品”。
图一：乙肝药品纳入《国家基本药物目录》让政府、药企、患者三方受益
《国家基本药物目录管理办法（暂行）》第九条的规定，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。
乙肝抗病毒药物纳入基本药物目录后，将减轻乙肝患者的用药负担，让乙肝患者在病程早期就用得起药。相反，高药价必然导致众多乙肝患者在病程早期，想用药但用不起药。作为慢性病的乙型肝炎需要长期用药，控制病情。乙肝患者待病情恶化（如肝硬化、肝癌）后，再进行治疗，消耗的社会资源将更多。所以，乙肝抗病毒药物纳入基本药物目录不仅功在当下，更是利在千秋。从长远考虑，更加节省社会资源。
近年来政府在维护乙肝病毒携带者平等入学、就业权利方面，做了很多努力，出台了众多拒绝乙肝歧视的政策。消除对乙肝携带者的歧视固然重要，但是乙肝作为常见慢性疾病，政府也应给与充分重视。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&建议人：
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2014年
此信同时递送：
国家发展和改革委员会
人力资源和社会保障部
卫生和计划生育委员会
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药品:恩替卡韦片、槐耳颗粒、胸腺肽这三种药是不是甲类报销药品
病人停止抗乙肝治疗后,包括恩替卡韦在内,已经发现有重度急性
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