盐酸齐拉西酮片胶囊含抗生素吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-05-03 19:00 标签： 盐酸齐拉西酮
价格对比:盐酸齐拉西酮胶囊(思贝格) 20mg*10粒*2板 江苏恩华药业_315网
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药品名称：盐酸齐拉西酮胶囊 (思贝格)　　拼音简码：YSQLXTJN
规格：20mg*10粒*2板　剂型：　包装单位：盒
批准文号：国药准字H　本品为处方药，须凭处方购买
生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司
【产品名称】盐酸齐拉西酮胶囊
【商品名/商标】思贝格
【规格】20mg*10粒*2板
【生产厂家】江苏恩华药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H
【条形码】0
【通用名称】盐酸齐拉西酮胶囊【成分】盐酸齐拉西酮。【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡粉色至浅褐色粉末。【规格】20mg*10&s*2板【适应症】本品适用于治疗精神分裂症。【用法用量】初始治疗：一次20mg(1粒)，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg(4粒)、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗：应定期评估【不良反应】会增加胃肠道不良反应。【禁忌】1.QT延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮不应与具有延长QT间期的药物合用，如与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ⅰa和Ⅲ类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸?br&2.对本品过敏的患者禁用。3.具有明显心血管病史（如QT延长、近期急性心肌梗塞、非代偿性心衰、心律不齐）的患者应避免使用齐拉西酮。QTc间期持续超过500毫秒的患者应停用齐拉西酮。【注意事项】1.与安慰剂相比，痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在17个患者参与的安慰剂对照试验（时间约为10周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍；非典型抗精神药物致死率约为4.5%，安慰剂约为2.6%。尽管死亡原因各不相?br&2.一些能延长QT/QTC间期的的药物被认为与扭转性心律不齐（torsade de pointes）的发生及猝死有关，尽管在上市前临床研究中，患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现扭转性心律不齐（torsade de pointes），但因受试例数太少而不能排除其潜在的风险。与其他几种抗精神病药相比，齐3.低血钾或低血镁能增加QT延长和心律不齐的风险。低血钾/镁的患者在治疗前应补充电解质。齐拉西酮治疗期间又服用利尿剂的患者，应定期监测血清电解质。4.服用齐拉西酮后出现扭转性室性心动过速症状（如头晕、心悸、晕厥等）的患者，医生应用Holter监测法对患者作进一步评价。5.一组致死性的复合症状群，统一命名为为"精神安定剂诱发的恶性综合症"（NMS）已报道与服用抗精神病药有关，NMS的临床症状为：高热、肌僵、精神状态改变和机体自律性活动不稳定（如：脉搏和血压无规律、心动过速、出汗和心律不齐）；其他包括：肌酐磷酸酶升高、蛋白尿和急性6. 齐拉西酮应给予那些迟发性运动障碍发生率最小的患者服用。如果用齐拉西酮治疗的患者出现迟发性运动障碍综合症，应仔细考虑停药；但有些患者即使出现该症状，仍可继续服药。7.服用非典型抗精神病药物的患者已报道出现高血糖症，使用齐拉西酮的患者尚无高血糖症和糖尿病报道。但是尚不清楚齐拉西酮无此不良反应报道是否仅与临床使用尚少有关。8.疹：齐拉西酮上市前试验中，约5%的患者出现疹/荨麻疹,因此停药的患者约为1/6。疹的发生率与剂量和患者接受高剂量药物的时间有关。绝大多数患者用抗组胺药、类固醇或停药等辅助措施就能迅速改善症状。不能确定皮疹的病因时，应停用齐拉西酮。9.立位性低血压：特别是在用药初期和剂量调整期，齐拉西酮可能诱发立位性低血压，出现头晕、心动过速、昏厥等，这体现了齐拉西酮a1-肾上腺素拮抗剂的特性。齐拉西酮诱发昏厥的发生率为0.6%。有心血管病史（心肌梗塞、心脏缺血、心衰或传导异常）、脑血管病史或易于出现低血压（脱水、血容量不足和服用抗高血压药）的患者应慎用齐拉西酮。10.癫痫：临床试验期间，齐拉西酮诱发癫痫的发生率为0.4%。造成癫痫的原因十分复杂，和其他抗精神病药一样，具有癫痫病史或癫痫发生阈值极低（如早老性痴呆）的患者应慎用齐拉西酮。11.吞咽困难：食管运动异常和误吸均可能与合用抗精神病药有关。齐拉西酮和其他抗精神病药具有诱发吸入性肺炎的风险。患者应慎用。12.高催乳素血症：与其他多巴胺D2受体拮抗剂一样，齐拉西酮能升高催乳素水平。约1/3的人乳腺癌均与催乳素有依赖性，确认为乳腺癌的患者应慎重考虑是否服用齐拉西酮。临床研究和流行病学研究表明，长期服用齐拉西酮与精神病人肿瘤的发生无关。到目前为止。可得的资料太少以致13.潜在减弱认知和运动功能：齐拉西酮最常见的不良反应为嗜睡。在4-6周安慰剂对照试验中，齐拉西酮和安慰剂组嗜睡的发生率分别为14%和7%。在短期临床试验中，因嗜睡导致脱落患者比例为0.3%。服药期间患者应谨慎从事需要精神支配的活动，如驾驶机动运输工具或驾驶具有公害性?br&14.阴茎异常勃起：上市前的资料中仅1例患者出现阴茎异常勃起。阴茎异常勃起与齐拉西酮之间的关系尚未确定。具有a1-肾上腺素能受体阻断作用的药物能诱发阴茎异常勃起，本品可能有诱发阴茎异常勃起的作用。15.体温调节：尽管上市前没有齐拉西酮影响体温调节功能的报道，但由于抗精神病药具有扰乱身体降温中枢能力的作用，当患者处在体温升高的条件，如过度运动、暴露在极热环境中、服用抗胆碱能的药物或处于脱水状态时，应慎用齐拉西酮。16.自杀：精神疾病患者均具有潜在的自杀意图，应密切督促高风险患者完成药物治疗。处方药量应为良好控制症状的最少量，以降低药物过量风险。17.伴有并发症的患者用药：伴全身性并发症的患者服用齐拉西酮的临床经验十分有限，未评价近期患有心肌梗塞或不稳定性心脏病的患者使用齐拉西酮的疗效。心脏病患者应慎用。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 13 药品本位码备注& 产品名称 盐酸齐拉西酮胶囊 英文名称 Ziprasidone Hydrochloride Capsules 商品名 思贝格 生产单位 江苏恩华药业股份有限公司 生产地址 江苏省徐州市经济开发区杨山路18号 规格 20mg(按齐拉西酮计) 剂型 胶囊剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 苏 企业名称 江苏恩华药业股份有限公司 法定代表人 孙彭生 企业负责人 孙家权 企业类型 股份有限公司 注册地址 徐州市中山北路289号 分类码 HabZbCab 生产范围 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品（三唑仑片、硝西泮片、扎来普隆胶囊、马来酸咪达唑仑片、氯硝西泮片、阿普唑仑片、盐酸芬氟拉明片、咪达唑仑注射液）*原料药[硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特、盐酸氯米帕明、甲磺酸罗哌卡因、氢溴酸西酞普兰、盐酸纳洛酮、氟马西尼、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、利培酮、利鲁唑、碳酸锂、酮康唑、萘普生、甲磺酸齐拉西酮、盐酸齐拉西酮、加巴喷丁、精神药品（三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、氯硝西泮、硝西泮、马来酸咪达唑仑）]、[丙泊酚、西洛他唑、尼扎替丁、盐酸氟西汀、维库溴铵、麻醉药品（枸橼酸芬太尼）]* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 江苏省 生产地址 徐州市经济开发区杨山路18号*徐州市中山北路289号*
adm年3月日23编辑
摘要：盐酸齐拉西酮胶囊(卓乐定)适用于治疗精神分裂症。对本品过敏的患者禁用。具有明显心血管病史（如QT延长、近期急性心肌梗塞、非代偿性心衰、心律不齐）的患者应避免使用齐拉西酮。QTc间期持续超过500毫秒的患者应停用齐拉西酮。
摘要：盐酸齐拉西酮胶囊(卓乐定)药理毒理：1.遗传毒性：Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。未见对睾丸的影响。
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