2015执业药师《药学知识一》仿真试题及答案(6)
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11 片剂包糖衣的工序中，不加糖浆或胶浆的是
D有色糖衣层
12 在片剂中，乳糖可作为
D 干燥黏合剂
13 单冲压片机调节药片硬度时应调节
A 下压力盘的高度
B 上压力盘的位置
C 上冲下降的位置
D 下冲上升的位置
E 上下冲同时调节&
14 单冲压片机调节药片片重时应调市
A 下压力盘的高度
B 上压力盘的位置
C 上冲下降的位置
D 下冲下降的位置
E 上下冲同时调节
15 湿法制粒压片时，润滑剂加入的时间是
A 药物粉碎时
B 加黏合剂或润湿剂时
C 颗粒整粒后
D 颗粒干燥时
E 制颗粒时
16 含有大量挥发油药物片剂制备，应选用的吸收剂是
C 微晶纤维素
17 用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是
A 润湿作用
B 膨胀作用
C 溶解作用
D 毛细管作用
E 产气作用
18 泡腾崩解剂作用原理是
A 润湿作用
D毛细管作用
19 交联羧甲基纤维素钠作崩解剂的作用原理是
A 润湿作用
D毛细管作用
20属于水溶性润滑剂的是
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第十二章片剂生产技术
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辛伐他汀最早由美国Merck公司开发成功,以洛伐他汀为原料半合成的,在1984获得专利权,1988年首先在瑞典上市。到1995年7月已在包括美国在内的90个国家上市。他汀类药物是目前国际上最流行的调血脂药物,可用于治疗原发性高胆固醇血症等。在我国,辛伐他汀(Simvastatin)生产和使用
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京公网安备75号固体制剂习题
固体制剂习题
一、名词解释
4.颗粒剂&&&
5.糖衣片&&&
6.薄膜衣&&&&&&&&&
7.肠溶衣片 8.口腔贴片&
9.分散片&&&
10.口含片&&&
11.植人片&& 12.稀释剂&
13.黏合剂&&
14.崩解剂&& 15.滴丸剂&
&16.胶囊剂&&&
17.粉碎度&&&
二、选择题
单项选择题
1. 下列表述正确的是 (& )
A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大
B. 工业用标准筛用 “目” 表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目
C. 在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品
D. 两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀
E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物
2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 (& )
A. 万能粉碎机
B. ball mill
C. 流能磨(气流式粉碎机)
D. colloid mill
E. 冲击式粉碎机
3. 以下关于球磨机的说法，错误的为 (& )
A. 装药量为筒体积的15%-20%
B. 圆球装量为筒体积的30%-50%
C. 工作转速为临界转速的60%-85%
D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4
E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎
4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为 (& )
A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上 &
B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90%
C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%
D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30%
E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%
5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的 (& )
A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用
B. 难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉
C. 流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁问碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用
D. 药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎
E .粉碎是将机械能转变为表面能
6. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 (& )
5%以下&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D．20%-40%
E. 50%以上
7. 有关片剂质量检查说法不正确的是 (& )
A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异 ，包衣后不再检查片重差异
B. 已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查
C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D. 片剂的硬度不等于脆碎度
E．咀嚼片不进行崩解度检查
8. 《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 (&
A. 取20片，精密称定片重并求得平均值
B. 片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%
C. 片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%
D. 超出规定差异限度的药片不得多于2片
E. 不得有2片超出限度1倍
9. 以下辅料可作为片剂崩解剂的是 (& )
A. 乙基纤维素
B. 羟丙基甲基纤维素
D. 羧甲基淀粉钠
10. 片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 (&
微晶纤维素&
C. 羧甲基纤维素纳
D. 微粉硅胶
11. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为 (& )
A. 最粗粉可全部通过一号筛
粗粉可全部通三号筛
C. 中粉课全部通过四号筛
D. 细粉可全部通过五号筛
E. 最细粉可全部通过六号筛
12. 下列关于粉碎的叙述,错误的是 (& )
A. 粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的
B. 球磨机不能进行无菌粉碎 &
C. 流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎
D. 球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎
E. 自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作
13. 以下可作为soft capsules内容物的是 (&
A. 药物的油溶液
B. 药物的水溶液
C. 药物的水混悬液
D. O/W型乳剂
E. 药物的稀醇溶液
14. 下列对散剂特点的叙述错误的是 (& )
A. 制备简单、剂量易控制
B. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用
C. 贮存、运输、携带方便
D. 表面积大、易分散、奏效快
E. 便于小儿服用
15. 散剂按医疗用途可分为 (& )
A. 倍散与普通散剂
B. 内服散剂与外用散剂
C. 单散剂与复散剂
D. 分剂量散剂和不分剂量散剂
E. 一般散剂与泡腾散剂
16. 下列关于肠溶片的叙述错误的是 (& )
A. 强烈剌激胃的药物可包肠溶衣
B. 胃内不稳定的药物可包肠溶衣
C. 在胃内不崩解，而在肠中必须崩解
D. 肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E. 必要时也可将肠溶片粉碎服用
17. 下列叙述错误的是 (& )
糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
栓剂应进行融变时限检查&&&&&&&&&&
凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
E. 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣
18. 湿法制粒的工艺流程为 (& )
A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
19. 关于咀嚼片的叙述,错误的是 (& )
A. 常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味
B. 不进行崩解时限检查
C. 一般仅在胃肠道中发挥局部作用
D. 口感良好,较适于小儿服用
E. 对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效
20. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 (&
21. 下列关于powders的叙述中，正确的是（& ）
A. 水不溶性药物有特定的CRH值
B. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和
C. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积
D. 由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的CRH之乘积
E. 水溶性药物没有特定的CRH值
22. 下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是（& ）
A. 发挥药效迅速，生物利用度高
B. 可将液体药物制成固体滴丸，便于运输
C. 生产设备简单、操作方便、利于劳动保护
D. 可制成缓释制剂
E．滴丸在药剂学上又称胶丸
23. drop pill与胶丸的相同点为（& ）
A. 均采用明胶为基质
B. 均采用PEG为基质
C. 均为滴制法制备
D. 均为丸剂
E．均为压制法制备
24. 下列关于胶囊剂的叙述不正确的是（& ）
A. 可将液态药物制成固体剂型
B. 可提高药物的稳定性
C. 可避免肝的首过效应
D. 可掩盖药物的不良嗅味
E. 可以掩盖内容物的苦味
25. 以下适合制成capsules的药物为（& ）
A. 药物的水溶液
B. 易风化药物
C. 吸湿性很强的药物
D. 性质相对稳定的药物
E. 药物的稀乙醇溶液
26. 处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺 (&
A. 结晶压片法
干法制粒法&&&&&&&&&
C. 粉末直接压片
D. 湿法制粒压片
E. 空白颗粒法
27. 复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)的处方如下
磺胺甲基异噁唑(SMZ)
400g&&&&&&&&&&&&&&&&&
三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g
淀粉&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
40g&&&&&&&&&&&&&&&&&
10%淀粉浆&&&&&&&&&&
干淀粉&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
23g(4%左右)&&
硬脂酸镁&&&&&&&&&&&
3g(0.5%左右)
&&&&&&&&&&
&&&&&1000片(每片含SMZ0.4g)
干淀粉的作用为 (& )
28. 小剂量药物硝酸甘油片的处方如下
&&&&&&88.8g
&&&&糖粉&&&&&&&&&&&&&&&&&
17% 淀粉浆
适量&&&&&&&&&&
10% 硝酸甘油乙醇溶液& 0.6 g(硝酸甘油量)
硬脂酸镁&& 1.Og
制成&&&&&&&&&&&&&
1000 片 ( 每片含硝酸甘油0.5mg)
硬脂酸镁的作用为 (& )
29.“手握成团 ，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准
B. 粉末混合
30. 适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是 (& )
A. 常压箱式干燥器
B. 流化床干燥
C. 喷雾干燥
D. 红外干燥器
E. 微波干燥
31. 湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的 (& )
A. 可压性和流动性
B. 崩解性和溶出性
C. 防潮性和稳定性
D. 润滑性和抗黏着性
E. 抗静电性
32. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 (&
A. 胃溶包衣
B. 肠胃都溶型包衣
C. 肠溶包衣
33. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 (&
A. 聚维酮-淀粉
B. 碳酸氢纳-硬脂酸
C. 氢氧化纳-枸橼酸
D. 碳酸钙-盐酸
E. 碳酸氢钠-枸橼酸
34. 下列可作为肠溶衣材料的是 (& )
A. 羟丙甲纤维素钛酸酯、羧甲基纤维素
B. 醋酸纤维素钛酸醋、丙烯酸树脂L型
C. 聚维酮、羟丙甲纤维素
D. 聚乙二醇、醋酸纤维素钛酸醋
E. 聚维酮、醋酸纤维素钛酸醋
35. 薄膜衣中加入增塑剂的机理 (& )
A. 提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度
B. 降低膜材的晶型转变温度
C. 降低膜材的流动
D. 增加膜材的表观黏度
E. 使膜材具有挥发性
36. 常用的软胶囊囊壳的组成为（& ）
A. 明胶、甘油、水
B. 淀粉、甘油、水
C. 可压性淀粉、丙二醇、水
D. 明胶、甘油、乙醇
E. PEG、水
37. capsules不需要检查的项目是（& ）
A. 装量差异
B. disintegration
C. hardness
38. 下面的叙述错误的是（& ）
A .除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过2.0%
B. 散剂的粉碎度越大越好
C. 儿科和外用散剂应为最细粉
D. 粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值
E. 眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉
39. 固体石蜡的粉碎过程中加入dry ice,此粉碎过程属于（&
A. 混合粉碎
C. 低温粉碎
D. 湿法粉碎
E. 循环粉碎
40. soft capsules的制备方法有压制法和（&
乳化法&&&&&
B. 熔融法&&
41. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为 (& )
A. 淀粉及其衍生物
B. 纤维素类衍生物
C. 羧甲基淀粉钠
D. 枸橼酸+碳酸纳
E. 交联聚维酮
42. 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是 (& )
A. 将颗粒增粗
B. 调整压力
C. 细粉含量控制适中
D. 选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒
E．颗粒含水量控制适中
43. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为 (& )
44. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 (& )
D. 液体石蜡
E. 硬脂酸镁
45. 单冲压片机的片重调节器可调节 (& )
A. 下冲在模孔中下降深度
B. 下冲上升的高度
C. 上冲下降深度
D. 上冲上升高度
E. 加料斗的高度
46. fluid-energy mills的粉碎原理是 （&
A. 不锈钢齿的撞击与研磨作用
B. 旋锤高速转动的撞击作用
C. 机械面的相互挤压作用
D. 圆球的撞击与研磨作用
E. 高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎
47. 药筛筛孔目数习惯上是指 （& ）
A. 每厘米长度上筛孔数目
B. 每平方厘米面积上筛孔数目
C. 每英寸长度上筛孔数目
D. 每平方英寸面积上筛孔数目
E. 每市寸长度上筛孔数目
48. 以下关于颗粒剂的叙述，错误的是（& ）
A. 颗粒剂可包衣
B. 可适当添加矫味剂等调节口感
C. 颗粒剂的含水量不得超过3%
D. 飞散性和附着性较小
E. 吸湿性和聚集性较小
49. 制备空胶囊时，加入glycerin的作用是（& ）
A. 延缓明胶溶解
B. 制成肠溶胶囊
C. 作为preservative
D. 增加可塑性
E. 起矫味作用
50. 下列关于过筛过程的叙述，错误的是（& ）
A. 加到药筛的物料不宜过多，以免堆积过厚
B. 物料在筛网上的运动速率越小，则过筛效率越好
C. 含水量大的物料应先适当干燥再过筛
D. 为防止粉尘飞扬，过筛时应避免振动
E. 黏性、油性较强的药粉，应掺入其他药粉一同过筛
51. 下列关于颗粒剂的叙述，错误的是（& ）
A. 颗粒剂都要求溶解在水中服用
B. 颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂
C. 颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等
D. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
E. 药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂
52. 已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查（& ）
崩解度&&&&&
B. 重量差异
53. 《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限为（& ）
A. 45 分钟
B. 60 分钟
C. 120 分钟
D. 15 分钟
54. 下列关于粉碎的叙述,错误的是（& ）
A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则
C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加
55. 硬胶囊剂的崩解时限为（& ）
B. 120分钟
56. 可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有 (& )
A. 挤出造粒
B. 干法制粒
C. 流化制粒
D. 摇摆制粒
E. 液晶造粒
57. 压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题
C. 崩解迟缓
E. 硬度过小
58. 关于难溶性药物在片剂中的溶出,下列哪种说法是错误的 (&
A. 亲水性辅料促进药物的溶出
B. 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C. 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出
D. 适量的表面活性剂促进药物的溶出
E. 药物崩解时间不一样 ,溶出度不一定有差别
59. 下列辅料中,可作为片剂的水溶性润滑剂的是 (& )
A. 十二烷基硫酸钠
C. 羧甲基淀粉钠
D. 预胶化淀粉
60. 关于片剂包衣的叙述错误的是 (& )
A. 包隔离层是为了形成一道不透水的屏障
B. 用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强的特点
C. 可以控制药物在胃肠道的释放速度
D. 滚转包衣法适用于包薄膜衣
E. 乙基纤维素可作成水分散体应用
61. 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 (& )
62. 下列材料包衣后,片剂可以在胃中崩解的是 (& )
A. 羟丙甲纤维素
C. 邻苯二甲酸羟丙基纤维素
D. 丙烯酸树脂Ⅱ
E. 邻苯二甲酸醋酸纤维素
63. 关于湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种说法是错误的
A. 黏合剂中应加入乙酰水杨酸1%量的酒石酸
B. 颗粒的干燥温度应在50℃左右
C. 可使用硬脂酸镁为润滑剂
D. 应选尼龙筛网制粒
E. 乙酰水杨酸易水解
64. 下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂 (& )
A. 淀粉 L-HPC CMC-Na
B. HPMC PVP L-HPC
C. PVPP HPC CMS-Na
D. CCNa PVPP CMS-Na
E. HPEC PPVP HPCyD
65. 一步制粒机可完成的工序是 (& )
A. 粉碎→混合→制粒→干燥
B. 混合→制粒→干燥→整粒
C. 混合→制粒→干燥→压片
D. 混合→制粒→干燥
E. 过筛→混合→制粒→干燥
66. 下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（& ）
A. 氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎
B. 贵重药物应单独粉碎
C. 含共熔成分时，不能混合粉碎
D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率
E .性质及硬度相近的药物可混合粉碎
67. 制备granules的工艺流程为（& ）
A. 粉碎→过筛→混合→分剂量→包装
B. 粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装
C. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装
D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装
E. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装
68．以下各项中,不影响散剂混合质量的因素是（& ）
A. 组分的堆密度
B. 含易吸湿性成分
C. 组分的吸湿性与带电性
D. 组分的比例
E. 各组分的色泽
69. 当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时，其装量差异限度为（&
D. ±10.0%
70. 当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（& ）
71. 以下各种片剂中，可以避免药物的first pass effect的为
72. 某片剂标示量为200mg，测得颗粒中主药含量50%，则每片颗粒重为
73. 以下关于干法制粒的表述错误的是 (& )
A. 干法制粒是把药物颗粒粉未直接压缩成较大的片状物后再粉碎成所需大小颗粒
B. 该法靠压缩力的作用使颗粒间产生结合力
C. 干法制粒有重压法（压大片法）和滚压法
D. 干法制粒常用于热敏性物料和水不稳定物料制粒
E．该法无须黏合剂，用该法制粒时不会引起药物晶型改变及药物活性降低
74. 片剂包糖衣工序的先后顺序为 (& )
A. 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
B. 隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
C. 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层
D. 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层
E. 糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层
75. 下列关于制粒叙述错误的是 (& )
A. 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作
B. 湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒
C. 传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒
D. 流化床制粒又称一步制粒
E. 喷雾制粒适合于热敏性物料的处理
76. 密度不同的药物在制备散剂时，采用（& ）
A. 将轻者加在重者之上混合
B. 等量递加混合
C. 将重者加在轻者之上混合
D. 搅拌混合
E. 多次过筛混合
77. granules贮存的关键为（& ）
78. 组分比例差异大的药物在制备散剂时，采用（& ）
A. 将剂量小的组分先加入容器中垫底，再加人剂量大的组分混合
B. 将组分一同加入容器中混合
将剂量大的组分全部加人容器中垫底，再加人剂量小的组分混合&&&
D. 长时间研磨混合
& E．将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底 , 再加入剂量小的组分混合
79. 软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（&
A. 1:0.4-0.6:1
C. 0.4-0.6:1:1
D. 0.5:1:1
E．1:0.5:1
80. 下列关于散剂的叙述，错误的是（& ）
A. 药物粉未混合时摩擦产生静电阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂
B. 散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定
C. 散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂
D. 散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂
E. 散剂与片剂比较 ,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高
81. 常用于混悬剂与乳剂等分散系粉碎的机械为（& ）
A. 气流粉碎机
冲击式粉碎机
E. 锤击式粉碎机
82. 用于制备空胶囊壳的主要原料为（& ）
A. dextrin
B. gelatin
E. Arabic gum
83. 对膜材描述错误的是（& ）
A．PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂
B．膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVA
C．PVA醇解度为88%时水溶性最好
D．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA
E. PVA与EVA均为天然膜材
84. 在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是 (& )
B. 干燥黏合剂
85. 下列辅料中不属于肠溶衣材料的是 (& )
A. 羟丙甲纤维素钛酸酯
B. 醋酸纤维素钛酸酯
D. 丙烯酸树脂L100
E. 甲醛明胶
86. 下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是 (& )
A. 颗粒的流动性不好
B. 颗粒过硬
C. 颗粒大小不匀
D. 加料斗中颗粒过多或过少
E. 下冲升降不灵活
87. 下列关于片剂润滑剂作用的叙述，错误的是 (& )
A. 使片剂易于从冲模中推出
B. 防止颗粒黏附于冲头上
C. 减少冲头、冲模的损失
D. 增加颗粒的流动性
E．促进片剂在胃中的润湿
88. 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 (&
A. 胃溶包衣材料
B. 肠胃都溶型包衣材料
C. 肠溶包衣材料
D. 糖衣材料
E．水溶包衣材料
89．《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为 (& )
90. 以下各项中，不影响片剂成型的因素是 (& )
A. 药物的可压性和药物的熔点
B. 颗粒的流动性的好坏
C. 润滑剂用量的大小
D. 黏合剂用量的大小
E．水分含量
91. 以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是 (& )
A. 润滑剂用量不当
B. 颗粒含水量过多
C. 压力过大
D. 冲头表面粗糙
E．颗粒吸湿
92. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 (&
A. 胃溶包衣材料
B. 肠胃都溶型包衣材料
C. 肠溶包衣材料
D. 糖衣材料
配伍选择题 {
备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，
每题只有一个正确答案 ；每个备选答案可重复选用，也可不选用。
粗粉&&&&&&
中粉&&&&&&
C. 细粉& D. 最细粉& E.极细粉
《中国药典》关于粉末分等的规定 :
1. 全部通过二号筛但混有通过四号筛不超过40%的粉末为（& ）
2. 全部通过四号筛并含能通过五号筛不少于60%的粉末为（& ）
3. 全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末为（& ）
4. 全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末为（& ）
成型材料&&&&
B. 增塑剂&&& C.
遮光剂&&& D.
防腐剂& E. 增稠剂
下列物质在空胶囊壳组成中各起什么作用 :
山梨醇&&&&&&&&&&&&&&
二氧化钛&&&&&
7. 对羟基苯甲酸酯（& ）
山梨酸&&&&&&&
沸腾制粒法& B. 滴制法& C.
研和法&&& D.
流延法& E. 薄膜分散法
9. &制备软胶囊采用（&
10. 制备滴丸可采用（& ）
11. 制备膜剂可采用（& ）
12. 制备微丸可采用（& ）
A.结合水& B.自由水&
C.平衡水& D.非结合水& E.去离子水
与物料主要以机械方式结合的水分，结合力很弱，物料表面产生的水蒸气压等于同温度下纯水的饱和蒸汽压，为
14. 在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时 , 物料中所含水分叫
下列各物质在片剂生产中的作用:
A.聚维酮& B.乳糖&
C.交联聚维酮& D.水& E.硬脂酸镁
15. 片剂的润滑剂 (& )
16. 片剂的填充剂 (& )
17. 片剂的崩解剂 (& )
18. 片剂的黏合剂 (& )
片剂生产中可选用的材料:
A.聚乙二醇& B.蔗糖 &
C.碳酸氢纳& D.甘露醇& E.羟丙基甲基纤维素
19. 片剂的泡腾崩解剂 (& )
20. 薄膜衣片剂的成膜材料 (& )
21. 润滑剂 (& )
22.制备咀嚼片常用的辅料 (& )
以下片剂剂型的特点:
A.缓释片& B.舌下片&
C.多层片& D.肠溶衣片& E.控释片
可避免药物的首过效应&&&&
24. 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化 (& )
25. 药物在胃中不溶而在肠中溶解的片剂 (& )
26. 可使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂 (& )
根据不同的情况选择最佳的片剂生产工艺:
A.结晶压片法& B.干法制粒法&
C.粉末直接压片& D.湿法制粒压片& E.空白颗粒法
27. 药物的可压性不好,在湿热条件下不稳定者 (& )
28. 药物呈结晶型,流动性和可压性均较好 (& )
辅料具有相当好的流动性和可压性,与一定量药物混合后仍能保持上述特性(& )
30. 性质稳定 ,受湿遇热不起变化的药物 (& )
片剂制备中可能产生问题的原因是:
A.裂片& B.黏冲&
C.片重差异不合格& D.含量均匀度不符合要求&
E.崩解超限迟缓
31. 混合不均匀或可溶性成分的迁移 (& )
32. 片剂的弹性复原及压力分布不均匀 (& )
A. 润滑剂& B.黏合剂 &
C.崩解剂& D.填充剂& E.主药
指出SMZ片剂处方中各成分的作用:
磺胺甲基异噁唑(SMZ)
500g&&&&&&&&&&&&&&
33.淀粉浆 24g (&
)&&& 34.羧甲基淀粉钠
35.硬脂酸镁 3g (& )&
制成1000片
按崩解时限检查法检查,下列片剂应在多少时间内崩解:
A.30分钟& B.15分钟&
C.60分钟& D.5分钟
36. 普通片剂 (& )
37. 泡腾片 (& )
38. 肠溶衣片(于人工肠液中)(& )
39. 糖衣片 (& )
包糖衣过程中,不同包层过程应选择的材料 :
A.L-HPC、微粉硅胶 & B.色素、糖浆&
C.虫蜡、玉米朊&
D.滑石粉、糖浆&&&&&&
E.川蜡、虫蜡
40. 隔离层 (& )
41. 粉衣层 (& )
42. 打光 (& )
下列有关片剂包衣:
A.片面不平& B.色泽不匀&
C.粘锅& D.薄膜衣起泡 E.排片
43. 糖浆过多及搅拌不及时 (& )
44. 撒粉过多而撒粉次数少 (& )
45. 固化条件不当或干燥速度过快 (& )
46. 衣层太厚或包衣材料致密 (& )
A.CMS-Na& B.CMC-Na&
C.PVA& D.CAP& E. PLA
47. 羧甲基纤维素钠 (& )
48. 羧甲基淀粉钠 (& )
49. 邻苯二甲酸醋酸纤维素 (& )
50. 醋酸纤维素钛酸醋 (& )
下列5个缩写名代表的高分子辅料:
A.HPC& B.HPMC&
C.PVP& D.EC& E.CAP
51. 羟丙基甲基纤维素 (& )
52. 邻苯二甲基醋酸纤维素 (& )
53. 羟丙基纤维素 (& )
54. 聚乙烯吡咯烷酮 (& )
以下辅料可作为:
A.山梨酸& B.HPMC&
C.泊洛沙姆& D.交联聚维酮& E.PEG-400
55. 液体制剂中的防腐剂 (& )
56. 片剂中的崩解剂 (& )
57. 片剂中的薄膜衣材料 (& )
58. 注射剂溶剂 (& )
A.羟丙甲纤维素&
B.聚乙烯吡咯烷酮& C.微晶纤维素& D.聚乙烯醇
E.十二烷基硫酸钠
59. HPMC是 (& )
60. PVA是 (& )
61. PVP是 (& )
62. MCC是 (& )
分析下述各处方组成的作用:
A.乙酷水杨酸 250g；& B.乳糖
250g；& C.10%淀粉浆 适量& D.滑石粉 15g
E.羧甲基淀粉钠适量& 制成500片
63. 填充剂是 (& )
64. 崩解剂是 (& )
65. 粘合剂是 (& )
66. 润滑剂是 (& )
A.挤出造粒 & B.干法制粒&
C.流化制粒& D.摇摆制粒& E.液晶造粒
67. 可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是 (& )
68. 对湿热不稳定的药物可采用 (& )
下列原因可以造成：
A.裂片& B.黏冲&
C.崩解迟缓& D.片重差异过大& E.色斑
69. 含水量过大或冲头表面粗糙 (& )
70. 片剂的弹性复原及压力分布不均匀 (& )
71. 颗粒大小不匀，流动性不好 (& )
72. 混料不匀或模具被油污污染 (& )
下列说法对应的高分子材料是:
A．EC & B.丙烯酸树脂IV&
C.丙烯酸树脂Ⅱ D. 丙烯酸树脂Ⅲ& E.PVP
73. 在酸、碱性水溶液中均可溶解的材料 (& )
74. 用作水溶性固体分散物体载体,促进药物的溶出 (& )
下列说法对应的片剂是
A.肠溶片 & B.糖衣片&
C.口含片& D.双层片& E.舌下片
75. 硝酸甘油应制成&&
76. 可以避免复方药物之间的配伍反应 (& )
77. 主要用于口腔及咽喉疾病的治疗 (& )
多项选择题
1. 对powders特点的错误表述是（& ）
A. 比表面积大、易分散、奏效快
B. 便于小儿服用
C. 制备简单、剂量易控制
D. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用
E. 制备工艺复杂
2. 胶囊剂的质量检查包括（& ）
C. 崩解度或溶出度
D. 装量差异
E. 囊壳重量差异
3. 关于硬胶囊壳的错误说法为（& ）
A. 胶囊壳主要由明胶组成
B. 囊壳中加入山梨醇作防腐剂
C．加入二氧化钛作增塑剂
D．含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊的制备
E．囊壳号越大，其容量越大
4. 常用气流式粉碎机进行粉碎的药物是（& ）
C. 低熔点药物
D．具黏稠性的药物
5. 影响制剂过程中物料混合操作的因素有（& ）
&&&&&&&&&&
A. 粒度分布
B. 粒子表面状态
E．折射系数
6. 以下关于粉碎与过筛的叙述正确的是（& ）
A. 采用混合粉碎有利于粉碎的进行，可减缓药物粉末的结聚
B. 晶形药物具有一定的晶格，有相当的脆性，易于粉碎
C. 具氧化性和还原性的药物可一起粉碎，以节省时间
D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率
E. 抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物，应选用万能粉碎机粉碎
7. 《中国药典》规定，颗粒剂必须作的质量检查项目有（& ）
C. 装量差异限度
E. 干燥失重
8. 颗粒剂按溶解性常分为（& ）
A. 可溶性颗粒剂
B. 乳浊性颗粒剂
C. 泡腾颗粒剂
D. 溶蚀性颗粒剂
E. 混悬型颗粒剂
9. 下列关于胶囊剂质量检查的表述正确的是（& ）
A. 肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时
B. 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查
C. 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查
D. 软胶囊的崩解时限为 1 小时
E. 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
10. 粉碎的目的是（& ）
A. 增加药物表面积,促进溶出
B. 利于药物稳定
C. 便于调配
D. 利于药材中成分溶出
E. 利于制剂
11. 造成流化床死床的原因有 (& )
A. 物料潮湿、结块
B. 物料粒度过细
C. 物料的粒度分布不均匀
D. 物料床层过薄
E. 流化床中气体分布板开孔率不均匀
12. 压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是 (& )
A. 颗粒流动性不好
B. 颗粒内的细粉太多
C. 颗粒的大小相差悬殊
D. 颗粒硬度过大
E. 加料斗内颗粒物料的量不固定
13. 下列对片剂崩解度的叙述，错误的是 (& )
A. 所有的片剂都应在胃肠道中崩解
B. 药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片剂规定了不同的崩解时限
C. 水分的透入是片剂崩解的首要条件
D. 辅料中黏合剂的黏合力越大，片剂的崩解时间越长
E. 片剂经过长时间贮存后，崩解时间往往会缩短
14. 影响片剂成形的主要因素有 ( &)
A. 药物的可压性与药物的熔点
B. 黏合剂的用量的大小
C. 颗粒的流动
D. 压片时压力的大小与加压的时间
E．药物含量的高低
15. 关于片剂包衣的目的，正确的叙述是 (& )
&A. 增加药物的稳定性
B. 减轻药物对胃肠道的剌激
C. 改变药物生物半衰期
D. 避免药物的首过效应
E．掩盖药物的不良气味
16. 口含片应符合以下要求 (& )
A. 所含药物与辅料均应是可溶的
B. 应在30分钟内全部崩解
C. 所含药物应是易溶的
D. 口含片的硬度可大于普通片
E. 药物在口腔内缓慢溶解吸收而发挥全身作用
17. 下列关于肠溶衣片剂的叙述，正确的是 (& )
A. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂
B. 用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂
C. 按崩解时限检查法检查，在pH1的盐酸溶液中2小时不应崩解
D. 可检查释放度来控制片剂质量
E．必须检查含量均匀度
18. 下列关于分散片的叙述,正确的是 (& )
A. 为能迅速崩解,均匀分散的片剂
B. 应进行溶出度检查
C. 所含药物应是易溶的
D. 应加入泡腾剂
E. 应检查分散均匀度
19. 下列片剂应进行含量均匀度检查的是 (& )
A. 主药含量小于10mg
B. 主药含量小于5mg
C. 主药含量小于2mg
D. 主药含量小于每片片重的5%
E. 主药含量小于每片片重的10%
20. 以下有关控释片的叙述，正确的是 (& )
A. 口服后，应缓慢恒速或接近恒速释放药物
B. 每48小时用药1次
C. 应检查释放度
D. 必须进行崩解时限检查
E．进行一个时间点的释放度检查
21. 《中国药典》规定散剂必须检查的项目有（& ）
A. 外观均匀度
B. 微生物限度
D. 干燥失重
E. 装量差异
22. 胶囊剂的特点有（ &）
A. 药物水溶液、油溶液可制成胶囊剂
B. 可延缓药物的释放
C. 可以掩盖药物不适的臭味
D. 与片剂相比,生物利用度较高
E. 可保护药物不受湿气、氧、光线的作用
23. 球磨机可创造密闭环境,特别适宜粉碎（& ）
A. 贵重药物
B. 要求得极细粉的药物
C. 刺激性药物
D. 吸湿性药物
E. 无菌药物
24. 下列不宜制成胶囊剂的是（& ）
A. 药物的水溶液或稀乙醇溶液
B. 酸性或碱性液体
C. 易溶性和刺激性强的药物
D. 易风化或易潮解的药物
E. O/W 型乳剂
25. 可不做崩解时限检查的片剂是 (& )
D.肠溶衣片
26. 粉末制粒的目的是 (& )
A. 改善物料的流动性
B. 改善物料的可压性
C. 防止各组分间的离析
D. 减少原料粉尘飞扬和损失
E. 有利于片剂的崩解
27. 微晶纤维素可用作片剂的 (& )
&&&&&&&&&&&
B. 干燥黏合剂
D. 包衣材料
28. 可作为片剂干燥黏合剂的是 (& )
&&&&&&&&&&&
A. 羧甲基纤维素钠
E. 微晶纤维素
29. 崩解剂促进片剂崩解的机理是 (& )
A. 水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解
B. 产气作用
C. 吸水膨胀作用
D. 毛细管作用
E. 薄层绝缘作用
30. 下列关于物料中水分的说法正确的是 (& )
A. 物料中的平衡水只与物料的性质有关
B. 物料的临界相对湿度只与物料的性质有关
C. 物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关
D. 物料中的结合水的蒸汽压等于同温下纯水的饱和蒸汽压
E. 物料中的结合水是除不去的
31. 下列关于干燥的表述正确的是 (& )
A. 传热过程中,环境温度应大于物料温度
B. 传质过程中,物料中水蒸气分压应小于环境水蒸气分压
C. 平衡水分与物料性质及空气状况有关,结合水仅与物料性质有关
D. 恒速干燥阶段,干燥速率取决于水分在物料表面汽化速率
E. 降速干燥阶段 ,干燥速率取决于水分在物料表面汽化
32. 在片剂处方中兼有稀释和崩解性能的辅料为 (& )
A. 硬脂酸镁
C. 可压性淀粉
D. 微晶纤维素
33. 粉末直接压片可以选用的辅料 (& )
B. 微晶纤维素
C. 预胶化淀粉
E. 喷雾干燥乳糖
34. 分散片的质检项目包括 (& )
E. 分散均匀性
35. 造成片剂黏冲的原因有 (& )
A. 润滑剂用量不足
B. 崩解剂加量过少
C. 压力过大
D. 颗粒含水量过多
E. 冲模表面粗糙
36. 属于水不溶型片剂薄膜衣材料的为 (& )
A. 羟丙基甲基纤维素
B. 羟丙基纤维素
C. 聚乙烯缩乙醛二乙胺乙酯
D. 乙基纤维素
E. 醋酸纤维素
37. 主要作肠溶包衣材料的是 (& )
&&&&&&&&&&&&
A. Eudragit L
38. 属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为 (& )
A. 羟丙基纤维素
B. 醋酸纤维素钛酸醋
C. 乙基纤维素
E. 羟丙基甲基纤维素
39. 以下属于湿法制粒的操作是 (& )
A. 将大片碾碎,整粒
B. 软材过筛制成湿颗粒
C. 湿颗粒干燥
E.结晶过筛选粒加润滑剂
40. 可以避免肝首过效应的片剂类型有 (& )
&&&&&&&&&&&&
41. 压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限 (& )
A. 颗粒细粉多
B. 颗粒干燥不足
C. 颗粒流动性差
D. 压力过大
E. 加料斗内的颗粒过多或过少
三、是非题
1. 剌激性强的药物应考虑制成胶囊刺。（& ）
2. 除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过3% 。（& ）
3. 粉碎过程系机械能转变成表面能的过程。（& ）
4. 通过改进制备工艺可以改善胶囊剂内容物吸潮状况。（& ）
制备含液体药物的散剂时,可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。（& ）
6. 药典筛号数越大,粉末越粗。（& ）
7. 与片剂相比 ,胶囊剂的药物生物利用度低。（& ）
8. 《中国药典》规定:细粉指能全部通过三号筛,但混有能通过五号筛不超过60
%的粉未。（& ）
9. 片剂在包衣前、后,均需进行片重差异检查。 ( )
&10. 片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料。( )
11. 片剂颗粒中加人滑石粉的量越大,颗粒的流动性越好。( )
12. 硫酸钙常用作片剂的润滑剂。 ( )
13. 片剂中最常用的润滑剂是轻质氧化镁。( )
14. CMS-Na表示羧甲基纤维素钠。 ( )
15. 环糊精是常用的片剂稀释剂。 ( )
四、填空题
1．《中国药典》规定,硬胶囊剂应在&&&&
分钟内全部崩解；
软胶囊剂应在&&&&
分钟内全部崩解；肠溶胶囊在盐酸溶液 (9 → 1000)
中检查&&&&
每粒囊壳不得有裂缝或崩解，取出，用少量水洗涤后，改在人工肠液中检查，&&&&
小时内应全部崩解。
粉碎、筛分同步完成的方法是&&&&
市售硬胶囊一般有&&&&
种规格，其中&&&&
球磨机结构简单,密闭操作,粉尘少,常用于&&&&&
、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。
除另有规定外，散剂的含水量不得超过&&&&
片剂的辅料包括&&&&
淀粉可作为片剂的&&&&
包衣片剂分为&&&&
微晶纤维素在片剂中可作为&&&&
和助流剂。
崩解剂的作用机理有&&&&
和酶解作用。
片剂的制备方法有&&&&
、干法制粒压片和&&&&
直接压片法包括&&&&
常用的包衣方法有&&&&
和压制包衣法。
湿法制粒压片中，崩解剂可采用&&&&
方法加入。
《中国药典》二部中收载的溶出度测定的方法有&&&&
凡规定检查&&&&
的片剂，可不进行片重差异检查。
颗粒剂可分为&&&&
、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂。
万能粉碎机适用于&&&&
性和纤维性等脆性、韧性物料的粉碎。
流能磨粉碎药物的过程中，由于气流在粉碎室中膨胀时产生的&&&&
，因此特别适用于抗生素、酶、低熔点或其他&&&
&的药物的粉碎。
制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用&&&&
21.膜剂的制备方法有&&&&
五、问答题
1. 湿法粉碎的原理及应用特点是什么?
2. 试述低温粉碎的特点。
3. 散剂的特点是什么，制备工艺过程是什么?
4. 颗粒剂的生产工艺流程怎样，应进行哪些质量检查?
5. 球磨机的适用范围及影响其粉碎效果的因素是什么?
6.“等量递增法”混合的含义是什么?
7. 滴丸剂的特点是什么?
8. 粉碎的意义是什么?
9. 试述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。
10. 什么是片剂制备中的空白颗粒法，有何用途?
11. 片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点?
12. 片剂压片中常见的问题及原因是什么?
13. 粉末直接压片的优点是什么?
14. 简述湿法制粒压片的工艺过程。
15. 影响片剂成形的因素包括哪些?
16. 片剂包衣的目的是什么?
17. 胶囊剂可分为哪几类，有何特点，哪些药物不宜制成胶囊剂?
18. 简述防止硬胶囊剂内容物吸潮常用的方法。
&六、处方分析
1.分析“复方新诺明片”复方磺胺甲噁唑处方中各组成和作用，并写出该片剂的制备方法。
【处方】&&&&&&
TMP&&&&&&&
1000g&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
SMZ&&&&&&&
5000g&&&&&&&
10%淀粉糊&
适量&&&&&&&&
硬脂酸镁&&
1%&&&&&&&&&&
淀粉&&&&&&
3%&&&&&&&&&&
制成&&&&&&
2.分析“复方乙酰水杨酸片”处方中各组成和作用，并写出该片剂的制备方法。
【处方】&&&&&
乙酰水杨酸（阿司匹林）&&&&
对乙酰氨基酚（扑热息痛）&& 136g
咖啡因&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
淀粉&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
淀粉浆（15%-17%）&&&&&&&&&
滑石粉&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
轻质液体石蜡&&&&&&&&&&&&&&
酒石酸&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
制成1000片
习题答案及要点
（一）名词解释
1. 粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。
2. 筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
3. 散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
4. 颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
5. 糖衣片：系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
薄膜衣片：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。
7. 肠溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
8. 口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。
分散片：系指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网),可口服或加水分散后饮用,也可咀嚼或含服。
口含片:系指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂,可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,主要用于口腔及咽喉疾病的治疗。
11. 植入片:系指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂。
12. 稀释剂:也称为填充剂,系指用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片的辅料。
黏合剂：系指能使无黏性或黏较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉未或黏稠液体。
14. 崩解剂：系指促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。
15. 滴丸剂：系指固体或液体药物与适当辅料（一般称为基质）加热熔化混匀后 ,
滴入不相混溶的冷凝液，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
胶囊剂：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。
17. 粉碎度（或粉碎比）：系指粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比。
配研法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加人等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
（二）选择题
单项选择题 1-5CCDDA&
5-10AAEDB& 11-15BBABB&
16-20EADCA& 21-25CECCD&
26-30EADCC& 31-35ACEBA&
36-40ACBCD& 41-45DADEA&
46-50ECCDD 51-55AABED&
56-60CCBAB& 61-65AACDD&
66-70CDEEB& 71-75CBEAB&
76-80CCECC& 81-85DBEDC
86-90BEAAB& 91-92CC
配伍选择题1-5ABCDB&
5-10CDDBB& 11-15DADCE&
16-20BCACE& 21-25ADBCD&
26-30EBACD& 31-35DABCA&
36-40BDCCC& 41-45DECAD&
46-50EBADD& 51-55BEACA&
56-60DBEAD& 61-65BCBEC&
66-70DCBBA& 71-75DEEEE&
多项选择题&&&
1.DE& 2.ABCD&
3.BCDE& 4.ABC&
5.ABCD& 6.ABD&
7.ABCE& 8.ACE
9.ACDE& 10.ACDE 11.ABCDE&
12.ABCE& 13.AE&
14.ABD& 15.ABE&
16.BCD& 17.CD&
18.ABE& 19.AD&
20.AC& 21.ABDE&
22.BCDE& 23.ACDE&
24.ABCDE& 25.ABC&
26.ABCD& 27.ABC&
28.DE& 29.ABCD&
30.BC& 31.ACD&
32.CDE& 33.BCE 34.BE&
35.ADE& 36.DE&
37.ACD& 38.ADE&
39.BCD& 40.AC& 41.ACE
（三）是非题
1.&(刺激性强的药物制成胶囊会由于在胃中溶化造成局部浓度过高而产生剌激)
2.&(除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2%)3.√4. √5.
√6.&(药典筛号数越大,粉未越细)7.&(因为制备胶囊剂时不需加黏合剂和压力，所以较片剂的生物利用度高)8.&（《中国药典》规定：细粉指能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于95%的粉末）9.&（一般包衣片剂应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。糖衣片包衣后不再检查重量差异）10.√11.&（片剂颗粒中加入滑石粉的量应适宜，并不是加人量越大，颗粒的流动性越好）12.&(硫酸钙常用作片剂的稀释剂)13.&(片剂中最常用的润滑剂是硬脂酸镁)14.&(CMS-Na
表示羧甲基淀粉钠)15.&(糊精是片剂常用的稀释剂,环糊精是制备包合物的材料)
（四）填空题
1.30；60；2；1& 2. 循环
&3.8；000&
4.毒性药物；贵重药物& 5.9.0%&
6.稀释剂；黏合剂；崩解剂；润滑剂 &&7.稀释剂；黏合剂；崩解剂
&&8.糖衣片；薄膜衣片&
9.稀释剂；黏合；崩解剂&
10.毛细管作用；膨胀作用；润湿热；产气作用&
11.湿法制粒压片；直接压片& 12.结晶直接压片；粉末直接压片&
13.滚转包衣法；悬浮包衣法& 14.内加法；外加法；内外加法&
15.转篮法；浆法；小杯法& 16.含量均匀度&
17.可溶性颗粒剂；混悬型颗粒剂；泡腾性颗粒剂& 18.结晶
&19.冷却效应对热敏感
&20.等量递加&
21.匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法
（五）问答题
湿法粉碎的原理是：水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强剌激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。
低温粉碎的特点：①适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的药物；②低温使物料脆性增加，易于粉碎，可获得更细的粉未；③能保留挥发性成分。
3. 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快
；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。
散剂的制备工艺过程为：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
4. 颗粒剂的生产工艺流程：制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分级→装袋
颗粒剂的质量检查项目：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
球磨机的适用范围：球磨机适用于粉碎各种性质的药物，如结晶性、树胶、树脂类药物，药材浸提物，剌激性、吸湿性、挥发性药物，贵重药物。球磨机可用于干法或湿法粉碎，还可用于无菌粉碎。
影响粉碎效果的因素：球磨机转速，圆球大小、重量、数量，被粉碎物料的性质等。
6.“等量递增法”混合的含义：两种组分药物比例量相差悬殊时，取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀
, 如此等倍量增加 , 至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”。
7.滴丸剂的特点为：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
8.粉碎的意义是：①固体药物的吸收首先需要溶解，细粉有利于提高难溶性药物的溶出速率以及生物利用度；②有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，并可提高制剂质量与药效，如混悬剂、软膏剂、气雾剂等；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
可采取以下措施提高药物的溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②加入优良的崩解剂；③提高药物的溶解度，改变晶型，制成固体分散体或药物的包合物，加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。
10. 空白颗粒法的概念：可以先制备不含药的空白颗粒 , 将药物溶解到乙醇等有机溶剂中喷洒到干颗粒中，混匀，干燥压片的方法。
空白颗粒法的应用：主药的剂量很小；药物对湿、热不稳定；挥发性成分（如中药挥发油、香精等）的加人也可采用空白颗粒法。
11. 薄膜包衣与糖衣比较的优点为：①工艺简单，工时短，生产成本较低； ②片增重小，仅增加2%
-4%；③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小；④可以实现药物的缓控释；⑤具有良好的防潮性能；⑥压在片芯上的标识
，例如片剂名称、剂量等在包薄膜衣后仍清晰可见。
12. 片剂压片中常见的问题及原因有:
①裂片和顶裂：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。另外
，物料塑性差、颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型、黏合剂种类和用量、润滑剂的种类和用量，决定了片剂是否会松片。③粘冲：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象等均会造成粘冲。应采取针对性措施。④片重差异超限：颗粒流动性不好；颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少（应保持加料斗内始终有
1/3 量以上的颗粒
)；冲头与模孔吻合性不好都可能导致片重差异超限。⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、黏合剂的用量、崩解剂的种类和用量、片剂贮存条件等因素与片剂崩解迟缓有关。⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等均会导致片剂的溶出超限。⑦片剂中的药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外
，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
13. 粉末直接压片的优点是：物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，
它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等等。
14. 湿法制粒压片的工艺过程：①原料、辅料的前处理； ②混合； ③加入黏合剂制软材；④挤压或其他方法制粒；⑤湿颗粒的干燥；
⑥干颗粒的整粒；⑦加人崩解剂（外加）、润滑剂，总混；⑧压片。
影响片剂成形的主要因素有：①药物、辅料的可压性；②药物的熔点及结晶形态；③黏合剂和润滑剂；④颗粒含有的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。
片剂包衣的目的为：①控制药物在胃肠道的释放部位，如肠溶衣片，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏；②控制药物在胃肠道中的释放速率，达到缓释、控释、长效的目的；
③掩盖苦味或不良气味；④防潮、避光 , 隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。
17. 胶囊剂可分为：硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。
胶囊剂的特点为：能掩盖药物不良嗅昧、提高稳定性；药物的生物利用度较高；
可弥补其他固体剂型的不足；含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等 , 但可制成软胶囊剂；可延缓药物的释放和定位释药。
不宜制成胶囊剂的药物有：①药物的水溶液或稀的乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解。②易溶性药物，如氯化钠、溴化物、碘化物等。③刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而剌激胃黏膜。④易风化药物，因可使胶囊壁变软。⑤吸湿性药物，
因可使胶囊壁过分干燥而变脆。
18. 防止硬胶囊剂内容物吸潮常用的方法是：①将内容物制粒或包薄膜衣防潮；②用玻璃瓶、双铝箔、铝塑等包装。
( 六 ) 处方分析
1.【处方】&
TMP&&&&&&&
1000g&&&&&&&
〔 抗菌增效药 〕
&&&&&&&&&&&&&&
SMZ&&&&&&&
5000g&&&&&
&&〔 抗菌药 〕
10%淀粉糊&
适量&&&&&&&&
〔 黏合剂 〕
硬脂酸镁&&
1%&&&&&&&&&&
〔 润滑剂 〕
淀粉&&&&&&
3%&&&&&&&&&&
〔 填充剂、崩解剂 〕
制成&&&&&&
2.【处方】 乙酰水杨酸（阿司匹林）&
解热镇痛药
对乙酰氨基酚（扑热息痛）136g&&&&
解热镇痛药
咖啡因&&&&&&&&&&&&&&&&&
淀粉&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
填充剂、崩解剂
淀粉浆（15%-17%）&&&&&&
滑石粉&&&&&&&&&&&&&&&&&
25g（5%）润滑剂
轻质液体石蜡&&&&&&&&&&&
使滑石粉更易黏附在颗粒表面
酒石酸&&&&&&&&&&&&&&&&&
有效减少乙酰水杨酸水解
制成1000片
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