新一代丙肝抗体检测试剂Elecsys 特异性与灵敏度俱佳
据统计，目前我国约有1,000万例丙型肝炎（丙肝）感染者。丙肝是一种“沉默”的疾病，有50%~90%的丙肝病毒（HCV）感染者无症状，超过30%的感染者肝功能指标正常。由于HCV感染初期不易被察觉，导致超过90%的感染者尚未被发现。同时HCV感染具有高隐匿、高漏诊、高慢性化的特点，70%~90%的患者会发展为慢性感染。相比乙型肝炎病毒感染，慢性HCV感染更易转化为肝硬化甚至肝癌。因此，早期发现HCV感染，对丙肝早期诊断和临床治疗意义重大。 目前，实验室检测是发现丙肝病毒感染的主要方法，而HCV抗体检测是丙肝筛查的最重要方法，也是丙肝疾病管理的第一道防线。目前，有多种HCV抗体检测试剂可供临床选择，为评估这些试剂的检测性能，北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、四川大学华西医院等多个中心联合开展了对六种丙肝检测试剂的多中心应用评估研究。结果表明，罗氏诊断Elecsys anti-HCV II检测试剂表现出更突出的检测灵敏度和特异性，同时检测只需18分钟，是临床进行丙肝抗体筛查的理想选择。 HCV抗体检测的发展史 HCV基因结构 HCV最早发现于1989年，它是一种有外膜的单股正链RNA病毒，HCV 基因长约9.5 Kb，分为结构区和非结构区。结构区包含核心蛋白区（Core）和两种外膜蛋白区（E1和E2）；非结构蛋白区包括NS2、NS3、NS4及NS5区编码功能蛋白。 HCV检测手段 根据检测试剂中抗原组成和配比的不同，目前已经研制出三代检测试剂。第一代抗HCV酶免疫检测方法中使用了单一重组抗原，对于高感染人群的灵敏度很低（80%），并且在低感染率的人群的假阳性非常高（70%）。第二代检测试剂在第一代的基础上，增加了来自核心蛋白和NS3蛋白的抗原，提高了检测的灵敏度和特异性。目前，临床广泛采用的HCV检测试剂是第三代产品，通过提升NS3抗原浓度提高了早期诊断的灵敏度。同时，部分试剂中也添加了NS5抗原，但是越来越多的证据显示，NS5抗原对于提升灵敏度的作用有限，且会造成检测特异性的降低，为此，最新的产品已经不再添加NS5抗原。 由于HCV检测试剂中的抗原来源和组成不同，造成检测结果间存在差异。因此，对检测试剂性能进行评估具有重要的临床指导意义。
丙肝病毒 多中心评估研究结果证实： Elecsys Anti-HCV II检测抗-HCV抗体表现突出 由卫计委临床检验中心（临检中心）联合多家医院进行的丙肝检测试剂评估，应用血清转换盘样本和实验室随机样本，对6种HCV检测试剂的特异性、灵敏度和假阳性率进行了评估。 灵敏度高 该研究采用了客观评价早期感染灵敏度的最佳标准——血清转换盘。 编号为PHV912、、9058血清转换盘的检测结果均显示：第三代HCV检测试剂Elecsys? Anti-HCV II检测灵敏度最高，HCV 的检出时间早于其他参评试剂。 特异性强
北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院和华西医院共选取了2,369例实验室常规检测样本和423例可能干扰的特殊样本进行了HCV检测试剂的评估试验，结果表明Elecsys Anti-HCV II的检测特异性能够达到99.5%以上，优于或相当于其他检测方法。 此外，对临检中心提供的67例预选弱阳性样本的评估结果也表明，Elecsys Anti-HCV II检测的特异性高于其他参评试剂。 准确的HCV检测是丙肝管理的重要防线。实验室人员应对目前使用的方法与试剂有充分的了解，选用高灵敏性HCV初筛的抗体检测方法，减少漏检。同时，要关注检测试剂的特异性，采取正确的检测策略，减少假阳性的出现。Elecsys? anti-HCV II检测试剂通过精选抗原靶位，重新筛选和制备了NS3重组抗原，缩短了HCV检测时间。同时，该检测采用双抗原夹心法检测抗-HCV抗体，不再应用对于灵敏度提升有限、但会降低检测特异性的NS5，使其检测灵敏度和特异性有明显提升。此次评估结果证实，Elecsys? anti-HCV II检测检测抗-HCV抗体的灵敏度高、特异性强，是进行HCV感染筛查的优选。
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关于丁香园→ 丙肝抗体检查值14.88，是不是很严重啊
丙肝抗体检查值14.88，是不是很严重啊
健康咨询描述：
我爸4年前检查出丙肝，药物治疗后好了，今年因为每一喝酒就会头痛，就去检查，&本来是要照脑CT的，但是需要先检查肝功能，然后就发现检查值都偏高了，请医生帮忙看下，是不是严重啦！我好担心啊！谢谢:
想得到的帮助：
每一喝酒就会头痛，喝一二两白酒，晚上头就会痛
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医生回复区
帮助网友：4579称赞：29
&&&&&&病情分析：&&&&&&有肝病史的患者是要绝对禁酒的。&&&&&&指导意见：&&&&&&您好，根据提供的化验单来看，谷丙谷草值较高，说明肝脏损害较重，建议立即禁酒，服用调理肝脏的药物，是可以慢慢恢复的。
张清伦主治医师
擅长: 擅长冠心病,脑梗塞,呼吸系统疾病,消化系统等疾病，
帮助网友：178606称赞：47
&&&&&&病情分析：&&&&&&丙型肝炎病毒检测阴性说明目前体内已经没有丙肝病毒了或者检测不出来，&&&&&&指导意见：&&&&&&就算是丙肝抗体是阳性的，也只是说明既往感染过丙肝病毒，目前已经痊愈，已经没有传染性了，如果肝功和B超正常，不用进行任何治疗。由于空气中含有大量的RNA酶，会造成HCV-RNA检查假阴性的，建议3-6个月后在复查一下HCV-RNA,如果还是小于1000或者是阴性，才能说明百分百没事了。
擅长: 各类传染病及内科常见疾病。
帮助网友：993称赞：64
&&&&&&病情分析：&&&&&&中年男性，丙肝，复查肝功异常，咨询&&&&&&指导意见：&&&&&&你好，首先肝病要戒酒。丙肝严重程度不是根据丙肝抗体判断，建议进一步查丙肝RNA及腹部彩超，加上肝功综合判断。希望帮到你们。
&&&&&&以上是对“丙肝抗体检查值14.88，是不是很严重啊”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！
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丙肝抗体快速检测试剂盒
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产品详细说明
产品规格：40人份/盒
产品包装：丙肝抗体快速检测试剂盒
【产品名称】
丙肝抗体快速检测试剂盒
英文名称：
Hepatitis C Virus Antibody Diagnostic Kit
colloidal gold
产品咨询热线：020- QQ
【包装规格】
【预期用途】
慢性丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病，是由于感染丙型肝炎病毒（
）所致。感染
后，会导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（
抗体的检测适用于高危人群筛查，也可用于
感染者的初筛。
本品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体，可用于临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【检验原理】
本品采用基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔
分别固定于硝酸纤维素膜，并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔
及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清
血浆中的丙型肝炎病毒抗体。
检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合，接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体，这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线（
线）捕获而形成胶体金标记
抗原的免疫复合物，因而在
线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在，则不会在检测线（
线）上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线（
线）包被有羊抗兔
，无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。
【主要组成成份】
每人份丙型肝炎病毒（
）抗体检测试剂盒由一条
试纸组成。试纸的检测区（
线）包被有
重组抗原，质控区（
线）包被有羊抗兔
，试纸的另一端是包被了
胶体金及兔
胶体金的纸片。
【储存条件及有效期】
℃避光储存，有效期
个月，不得冻存。
【样本要求】
由静脉抽取全血，将全血加入有抗凝剂试管里混匀
，枸橼酸盐及肝素，均可作为本实验抗凝剂
分钟，小心分离并取出血浆；
血浆样本可
广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的高新技术企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，毒品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家国际著名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供全方位、高品质的产品服务。
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丙肝抗体三次检测弱阳是什么原因呢？
状态：就诊前
两者之间一般不会影响，为进一步明确可行HCV抗体定量检测
状态：就诊前
赵大夫你好，感谢您回答我的问题。
请问HIV 92天阴，能不能彻底确定没有被感染呢？
窗口期一般2-6周，92天阴性，绝大部分情况是不考虑感染了
状态：就诊前
唉，为什么我就不能听到医生肯定的答复呢？都是模棱两可的话。
因为所有人都有个体差异，作为统计的数据大部分时候都说的是95%可信区间值，总有极端情况不包括在内，所以具体到个人没办法确定。
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疾病名称：丙肝病毒感染&&
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治疗情况：2012年7月开始派罗欣180联合 利巴韦林每日9片/3次，胸腺肽肠溶片每日6片/3次治疗。
病史：1993年输血感染，...
疾病名称：丙肝抗体弱阳性&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
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疾病名称：丙肝&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
94年输血08年献血的时候发现丙肝抗体弱阳性，中间一直没吃药没治疗，现在准备怀孕又查了一下还是弱阳，肝功很正常，又做了两个检查RNA，一个普通...
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治疗情况...
疾病名称：丙肝病毒抗体检测&&
检查及化验：丙肝病毒抗体检测0.05（参考值<1)
治疗情况：不知道这是什麽意思 体内有病毒吗
病史：没有其他疾病
想得到怎样的帮助：陈主任 这个抗体检测是什麽意思 体内有病毒吗 正常吗 谢谢您...
疾病名称：无&&
检查及化验：
最近献血后收到通知说 丙型肝炎病毒抗体不符，该怎么办呢？
治疗情况：
想得到怎样的帮助：
请问我该怎么办呢？我现在很担心
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
赵英仁大夫的信息
病毒性肝炎及其他传染性疾病的发病机制、诊断及治疗方面的研究
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