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北京北医三院18人因注射“问题气体”致单眼失明
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核心提示:遗憾的是从2015年6月至今,无论是问题气体的生产商天津晶明新技术开发有限公司,还是各地的食品药品监管部门,都没有对问题气体的有毒成分和后续的治疗以及赔偿方案作给出答案。
天津晶明新技术开发有限公司发货单
4月13号上午,记者带着新闻记者证和采访提纲来到了北医三院宣传办公室,希望了解目前全部受害患者的准确病情以及目前的调查进展。但北医三院宣传办公室一名姓姚的工作人员向院领导汇报后,以没有预约为由拒绝了采访。
截至记者发稿,北医三院方面仍然没有任何回应。
从南通大学附属医院到北京大学第三医院,数十名患者因为使用了问题全氟丙烷气体导致单眼盲,他们中不仅有年近古稀的老人,更有在大城市中辛苦打拼本该满是希望和朝气的青年。遗憾的是从2015年6月至今,无论是问题气体的生产商天津晶明新技术开发有限公司,还是各地的食品药品监管部门,都没有对问题气体的有毒成分和后续的治疗以及赔偿方案作给出答案,众多受害患者仍旧生活在伤痛之中。
厂方首次披露关键信息
为了弄清真相,本台记者专程赶往天津,独家采访了涉事厂家——天津晶明新技术开发有限公司,厂方首次向外界披露问题产品的关键信息。此外,厂家还进一步透露,还有500盒左右的问题产品被使用,但截至目前并未收到不良反应情况报告。
4月12号,记者来到天津晶明新技术开发有限公司位于天津市西青区海泰绿色产业基地的办公地点,目前这里有数十名员工在正常工作,而在会议室中,一面白墙上挂满了各类医疗器械的生产许可证和注册证,其中一张标牌上显示,这家企业是天津市滨海新区的高新技术企业。
有害物质到底是什么
厂方:有害物质可能不在检测范围内针对目前外界最关注的问题之一,问题产品中导致南通大学附属医院和北京大学第三医院数十位患者单眼失明的有害物质究竟是什么?该公司负责产品质量的工程师孙女士表示,近一年以来,厂方、药监部门调查组一直在努力查找,但截至目前,仍无结果。这样的不明物质很可能不在厂家内部标准的检测范围之内,他们很难发现。
“孙工程师:“按照我们正常的原材料采购、生产过程、质量过程,包括我们的销售过程还有整个的物流过程,我们都找了原因,也没查到。最后我们查了一个原料杂质,作了深入的研究,结果是存在一种标准以外的杂质,但具体这杂质是什么我们还没查到。”
厂方:有害物质来源可能是原材料供应商厂方介绍,眼用全氟丙烷气体在国外生产多年,天津晶明新技术开发有限公司从2001年注册至今,也有十五年的生产史,年均产量20000盒,是国内唯一注册的该产品合法生产商,他们的技术和质量管理体系已经很成熟,多年来从未有过不良反应的报告。孙工程师据此推测,问题批次产品中有害物质可能源自全氟丙烷气体的上游原材料供应商,但目前没有确凿证据。
那么,出现问题是否因为厂家的内部检测标准太低?对此孙工程师回应,该标准目前通过国家认证注册,是合法有效的。
问题批次产品中气体为何纯度不够
厂家出厂检测和中国食品药品检定研究院的检验报告出入较大外界最关注的问题之二是:批次产品中气体为何纯度不够。记者注意到,厂家分别提供给两家发生可疑群体不良事件医院的出厂检测报告显示,产品全部合格。
但号中国食品药品检定研究院的检验报告认定,该公司批号为的眼用全氟丙烷气体样品中的全氟丙烷含量不达标,分别为69.64%和86.8%,这远低于99.5%的国家标准。
为何两家单位检测结果不一致?孙工程师坚持认为,这批问题产品的气体成分含量是合格的,能够达到99.5%,而记者一开始提出的致盲有害物质,很可能来自剩余0.5%的杂质之中。 0:10 厂方坚称产品合格来自江苏新闻广播录音实录:
记者:质检报告应该能查出来,它的含量百分之六十多,百分之八十多,我们根据他们的国家标准也应该能查出……
孙工程师:我们的含量是合格的,出厂检验是合格的!
是否还有其他受害者未被发现
那么,除了南通大学附属医院和北京大学第三医院使用的85盒之外,该批次其他产品流入了哪些省市,哪些医院,是否还有其他的受害患者未被发现?对此,孙工程师回应,厂方的销售记录台账已被药监部门查封带走,目前无法提供,但是截至目前,他们并未收到其他的不良反应情况报告。 最后,天津晶明新技术开发有限公司方面向社会表态,他们将承担责任,绝不回避问题。“公司行政办公室主任雷长鹏:“我们愿意配合国家、配合医院、配合患者去进行后面的包括理赔也好,或者是治疗也好,我们是坚决服从国家、法院也好的判决。”
仍有多个疑问亟待解答
截至目前,距离事件发生已经整整十个月了。记者注意到依然有多个问题没有得到相关部门的解答。第一,注射问题产品后导致患者单眼失明的有害物质究竟是什么,为何经过厂方、药监部门、专家调查组近一年的调查,始终没能公布结论?
第二,经过国家认定的厂方内部检测标准是否存在漏洞,为何关于气体成分含量的检测结果和中国食品药品检定研究院的检验报告不一致?如果继续沿用此标准,未来国内眼用全氟丙烷气体产品的质量安全谁能保证?
第三,问题产品流入市场前,天津市食药监局又是如何把关,履行自己职能的呢?除南通大学附属医院和北京大学第三医院之外,其它被使用的问题产品究竟流向了我国哪些省市地区的哪些医院,相关患者是否知情并一一回访?
近期,江苏新闻广播独家报道了2015年6月有26名患者在南通大学附属医院因为使用问题眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件。经过调查,几乎同期还有59名患者在北京大学第三医院(以下简称北医三院)使用了同批次的问题全氟丙烷气体,目前联系上的19名患者中,除一人视力仅为0.01外,18人已经单眼致盲,其中最小的95年出生仅仅20岁。为了弄清真相,记者专程赶往天津,独家采访了涉事厂家——天津晶明新技术开发有限公司,厂方首次向外界披露问题产品的关键信息。
问题全氟丙烷气体
最新消息:除南通外,北京59人被注射问题医疗气体,18人单眼致盲
目前状况:被注射的右眼无光感,左眼视力严重衰退。
在苏州上大一的吴其剑(化名)1995年出生,他的舅舅李民全告诉记者,号小吴因右眼孔源性视网膜脱落在北京大学第三医院(以下简称北医三院)入院治疗,但注射了眼用全氟丙烷气体不到一周,小吴右眼丧失了光感同时眼球急剧萎缩,左眼视力也严重衰退,突如其来的变故让这个家庭陷入阴影。
目前状况:被注射的左眼仅存一点光感。
25岁的江西女孩小雯(化名)刚从北京一所重点大学毕业,号她同样因为视网膜脱落在北医三院接受了同批次的医用全氟丙烷气体注射治疗,目前左眼仅存一点光感。小雯告诉记者,术后主治大夫曾提取了她眼里的玻璃体液尝试找机构化验,但并无进展。
“小雯:“他说相关的部门就不是很愿意处理这个事情,他是这么说这是一个非常简单的化验的实验,就可以知道里边是什么成分,或者是里边有什么杂质,或者是里边有什么问题。大部分这种地方的人都特别怕接受这种东西,就很怕责任担到他们自己部门人头上,就是态度特别的冷淡那种。”
年龄:27岁
目前状况:被注射的眼睛已单眼盲。
我们了解到,目前,北京和南通的受害患者大多接受了抽出全氟丙烷气体填充硅油的补救方案。27岁的石先生(化名)来自安徽农村,辛苦的漂在北京奋斗,事件发生后在北医三院接受了气换油手术,却依然难逃单眼盲的厄运,最终很可能摘除眼球终身使用义眼。
“石先生:“其他医院医生很实在的告诉我,没有恢复的可能,只能认倒霉了,不可逆转,因为他说你视神经已经受损,已经萎缩,他就告诉我视胎盘呈灰白色,永久性的损伤。”
像石先生一样,受害患者大多经历了多次手术,身心煎熬。对未来的希望就像渐渐消失的视力一样,黯淡无光。
国家药品不良反应监测中心发布的《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》显示,日至29日间,北医三院共使用批次产品59例,其中4例患者出现严重症状,45例患者术后出现严重炎症表现。
截至目前,江记者获得了其中23名患者的联系方式,其中北京11人,外地12人,他们中19人接受了采访。据患者自述,术后造成单眼盲的有18人,另一人单眼视力仅为0.01。
早前报道:
江苏26名眼病患者被注射问题气体部分人失明
京华时报4月10日报道,日前,江苏南通26名眼病患者反映,他们在南通大学附属医院注射了一种名为全氟丙烷的气体,用来治疗视网膜脱落等病症,谁知该批次医用气体属于问题医疗器械,后被国家食药监总局召回。目前,已有两名患者失明。昨天,南通大学附属医院发布通报称,这起事件系使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体引发,除对受害者采取及时补救与追踪复查外,已将该公司诉至法院。
通报显示,使用天津晶明生产同一批次的眼用全氟丙烷气体后出现不良反应的患者共有26名,均发生在日至6月29日。不良反应的症状主要表现为眼内纤维素性渗出、晶状体混浊、视神经萎缩、视网膜血管阻塞等。根据专家意见对其中的23名患者分批分次连夜进行了补救手术,清除残余问题气体,填充硅油等,并持续进行密切随访和治疗。
同时,南通大学附属医院在通报中表示,对于患者遭遇的不幸深感痛心,积极补救和追踪病人复查。
昨天,南通市食药监局也通报称,将密切关注事态进展,相关案件信息将在第一时间通报。
南通市食药监局通报说,日晚,该局接到南通大学附属医院7份不良事件报告,均涉及同一产品“眼用全氟丙烷气体”,在使用后病人发生葡萄膜炎反应,可能导致机体功能结构永久性损伤,院方已停止使用该产品并组织开展相应救治。该局当即研究处置工作并对全市产品使用情况紧急调查,同步向江苏省药品不良反应监测中心报告。次日,该局组成调查组赴医院开展现场调查,对产品生产企业资质、产品批文、购进手续、产品出厂检验报告、出入库手续、业务员的授权书等材料等进行了全面调查,对该批次产品库存全部抽样控制,派专人送中国食品药品检定研究院检测。
日,该局向全市发出紧急通知,要求立即暂停使用天津晶明生产的“眼用全氟丙烷气体”产品。后国家食药监总局向全国发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》,要求立即停用该批产品。
通报称,日,南通食药监局到南通大学附属医院送达检验报告并立案调查。由于该起医疗纠纷未处置终结,该局将密切关注事态进展,相关案件信息将在第一时间通报。
责任编辑:孙继松
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急急急,求儿研所或者北医三院的鞣酸软膏,宝宝红pp很严重&&&&&&
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小学六年级
什么膏,霜都有副作用。你就用生豆油,花生油也行。色拉油也可以就是见效慢点。基本1天就见到效果了,最多3天全好。还省钱有安全!我外婆卧床6年都没有褥疮就是这个小窍门。你可以试试,医院就省了吧
初中二年级
派瑞松还是别给宝宝用里面有激素。交道口那个第六医院自制的鞣酸软膏很好用,1块多钱1盒。
小学二年级
去同仁堂买松花粉,38块钱能买200g,一大罐,湿疹、红屁股什么的擦伤30分钟就见效我家宝宝那会儿穿的多,起过一身疹子,就擦这个,20分钟就好了
后来用尿不湿只要屁股一红我就擦这个粉粉,转天准好
我连屁屁膏都不用了,因为用了改红还是红
小学四年级
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☆◇※↙∞♀
其实有个跟好的方法,你有摸咪咪的防护膏不,就那个最好用,还纯天然,我用的那个什么羊绒脂的,那个防水,还有修护作用,大概2天就能好
高中二年级
我家宝宝红屁股最灵的是松花粉,然后是香油!把香油用干净锅热了,晾凉后,给宝宝摸红屁股或者湿疹,都管用!
初中二年级
白天停用尿布,尿不湿,都光屁屁,晚上用尿不湿时,可涂抹少量红霉素眼膏,很快就会好。我妞三个月拉肚子皮皮红很久,最后按上述做法才恢复的。红屁屁就是不能捂。要接触空气
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽,只有管理员可见
大学二年级
亲&&已经红PP了&&鞣酸软膏没用的& &我觉得最有用的还是一直叫“婴爽”的膏剂& & 淘宝有
大学四年级
用香油煮热了,晾凉,然后抹,看能不能好,我家宝当时有点红屁股,擦了不到两天就好了
小王子的百天照 /thread--1.html
秀秀我的海淘战果、说说宝宝食用感受 /thread--1.html
原价转让海淘剩余品 泡芙溶豆果泥等 /thread--1.html
三院的鞣酸软膏沾衣服上很难洗掉效果一般吧,我爱嗳呵的护臀膏,很管用的,一般婴儿店都有卖
像蚂蚁一样工作,像蝴蝶一样生活。
研究生一年级
鞣酸软膏貌似没什么效果啊。我们是北新妇开了一个,用了几次基本都不管用,最好的方法就是不穿尿不湿,晾着。
我的世界一片灰
小学六年级
紫草油对红pp就很有效,派瑞松那些是不是含激素啊,给宝宝用不好吧
研究生一年级
多晒太阳,每天把pp放太阳下晒2小时,2天就能好很多。紫外线杀菌不是盖的。
研究生三年级
摸点香油不行吗?
过简单的生活,因为最简单的也是最真实的,往往也是最宝贵的。
研究生一年级
北医三院的是5元一盒,淘宝上10几元钱,不过省事儿
签名档违规,请自行修改。
初中二年级
上个月我也是为防止宝宝红屁股去了趟儿研所,结果不管是简易门诊还是皮肤科专家门诊,都表示儿研所今年已经不卖鞣酸软膏了,所以淘宝上的标称儿研所的鞣酸软膏,建议大家还是不要买!
小学六年级
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初中二年级
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小学二年级
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声明:论坛所有帖子仅代表作者本人意见,不代表本网立场。转载文章/图片请注明作者及出自 、,如用于商业用途请联系原作者。北京大学第三医院回应“中科院理化所杨女士死亡”
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核心提示:杨女士死亡后,医院非常理解家属失去亲人的悲痛,产科主任、医务处及时与患者家属和单位领导多次沟通,说明病情及抢救经过,并建议尸体解剖查清死亡原因。
北医三院产科患者杨女士,34岁,妊娠26+周(自然受孕),高血压合并子痫前期,日收入院。既往高血压病史十余年,胆囊结石等。住院后行系列检查和专家会诊,经治疗病情相对平稳。日出现胸痛继而突发呼吸心跳骤停,经多科室联合抢救无效死亡。我们对杨女士死亡深表遗憾。
经医院医疗质量与安全管理委员会和多学科专家讨论,初步判断猝死原因为主动脉夹层破裂。尸体解剖所见符合主动脉夹层破裂出血。
主动脉夹层初期症状不典型,一旦发生主动脉夹层破裂导致心包压塞,抢救成功率很低,死亡率极高。
杨女士死亡后,医院非常理解家属失去亲人的悲痛,产科主任、医务处及时与患者家属和单位领导多次沟通,说明病情及抢救经过,并建议尸体解剖查清死亡原因。其后,家属数十人聚集并滞留北医三院产科病房,在病房大声喧哗辱骂,打砸物品,追打医务人员,严重扰乱北医三院正常医疗秩序,对其他孕产妇生命安全造成威胁。经上级主管部门及各级公安机关介入,患者家属离开产科病房,医疗工作秩序得以恢复。
北医三院将按照国家相关法律法规,通过医疗纠纷人民调解机构或法院处理解决医疗纠纷。
北医三院将一如既往地秉承救死扶伤的人道主义精神服务于患者。
感谢社会各界关注和理解!
责任编辑:徐忠权
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中国联通今晚通过其官方微博回应中国联合网络通信集团有限公司原党组书记、董事长,现中国电信集团公司党组书记、董事长常小兵涉嫌严重违纪正接受组织调查。
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