求解释,在医疗行业公司,BIO,CRA,SAS,CRO&o.cy pharm.com 8088e 是指什么

想进入CRA行业的 新人,想问进入诺思格好,还是进入泰格比较好?哪一个CRO公司对以后的发展更有利?_百度知道
想进入CRA行业的 新人,想问进入诺思格好,还是进入泰格比较好?哪一个CRO公司对以后的发展更有利?
想知道两个公司管理、培训体制,对新人的发展前景啊
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会更好?如果只是问一问,建议投简历去看看,有面试机会后这些问题直接问一下是都有面试机会是两个公司都录取你了
算是都录取了,想问一下哪个对新人更好一些。直接问别人你们公司跟某家比谁好呢?那不是找打吗?所以希望业内人士给个指导。
不是直接问那家公司好,是让你问公司培训体质,能提供哪些培训,问CRA的发展机制,问薪水。还有项目有哪些领域,问CRA业务量,一个CRA做几个项目,几个点。问企业文化。说实在的,挑个你感觉舒服的,薪水估计是差不多的。新人CRA做1-2年就是Senior CRA了,那时可以重新考虑。对于CRA个人而言都差不多啦。你还可以问问公司规模,挑个规模大的,因为这样机制更完善。
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【原创】药硕在三甲医院2年很后悔,打算改行做CRA&[精华]
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感谢楼主分享经历!楼主近况如何?
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刚刚看完LZ的经历,还是非常佩服LZ,自身的学习素质和人生追求不一样,现在很多人都想找一份稳定的工作到退休就好了。本人也是大四毕业生正面临就业问题,目前也在接触CRC,如果有机会的话还请LZ多多交流啦!祝福LZ做自己想做的事!一切顺利!
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楼主近况如何?
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lulingwei2006 楼主近况如何?楼主来冒泡了,本来是拜读guomao大神的帖子来的,看到还有人惦记呢哈哈
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楼主从之前那个外资cro辞职了,现在跟几个朋友创业呢,但是最近有些迷茫,每个人的想法分歧太大,可能还想回归外企。创业者需要打鸡血的那种,我只是爱折腾,没那么激情。然后业余在学日语准备考n2,等考完了再学德语去…还是想回归一种稳定的工作,不是事业单位那种稳定,经历了创业,给别人打工就是稳定。想要不那么频出差的工作,跟我之前一周三次出差,一周一次就是清闲
人啊,一旦放出来变野了,也就不那么畏首畏尾了,江湖里面好自在…
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帖子已被删除如果亲不是特别需要稳定顾家安全感什么的,想出来也不晚啊,人生还是要做开心的事情的,如果你跟伦理机构特熟的话,也可以专门做临床项目启动这块,专门跟机构伦理和科室主任打交道,很多cro都在招site start up或者叫feasibility specialist的,也没cra.那么频繁出差,就是职业发展窄了点,一般就是论资排辈涨title。我也是最近了解的这个职位卖弄一下信息哈
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看了楼主的经历,真是不得不佩服LZ的霸气与魄力。我也是女生,也和LZ一样,不甘于朝九晚五,干着没有价值感的工作(药品研发算吗),感觉更想去外面的世界看看。回头看看,还是了解的知道的太少,如果早几年,甚至早几个月看到楼主的帖子,或许我能更清楚自己想要的是什么,找到更能让我有存在感的工作。硕士药剂学出身的我在一家药企干着研发的工作,可能时不时加个班,但研发这种事就是没命的做实验,跟瓶瓶罐罐打交道,可能某天一觉醒来,运气好,试验成功了也就取得了阶段性成果,可是这种机械性的工作我重复了三年,结果不长记性,工作又上了这条贼船。。。哎~怨不得别人,只怪自己了解太少,知道的太少。只会幻想,却不曾有LZ的胆识与行动力。不甘于现状,却迷失盲目的遥望远方,不知何处是方向。
看到楼主的帖子,心中再次泛起涟漪,不知LZ是否能给与一定指导,小女子感激涕零。
1.本人基本没涉及过临床,本科药学,研究生药剂学,基本就是学药,学化学。想来这种背景更不可能应聘到什么CRA的工作(看完LZ的帖子更觉渺茫,没一条符合条件的!!!完全没有活路了),但我想只要肯学,用知识武装好自己,总会有机会,毕竟机会是留给有准备的人。只是想LZ有没有什么好的建议,应该从哪些方面入手,比如哪些知识是必学的,哪些技能是必备的。烦请LZ给点专业性的意见与规划。
2.对于药企内的CRA,LZ有什么看法;毕竟如果可以的话,我还是想先尝试在企业内部换岗,可能也更现实些,更有操作性一些。先掌握点知识,积累点经验也更容易一些。
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ccqqcw 看了楼主的经历,真是不得不佩服LZ的霸气与魄力。我也是女生,也和LZ一样,不甘于朝九晚五,干着没有价 ...过奖过奖,我现在也是继续做着cra而已啦。现在这行入行确实比较难,有些饱和了吧。如果真的喜欢从内资做起来也是条路,内资更灵活一些不那么循规蹈矩。能理解你,我也曾经在试验室做了半年检测,hplc—ms—ms,搞一线研发需要真爱和运气,非常影响内分泌。亲专业背景这么强有没有考虑做注册?还有专利代理人?都是比较prefer药学尤其是药剂药化背景的。我个人很看好这两个职位,都是越老越吃香的只可惜我没有你那么好的化学背景
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非常感谢你耐心的回答~可能我不是很了解,感觉注册一类的文职性工作比较多。我是个宁愿跑一天的路也不想写一个小时文章的人。。。所以我才想到CRA这种经常出差的活儿。其实新的新药申报法规政策出台后,更加大了临床试验资料的需求 所以我深深的赶脚你们还是?广大的发展前途,尤其是专业的CRO and CRA 公司 ,PS内资是内资是内资企业的意思吗,不是很懂 还望前辈指点一二,不胜感激,嘿嘿~
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从14年12月第一次看到楼主这个帖子,到现在15年8月,已经通读所有回复不下三遍。而我自己本人,也经历了从外企医药代表实习生,到7月份毕业去内资私企做Medical Specialist,再到现在外企CRA刚入职的变化。很高兴这个帖子一直在更新。楼主的帖子给了我很大的启发,也给了我很大的鼓励。既然楼主已经有了CRO公司工作的经历,希望能介绍一下作为一名刚入行的CRA,应该怎样有系统有计划的提高自己。谢谢。
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今天有空来讲讲cra的故事吧。如果有人仔细看我之前的叙述就会发现,我在跳槽后的第一家公司,那个所谓top CRO公司里做的不是cra职位。虽然有点掩耳盗铃,已经有前公司同事读了帖子认出我来,还是不具体描述了。我们是专门负责项目入组进度的职位,这一块function其实本来应该是cra做的,因为项目的特殊性就拿出来加强做了。并且之前有朋友说得对,所谓manager title很多情况下是为了对接SMO公司。这个职位初期的设计是类似MSL,在cra催促研究者遇到瓶颈后,我们便加入进来,从医学角度来推进,同时可能会办很多会议。但实际操作起来是摸着石头过河,我们自己感觉自己,有时候是crc,有时候是cra,有时候像msl,有时候像销售。。。无论怎样,凭借着顽强的毅力和好运气,lz我圆满完成了这一职位的使命,在孕育项目的同时还孕育了一个娃。在项目接近尾声的时候丝毫不松懈,挺着8个月的大肚子出差,用苦肉计把研究者感动地哗啦啦。当然我不是鼓励大家都这么玩命,其实我的领导人都不错,也鼓励我适当让其他同事代劳,只是我自己比较身强体壮,不想在项目渐入佳境的时候在额外做工作。
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按照本来的计划,lz我是打算在cro公司转cra做2-3年,然后转入甲方/Sponsor/药企做cra的。结果娃的出生打乱了我的节奏,在强烈的孕激素泌乳素xx素和各种原因作用下,姐在cro的项目完成后毅然选择了辞职。裸辞,回家奶娃去了。期间我业余掺和了一下朋友注册的一家公司,我们也曾头脑风暴想出很多自以为是的点子,想在医药领域分一杯geng,做成产品,上线。找圈内投资人/顾问谈,你自己为信心满满之后发现,所有年轻人都是这样跟打了鸡血似的,投资人早就听腻了,他们现在也精的很,要投就投有实在收益只是缺资金扩大的公司或产品。互联网时代多少人想做风口的猪赚一把,尤其我们又想动医疗行业。也许我性格本身就不适合参与创业。于是折腾半天又重回求职之路,只是跟几年前那次不同,这次目标清晰,就做cra,就去甲方药企,就去外资。结果一路过来似乎在重复之前的问题,面试的时候他们说你之前不是纯cra经验,你是0经验blabla。别提外资甲方药企,合资cro公司都质疑我,要找直接能外包到药企的cra,说对我的素质有信心,但怕我不会写监察报告。我反问你们不培训吗?他们说,没时间,直接派去干活。这就是cro与药企的区别之一,人力都是已时间计算的~最后还是比较幸运,幸得某外资药企管理人赏识,不同于cro公司,他面试时更加看中的是个人性格,素质,兴趣,动力,而不是来了能不能马上干活赚钱,因为他们有强大的培训机制,并且完全不着急让你入项目。总算真正加入了cra行列,而且是正式hc,据说也是很难遇到一个hc(类似正式编制)。所以算下来,今年休息了这么久之后,我反而提前完成了之前的计划,傻人有傻福。总结下来,感觉cra行业入行还是那么多条条框框,但其实内部流动性挺大的,各个企业依旧需要有经验的人才。至于能否入行,1是自己平时就要积累,确实有兴趣,2是绝对要靠运气。别看好多cro公司质疑,加入新公司之后发现,居然还有一毕业就入行做正式cra的,人跟人的运气真的不一样呢,得碰。
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就我自己这几年在医院做临床试验+cro经验+目前短暂的纯cra经验来讲一下cra的故事。想写一些不同于以往书面定义,或者cra的一天的东西。我喜欢比较通俗随意的措辞,简单梳理一下。有认识有误的地方希望资深cra直接拍,不要只看笑话。CRA临床监察员=monitor,在很多药企也=site manager。我们监察什么?监察研究中心(签合同的医院)的研究者(授权的医生)做临床试验是否规范。以什么为标准?GCP。国际有ICH-GCP,我国有自己的GCP,不同之处,感兴趣的同学可以自行检索。核心内容是什么?患者的权益,试验数据的真实有效可溯源,至于结果是否符合预期什么的,我们不要具有导向性,只要它是真实的,我们就接受,这是科研起码的态度。按理说我们是去监察医生的工作,如果做的不足的地方要提醒,严重错误甚至有权利让问题升级。但是国内的情况,我们这些公司人员虽然是甲方给钱的,但我们哪敢得罪医生呢?不是所有医院都有临床试验资质,你给钱,他们还不稀罕接呢,没医院接你试验,着急的还是甲方药企,不做试验怎么拿批件,拿不到药监局批件怎么上市卖钱?所以,微博上有个叫做 我是饱受屈辱的监察员(还没加的朋友们赶紧加上,上面全是苦中作乐的小猫)戏称,我们的日常就是,按照监察计划定期去医院舔跪,哈哈
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CRA在临床试验的参与程度,CRO公司与药企是不同的。前面的阶段我确实不了解。当Project Leader(或者叫Global Research Manager,各公司名字差太多)接到一个临床研究项目,他可能要结合预计上市的计划,和其他部门讨论确定在哪些国家进行研究,并制定计划,将所需要签合同的医院数、入组的病人数等指标分割,分配,每个国家多少。然后他就申请了所需资源,包括各个国家至少有一个Project Manager或者叫其他的名字,就是项目经理。中国地方比较大,一般会有多个,比如北上广等地,一个国家就3-4个PM。PM就继续就自己分配的指标做计划,要申请多少个CRA,要签署多少家医院,每个医院大概签署入组多少个病例。CRA的Linemanager收到PM的申请之后,计算一下自己手头的cra们,谁的工作时间适合接这个项目(FTE),当然也要衡量其他指标,确定了人选,通过邮件跟PM确认,具体加入项目的CRA。CRA呢,入职就要接受培训,包括公司合规性,如何跟客户交流(communication skills),也包括GCP,AE/SAE/SUSARs(药物安全)方面的上报,怎么写报告(MVR),怎么关中心,试验涉及的各个系统怎么用等等。确认项目以后还要接受方案培训,相关治疗领域医学知识的培训等。然后就正式进入operation阶段了。
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在CRO公司,一般前期工作是有专门的人做。比如feasibility specialist负责可行性的评估,对于试验是否适合在中国做,在哪些医院做,根据自己的经验和数据库给出建议。然后设计一些调查问卷,给以往有合作经验的医院,或者第一次合作的一些医院发放,让医生填写,以确认他们的病人是否充足,他们的兴趣是否浓厚。也会约一些科室主任,医院的伦理或机构直接谈。这一阶段就筛出一部分可能签合同的医院名单,然后就会有start up specialist负责,准备这些医院要求递交的材料,递交给伦理和机构(EC/IRB),伦理和机构就会开会(收钱),讨论,有的让你修改方案,有的让你修改知情同意,有的说仔细一看觉得你们设计的什么鬼受试者权益无法保护,你解释了他们还是质疑,不想做。总之会有部分医院给了批件,同意我们合作做临床试验了。(如果筛掉了不少医院还要再评估一批医院)当然在药企,从上述工作开始就是CRA负责的,没有人给我们分担了。
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要开启动会了,CRA拿着幻灯片,给参加试验的医生(研究者)甚至全科做培训,包括方案的,也可能同时就把报不良实验的,EDC系统怎么用之类的培训了,要做好培训记录。期间如果有预算,最好还给买点点心。这之前细节到医院说没有冰箱,没有柜子,没有打印机,没有桌子椅子,需要crc,cra也要跟公司申请,给配齐了,以前还可以送给他们,现在一般都要在结束后还回去。。。cra回去之后就翘首期盼着医生们筛选患者,入组病人。医生看似在培训上听的很明白,有时候也会有一些问题要问你,更有的对自己信心满满,理解错误之后乐呵呵的筛选企图入组。你的手机要24小时开机,万一人家在病房值夜班时候无聊想起来筛病人库了,拿不准,给你打电话你没解释,人家就搁置下来懒得找了。一般来说筛选第一例受试者时,你可能要去到医院协助(盯梢),或者医生要把隐去患者隐私的患者信息病例之类的发给你,由你或者公司专门的医学专家审核一下(确定医生理解了方案没乱来)。之后越来越熟练,医生渐入佳境自己筛选,入组,填CRF(EDC)。这都是理想状态,过程中会有很多哭笑不得的问题。比如,主任作为主要研究者PI,签了合同拿了钱,命令手下小医生接这个项目,小医生不开心没有钱,不想好好做,不爱接你电话也不筛选病人。还有主任想多要钱零花(少数情况我遇到过),打电话让你给额外现金。突然有患者死亡了,医生获知之后也一直没告诉你,超过了SAE上报时限,你问他,他说好忙忘记了。有的小医生不填CRF,说看不懂英文。还有不会谈知情同意的,谈一个患者跑一个,自己委屈的不行让你去谈。这些事情不分大小,不分时间,随时可能会遇到。作为CRA,及时沟通,拿不准了看GCP问项目经理,千万别为了数据好看伪造什么,这些本不是我们该背负的风险,一旦被发现,一辈子耻辱,同时,如此做出来的新药,你吃么?做人要有良心再说其他。遇到医生的做法需要改进的地方,既要明确提出,又要给他留面子,这就是沟通技巧。有时候Sub-I不好好干活,你要找PI间接给施压,有时候PI/主任不着急,你要找机构给施压。有时候主任好面子,别的医院打听他们进度,主任一听赶紧入几个也有可能。这里面有太多故事可讲,我想有经验的CRA都能讲出很多来。监察员去医院也好,给医生打电话也好,是有监察计划的,多久一次,或者crf多少页之后要去一次医院监察,此外还有临时的。CRA去医院也有几种拜访,BV(booster),MV,SDV,等等。期间还可能被Audit/稽查,如果你是CRO公司的cra,可能会被药企audit,也可能是你公司自己的auditor,被国家稽查的话叫inspection。下回再述下班吃饭!
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之前有些乱,缺乏梳理性。纵向说,cra参与临床试验的阶段,广义上可以理解为:1.启动阶段:签合同前,cra可能参与可行性建议feasibility,目标医院名单筛选site selection,跟医生和机构等的意向沟通,合同修改,确认他们愿意接项目并且有能力接项目之后,递交伦理材料并且在机构备案EC/IRB submission(材料包括研究者手册,方案,知情同意书,合同,招募广告等,同时要收集研究医生们的简历、复印医师执照等,具体会有list,按照罗列一一备齐就好)。其实递交伦理应该是研究者自己负责的,我在医院的时候都是我们自己递交,现在的风气是药企或cro帮着跑腿。2.试验阶段:得到医院的approval批件后,Cra给研究者做方案为主的培训,如果有医生不懂GCP或培训过期还要做GCP培训。试验过程包括筛选screening,随机/入组randomization,回访/访视visit,遇到特殊情况可能会停止试验将某例患者出组,或者到EOS(end of study),患者来做最后一次访视。期间的工作应该是医生来做的,他们有资质,同时根据gcp,申办方或第三方的cra是不可以直接接触患者的,cra只是是全程监督协助,需要接触患者的工作可以由crc帮忙,当然实际情况嘛。。。据我所知很多小型企业并不规范,甚至很多cra回答如何做好cra工作时居然说,要主动联系病人保证他们不脱落,甚至有cra帮忙谈知情,惊出我一身汗。现在都不用纸质的crf(病例报告),eCRF或者我们叫EDC里,研究医生或护士录入时可能因为疏漏,打错字,或者试验程序本身有问题,在数据上会生成一些逻辑上的问题,比如患者50岁,打成2015年生的,或者患者是先被筛选,第二天签的知情同意书,违背了方案(PD)。这些都会生成query,有些是系统自动识别,有些是后台data management的同事在做这些工作,曾经面试过DM,真是幕后英雄。Queries慢慢累积,须定期回复解答,很多医生不会主动做,还要cra催着。其实做事情的道理是贯通的,你不愿意做,可以不答应,答应了就好好做,遇到困难可以提出来大家商量解决。该完成的东西不配合着完成,后期补救时候累的也是自己。遇到开始满口答应后来改变主意的,大不了我们就不合作了,谁也不是真的离不开谁,当然这是最后一步。这些道理对cra也好对研究医生也好都一样。只不过我们cra一开始姿态要摆低,毕竟人家地位牛嘛。此外cra还要负责监督(催促)医生上报不良事件,尤其是严重不良事件有上报时限的。还要负责清点药品,多了,少了,都是问题。有可能涉及患者未定量服药,或者药品丢失。我在医院的时候就有一次,我们试验药物被同事拿走试用了,他自己还是sub-I,也真够大胆,当然也反映出我们监管不严,或者研究者需要被培训,然后cra来点药就发现总是少。。。医生录入系统的数据,都要有可追溯性,原始文件soure documents包括病例、检查结果、化验单之类的,cra要定期做原始数据核查SDV,这也是一项听起来机械做起来什么情况都会遇到的。总之一句话,no documentation no action,所有的工作口头说了不算,都要有记录。我们不可能每一例盯着医生,确保他是否真的入了病人而不是编造数据圈钱,或者检查他们是否遵循方案和gcp没有任性胡来,我们定期来监察也好核对也好,都是要看到可以支持的可视证据,我们所要求的证据都收集到了,就可以认为医生的工作是合格的,患者是符合标准的。3.结束阶段:研究圆满结束,数据data也没问题可以纳入统计了,就会被锁住,不可以再修改。总结报告的撰写,理论上是研究者写,药企讨论修改,以前在医院,总结报告是我写的。但是我们药企现在有统计、医学、medical writer等专业的同事,也有出总结报告供研究者讨论修改的。所以可以理解为申办方可以和研究中心合作出报告?医院这边的收尾工作还是cra来做,叫关中心site closure。冰箱电脑要回收,药品清点回收后销毁,该签字的都签好,该记录的都记录,医院还要把试验资料保存几年以备检查。最后要感谢研究者们的配合。当然这一块我经验比较少,没有真正参与过关中心,但是作为研究员在医院被关过~
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最后总结一下,之前很多朋友留言都没及时回复,所以写了这么多东西,想给大家直观展示一下所谓cra,能给大家启发。我理解的cra,真的赚的是辛苦钱,甚至说想赚钱不要做cra,药企市场销售医学部赚的都不少,做operation要静如处子动如脱兔,虽然要与很多角色打交道,但很多时候要耐得住寂寞和琐碎。同时要自我管理能力强,毕竟不会有人时刻盯着你。Cra慢慢升senior cra,做pm,或者转行做qc,做专职auditor的都有,也有累了转pv的,没有人可以给你建议,谁都是在摸索自己的路。但我发现,选择做cra的人大致分为两种,1是毕业进不了医院,0经验去药企不想做销售,早年退而求其次做了cra,一直抱怨不甘,想去医院图稳定。2是类似我这样,出于兴趣,喜欢学有所用专业对口,喜欢动静结合,或者一门心思想要管项目,喜欢参与新药研发看着它一步步上市的成就感。前者的话真的还是早点转行比较好,人随着阅历能力的提升,越来越有选择权利,终归是会选择让自己快乐的事物。西方医学的发展,其实都是起源于贵族,他们衣食无忧开始对自我产生兴趣想探索探索,于是一帮人一起搞个尸体解剖。其实科研就是要这种顺序,如果不满足于自己的物质水平,参与临床研究什么的真的不会发财,到现在我还看到有在校学生问做cra赚钱多么。一个师哥自己的故事或是他分享的,记不清了,说他要去美国读博,见导师的时候,导师官方的问“你对我的研究方向熟悉吗,感兴趣吗”他很官方的回答了,因为肯定都会提前google嘛。导师打断他说“我从你的眼睛里没有看到兴趣,实话告诉我,是什么让你选择读博选择我”他说了,要挣钱,要养家,选择读博也是为了以后找更好的工作过好生活。导师说他要真正有兴趣的学生,但是会收他,给他每月发一笔不少的工资,希望他时常考虑自己是否愿意做下去,如果毕业了,可以介绍他一份工作,不再做科研。我想说的是,祝大家都找到一份自己真正喜欢的工作~
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楼主真是太无私了,把自己的人生经历肯分享给大家,给深陷痛苦迷茫中的我点亮一盏明灯。我的性格和楼主很像,对无所事事的状态深恶痛绝,可是天意弄人,我偏偏不幸中招却又欲罢不能。本科学药,与其说学药还不如说学化学,以免给人家以为你是学药的就应该能指导用药的误解。毕业6年了,先是做化学药研发做了三四年,大部分都是在实验室泡着,每天跟有机溶剂亲密接触,最后看着自己的白细胞突突地下降,还有一些家庭原因,果断离开实验室,拿着刚到手的执业药师证到了一家小的医药批发企业做了个质量负责人,当时天真地以为从此走上了管理岗位,没想到却是我噩梦的开始。质量负责人是比质量部经理还高一级的领导职位,按照GSP要求,这些岗位都是必须具备且在职在岗的,否则过不了认证。貌似很高大上的职位实际的日常工作就是帮老板收个快递,货到了收个货,上下游单位资质收集一下然后录入计算机系统,签个字,药监局来检查时充个数,把平时懒得做的规范一下等等。平时就是屁事没有,质量管理部的工作在GSP上明明白白的写着19项,实际上除了个别的一年例行做一次外,其余的一天就能搞定,就是按照既有的模板编完就行了,而这些工作若不遇上药监局检查,压根就不需要做,对公司的经营业绩没有任何帮助!公司当初招我来就是为了认证,半年后认证过了我就成了闲人一个,于是非常在乎价值感与存在感的我就成了一个多余的人,打杂的人,平时基本没有正事可做,这样我郁闷至极,于是又开始疯狂地找工作,可是我悲哀地发现,除了做实验,没有单位肯要我。销售类的我基本不会考虑,做销售,要十八般武艺样样俱全,要陪客户既能喝又能玩又能侃,更重要的是要有充足的人脉资源,这些都是我不具备的。由于目前正在备孕阶段,考虑到孩子的健康,实验室我是回不去了,所以还在这儿度日如年心如油煎地混日子。我没有楼主那样的运气也没有那么优秀的素质,身处二线欠发达城市,也没有那么多工作机会。我英语虽过了6级却仍然哑巴英语一个,临床知识更是一片空白。所以现在很努力地学习英语,打算再恶补下临床知识,让自己每一天都不要荒废。认真梳理了下未来的职业道路,想着做研发由于没有读研估计发展会受到限制,而CRA好像对学历要求不太高。想请教楼主,若是将来从事cra,该从哪儿学起呢?需要做哪些准备呢?不过最近,药物临床试验被推上了风口浪尖,国家局要求企业自查,据说临床实验数据造假成风,楼主是怎么看的呢?
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spring150318 楼主真是太无私了,把自己的人生经历肯分享给大家,给深陷痛苦迷茫中的我点亮一盏明灯。我的性格和楼主很像,对无所事事的状态深恶痛绝,可是天意弄人,我偏偏不幸中招却又欲罢不能。本科学药,与其说学药还不如说学化学,以免给人家以为你是学药的就应该能指导用药的误解。毕业6年了,先是做化学药研发做了三四年,大部分都是在实验室泡着,每天跟有机溶剂亲密接触,最后看着自己的白细胞突突地下降,还有一些家庭原因,果断离开实验室,拿着刚到手的执业药师证到了一家小的医药批发企业做了个质量负责人,当时天真地以为从此走上了管理岗位,没想到却是我噩梦的开始。质量负责人是比质量部经理还高一级的领导职位,按照GSP要求,这些岗位都是必须具备且在职在岗的,否则过不了认证。貌似很高大上的职位实际的日常工作就是帮老板收个快递,货到了收个货,上下游单位资质收集一下然后录入计算机系统,签个字,药监局来检查时充个数,把平时懒得做的规范一下等等。平时就是屁事没有,质量管理部的工作在GSP上明明白白的写着19项,实际上除了个别的一年例行做一次外,其余的一天就能搞定,就是按照既有的模板编完就行了,而这些工作若不遇上药监局检查,压根就不需要做,对公司的经营业绩没有任何帮助!公司当初招我来就是为了认证,半年后认证过了我就成了闲人一个,于是非常在乎价值感与存在感的我就成了一个多余的人,打杂的人,平时基本没有正事可做,这样我郁闷至极,于是又开始疯狂地找工作,可是我悲哀地发现,除了做实验,没有单位肯要我。销售类的我基本不会考虑,做销售,要十八般武艺样样俱全,要陪客户既能喝又能玩又能侃,更重要的是要有充足的人脉资源,这些都是我不具备的。由于目前正在备孕阶段,考虑到孩子的健康,实验室我是回不去了,所以还在这儿度日如年心如油煎地混日子。我没有楼主那样的运气也没有那么优秀的素质,身处二线欠发达城市,也没有那么多工作机会。我英语虽过了6级却仍然哑巴英语一个,临床知识更是一片空白。所以现在很努力地学习英语,打算再恶补下临床知识,让自己每一天都不要荒废。认真梳理了下未来的职业道路,想着做研发由于没有读研估计发展会受到限制,而CRA好像对学历要求不太高。想请教楼主,若是将来从事cra,该从哪儿学起呢?需要做哪些准备呢?不过最近,药物临床试验被推上了风口浪尖,国家局要求企业自查,据说临床实验数据造假成风,楼主是怎么看的呢?销售不是你认为的陪吃陪喝陪玩,最起码不全是。有些行业的销售确实是这样,但我个人觉得你有点妖魔化这个岗位了,或者说是惧怕,对未知领域的惧怕。大胆的往前走吧,错了从来就是,人生就需要在年轻的时候拼搏,等三四十岁了,就更没有激情了
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spring150318 楼主真是太无私了,把自己的人生经历肯分享给大家,给深陷痛苦迷茫中的我点亮一盏明灯。我的性格和楼主很像,对无所事事的状态深恶痛绝,可是天意弄人,我偏偏不幸中招却又欲罢不能。本科学药,与其说学药还不如说学化学,以免给人家以为你是学药的就应该能指导用药的误解。毕业6年了,先是做化学药研发做了三四年,大部分都是在实验室泡着,每天跟有机溶剂亲密接触,最后看着自己的白细胞突突地下降,还有一些家庭原因,果断离开实验室,拿着刚到手的执业药师证到了一家小的医药批发企业做了个质量负责人,当时天真地以为从此走上了管理岗位,没想到却是我噩梦的开始。质量负责人是比质量部经理还高一级的领导职位,按照GSP要求,这些岗位都是必须具备且在职在岗的,否则过不了认证。貌似很高大上的职位实际的日常工作就是帮老板收个快递,货到了收个货,上下游单位资质收集一下然后录入计算机系统,签个字,药监局来检查时充个数,把平时懒得做的规范一下等等。平时就是屁事没有,质量管理部的工作在GSP上明明白白的写着19项,实际上除了个别的一年例行做一次外,其余的一天就能搞定,就是按照既有的模板编完就行了,而这些工作若不遇上药监局检查,压根就不需要做,对公司的经营业绩没有任何帮助!公司当初招我来就是为了认证,半年后认证过了我就成了闲人一个,于是非常在乎价值感与存在感的我就成了一个多余的人,打杂的人,平时基本没有正事可做,这样我郁闷至极,于是又开始疯狂地找工作,可是我悲哀地发现,除了做实验,没有单位肯要我。销售类的我基本不会考虑,做销售,要十八般武艺样样俱全,要陪客户既能喝又能玩又能侃,更重要的是要有充足的人脉资源,这些都是我不具备的。由于目前正在备孕阶段,考虑到孩子的健康,实验室我是回不去了,所以还在这儿度日如年心如油煎地混日子。我没有楼主那样的运气也没有那么优秀的素质,身处二线欠发达城市,也没有那么多工作机会。我英语虽过了6级却仍然哑巴英语一个,临床知识更是一片空白。所以现在很努力地学习英语,打算再恶补下临床知识,让自己每一天都不要荒废。认真梳理了下未来的职业道路,想着做研发由于没有读研估计发展会受到限制,而CRA好像对学历要求不太高。想请教楼主,若是将来从事cra,该从哪儿学起呢?需要做哪些准备呢?不过最近,药物临床试验被推上了风口浪尖,国家局要求企业自查,据说临床实验数据造假成风,楼主是怎么看的呢? 亲放弃实验室的稳定不就是为了寻找自己喜欢的事情吗。质量负责人没有成为你的职业目标,一可能是职位本身的问题,二可能是你所在公司的问题,你自己也说了是家小公司。如果你对质量负责人还有兴趣也可以考虑换公司而不是换职位。我个人强调要找外企是为了规范的学习,国内小公司的特点是灵活,灵活是双刃剑,我们还在学习阶段时如果太不规范会学一身坏毛病以后更规矩不了,而当我们做到一定level可以有些话语权时,国内小公司的灵活没准是我们需要的。如果你看了我最近写的cra工作内容还感兴趣的话,最起码要学好英语,熟悉gcp。别看大家都说看gcp,就这么一个东西就是我们的法典,能看透了你也就看懂临床研究了。除此之外可以自行检索临床试验相关sop或者临床试验方案看。operation这条路真的是实践和经验说话的,可预习的东西有限,这些准备只是为了面对招聘者对你0经验质疑时,你可以拿来佐证自己确实感兴趣做过功课,从而打动他们。我自己也是曲线救国在cro公司做了不是cra但是相关工作最终才转了cra,面试了好多公司呢,大部分被拒是很正常滴~他们都想捡现成的使唤,多试试
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亲放弃实验室的稳定不就是为了寻找自己喜欢的事情吗。质量负责人没有成为你的职业目标,一可能是职位本身的问题,二可能是你所在公司的问题,你自己也说了是家小公司。如果你对质量负责人还有兴趣也可以考虑换公司而不是换职位。我个人强调要找外企是为了规范的学习,国内小公司的特点是灵活,灵活是双刃剑,我们还在学习阶段时如果太不规范会学一身坏毛病以后更规矩不了,而当我们做到一定level可以有些话语权时,国内小公司的灵活没准是我们需要的。如果你看了我最近写的cra工作内容还感兴趣的话,最起码要学好英语,熟悉gcp。别看大家都说看gcp,就这么一个东西就是我们的法典,能看透了你也就看懂临床研究了。除此之外可以自行检索临床试验相关sop或者临床试验方案看。operation这条路真的是实践和经验说话的,可预习的东西有限,这些准备只是为了面对招聘者对你0经验质疑时,你可以拿来佐证自己确实感兴趣做过功课,从而打动他们。我自己也是曲线救国在cro公司做了不是cra但是相关工作最终才转了cra,面试了好多公司呢,大部分被拒是很正常滴~他们都想捡现成的使唤,多试试 嗯,谢谢指点~
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楼主姐姐真是太好 了,感谢你的分享,楼主姐姐的性格也挺讨人喜欢呢 。哈哈,
最近在找CRA工作,本科应届生,0经验啊,专业是临床药学,想去国内CRO的,怕觉得培训部不规范,去外企CRO的话,又要经验,做外企crc或者cta之类的,怕以后转CRA也不是那么好转,所以想请问楼主姐姐,初入职,是去国企做cra赚经验呢,还是去外企做Crc赚经验,
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adasunny 楼主姐姐真是太好 了,感谢你的分享,楼主姐姐的性格也挺讨人喜欢呢 。哈哈,
最近在找CRA工作,本科应届生,0经验啊,专业是临床药学,想去国内CRO的,怕觉得培训部不规范,去外企CRO的话,又要经验,做外企crc或者cta之类的,怕以后转CRA也不是那么好转,所以想请问楼主姐姐,初入职,是去国企做cra赚经验呢,还是去外企做Crc赚经验,只要英语够好,特别好,完全可以试试昆泰CRA Trainee,否则现在CRA入行也不是那么容易了。从Local CRO干两年转外企的不在少数,毕竟能毕业就直接去外企的不多,而且外企也偏爱有经验的CRA。从外企CTA或CRC转CRA我也见过,并不见得很难吧,可是你要先能进外企呀,哪怕是CTA。
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不错,写的很现实,研究生去药房待遇比同期的大专护士低很多
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南医大524 不错,写的很现实,研究生去药房待遇比同期的大专护士低很多(⊙o⊙)…这么惨,我还以为研究生去药房待遇不错呢~
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楼主回来冒个泡,cra还是挺好玩的。有些人无论做什么都是满身负能量,整天抱怨却不见有勇气离开或有本事改变。我现在公司的同事们基本没有这样的,虽然遇到烦心事多少会着急,但总体都是很积极向上的~前几天跟一个资深cra在医院交接,一个细节感动了伦家~时间紧任务重,她却整天都轻生哼着歌,只有做喜欢的事才会如此吧,可见是真爱!
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感谢楼主的发帖,应届硕士马上要毕业了,也想从事CRA,看了楼主写的,马上下载gcp ich-gcp学习,希望可以应聘到好公司
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花了一个多小时把楼主的帖子看完,就像是看着一个朋友在慢慢成长。从最初的犹豫不决,到坚定地走出第一步,再到现在的游刃有余和侃侃而谈,楼主给我们讲了一个生动的职业故事。 正准备从药物合成转CRA,公司内部提供的机会,还有系统的培训,感谢国家的政策,感谢公司的领导,让仍然在入门边缘徘徊的新人们羡慕去吧!^_^
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楼主,求认识。O.O哈哈,看着好有趣的一个孩子妈。o(^▽^)o
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我说句老实话,我觉得还是在医院不错,无论外面有多精彩,人还是喜欢安全的港湾。医院里面药剂科就是很好的部门,没有医患纠纷,还在体制内,没有太大的压力,对于女生来说真是不错的选择。我不能代表大多数,但我的确见过很多从医院里出来闯世界的人无论如何表述,都多多少少流露出一些后悔。毕竟年纪大了,很多现实问题回避不了,才能发现在体制内的好处,,没一个CRA对一个月要出差20多天的生活是满意的不是?
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我说句老实话,我觉得还是在医院不错,无论外面有多精彩,人还是喜欢安全的港湾。医院里面药剂科就是 ...亲说的也是没错的,所以一开始我就说了,是个人性格和爱好问题。看我一开始分享的药剂科的一天,多清闲~大家搞清楚自己要什么就好办了~
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我一个以前的同事,毕业后也是因为这个原因去做注册,然后注册那种皮包小公司突然倒闭了,就开始做CRA,也是每天都出差的。但是他性格特别适合做这个,做了差不多7-8年了,已经是一个药企CRA的高层了,在北京房子也买了。每个人都有自己的选择,人生不就是在不断的选择么?
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能把兴趣当事业来做,想不成功都难。
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