丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产企业/生产厂家:中山大学达安基因股份有限公司
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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产企业:中山大学达安基因股份有限公司,产品标准:YZB/国 ,产品性能结构及组成:RNA提取液A：二氧化硅、DEPC水(pH2.0)；RNA提取液B：GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100；HCV反应液I：引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液；逆转录酶系：mMLV逆转录酶、RNasin；HCV反应液II：上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水；Taq酶：Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇；DEPCH2O；阴性对照品：HCV阴性血浆；临界阳性对照品：HCV强阳性血浆稀释1600倍制备而成；强阳性对照品：HCV强阳性血浆稀释16倍制备而成。产品有效期：保存于-20℃，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。,丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)生产厂家地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号
国食药监械(准)字1号
达安基因股份有限公司
广州市高新技术产业开发区香山路19号
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品性能结构及组成
RNA提取液A：二氧化硅、DEPC水(pH2.0)；RNA提取液B：GuSCN、Tris-HCl(pH 6.4)、EDTA(pH8.0)、Triton-100；HCV反应液I：引物、dNTPs、5×逆转录缓冲液；逆转录酶系：mMLV逆转录酶、RNasin；HCV反应液II：上下游引物、荧光探针、dNTPs、5×PCR反应缓冲液、双蒸水；Taq酶：Taq酶原液、Tris-HCl(pH8.0)、KCl、EDTA(pH 8.0)、DTT、丙三醇；DEPCH2O；阴性对照品：HCV阴性血浆；临界阳性对照品：HCV强阳性血浆稀释1600倍制备而成；强阳性对照品：HCV强阳性血浆稀释16倍制备而成。产品有效期：保存于-20℃，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围
该产品用于血清标本中HCV RNA的定性检测。
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版权所有& CopyRight , , All Rights Reserved血清转换样本丙型肝炎病毒核酸、核心抗原及抗体检测对比研究--《中国输血杂志》2006年03期
血清转换样本丙型肝炎病毒核酸、核心抗原及抗体检测对比研究
【摘要】：目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原酶联免疫诊断试剂检测早期HCV感染“窗口期”样本的可行性。方法用新研制的丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)酶联免疫诊断试剂检测11份系列血浆转换样本的抗-HCV、HCV-cAg、HCV RNA,并与病毒核酸及抗体检测方法做对比研究。结果HCV-cAg较抗-HCV检出提前14~51d,平均32.7d;HCV RNA较抗-HCV检出提前19~51d,平均36.0d。结论HCV-cAg酶联免疫诊断试剂可用于HCV早期感染“窗口期”样本的检测,降低输血风险度。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R450;R446.6【正文快照】：
血液、血制品污染所引起的输血后肝炎主要由丙型肝炎病毒(HCV)所引起,通过对HCV标志物(如抗-HCV)检测,有效地筛查献血者,可在很大程度上预防输血后丙型肝炎,保证输血安全,但仍有少数感染病例发生[1,2]。因此,如何进一步提高现有抗-HCV检测方法的灵敏度和特异性,并研制新的更
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【引证文献】
中国期刊全文数据库
郭黠;蒯迪文;张海涛;;[J];中国输血杂志;2010年09期
谭晓霞;纪勇平;骆昊翠;;[J];检验医学;2010年02期
刘利胜;;[J];实用医技杂志;2006年21期
白旭华;毛玮;潘品良;于海英;蒋岩;;[J];中国艾滋病性病;2008年06期
陈建明;樊斌;蔡丹;;[J];中国医疗前沿;2008年15期
龙润乡;杨蓉;白慧珠;李华;王晶晶;廖芸;谭振国;谢忠平;;[J];医学研究杂志;2010年12期
谢忠平;龙润乡;杨蓉;李华;白惠珠;蒋蕊鞠;易红昆;董承红;;[J];现代预防医学;2012年21期
中国硕士学位论文全文数据库
于晓芳;[D];新疆医科大学;2008年
【参考文献】
中国期刊全文数据库
谢立,吴晓东;[J];世界华人消化杂志;2005年07期
庄辉;[J];中华肝脏病杂志;2004年02期
【共引文献】
中国期刊全文数据库
叶燕芹;许文龙;;[J];标记免疫分析与临床;2011年04期
李瑞兰;李忠平;朱秀文;赵莉;张莉祥;;[J];中国输血杂志;2007年02期
姚仁南;张建辉;陈复兴;黄晓静;赵勤;江学成;;[J];东南国防医药;2008年03期
吴乾生;;[J];光明中医;2008年08期
李宁;王家兴;舒象武;沈亚枚;曹微微;李碧娟;刘洪波;范学工;;[J];中国感染控制杂志;2008年06期
杨静;黄锦江;刘小琦;;[J];国际检验医学杂志;2011年14期
唐翠连;何邵波;史顺扬;;[J];国际检验医学杂志;2011年16期
陈茂伟;罗光汉;江建宁;黄莉;;[J];广西预防医学;2005年06期
李嘉;杨文才;杨晓琴;李杨;;[J];贵州医药;2010年02期
单万水,韩红星,王敏,蒋小玲,陆坚;[J];海南医学;2005年08期
中国重要会议论文全文数据库
齐晓彤;谢南;李金明;鲁纯腾;罗芳;;[A];江西省中西医结合学会传染病专业委员会成立大会暨首届江西省中西医结合传染病学术会议论文汇编[C];2011年
王敏;韩红星;蒋小玲;陆坚;徐六妹;;[A];第一次全国中西医结合传染病学术会议论文汇编[C];2006年
中国博士学位论文全文数据库
刘姝娜;[D];南京师范大学;2011年
高军;[D];第二军医大学;2004年
高秋菊;[D];河北医科大学;2007年
温晓玉;[D];吉林大学;2008年
中国硕士学位论文全文数据库
薛梅;[D];昆明理工大学;2010年
韩绪军;[D];昆明理工大学;2009年
郭丽莎;[D];吉林大学;2011年
赵莉;[D];宁夏医科大学;2011年
龚育平;[D];第二军医大学;2005年
林毅雄;[D];昆明理工大学;2007年
张公正;[D];郑州大学;2007年
于晓芳;[D];新疆医科大学;2008年
张孝国;[D];山东大学;2008年
张莉华;[D];中南民族大学;2008年
【同被引文献】
中国期刊全文数据库
李启明;马学军;周蕊;彭夫望;高寒春;匡治州;侯云德;;[J];病毒学报;2006年05期
黄如欣,赵春红,陈长荣;[J];中国输血杂志;2001年03期
李金明,王露楠,邓巍,马嵘,郑怀竞;[J];中国输血杂志;2001年06期
;[J];中国输血杂志;2001年S1期
孟凡杰,王方,童文珍,梁波;[J];中国输血杂志;2002年06期
罗均;[J];中国输血杂志;2003年02期
胡继征,余妙嫦;[J];中国输血杂志;2003年04期
王迅;[J];中国输血杂志;2004年06期
徐卫平,施素月,林福地,乔杰;[J];中国输血杂志;2005年03期
刘湘林;谭德明;索凤霞;刘伟;赵秀英;曾立明;欧阳亦;周松辉;杨锡琴;白丹;刘昕;欧兰香;黄芯;陈坤;王国华;张贺秋;周见远;;[J];中国输血杂志;2007年05期
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库
张会丽;;[J];检验医学与临床;2010年04期
李静;彭建华;;[J];中外医学研究;2012年06期
龙润乡;杨蓉;白慧珠;李华;王晶晶;廖芸;谭振国;谢忠平;;[J];医学研究杂志;2010年12期
张萧;;[J];中国当代医药;2011年15期
刘潇;陈佳琦;;[J];中国卫生检验杂志;2012年02期
严海燕;欧阳颖;刘晓强;任燕飞;罗晓红;;[J];中国卫生检验杂志;2012年10期
谢忠平;龙润乡;杨蓉;李华;白惠珠;蒋蕊鞠;易红昆;董承红;;[J];现代预防医学;2012年21期
中国硕士学位论文全文数据库
冷婵;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2012年
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库
王乐斌,赵久法;[J];蚌埠医学院学报;2000年06期
郭满盈,李谋深,李保仝,杨毓华;[J];中国输血杂志;2001年02期
陈佩兰,李琳,田惠英,陈良标;[J];军医进修学院学报;2000年03期
庄辉;[J];中华肝脏病杂志;2004年02期
杨东亮;[J];中华肝脏病杂志;2004年02期
王宇明;[J];中华肝脏病杂志;2004年02期
邢文革,郑怀竞;[J];中华肝脏病杂志;2004年03期
;[J];中华肝脏病杂志;2004年04期
李保仝,杨毓华,马勇,邵海枫,熊华,赵权,张小卫,武建国;[J];中华实验和临床病毒学杂志;1999年01期
孟淑芳,李秀华,尹红章,李德富;[J];中华微生物学和免疫学杂志;1999年01期
【相似文献】
中国期刊全文数据库
丁贤君;[J];浙江预防医学;2001年04期
胡云龙;[J];河北医药;2002年08期
韩志芳,张永乐;[J];杭州医学高等专科学校学报;2003年03期
张贺秋;李少波;刘劭钢;王国华;陈坤;宋晓国;冯晓燕;;[J];中国输血杂志;2006年03期
周薇薇;马鑫;周洪明;;[J];黑龙江医药科学;2010年06期
江跃红;迟伟群;姚玉虹;张超民;隋晓凤;;[J];黑龙江医学;2010年03期
董红军,李新兰,杨瑞鹏,梁新海,任志盛,热沙来提,王俭,马军;[J];上海预防医学杂志;1995年10期
宋雪珍;宋雪梅;刘晓丹;袁晓燕;;[J];中国卫生检验杂志;2008年10期
雷永良,纪勇平;[J];浙江中西医结合杂志;2002年07期
何梅芳;赵红霞;陈敏;潘玉琴;何帮顺;渠利利;徐勇飞;;[J];现代生物医学进展;2010年24期
中国重要会议论文全文数据库
房兴堂;张婧敏;;[A];生命发展机遇——窗口期营养——达能营养中心第十二届学术年会会议论文集[C];2009年
宋雪珍;刘晓丹;袁晓燕;;[A];中华医学会第七次全国检验医学学术会议资料汇编[C];2008年
丁金良;丁长城;;[A];中华中医药学会学术年会——创新优秀论文集[C];2002年
刘志英;陈德喜;焦艳梅;魏飞力;徐萌;张彤;黄晓婕;徐小宁;吴昊;;[A];中华医学会第四次全国艾滋病、病毒性丙型肝炎暨全国热带病学术会议论文汇编[C];2009年
胡燕;黎海芪;李英存;;[A];新世纪预防医学面临的挑战——中华预防医学会首届学术年会论文摘要集[C];2002年
丁柳;周易;宋兴勃;刘显中;陆小军;应斌武;;[A];中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编[C];2011年
张国军;吕虹;康熙雄;;[A];第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会论文汇编[C];2011年
胡凤玉;;[A];中华医学会第五次全国艾滋病、病毒性丙型肝炎暨全国热带病学术会议论文汇编[C];2011年
岳乔红;苏哲;苏明权;杨柳;郝晓柯;;[A];第6次全国微生物学与免疫学大会论文摘要汇编[C];2004年
庞启迪;阮挂湘;;[A];中国输血1999年年会暨纪念ABO血型发现100周年学术交流论文专辑[C];1999年
中国重要报纸全文数据库
立新;[N];中国人口报;2002年
海霞;[N];中国中医药报;2008年
冯祥;[N];保健时报;2004年
记者　刘垠;[N];大众科技报;2006年
汪挺;[N];中国商报;2007年
马建忠;[N];医药经济报;2008年
张忠霞;[N];新华每日电讯;2007年
记者贾晓惠 实习生 庞亚斌;[N];科技日报;2003年
刘燕玲;[N];健康报;2008年
王丹;[N];医药经济报;2009年
中国博士学位论文全文数据库
杨振;[D];中国协和医科大学;2009年
王宁;[D];中国协和医科大学;2007年
江华洲;[D];中国疾病预防控制中心;2011年
张松英;[D];浙江大学;2007年
李艳萍;[D];中南大学;2007年
王知非;[D];浙江大学;2008年
吴宇峰;[D];北京中医药大学;2011年
黎刚;[D];重庆医科大学;2004年
张小楠;[D];复旦大学;2012年
王波;[D];浙江大学;2005年
中国硕士学位论文全文数据库
欧阳奕;[D];中南大学;2006年
杨榕;[D];中国医科大学;2006年
马冰;[D];中国医科大学;2009年
余意;[D];中南大学;2007年
郝迎迎;[D];南京医科大学;2012年
纪丹;[D];湖北中医药大学;2012年
金春海;[D];延边大学;2004年
赵翠云;[D];山东大学;2010年
廖玉成;[D];浙江工商大学;2008年
胡燕军;[D];浙江大学;2001年
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　　WHO提出的今年7月28日世界肝炎日主题是：预防肝炎，立刻行动。病毒性肝炎是一组严重危害人类健康的传染病，全球每年有数以百万计的人受到病毒性肝炎的影响，引起急性和慢性肝脏疾病，每年近150万人死于这一疾病，大都属于乙型和丙型肝炎。那么，我国丙型肝炎的流行病学有哪些变化呢？我国预防丙型肝炎的重点问题是什么呢？
　　丙型肝炎在我国的流行情况
　　HCV在全球广泛流行，全球平均流行率大约为3%。根据世界卫生组织最近的估计，全球有1.85亿人感染了HCV，每年大约有35万人死于丙型肝炎及其并发症[1]。据我国1992年病毒性肝炎血清流行病学调查结果，我国一般人群中HCV抗体流行率为3.2%，约有4000万丙肝病毒感染者。1993年以后，我国开始对献血员进行丙肝病毒的筛查，1998年颁发了《中华人民共和国献血法》，加强了采供血机构监管和血源管理，并大力推行一次性注射器使用，使我国的丙型肝炎流行率下降。2006年的调查结果显示，我国1～59岁人群丙肝抗体的流行率为0.43%[2]。但是，由于加强了丙肝病毒的筛查，近年来我国丙型肝炎病例的报告人数呈逐年上升趋势。2013年报告人数达到203155例，在法定报告的传染病中的排列名次已经上升到第5位，比10年前增长了近10倍(图1)。
图1. 我国年丙型肝炎病例报告人数
　　我国丙型肝炎预防的主要问题
　　据世界卫生组织2000年统计，全球每年由于不安全注射所致的丙肝病毒感染病例达200万例，占丙肝病毒新发感染的40%～42%[3, 4]。因此，世界卫生组织在今年世界肝炎日主题中提出：预防肝炎――了解危险；预防肝炎――要求做到安全注射。
　　在我国，因不安全注射途径感染的丙型肝炎占到总感染者的30%～49%，有些地区甚至达到60%～90%。我国的丙型肝炎哨点人群监测中发现，吸毒人群感染丙肝病毒的感染率最高，大约为38.4%～42.8%，某些地区的吸毒人群中HCV的感染率可高达61.4%～85.8%[5, 6]；其次是血液透析人群，大约5.21%～8.25%，在某些透析单位中，丙肝病毒感染率高达30.2%～38.1%[7-11]。因此，我国丙型肝炎预防的主要问题是安全注射和预防医源性感染。
　　不安全注射主要有三种表现形式：①注射器或针头不消毒反复使用，②过多采用注射治疗，③乱丢医疗垃圾。安全注射可以预防或减少40%～42%的丙肝病毒感染[1, 3, 4]。因此，要教育民众远离毒品，不要与他人共用注射器；治疗疾病时要尽量减少注射治疗，使用一次性注射器和医疗器械，做到“一人一针一管”，绝对不能反复使用；医用垃圾要统一处理，不能随便丢弃。医院透析单位要按照2010年3月卫生部公布了《医疗机构血液透析室管理规范》[12]对透析室进行严格管理，严格筛查丙型肝炎，对HCV感染者实施隔离透析，避免与其他患者混用医疗用品或反复使用透析器，严控透析患者中丙肝病毒的传播。
　　丙型肝炎的筛查和治疗问题
　　乙型肝炎和丙型肝炎都是可以治疗的，尤其是丙型肝炎已经成为一种可以治愈的疾病。但在我国丙型肝炎的诊断率和治疗率远低于乙型肝炎。我国的调查显示，丙型肝炎的诊断率仅为2.1%，接受抗病毒治疗的HCV感染者不足1%[13]。因此，世界卫生组织提出：预防肝炎――获得检测，寻求治疗。
　　需要筛查丙型肝炎的人群主要是[1, 14, 15]：①丙肝病毒感染的高危人群；②所有需要在医院进行手术、介入性诊断或治疗的患者；③不明原因的慢性肝病和ALT升高患者；④为了防止丙型肝炎的母婴传播和性传播，婚前检查和孕前检查中也应该包括对丙肝病毒感染的筛查。
　　丙肝病毒感染的高危人群包括[1, 14, 15]：①接受非正规或消毒不规范的医疗单位介入性诊断治疗或牙科治疗患者和长期血液透析患者；②在献血者筛查丙肝病毒前(我国是在1993年以前)进行过输血或血液制品治疗的患者及器官移植者；③静脉注射毒品或鼻腔内使用过违禁药品者；④在非正规管理场所用过未经消毒的器械文身、针刺、扎耳孔等对皮肤有损伤操作的人；⑤丙肝病毒感染母亲所生的孩子；⑥艾滋病毒感染者；⑦医务工作者在被丙肝病毒感染者使用过的锐器刺伤或黏膜暴露感染者的血液后；⑧男性同性恋者或与HCV感染者发生过性行为者。
　　世界卫生组织建议：对丙肝病毒感染的高危人群进行丙肝病毒的筛查，筛查出抗HCV阳性者要进行丙肝病毒核酸(HCV RNA)的检测(图2)。
图2. 高危人群筛查丙肝病毒感染的程序
　　凡是丙肝病毒复制(HCV RNA阳性)的丙肝病毒感染者，无论其是否出现肝功能异常，只要没有抗病毒治疗的禁忌证，都应该考虑接受规范的抗病毒治疗；有明显肝纤维化的患者应该立即开始治疗(图3)[1]。
图3. 世界卫生组织推荐的HCV感染者治疗程序
　　提高我国公众对丙型肝炎认知率，提高丙型肝炎的诊断率和治疗率，也是预防丙型肝炎病毒传播的重要措施之一。
　　References
　　[1] WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis c infection. . 丙型肝炎病毒感染者的筛查、照顾和治疗指南。. http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-c-guidelines/en/.
　　[2] 陈园生, 李黎, 崔富强等. 中国丙型肝炎血清流行病学研究. 中华流行病学杂志. ): 888-891.
　　[3] WHO. 世界卫生组织/全球安全注射网络安全注射及相关操作工具手册. http://www.who.int/injection_safety/en/.
　　[4] WHO. Unsafe injection practices -a plague of many health care systems. http://www.who.int/injection_safety/about/resources/BackInfoUnsafe/en.
　　[5] Xia X, Luo J, Bai J, Yu R. Epidemiology of hepatitis C virus infection among injection drug users in China: systematic review and meta-analysis. Public Health. ): 990-1003.
　　[6] 徐超, 庞琳, 吴尊友. 我国吸毒人群中艾滋病病毒与丙型肝炎病毒的感染状况. 疾病控制杂志. ): 193-196.
　　[7] 宗永兰, 李保仝, 齐名, 邵海枫, 武建国. 血液透析患者病毒感染状况初步调查. 医学研究生学报. ): 28-29.
　　[8] 巴磊, 高素琴, 丁克琴, 崔倩, 喻荣彬. 血液透析患者乙型肝炎病毒感染的流行病学调查. 职业与健康. ): 18-20.
　　[9] 王强, 王立国, 孙淑清, 刘建平, 高占军. 血液透析患者感染乙、丙肝炎状况分析. 山西医科大学学报. ): 548-549.
　　[10] 朱新宇, 王守义, 郭瑜玲, 韩履琪. 血液透析患者乙、丙、庚型肝炎病毒感染状况分析. 临床内科杂志. ): 214-216.
　　[11] 马艳春. 慢性肾衰血液透析患者的乙、丙、戊型肝炎感染状况分析. 预防医学文献信息. ): 348-349.
　　[12] 卫生部. 医疗机构血液透析室管理规范. http://www./.
　　[13] 国际标准化HCV RNA检测推进丙型肝炎规范化诊疗. 中华实验和临床感染病杂志（电子版）. 2014. (6): 880-881.
　　[14] 中国丙型病毒性肝炎医院感染防控指南. 中华医院感染学杂志. 2012. (24): .
　　[15] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 丙型病毒性肝炎筛查及管理. 传染病信息. ): 1-2,22.
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