日本制定干细胞临床应用安全标准
日本制定干细胞临床应用安全标准&新华社东京5月29日电&（记者华义）日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究人员需要接受一个专门委员会的审查。但由于没有关于这些干细胞安全性的具体标准，审查可能出现混乱。根据最新制定的安全标准，在利用iPS细胞等培养用于移植的细胞时，研究人员需要调查分化后细胞的染色体数量和形态，以及和癌变有关的600多个基因是否异常；在人体移植前，还要展开动物实验以确认细胞是否有癌变风险。干细胞研究在再生医疗领域备受期待，但安全性问题也日益成为这一领域的热点课题。以iPS细胞为例，这种细胞可以在分化为特定细胞后用于移植治疗，但如果移植了尚未分化的iPS细胞，或iPS细胞本身存在基因异常，那么移植后的细胞就会存在癌变的风险。&六部门共推儿童医疗卫生改革本报讯 （记者孙 梦）5月31日，国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局联合召开加强儿童医疗卫生服务工作视频会议。会议要求，从六方面推动儿科医疗卫生改革与发展，各地相关部门要于6月底前制订实施方案。会议强调，“十三五”期间，要着力解决体系建设、人才培养、服务价格、儿童用药和高峰期需求失衡等问题。一是继续完善儿童医疗卫生服务体系，重点是地市级儿童医院、综合医院儿科和省、市、县妇幼保健机构的建设，逐步建成国家、省、市、县四级儿童医疗卫生服务体系。二是加强儿科医务人员人才培养和队伍建设，扩大儿科学专业招生和儿科专业住院医师规范化培训规模，加强市、县级医疗机构相关专业医师的儿科转岗培训等。三是合理调整儿科医疗服务价格，调整后的医疗费用按规定纳入医保支付范围，避免增加患者就医负担。四是提高儿科医务人员薪酬待遇，儿科医务人员收入不低于本单位同级别医务人员收入平均水平。五是做好儿童用药供应保障。建立儿童用药审评审批专门通道，健全短缺药品供应保障预警机制。六是防治结合，加强儿童急危重症救治能力和中医诊疗服务能力，采取多种措施有效应对高峰期医疗需求。&吉林 医疗事故争议尸检48小时内进行本报讯 （记者蔡云志 通讯员李晓峰）《吉林省医疗事故争议中尸检工作管理规定（试行）》自6月1日起实施。根据《规定》，医患双方不能确定或对死因有异议时，应在患者死亡48小时内进行尸检。《规定》明确，按照属地化管理的原则，吉林省各市、州卫生计生行政部门负责辖区尸检相关工作的管理，可在辖区内指定专门的传染病或疑似传染病患者尸体解剖和查验机构。尸检必须经死者近亲属同意，经医患双方协商，由医疗机构向符合条件的尸检机构提出申请，填写《医疗事故争议尸体解剖申请书》并签字，尸检机构不接受个人申请。医疗机构应及时告知死者近亲属尸检的规定和程序。死者近亲属无正当理由拒绝签字的，视为不同意进行尸检。医疗机构或死者近亲属不配合或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。尸检机构出具报告后，取出的脏器原则上应保存3个月；内脏器官的组织蜡块、组织切片原则上应保存30年。医疗事故争议双方可委派代表观察尸检，但不得干扰尸检工作的正常进行。与医疗事故争议当事人有近亲属关系的应回避。如发现死因与刑事有关的，可请法医共同进行尸检。国家卫生计生委副主任马晓伟出席会议并讲话。&当你老了，能否安享幸福健康5月27日，中共中央政治局就我国人口老龄化的形势和对策举行第三十二次集体学习。习近平在主持学习时强调，坚持党委领导、政府主导、社会参与、全民行动相结合，努力挖掘人口老龄化给国家发展带来的活力和机遇，推动老龄事业全面协调可持续发展。我国老年人口已超过两亿，老龄化速度也是全世界最快的。未来，谁给我们养老，已经成为整个社会的隐忧。前段时间，一些养老机构发生多起“甩老”事件，老年人的家属欠费玩失踪，成为逃避责任的“甩老族”，听来不免让人心寒，同时也让每个人深思“当你老了”时的养老处境。面对数量巨大的老龄人口压力，“养老靠国家”之类“一招鲜式”的解决方案恐怕没那么容易实现，但也绝非束手无策。养老问题代表着一个国家的文明进程。积极看待老龄社会，积极看待老年生活的需求，将应对人口老龄化与促进经济社会发展相结合，建设老年友好型社会，让广大老年人过上幸福、健康的晚年生活，需要个人、社会、政府共同负起责任。说到老年人的关切，医疗照护首当其冲。无论居家养老还是机构养老，都需要护士和护理员来保障老年人健康生活质量，然而这两支队伍缺口巨大。与此形成鲜明对照的是，无论是护士还是护理员，培养的人数少，工资待遇低。如何吸引更多人加入为老年人服务的行业，实现人才可持续发展，是亟待解决的问题。医养结合的难点，还在于医保报销政策的缺位。老年人为报销医疗费用，有时不得不去医院看病，而大量家庭护理所产生的费用，则没有办法由医保支付。发展医疗照护，还可以带动相关健康产业的发展和进步，即便只是康复、理疗、肢具、特制病床、求救按钮等硬件需求，也将提供更多前所未有的就业空间。养老还需要保障体系的完善??保证社会养老服务足够且标准不降低，并防止社会服务过度市场化、功利化；鼓励社会组织义工、社工参与养老事业，激发社会服务的力量和热情；强化社区服务及责任，实现有组织的就近看护等。近日，新修订的《河南省人口与计划生育条例》，让独生子女家庭获得每年累计不超过20日的父母年老住院护理假，就是体现人文关怀的制度建设，让我们感受到了政策的温情。解决这些问题，需要民政、卫生计生、人事、医保、税务、财政等多个部门加强协作，联合出台统一的政策，同时建立激励和考评机制，引导大型公立医院发挥公益性质，带动小型医疗机构发展医养结合。构建以居家为基础、社区为依托、机构为补充、医养相结合的养老服务体系，适应时代要求创新思路，重视老年人的切身体验和实际需求，是题中应有之义。如果只是重物质投入，轻精神支持，必定难以满足老龄化社会的发展需要。政府主导、市场发力、人人参与，方能形成养老工作的大格局，帮助老年人实现“老有所养，老有所依，老有所乐”，让晚年过得幸福又健康的梦想照进现实。&河南为基层人才工程“加料”本报讯 （记者胡晓军）河南省医药卫生体制改革领导小组办公室、机构编制委员会办公室、教育厅、财政厅、人力资源和社会保障厅、卫生计生委、中医管理局，近日联合下发《关于实施基层卫生人才工程的补充意见》，进一步完善和细化招聘、编制、待遇政策。河南省政府从2015年8月开始实施基层卫生人才工程，即用6年时间，实施9项行动计划，为基层医疗卫生机构培养人才。《补充意见》提出，医学院校毕业生特招计划在未完成年度计划时，本科及以上学历、大专学历可根据当地需要适当增加医学影像技术、康复治疗学、医学检验技术等专业，报考人员不受择业期限制；基层卫生人才在职学历提升计划也可适当增加其他专业。全科医生特设岗位计划报考人员增加县、乡两级具有高级职称的退休医生；可根据条件在乡镇卫生院已取得副主任医师以上职称的在编医务人员中，招聘部分特岗全科医生到偏远乡镇卫生院工作，享受上级补助的岗位津贴。符合条件的乡村医生可参加基层卫生人才在职学历提升计划、骨干医师培训计划和全科医生转岗培训计划。《补充意见》要求，用人单位有空编的，优先解决免费医学生和特招毕业生的入编问题；用人单位没有空编的，可在市县事业编制总量内，按照“特需特办、人编对号、人留编留、人去编销”的原则，将免费医学生、特招计划中的研究生、到乡镇卫生院的本科生以及取得医学本科学历的特招专科生纳入人才编制管理。对免费医学生和特招到乡镇卫生院的本科以上学历人员，实行“县招乡用、县乡联动”管理。《补充意见》还要求，免费医学生参加全科住院医师规范化培训、基层住院（全科）医师规范化培训对象培训、基层骨干医师培训期间，工资、福利待遇给予保证。特招毕业生、特岗全科医生、免费医学生和帮扶队员福利待遇不受影响，并提供周转住房和必要生活条件。该省卫生计生委将对违约人员限制其履约期内的医师注册、医疗卫生机构招聘、住院医师规范化培训、研究生招生考试录取招收，并由签约地县级卫生计生行政部门按约定追回相关补助费用和违约金。对擅自解除约定的，未按规定落实岗位、待遇或编制的等问题，将全省通报批评，并追究相应责任。&广西严控公立医院扩张本报讯 （特约记者李 璋）近日出台的《广西医疗卫生服务体系规划（2016年~2020年）》，提出了包括控制公立医院快速扩张、扶持民营医院发展等一系列意见。《规划》要求，所有新增医疗卫生资源，特别是公立医院的设置和改扩建、病床规模的扩大、大型医疗设备的购置等，无论资金来源渠道如何，都必须依据本区域卫生规划的要求和程序严格管理。建立公立医院床位规模分级审查备案和公示制度，对严重超出规定床位数标准、未经批准开展项目建设、擅自扩大建设规模和提高建设标准的公立医院，要进行通报批评，暂停大型医用设备配置、等级评审和财政资金安排。《规划》提出，放宽举办主体要求，扩大具备条件的境外资本设立独资医疗机构试点；放宽服务领域要求，凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放；鼓励公立医院与社会力量以合资合作的方式，共同举办新的非营利性医疗机构。完善配套支持政策，支持社会办医院纳入医保定点范围，完善规划布局，强化用地保障，优化投融资引导政策，鼓励政府购买社会办医院提供的服务。&深圳试点医院集团医保总额管理本报讯 （首席记者闫 ?）5月29日，广东省深圳市人力资源和社会保障局、市卫生计生委等联合发布《深圳市试点建立与分级诊疗相结合的医疗保险总额管理制度实施方案》，在深圳罗湖医院集团试点建立与分级诊疗制度相衔接的医疗保险费用“总额管理、结余奖励”制度，推动医疗卫生服务从“疾病治疗”向“健康管理”转变。该《方案》的试点单位为罗湖医院集团，包括罗湖区人民医院、罗湖区中医院、罗湖区妇幼保健院和区管48家社康中心，以及罗湖辖区其他医疗保险定点基层医疗卫生机构。试点人群以自愿为原则，凡在罗湖区居住或工作、参保满1年及以上的该市社会医疗保险参保人均可通过与试点基层医疗卫生机构签约的形式参加。《方案》提出，要改革医疗保险费用管理方式，实行签约参保人医疗保险费用总支出“总额管理、结余奖励”。也就是说，在不改变现行医疗保险费用结算模式基础上，在年终清算时，由深圳市人力资源和社会保障局核算签约参保人本医疗保险年度实际发生的基本医疗保险大病统筹基金和地方补充医疗保险基金支付总额，与上年度的数据进行比较，若本年度的基本医疗保险大病统筹基金和地方补充医疗保险基金支付总额小于上年度支付总额，结余部分从基本医疗保险大病统筹基金和地方补充医疗保险基金中支付给罗湖医院集团，罗湖医院集团可用于基层医疗卫生机构开展业务工作和提高基层医务人员待遇等。在不强制改变签约参保人就医行为的前提下，由罗湖医院集团为签约参保人提供政策规定的基本医疗和公共卫生服务，并通过整合辖区医疗卫生资源，为签约参保人提供家庭医生服务、动态电子健康档案管理服务、优先诊疗服务、慢病管理服务、用药咨询与指导服务、健康促进服务、预防保健服务、家庭病床服务、社区康复服务和医养融合养老服务等优惠、优质、便捷的服务。首批备案干细胞临床研究机构公示本报讯 （记者谭 嘉）5月30日，国家卫生计生委网站公示拟首批通过备案的干细胞临床研究机构名单，30家医疗机构入围。如有异议，可在日前向国家卫生计生委科教司、国家食品药品监督管理总局药化注册司实名反映。
------分隔线----------------------------
下一篇：没有了
什么值得买？
潍坊高新，酒店餐饮&&生活服务，热门招聘. 如需缴纳费用，求职者应当在核对...
羽系统思想：众人拾柴火焰高，抱团取暖赢天下！&&&&&&...
也许你知道所有的位置，也许你只知道某处，但是管它呢，一起来看看这些巴黎神奇的地方...
菲镇海宫董事会讯：本会第49届职员任期将届满，遵章改选完峻，现任董事长施天来大德任...
历史必考的18个专题，一定要清楚的知道，同学们要重点学习，，
李渔(年)，原名仙侣，号天征，后改名渔，字笠翁，一字笠鸿谪凡.李渔祖籍在浙...
脊柱不正百病生，梳理脊柱一身轻！脊柱梳理专业调理颈肩腰腿疼痛，麻木，脊柱侧弯，强...
易美堂 传承国学文化，欢迎加盟 ：巴中:通江:南江:...
无论您在哪里无论您走多远飞多高，只要您的根在阳高，请点击上面蓝色字体"阳高老乡俱...
"阳光下成长"中国艺术教育示范城市展演全国特长艺术生测评才艺大赛初赛秩序&&nbs...
你们希望未老先衰还没老就一身病吗？如果你希望请从现在开始关注这些健康的小知识从现...
基因测序：002022科华生物 精准医疗，诊断行业龙头 &&&&&&n...
产品规格：0.5克/粒X90粒/瓶食用方法及食用量：每日1次，每次1粒，口服.产品价格：197...
老实说，你最近没有听到到处都是"啪啪啪"的声音？据说，最近蚊子都已修炼成精了，不仅...
谁说"喵骑士"只存在于动画作品里？你家的喵主子，说不定就是一位深藏不露的"喵骑士"，...作者：苗妮 来源： 发布时间： 8:36:47
选择字号：小 中
日本启动人类干细胞临床研究
旨在治疗眼病 持续跟踪3年
日本政府目前正在积极推进iPS 细胞的治疗事业。
本报讯 8月1日，日本神户理化研究所（RIKEN）发育生物学中心的研究人员将开始为世界首个诱导多能干细胞（iPS细胞）临床研究招募患者。
据7月30日的官方公告，对RIKEN项目的认可是一长串监管程序的最后一步，其中也包括厚生劳动省的审核批准。
眼科医生Masayo Takahashi将会尝试利用iPS细胞转化而成的视网膜色素上皮细胞，抑制与年龄相关的黄斑病变（AMD）的病情发展。与年龄相关黄斑病变是导致失明的一种常见原因，在50岁以上人群中至少有1%的人受其影响。在Takahashi试图攻克的湿性AMD中，异常的血管侵入破坏了维持光感受器的上皮细胞，从而导致视力下降。这类黄斑病变可以通过药物治疗，阻止新血管的形成，但是这种方法需要对患者眼部进行重复的药物注射。
在研究中，Takahashi将会从参与试验的患者身上取下一小块皮肤样本并将之重编程为iPS细胞。然后，iPS细胞会被其他因子转变为视网膜细胞。接着，一小片细胞将被置于受损视网膜之下，如果顺利的话，植入的细胞将在此处生长并修复色素上皮细胞。
iPS细胞将会与每位病人的细胞基因完全相同，科学家希望这可以避免免疫排斥问题。在过去人们试图使用胎儿来源的细胞治病时，发生的免疫排斥反应曾阻碍治疗进展。
6位病人都会有一只患病的眼睛接受细胞移植。该过程将耗费很长时间：获得iPS细胞和生成视网膜色素上皮细胞需要10个月。治疗进展跟踪将会持续3年。
临床研究与临床试验不同，即使成功，也不会进行广泛的临床使用。不过研究人员希望，该研究可以显示出足够的功效，以此鼓励正式的临床试验。（苗妮）
通过采用导入外源基因的方法使体细胞去分化为多能干细胞，对于这类干细胞我们称之为诱导多能干细胞。
诱导多能干细胞最早于2006年由日本的两位科学家Kazutoshi Takahashi和Shinya Yamanaka报道，文章发表于《细胞学》杂志。他们成功地生成了具有自我更新和全能性（发展成不同细胞类型的能力）的小鼠诱导性多功能干细胞，它几乎相当于胚胎干细胞。第二年，通过将早期的突破性研究中使用的4个相同基因转导入成人皮肤细胞中，他们建立了人类iPS细胞。结果表明，这些细胞具有演变成所有类型细胞&&包括神经、心脏肌肉细胞和骨细胞的能力。两位作者最终因此而获得2012年诺贝尔奖。
iPS技术是干细胞研究领域的一项重大突破，首先，它更新了人们的观念，从此之后人们不再认为细胞的命运不可逆转，不但可以逆转，细胞其实还可以实现不同组织间的转分化；其次，由于来自患者自身组织的iPS细胞能避免出现免疫排斥，因为生成的器官将与接受者在基因上匹配，解决了干细胞移植医学上的免疫排斥问题；其三，干细胞研究不必再依赖于使用人类胚胎，使干细胞用于药物开发、疾病治疗和器官移植成为可能，从而平复了过去一直存在于胚胎干细胞研究领域的争议，解决了人类许多不可逾越的伦理和法律问题。另外，如果将病人的体细胞逆转为iPS细胞，在体外分化观察在这个过程中出现的问题，就可以实现在培养皿里某种程度上模拟疾病的发生；疾病特异的iPS在体外扩增和分化以后，还可以用于筛选治疗该疾病的药物，或者对药物的毒性进行检测。
& 《中国科学报》 ( 第2版
&打印& 发E-mail给：&
以下评论只代表网友个人观点，不代表科学网观点。&
<span style="color:#13-8-6 18:54:31
别傻了，编辑从来不会读评论的。我看了这么多篇科学网的报道，其中某些报道的评论指出了文章内容的失实，但从来没见编辑改过，一次都没有……
<span style="color:#13-8-2 0:48:16
“两位作者最终因此而获得2012年诺贝尔奖.”这么明显的错误。中国科学报真是太不严谨了。
<span style="color:#13-8-1 13:10:31
注意，2012年诺贝尔奖没有Kazutoshi Takahashi的份。
目前已有3条评论Rss种子地址：
在线阅读器直接订阅：
注册用户才能使用该功能，请您登录！
请您选择要放入情报购物车的内容！
3秒后，自动关闭此窗口
3秒后，自动关闭此窗口日本将于2016年临床试验干细胞治疗脊髓损伤- Micro Reading
日本将于2016年临床试验干细胞治疗脊髓损伤
19:19:45 来源：环球网
[提要]&&【环球网综合报道】据日本时事通信社1月10日报道，日本札幌医科大学10日发布消息称，有关从脊髓损伤的患者体内采集干细胞繁殖后再次植入患者体内，使受伤神经再生的疗法将在2016年10月进入临床试验阶段。
　　　【环球网综合报道】据日本时事通信社1月10日报道，日本札幌医科大学10日发布消息称，有关从脊髓损伤的患者体内采集干细胞繁殖后再次植入患者体内，使受伤神经再生的疗法将在2016年10月进入临床试验阶段。
　　临床试验是从两周内受到脊髓损伤的患者体内采集骨髓，从神经等提取“间叶系干细胞”，然后在同志社大学的设备里大量培养，之后再通过输液的方式注入患者体内。这一方法使用患者自身的细胞，因而不易产生排斥反应。
　　负责该项研究的札幌医科大学教授山下敏彦10日在记者会表示，在以小白鼠进行研究时疗效很明显。此次临床试验主要适用于从脊髓损伤不超过54天内的患者。
　　参加此次临床试验的对象年龄为20-64岁，如果主要损伤部位为颈髓，希望参加者可以通过主治医生与同志社大学联系。
　　山下敏彦教授指出，因运动功能的丧失和感觉麻木而引起的脊髓损伤，日本国内每年大约有5000名患者会发生新的问题，且没有有效的治疗方法。如果治疗能够让神经再生的话，就能有让手足活动的可能性。
　　据悉，札幌医科大为了改善脑栓患者的后遗症，从2013年就开始着手用间叶系干细胞的临床试验。(实习编译：杨晋琳 审稿：关超)
中国日报网版权说明：凡注明来源为“中国日报网：XXX（署名）”，除与中国日报网签署内容授权协议的网站外，其他任何网站或单位未经允许禁止转载、使用，违者必究。如需使用，请与010-联系；凡本网注明“来源：XXX（非中国日报网）”的作品，均转载自其它媒体，目的在于传播更多信息，其他媒体如需转载，请与稿件来源方联系，如产生任何问题与本网无关。字体：大 中 小
将在日本上市销售 首个完全批准的干细胞治疗产品终于走向市场
干细胞修复和重建，图片来自Steve Gschmeissner/SPL　　期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。　　在此之前，干细胞疗法主要在不受监管的私人诊所使用，或者在临床试验中作为实验性治疗进行使用。少数干细胞疗法已被批准，但是这些都是涉及将利用病人自己的细胞产生的干细胞注射到病人体内---这一过程需要持续几周时间，而且并不总是有疗效。相反，Temcell产品中的干细胞来自健康的供者，能够经增殖后产生数十亿个标准化的细胞。　　Temcell产品是由位于澳大利亚墨尔本市的Mesoblast公司开发的，它将由JCR制药公司在日本销售。Temcell之前也被称作Prochymal，已在加拿大和新西兰获得批准，但是从没有在其中一个国家进行商业化推出。Mesoblast公司如今正在开展额外的临床试验，这些试验是明年美国监管机构能否批准Temcell所需要的。　　这次在日本的上市销售是一个里程碑，这是因为它促进干细胞疗法进入主流的制药行业。来自英国Cell and Gene Therapy Catapult机构协助指导干细胞临床试验的Natalie Mount说，　　来自供者的干细胞能够大批量地廉价生产，而且能够以一种更加类似于典型药物的商业模式来现成供应。　　干细胞能够产生我们体内的所有组织，也能够修复受损的组织或产生新的器官，因而长期以来被吹捧为灵丹妙药。　　在未来的几十年内，干细胞疗法可能变得跟开常规药物处方一样平常。不论是眼睛、心脏、肺部或脊髓需要修复，只需获得活的干细胞来完成修复任务，这些活的干细胞可事先预包装在注射器或袋子中，或者从集中化运营的干细胞库中取得。