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英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
辉瑞制药有限公司
大连市经济技术开发区大庆路22号
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本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病（CAD）
2.1慢性稳定性心绞痛
2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗...
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医...
平肝降火，利湿化瘀。适用于高血压病合并高脂血症之肝火亢盛证，症见头痛眩晕，耳鸣目胀，面赤，脉弦等。
每粒装0.5g
辉瑞制药有限公司
阿斯利康制药有限公司
南京同仁堂药业有限责任公司
本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
2.冠心病（CAD）
2.1慢性稳定性心绞痛
2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
2.3血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或变异型心绞痛）
2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
2.5经血管造影证实的冠心病
2.6经血管造影证实为冠心病，但射血分数40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。
平肝降火，利湿化瘀。适用于高血压病合并高脂血症之肝火亢盛证，症见头痛眩晕，耳鸣目胀，面赤，脉弦等。
1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。
2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次
3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。
5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次(见【不良反应】)。
6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。
治疗高血压100～200mg/次，一日2次，在血液动力学稳定后立即使用。急性心肌梗死主张在早期，即最初的几小时内使用，因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时即出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率，若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法：可先静脉注射美托洛尔2.5～5mg/次(2分钟内)，每5分钟一次，共3次10～15mg。之后15分钟开始口服25～50mg，每6～12小时一次，共24～48小时，然后口服50～100mg/次，一日2次。
口服。一次2粒，一日2次。
剂型_胶囊剂
临床试验中的不良事件
最常见的副作用为头痛和水肿。
在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率&1%但是&0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：
1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
4.全身：过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。
6.精神病学：性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
7.呼吸系统：呼吸困难1、鼻衄。
8.皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。
9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
10.泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。
11.自主神经系统：口干、多汗。
12.营养代谢：高血糖、口渴。
13.造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。
1在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。
1.下列事件发生率&0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。
2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。
3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。
4.在CAMELOT及PREVENT研究中，其不良反应与前面报告的相似(见上)。
5.外周性水肿是最常见的不良事件。
上市后报告
1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告，因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。
2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道，与药物的相关性尚未确定：男性乳房增大。在上市后应用中，有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。
3.在以下患者中使用络活喜是安全的：慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。
1.心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。 2.因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%，抑郁占5%，其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。 3.消化系统：恶心、胃痛、便秘1%、腹泻占5%，但不严重，很少影响用药。 4.其他：气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。
尚不明确。
对本品中任何成分过敏的病人禁用。
Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞，失代偿性心衰(肺水肿。低灌注或低血压)，持续地或间隙性地接受&-受体激动剂的变力性治疗的患者：有临床意义的窦性心动过缓，病态窦房结综合征，心源性休克：末梢循环灌注不良、严重的周围血管疾病。 美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死，表现为心率&45次/分钟，P-Q间期&0.24秒或收缩压&100mmHg的患者。 对本品中任一成份过敏者禁用。
尚不明确。
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温馨提示： 有些药物合用，治疗效果更好，例如：通心络胶囊加厄贝沙坦片治疗冠心病。苯磺酸氨氯地平片作为治疗高血压病的药物，苯磺酸氨氯地平片与什么药合用好？多久见效？
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仁和 苯磺酸氨氯地平片
高血压、心绞痛
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江西制药有限责任公司
5mg(按氨氯地平计)
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仁和 苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
5mg(按氨氯地平计)
本品主要成份苯磺酸氨氯地平。
高血压、心绞痛
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功...
江西制药有限责任公司
【产品名称】苯磺酸氨氯地平片
【规格】5mg*21片
【生产厂家】江西制药有限责任公司
【批准文号】国药准字H
【功能主治】（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率 &1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率? 1%但& 0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加；心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤），胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎；中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕；胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生；骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛；精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体；皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹；特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣；泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿；自主神经系统：口干，盗汗；代谢和营养：高血糖，口渴；造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。以下不良事件的发生率? 0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。
【注意事项】1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析
通用名称：
苯磺酸氨氯地平片
功能主治：
1. 高血压(单独或与其他药物合并使用)。
2. 心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
主要成分：
本品主要成份苯磺酸氨氯地平。
包装规格：
5mg(按氨氯地平计)
用法用量：
通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。
用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。
治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。
不良反应：
1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
2. 发生率&1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
3. 以下不良事件发生率≤1%但&0.1%，与药物的因果关系不明确。
(1) 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
(2) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。
(3) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。
(4) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。
(5) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。
(6) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。
(7) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。
(8) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
(9) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
(10) 自主神经系统：口干，盗汗。
(11) 代谢和营养：高血糖，口渴。
(12) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
4. 以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。
5. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
6. 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。
注意事项：
1. 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
2. 发生率&1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
3. 以下不良事件发生率≤1%但&0.1%，与药物的因果关系不明确。
(1) 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
(2) 心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。
(3) 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。
(4) 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。
(5) 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。
(6) 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。
(7) 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。
(8) 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。
(9) 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。
(10) 自主神经系统：口干，盗汗。
(11) 代谢和营养：高血糖，口渴。
(12) 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。
4. 以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。
5. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
6. 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。
1. 心绞痛和/或心肌梗死。罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2. 低血压。由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3. 心力衰竭患者。钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4. 肝功能不全患者。严重肝功能不全患者应慎用本品。5. 肾功能衰竭患者。肾衰患者的起始剂量可以不变。6. 停用β-阻滞剂。本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。7. 本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
药物相互作用：
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
药理作用：
1. 西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。
2. 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。
3. 昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
4. 华法林：本品不改变华法林的凝血酶原作用时间。
5. 地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6. 麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7. 非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8. β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
9. 雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。
10. 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。
11. 锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。
12. 拟交感胺：可减弱本品降压作用。
13. 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。
14. 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。
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