比旋盐雾试验不合格原因，是什么原因

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-09-05 03:28 标签： 胎心监护不合格的原因
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我有一个朋友4月11号进厂啦！他的什么都合格啦！体检不清楚，后来他12号被人叫出来说他不合格，什么情况呢？
体检没有过吗？
郑州吗？我在那个教室今天叫出去很多人
我明天培训
不是体检就是心理测试没过
哪个地方的富士康
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化学原料药质量研究与质量标准常见问题讨论余立.ppt97页
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化学原料药质量研究与质量标准常见问题讨论余立
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溶解度试验的目的 新药：考察物质的溶解性能 为药物制剂的剂型选择 为提取、精制工艺的溶剂选择 为检验时供试品溶液的制备溶剂选择 提供参考信息 仿制药：考核仿制药品质一致性提供佐证 （晶型、微粉粒径、成盐程度、纯度）
溶解度试验常见的问题 问题一：溶剂选择种类不当或不足 毒性（三氯甲烷）；后续试验缺参考 问题二：提供数据不足，定位理由不充分 两端（极易溶解、不溶）才可一点确定 不给折算值 问题三：试验样品质量 精品-与文献核对 3批-确定自己质量标准 溶解度的表述 按溶解度大小依次排列 极易溶解 不溶或几乎不溶 在同一溶解档中按溶剂极性大小排列 水、甲醇、乙醇；乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醚等； 热水或热乙醇放在同一档之首（不用其他热溶剂） 纯化水、注射用水和灭菌注射用水的增修订 纯化水、注射用水的修订 增订： 杂质谱的定义
Impurity Profile （杂质谱）: A description of the identified and unidentified impurities present in a drug substance.
对存在于药品中所有已知杂质和未知杂质的总的描述。 Click to edit title style 新方法 分析方法的有效性（氨苄西林钠/舒巴坦钠） 杂质谱的比较－多种互补
不同色谱系统（流动相、色谱柱、波长） 不同检测器（uv、DAD） 不同原理的方法 -分离或检测 杂质谱的比较
平行列表、逐峰比较 新杂质个数 单一新杂质量（0.1%） 新杂质总量所占比例（2.0%?） 杂质谱的比较 毒性快速评价平台 斑马鱼毒性快速评价平台，对杂质的胚胎毒性、神经毒性，心脏毒性等进行评价。 优点： 杂质用量少 无需知道杂质结构 实验周期短 （3－4天一个周期） 色谱峰的归属
建议表达方式：平行列表、图谱叠加 要搞清的重点问题： 杂质产生的途径、属性？ 杂质产
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