【图文】2010年版药典一部生物安全性检查和生物活性测定法介绍(张德波)_百度文库
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2010年版药典一部生物安全性检查和生物活性测定法介绍(张德波)
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成都市食品药品监督管理局关于《关于进一步加强我市食品安全检验检测工作的建议》答复的函
来源：成都市食品药品监督管理
发布日期： 09:46:20
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&《关于进一步加强我市食品安全检验检测工作的建议》（第131号）收悉，现答复如下：我局高度重视您提出的“关于进一步加强我市食品安全检验检测工作的建议”的提案，认为提案针对性强，为我市加强食品安全检验检测工作提出了很好的建议。针对提案的具体内容，我局会同市农委进行了认真研究和办理。一、食药监部门食品安全检验检测工作开展情况（一）食药监系统不断完善我市食品检验检测机构体系1.我市目前的食品检验检测机构现状。市级有成都市食品药品检验研究院，其下分设有新津、双流、温江、大邑、邛崃、郫县、新都7个片区中心，其中邛崃、郫县、新都有检验室，能开展食品检测工作；各区（市）县在乡镇设有食品药品监管所和农产品检测片区站，配备有快速检测食品（农产品）的仪器设备；全市主要农产品批发市场和部分大型农贸市场、超市建有食品（农产品）安全检测室，14个区（市）县均建有农产品质量安全检测站，并纳入了农业部的检验检测体系建设项目规划中。全年能检验食品6万件左右（不含快速检测），基本达到4件/千人的要求。但是现有的食品检验检测能力不能完全保障食品安全监管的需求，还存在检验的食品种类（品种）不全、覆盖范围较小、应急检测能力不足、食品问题发现率不够、检验周期较长等问题。2.进一步完善食品检验检测体系的主要措施。目前市食药监局正在对食品安全检验检测体系进行规划，力争用两年（从2016年1月到2018年1月）的时间，建立起以成都市食品药品检验研究院为技术核心，检测信息管理平台为纽带，县级区域性检测中心为骨干，县级食品检测实验室及大型农贸市场检测实验室为支点、乡镇初筛点为基础，科研院所及高校和第三方检验检测机构为补充的布局合理、层级分明、衔接有序、运行高效的立体食品检验检测体系，实现对我市主要食品质量安全实施全过程监管，有效改善和提高我市食品质量安全水平。其中将市检研院建成为“国内一流、国际认可”的，具有技术辐射功能的区域性检验检测机构，达到国际同类先进检验研究机构水平，具备组织国家级检验检测相关任务的能力，具备解决检验检测技术难点、检验检测方法研究指导的技术能力及风险监测与预警研究的能力，达到食品安全国家标准要求的全项目确证检验能力。县级区域性检测中心达到国家规定的县级区域性检测中心的要求，实现对本区（市）县和辐射区（市）县的主要食品品种，以及社会关注度高、风险程度大、日常消费量大的重点食品品种，具备开展相关产品及原料的全项目检验检测能力。县级食品检测实验室，通过应用快检技术手段，具备对辖区内各环节的主要食品、风险程度较高食品中常见的农药残留、兽药残留、禁用化学物质、重金属、致病性寄生虫、致病性微生物或者生物毒素、保鲜剂、防腐剂、特征指标的实验室快速检测能力。大型农贸市场检测室，具备对食用农产品中常见的农药残留、兽药残留、禁用化学物质、重金属、致病性寄生虫、致病性微生物或者生物毒素、保鲜剂、防腐剂的现场快检能力。乡镇初筛点，具备对常见中毒指标、食品污染指标、加工环境指标、一般理化指标的现场定性速测能力。最终在我市形成5级食品安全检验检测体系构架。（二）不断完善市场检验检测工作制度，把好我市食品安全的“集散总开关”1.实验室的抽检监测工作。近年来，食品安全问题越来越受到各级政府和百姓的关注，政府的投入力度不断加大。2014年市级财政每年投入大量经费用于30000多批食品和农产品的定量检测工作。抽样人员全部来自经过专业培训的执法人员或检验检测机构的技术人员进行抽样，范围覆盖了生产环节、流通环节、餐饮服务环节，食品种类覆盖全部的28类加工食品以及食用农产品，重点抽取我市的全部生产企业、大型批发市场、农贸市场、大型商超、餐饮企业等。抽样频次基于该食品的风险等级分类实施。食用农产品的抽样频次为：高风险的食用农产品按月抽样、较高风险的食用农产品按季度抽样，畜禽肉每两月抽样一次。加工食品和自制食品按照风险程度高低，实施每月一次，一个季度一次，半年一次，个别品种如生产环节的乳品甚至达到每个星期抽检一次。抽检监测指标由市级各监管部门根据我市的食品质量安全状况和上年度的食品不合格情况选择，选择遵循以下原则，即毒性作用和健康影响较大、风险程度较高；国内以往监测发现污染水平呈上升趋势；易对特殊人群造成健康影响；涉及的食品流通范围广和消费量大；以往在国内导致健康危害或者消费者关注，如发生的食品安全事件，还有各类媒体报道的有关食品安全的问题等。抽检监测指标主要包含污染物（金属元素及稀土等）、食品添加剂（色素、防腐剂、甜味剂等）、农药残留、兽药残留、渔药残留、禁用药物、非食用物质、真菌毒素、微生物卫生学指标、食源性致病菌、品种鉴定等。此外食品生产加工环节的监督抽检全部按照国家标准规定的指标予以全检。所有的抽样样品全部由具有食品检验检测资质的市食品药品检验研究院承检，确保检测结果准确、客观、真实、可靠。市检研院每年承担60000批的食品检验检测工作。2.大型农产品批发市场开展现场快检工作。目前成都市现有的大型农产品批发市场有成都农产品中心批发市场（双流）、四川国际农产品交易中心（彭州）、成都沙西农副产品批发市场（郫县）、成都天华水产品批发市场（龙泉驿）。目前这四家均建有快速检测室，以农产品快检为主，其中成都农产品中心批发市场（双流）、四川国际农产品交易中心（彭州）还配备有定量检测仪器设备。（三）进一步优化检验检测工作机制，加强专业检测队伍建设近年来，我市不断加大检验检测机构能力提升建设的力度，检测能力有较大程度的提升，主要体现在以下方面。1.加大仪器设备的投入力度。2015年，市检研院增加了仪器设备投入的力度，全年共投入4600万元用于240台（套）仪器设备的采购，使检研院的仪器设备的数量有较大提高，如2015年采购液相色谱质谱仪5台，气相色谱质谱仪2台，溶出度仪5台，等离子体光谱仪2台；仪器设备的品种更全，添购了激光粒度仪1套，X-射线衍射仪1台。2.实验室检测信息化程度更高、更高效、更快捷。2015年实验室检测信息化主要开展以下工作：一是龙泉分部启动实验室信息管理系统，实施检验检测记录的无纸化。二是抽样信息电子化。通过现场计算机录入样品信息，业务受理导入数据，降低了样品信息录入的错误率，缩短了样品信息到达检验科室的时间。三是三个业务中心的网络迁移，实现各业务中心的检验数据查询、上报以及共享。这些工作的开展，使实验室检测信息化程度更高、更高效、更快捷。3.检测人员的专业水平进一步提高。一是派出12人前往加拿大进行“食品中化学污染物检测技术”培训，提高了技术人员的检测水平，开阔了眼界。二是积极参加各种能力验证活动，锻炼了队伍。2015年共参加FAPAS、国家认监委、国家认可委和中检院等组织的能力验证和实验室间比对共计48项（仅有1项不满意）。同时积极开展内部质量控制，采用人员比对、留样再测、质控样考核、仪器比对、加标回收以及自行组织与外部实验室间的比对等多种方式，共开展内部质控120次，结果均符合要求，确保检验结果的准确可靠。三是科研能力进一步提升。首先，积极加强横向联合，实施“走出去”战略。我院成为四川省科委的博士后创新实践基础；与中科院成都生物所建立联合实验室；与成都中医药大学共建中药材检测实验室。2015年市检研院全年共完成国家、省、市级及委托食品检验62824批，不合格或问题样品768批。与2014年食品抽检监测样品量（57948批）相比较，抽检监测的样品量提高4876批，抽检监测的样品量提高了7.8%。为进一步提升食品检测能力，成都市食品检测能力提升项目于日正式被市发改委批复立项，该项目规划建筑面积3.5万平方米，经费投入3.5亿元。二、农业部门食品安全检验检测工作开展情况市农委高度重视农产品质量安全检验检测工作，采取多种措施，完善检验检测体系，强化监测力度，切实保障农产品质量安全。具体措施是：（一）建立完善县级检测体系，提高监管能力在农业部的支持下,大力推进县级农产品质量安全检测体系项目建设。目前，崇州、彭州、邛崃、都江堰、金堂、双流、郫县等7个区（市）县的县级检测中心已获认证并开展工作；蒲江、大邑等3区（市）县的县级检测中心建设已基本完成；新都区、龙泉驿区已经下达建设资金。未列入农业部项目的青白江、温江2个区由市、区财政投资，按照农业部项目标准建设。建成后,将形成完整的县级农产品质量安全检测网络。（二）强化执法能力建设，确保农业投入品源头安全2015年，为强化执法监管，市、县两级整合执法资源，组建综合性更强、职能更全面的农业综合执法机构，以适应农产品质量安全监管的需要。全市农业执法系统积极开展执法监督检查、质量监督抽检和大要案查处，严厉打击制售假劣和禁用农业投入品，整治滥用限用农药、兽药等农业投入品和非法添加行为,从源头不断强化农业投入品和农产品质量安全监管。全市共计检查检查种子生产经营户 4837 个次，立案查处种子违法案件51 件，罚没款金额 34.53 万元；检查农药生产经营使用单位6839户次，立案查处农药违法案件70件，罚没款金额10.88万元；检查肥料生产企业及经营门市4115家次，立案查处肥料违法案件15 件，罚没款金额 3.11 万元。（三）加大检测队伍建设，提高监测能力每年组织市农业质量监测中心，全面开展基地农产品质量安全例行监测和监督抽检。各区（市）县农产品质量安全检测（站）中心均配备了农产品质量安全检测专业技术人员，通过到省农科院培训来进一步提高抽样检测能力，并根据要求承担相应检测任务。目前，例行监测已覆盖蔬菜、水果、食用菌、肉类、茶叶、生鲜牛乳、禽蛋等七大类主要农产品，监督抽检实现对“三品一标”认证基地和产品全覆盖。2015年，全市完成生产基地农药残留快速检测151880批次，合格率99.99%；生鲜牛乳收购站检测三聚氰胺和黄曲霉素M1样品2103批次，合格率100%；完成农产品例行监测2600批次，合格率99.5%；对农产品质量安全生产环节监督抽检2006批次，合格率99.3%。三、下一步工作（一）进一步加快市检研院检测能力建设的步伐。一是加快食品检测能力提升项目的开工建设，争取尽早实现实验室搬迁。二是结合市检研院实际情况，加大设备投入、引进人才的力度。三是鼓励检测人员积极参加课题研究、技术合作、学术研讨。四是派专业技术人员到国内或国外先进实验室进行中长期培训学习，更深入细致学习检测技术、管理理念及创新意识，如派微生物技术人员到加拿大的食品检验局实验室专门进修微生物检验技术。通过这些措施和努力，进一步提高我院在食品检验检测领域的行业地位和行业话语权。（二）进一步优化市检研院的实验室信息管理系统。一是与三维公司合作，在市检研院的实验室各环节增配电脑，使样品流转的各环节的信息实时进入实验室信息管理系统。二是采用条形码技术对样品编号。三是探索应用仪器控制软件，将市检研院实验室使用频率高的气相色谱仪、质谱仪、液相色谱仪、光谱仪、电子天平，与实验室信息管理系统连接在一起。四是将冰箱、天平室等的温度、湿度等数据直接导入实验室信息管理系统。（三）进一步提高市检研院的检测时效。一是使用筛查制，对样品进行快速筛查；改进检测结果的报告方式，按照产品标准的限量值为准予以报告检测结果。二是检验人员合理分工，按照仪器分析方法进行检验岗位设置，一定周期内不变。三是对市检研院使用频率高的液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪等配置双显示器，审核人员每人也配置双显示器，方便数据的调阅、审核和处理。四是加强和充实检验流程中的业务受理人员，充分发挥实验室信息管理系统的作用，使市检研院检验流程更高效、更顺畅。&&&&&&&& &&&&& 成都市食品药品监督管理局&&&&&& 2016年6月7日&