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五个最有希望的艾滋病新药
&药物的研发是目前医学界最热的领域之一，治疗性疫苗、基因治疗、针对HIV储存库的药物等等，听了让人热血沸腾。但是，说实话，这些有些遥远，至少没有用于临床的时间表。而下面几个药物，特别是前三个，却是近在眼前的。离我们中国患者可能还遥远，但有希望总是好的。& & 1. TAF：全称富马酸替诺福韦艾拉酚胺，吉利德公司研发产品，每天一次口服10毫克就可以，而不像TDF那样用300毫克，血浆浓度低，因此对肾脏和骨头的影响小，用来替代TDF。但这个药物不是单独上市，而是作为复合制剂，四合一或者二合一，有三种：四合一的药片EVG/cobi/TAF/FTC（可以代替Stribild，预计今年11月份美国上市）、二合一的药片TAF/FTC（代替舒发泰，预计明年4月份美国上市）、四合一药片DRV/cobi/TAF/FTC（正在做二期临床试验，不知道何时上市）。& &&2. DOR，全称Dorivirine，默克公司研发产品，每天一次口服100毫克，代替依非韦仑，目前在做三期临床试验，初步结果表明不良反应比依非韦仑少，但好像多一些，还没有定论。& &&3. CAB ，全称Cabotegravir)，属于整合酶抑制剂，可以口服也可以肌肉或皮下注射。其结构和2014年上市的整合酶抑制剂DTG（Dolutegravir）相似，但半衰期更长，采用纳米技术制作的注射剂半衰期长达21~50天，这样就有可能每一个月甚至三个月用一次。二期临床研究正在进行，对比每一个月、每三个月肌肉注射CAB（联合长效Rilpivirine）及每日口服CAB联合阿巴卡韦/拉米夫定的疗效及安全性。& &&4．Fostemsavir，属于进入抑制剂，百时美施贵宝公司研发产品，通过和HIV表面的GP120结合，阻止病毒结合在CD4细胞上，从而不让HIV进入人体的CD4细胞。目前正在做二期临床试验，都是联合艾生特及替诺福韦应用。& &&5.& BMS-955176，属于成熟抑制剂。HIV在人体CD4细胞内复制周期中有一个“成熟”的步骤，该药可以阻止新的HIV成熟。它由百时美施贵宝公司研发，目前在做二期临床试验。（编辑自）
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艾滋病治疗新药允许上市
摘要：抗人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗新型药物恩临(利匹韦林)日前获得我国药监部门的批准，将在中国上市。研发出治疗艾滋病新型药品给艾滋病患者带来活下去的动力，是艾滋病患者的福音，促进艾滋病领域的发展。
　　艾滋病严重威胁世界人民健康的公共卫生问题，艾滋病不仅仅对自身带来危害，也会危害他人，怎么对抗艾滋病是医疗界永远的课题，在日前举行的2013年艾滋病治疗进展高峰论坛上，西安杨森制药有限公司表示，抗人类免疫缺陷病毒(HIV)治疗新型药物恩临(利匹韦林)日前获得我国药监部门的批准，将在中国上市。
　　研发出治疗艾滋病新型药品给艾滋病患者带来活下去的动力，是艾滋病患者的福音，促进艾滋病领域的发展。
　　在HIV/AIDS患者中，对于吸毒人员、期妇女的施治一直是个难题。在选择治疗时，应该选择与美沙酮相互影响少的方案。
　　以现有的数据来看，利匹韦林与美沙酮没有明显的药物相互作用，与美沙酮同时使用时无需调整剂量，美沙酮也不会加大影响抗病毒药物的血浆药物浓度，在专业医师评估潜在受益大于对胎儿潜在危险的前提下，可以在妊娠期间使用利匹韦林。
（实习编辑：钟珍）
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艾滋病初治新药上市 将低价进入中国
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（原标题：艾滋病初治新药上市，将低价进入中国）
艾滋病初治新药上市，将低价进入中国
一名妇女在世界艾滋病日宣传活动展板中签名。（新华社/图）中国的人终于能用上艾滋病一线治疗药物了！6月21日，全球最大的艾滋病药物制造商、跨国药企（）宣布，艾滋病治疗新药特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式上市，通过联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。这款新药，已于今年1月通过国家食药总局的批准。特威凯已在100个国家获批，并被被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织（O）在2015年更新的HIV抗病毒指南中，也首次将特威凯作为惟一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。据WHO信息，截至2015年10月底，中国报告存活的艾滋病病毒感染者和病人共计57.5万例，死亡17.7万人。其中2015年1月至10月新报告艾滋病9.7万例，按此测算，2015年新增感染病例在10万例以上。中国性病艾滋病预防控制中心数据显示，目前中国估计存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人约占总人口的0.06%。尤其值得关注的是，24岁及以下青少年感染者的比例正在逐年上升。2015年8月，卫计委和教育部专门印发通知，提示这一现状。“近年来，学校特别是高等院校艾滋病防控工作出现了一些新情况和新问题，一些地方学生艾滋病疫情上升较快，传播途径以男性同性性传播为主……”《通知》直言不讳。中国性病艾滋病预防控制中心数据显示，目前中国估计存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人约占总人口的0.06%。从2008年到2014年，青年学生中新报艾滋病感染数从482例上升到2552例，其中经男性同性性传播的比例由58.5%飙升至81.6%。目前高校对性的社会责任和危险性行为自我保护教育普遍缺乏。在大中城市，超过半数的新发艾滋病感染者都是男同。在北京、上海、天津以及东北的省会城市，其占比甚至超过了70%。如果不能将男同这个特定人群控制好，可能导致整个国家艾滋病防治体系失效。尽管艾滋病防治工作已取得了诸多进展，但是有效抗艾药物的匮乏以及高昂的药物价格始终是阻碍艾滋病患者治疗的最大障碍。有的患者一月用药常常过万元。如果按每位病人每年服用的药物为3000元计，中国抗艾滋病用药市场一年为17亿元。而从全球来看，艾滋病药物的药价都呈大幅下降趋势。2015年，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布报告称，15年来，全球艾滋病新发感染人数已下降35%，艾滋病相关死亡下降41%。实现这一成就的主要原因是艾滋病治疗药物（抗逆转录病毒治疗药物）的价格削减近99%，从每人每年约1万美元降至约100美元（合人民币约620元），降幅为99%，受益者达1500万。中国对艾滋病防治实行“四免一关怀”政策，其中包括针对经济困难人员的免费治疗政策，免费治疗的药品主要来源，包括利用中央和地方财政艾滋病防治转型资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。据了解，GSK也将顺应趋势，采用方式。“秉持着近期宣布的国家药价谈判试点同样的精神，我们准备考虑也采取“以价准入”的策略，确保提升艾滋病患者对于特威凯的可及性。”GSK高级副总裁季海威先生表示。一个月前，中国依照国际惯例引进的药品谈判敲定首单。政府以市场和医保为承诺，推动原研药、专利药降价。“救命药”降价被视为大好事，但医保配套落地仍有待时间。（来源：南方周末）
本文来源：21世纪经济报道
责任编辑：任万顺_NF5229
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同时转发到微博GSK抗艾滋病新药中国上市 将继续“降价”换市场_第一财经
GSK抗艾滋病新药中国上市 将继续“降价”换市场
第一财经王蔚佳 17:11
在国家药物价格谈判的实验性道路上，GSK开始明显提速。
今日，英国最大制药公司葛兰素史克（GSK）向第一财经确认，旗下艾滋病防治专业公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。
GSK高级副总裁、中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威表示：&我们致力于与政府合作，确保提升艾滋病患者对于特威凯的可及性，因为这一药物的创新性以及可以给患者带来的获益。为了实现这一目标，秉持着近期宣布的国家药价谈判试点同样的精神，我们准备考虑也采取&以价准入&的策略。&
按照GSK方面向第一财经确认的信息，GSK中国将继续与政府相关部门合作，通过将其纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）的治疗目录，使更多的中国患者可以使用上最新的抗艾新药。
自中国在1985年出现第一例艾滋病例，中国的艾滋病感染病例在三十年间快速增长。截至日，中国累计报告艾滋病感染病例715051例，死亡169300人。其中性传播逐渐成为HIV病毒感染的主要途径，男男同性性行为群体，尤其是在青年人的男同群体成为艾滋病感染高危人群。
据悉，特威凯已在100个国家获批，并被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线（临床主推）首选治疗药物；世界卫生组织（WHO）在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将特威凯作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。
特威凯的临床开发研究覆盖面非常广，包括艾滋病初治病人，已经接受过其他治疗方案的经治病人，以及对此前的整合酶抑制剂已经产生耐药的患者。特威凯抑制艾滋病病毒复制所需的酶，即整合酶，通过绑定整合酶作用位点，从而阻止了病毒的进一步复制。
ViiV Healthcare全球医学事务负责人Corklin Steinhart博士表示：&随着治疗手段的进步，艾滋病患者可以生存更长的时间，因此需要一种耐受性良好、有效且安全的治疗方案。临床数据表明，特威凯疗效和耐受性良好，且耐药屏障高。我们相信，特威凯是患者可以首选的治疗方案。&
事实上，这已经是这家老牌跨国制药公司两个月内在中国宣布的第二次价格调整信息。
2016年5月，国家首批药物谈判结果公布，GSK生产的慢性乙肝治疗用药&替诺福韦酯&（产品名为&富马酸替诺福韦二吡呋酯片&，商品名为&韦瑞德&），包装规格为300mg&30片/瓶，谈判后月均药品费用从1500元降至490元，价格降幅为67%，成为降幅最大的药品，该价格也使得中国享受到了GSK该品种全球最低的价格。
但由于药价谈判新政各地刚刚开始落地，不同地区的反应和态度也不尽相同，对全球价格稳定型维护更加敏感的跨国企业则观望居多。
而此番，GSK在对已上市药品大幅降价的基础上，更进一步宣布对刚刚上市的新药考虑&降价&，成为跨国制药公司中最激进的实践方。
2015年5月，GSK中国宣布实施新的商业运营模式；当年11月，GSK全球CEO安伟杰表示，更实惠的价格与更高销量的组合是值得推广的商业模式，能够实现双赢。
编辑：陈姗姗