求助中药注射剂689质控标准品问题

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中药注射剂:无限逼近“重磅炸弹”
来源:中国医药报T|T
&&&&【】经过多年市场培育和临床检验,已成为我国医药产品的一个重要门类。今年“两会”期间,全国政协委员、中国工程院院士张伯礼指出,中药注射剂是我国最为接近“重磅炸弹式药品”(年销10亿美元以上)的品类。与此同时,中药注射剂的安全性又是一个有待解决的问题,其安全性再评价正在进行过程中。中药注射剂代表着中药研发的较高水平,因此,深入研究中药注射剂的开发创新、工艺革新、质量控制、市场推广和合理应用,引导企业致力于提高产品的安全性和质量,引导医疗领域和社会公众科学认识中药注射剂,引导医务人员合理配伍使用药品,对保障公众用药安全,推动中药现代化事业健康发展具有现实和长远意义。
&&&&本版希望这组以“中药注射剂之中国梦”为主题的系列报道,不但能在产业层面激发正能量,而且能反映出药品科学监管等制度环境的良好变化,促进合理用药,推动医改的深入,助力产业实现“中国梦”。
&&&&2012年,在我国单品药物市场销售排行榜上,以丹红、舒血宁、血栓通等为代表的中药注射剂群体市场表现分外抢眼:其中最高的单品销售额已逼近50亿元人民币,销售超10亿元人民币的单品有10个左右。尽管有些产品距离国际上公认的“单品销售达到10亿美元即为重磅炸弹产品”的标准还有不小差距,但在医疗服务广覆盖、全民医保蛋糕不断做大的前提下,身带中国烙印的中药注射剂却逐渐显示出超强的市场潜力和活力。中国工程院院士张伯礼教授近日指出,中药注射剂是最有希望出现重磅炸弹药品的领域,它将有力推动中国制药业实现强国梦。
&&&&提升标准涅槃重生
&&&&据了解,中药注射剂仅有70年的历史,使用历史不超过40年,但是发展速度惊人。截至2009年,我国共有156个中药注射剂品种,2043个批文。其中单味药材的61个,两味药材的16个,两味药材以上的79个。丽珠医药集团股份有限公司副总裁陶德胜用“几经沉浮”来形容中药注射剂的发展轨迹。他说,中药注射剂发展最快的阶段是在上世纪六、七十年代,当时在缺医少药的情况下,国家鼓励发展中药,中药注射剂作为中药现代化的排头兵,在临床上发挥了重要作用。但是受当时环境所限,中药注射剂基础研究做得很少,导致该类产品先天不足。上世纪90年代后期,我国药品监管体系逐步建立,中药注射剂的审批趋于严格。注册审批成功的中药注射剂仅有10个品种。2006年,注射液等事件引发了全社会对中药注射剂安全性的质疑,国家药监部门痛下决心进行治理整顿,此后中药注射剂一直是在质疑和鼓励两种不同的声音中前行。
&&&&2009年,原国家食品药品监管局启动全国中药注射剂安全性再评价专项行动,特别起草了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》作为中药注射剂再评价的技术要求,对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及、生产工艺、质量检测和稳定性考察等5个方面提出要求,以保证中药注射剂质量的稳定均一性。药监部门试图通过这项工作达到两个目的——排除生产和质量控制环节的安全风险,进一步完善基础研究,以提高中药注射剂的整体质量标准,淘汰一部分不能保证安全用药的品种;通过中药注射剂上市后的安全性再评价,探索对上市品种再评价的方法和模式。
&&&&公开资料显示,截至2012年,涉及近百家中药注射剂企业的30多个品种退出了市场,产量相对集中的大品种有16个,共发布了13个新的中药注射剂标准。在这一过程中,也涌现出一批埋头基础研究以“涅槃重生”态度来扎实塑造产品的企业。
&&&&上海凯宝药业是全国首批通过新修订药品的中药企业,其拳头产品痰热清注射剂在2003年已经率先采用指纹图谱技术控制药品均一性和稳定性,并在物质研究上取得突破性进展。该公司董事长刘宜善说,现在,优秀的中药企业早已不是过去旧观念中的“傻大黑粗”,在提取、罐装等多个关键生产环节自动化程度已经非常高。国内率先进行中药美国认证的集团总裁闫希军说,作为中药的领军企业,我们一直在自我加压,通过把产品标准定高,向国际一流标准看齐,拉长企业成长空间。中药是实现中国制药强国梦的希望。
&&&&科学认识
&&&&今年年初,拥有中药注射剂品种的多家上市公司公布了其骄人的业绩,他们的销售、利润增长普遍高于业界平均水平。有业内人士透露,去年年底有些中药注射剂品种一度出现市场断货,销售极为火爆。在化学药品陷入价格血拼,制药业整体增长放缓的背景下,中药注射剂一枝独秀引人艳羡。
&&&&然而,与此同时,中药注射剂却正经历着成长的烦恼。
&&&&今年3月国家药监部门发布的“2012年药品不良反应监测年度报告”显示,去年,全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次;其中严重报告5500余例次,占比为5.3%。监测网收到的所有严重不良反应报告中,排名前20位的中成药均为中药注射剂。2012年中药注射剂报告数量同比增长58.2%,高于不良反应总体报告增长率;严重报告同比增长37.2%,低于总体严重报告增长率。统计数据显示,中药注射剂与其他药物联合使用现象较为普遍,有可能增加安全风险,临床使用应谨慎联合用药。
&&&&一方面是中药注射剂产业高速发展的欣喜,另一方面是不良反应报告的触目惊心。中药注射剂安全风险和市场狂飙的“二律背反”,究竟是发展困局还是“黎明前的黑暗”?
&&&&业内人士表示,中药注射剂具有广泛的群众基础和使用历史,其市场需求普遍存在。要科学分析药品不良反应报告的上升,首先,随着全民医保的推进,基层用药总量增长的同时,不良反应人群也会有所增长;其次,国家规范、净化市场后,淘汰落后的产能会向优质企业聚拢,而这些企业上报不良反应的意识较强,透明度高,也推升了不良反应报告的数量;第三,中药注射剂80%以上的市场销售在基层市场,基层合理用药水平低是不良反应发生的重要原因。因此,中药注射剂不良反应报告的增长是喜忧参半的结果,也说明中药注射剂的安全性研究还有待提高,尤其是基层医疗市场还需下力气培育。
&&&&闫希军在今年“两会”期间曾递交了一份提案,希望从国家层面给予中药产业更多的支持。他表示,目前中药产业发展最大的障碍在于临床上没有给予应有地位,“中药西用”较为普遍,存在严重的不合理使用现象,没有发挥出中药最大的作用,也造成了一些安全隐患。他认为,医药行业完全有潜力成长为国家支柱性产业,而中药未来不论在市场总量还是在创新领域都是重要的推动力量。
&&&&基础夯实梦想起航
&&&&事实上,从2009年开始实施中药注射剂安全性评价后,提高安全质量标准的意识已经在企业中落地生根。安全性再评价也已经取得阶段性的成果。丹红注射液、喜炎平注射液、参附注射液、鱼腥草注射液等都先后完成药学和工艺标准研究,进入临床安全性再评价阶段。其中,不良反应报告较高的清开灵注射液已经进行了将近两年的基础研究。
去年7月,经国内8家主要生产企业反复磋商、专家评估,终于达成清开灵注射液统一工艺技术质量标准,为该品种降低不良反应发生率、进入临床安全性再评价铺平了道路。
&&&&与此同时,中药注射剂企业普遍按照《中药、注射剂基本技术》要求的“689”质控指标提高技术水平。“689”质控标准指的是多成分制成的注射剂,总固体中结构明确成分的含量应不少于60%、所测成分应大于总固体量的80%,经质量研究明确结构的成分,应当在指纹图谱中得到体现,一般不低于已明确成分的90%。
&&&&陶德胜说,质量安全是中药注射剂的生存命脉,审批的10个品种市场表现都较好,原因在于基础研究比较扎实,质量标准比较高。未来,只有质控标准较高,具有创新价值,拥有好的盈利模式的品种才有希望成长为大品种。
&&&&步长制药生产的丹红注射剂是独家单品销售最多的中药注射剂,其不良反应发生率仅有千分之几,广受临床信任。步长制药创始人赵步长说,中药注射剂诱发不良反应的首要原因是原料不稳定,步长特别重视抓药材源头,采用现代化技术保障均一度;为搞清楚成分,丹红在国内外都开展了基础研究,专门建立了研究院,这些都是丹红市场表现出众的基础。
&&&&张伯礼院士说,中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用,也是中药现代化的重要成果。当前,国家重大专项中一个重要的战略任务就是挖掘培育单品销售额超过10亿美元的重磅炸弹式药物,从而推动我国从制药大国向制药强国转变。从国产药品销售总额排名来看,排名前十位的药品中有7个中药注射剂,这说明中药注射剂有形成大品种的基础。
&&&&“我希望,通过实施中药注射剂安全性再评价提高整体水平,中药被更多的临床医生所认可,进一步提高中药注射剂的合理用药水平,更希望企业具有战略思维,把握历史机遇,主动提高标准,真正从国家、民族的角度出发培育出满足人民健康需求的大品种。”张伯礼说。工具类服务
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中药注射剂质量标准技术要求分析
作者单位:
北京市药品检验所
母体文献:
2005北京地区药学学术年会论文集
会议名称:
2005北京地区药学学术年会
会议时间:
会议地点:
主办单位:
北京药学会,北京执业药师学会
在线出版日期:
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中国中药注射剂行业需求预测及十三五运营策略建议报告年(调研版)(图)
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产品详细介绍
&中国中药注射剂行业需求预测及十三五运营策略建议报告年(调研版)&【报告编号】 119916【出版日期】 2016.11【】 中研信息研究所& 【交付方式】 emil电子版或特快专递【报告价格】【纸质版】: 6500元 【电子版】: 6800元【纸质+电子】: 7000元【咨询热线】
【订购电话】 010- (电议或qq咨询价格有折扣)&& 【q q 咨询】 qq:【联 系 人】 安琪 ----客服专员 【报告目录】第1章:中国中药注射剂行业发展背景1.1行业研究方法与统计标准1.1.1行业研究方法概述1.1.2行业数据来源与统计标准1.2中药注射剂行业定义及分类1.2.1中药注射剂定义1.2.2中药注射剂产品(1)中药注射剂产品分类(2)中药注射剂产品概述(3)中药注射剂产品格局(4)中药注射液组分分布1.3中药注射剂与中药现代化1.3.1中药现代化概念1.3.2中药现代化内容1.3.3中药注射剂与中药现代化(1)中药现代化促进中药注射剂的发展(2)中药注射剂标准化为中药现代化奠定基础1.4中药注射剂行业产业链分析1.4.1中药注射剂行业产业链简介1.4.2中药注射剂下游产业分析(1)医药商业发展现状1)医药商业市场规模2)医药商业区域分布3)医药商业前景预测(2)医院终端发展现状1)医院用药市场规模2)中医医疗机构供给第2章:中国中药注射剂行业市场环境分析2.1中药注射剂行业政策环境分析2.1.1质量安全管理政策(1)“689”原则提高了行业门槛(2)安全性再评价旨在控制不良反应(3)药监局淘汰11种中药注射剂2.1.2国家基本制度进展(1)国家基本制度进展(2)基本目录中药注射剂(3)新版医保目录中药注射剂2.2中药注射剂行业经济环境分析2.2.1宏观经济环境分析2.2.2行业经济环境分析2.3中药注射剂行业需求环境分析2.3.1人口总量增长2.3.2人口结构变化(1)人口老龄化(2)城镇化进程2.3.3居民医疗保健水平(1)卫生总费用(2)医疗保健支出2.4环境对中药注射剂的影响分析第3章:中国中药注射剂行业技术及专利分析3.1中药注射剂行业技术现状分析3.1.1中药注射剂行业技术与优势(1)原料控制技术与优势(2)质量管控技术与优势(3)生产管控技术与优势3.1.2中药注射剂行业检测现状(1)拉曼光谱检测法(2)红外光谱检测法(3)三维荧光检测法(4)气相色谱检测法(5)高效液相色谱法(6)气质联用检测法(7)液质联用检测法(8)HPLC/ELSD检测法3.2中药注射剂行业专利申请分析3.2.1中药注射剂行业专利申请统计(1)中药注射剂行业专利申请数量(2)中药注射剂行业专利申请类别3.2.2中药注射剂行业专利申请特点(1)疾病种类集中(2)药材来源集中(3)专利剂型丰富(4)专利授权比例3.2.3中药注射剂行业专利申请建议3.3中药注射剂行业审批动向分析3.3.1中药注射剂审批现状3.3.2中药注射剂审批动向(1)银杏内酯注射液获批(2)5种注射液尚在评审中3.3.3中药注射剂审批方向第4章:中国中药注射剂行业市场现状分析4.1中药注射剂竞争现状4.1.1中药注射剂发展历程4.1.2中药注射剂市场规模4.1.3中药注射剂竞争格局(1)生产批文多,竞争激烈;独家品种竞争力强(2)中药注射剂以心脑血管、抗为主4.1.4中药注射剂市场集中度(1)总体市场集中度(2)心脑血管市场集中度(3)抗市场集中度(4)清热解毒市场集中度4.2中药注射剂比较优势4.2.1中药注射剂行业比较优势(1)中药注射剂治疗优势分析(2)中药注射剂剂型优势分析(3)中药注射剂地位优势分析(4)中药注射剂原创优势分析(5)中药注射剂专利优势分析4.2.2中药注射剂产品比较优势(1)中药注射剂高成长性优势(2)中药注射剂定价能力优势4.3中药注射剂不良反应4.3.1中药注射剂不良反应总量4.3.2中药注射剂不良反应比例4.3.3中药注射剂不良反应分布4.3.4中药注射剂不良反应原因(1)因素与ADR的关系1)中药材的选择2)处方组成3)制备工艺4)质量控制(2)应用中的影响因素1)辨证论治2)配伍3)溶媒和PH值4)储存与操作5)个体差异4.3.5中药注射剂不良反应对策第5章:中国中药材GAP基地建设与运营模式分析5.1中药材市场需求与价格走势5.1.1中药材市场整体价格分析(1)中药材价格变动因素探析(2)中药材价格未来走势预测5.1.2丹参市场需求与价格走势(1)丹参种植面积及区域分布(2)丹参市场需求分析(3)丹参市场价格走势5.1.3人参市场需求与价格走势(1)人参种植面积及区域分析(2)人参市场需求分析(3)人参市场价格走势5.1.4市场需求与价格走势(1)三七种植面积及区域分布(2)三七市场需求分析(3)三七市场价格走势5.1.5银杏市场需求与价格走势(1)银杏种植面积及区域分布(2)银杏市场需求分析5.1.6水蛭市场需求与价格走势(1)水蛭养殖面积与区域分布(2)水蛭市场需求分析(3)水蛭市场价格走势5.1.7红参市场需求与价格走势(1)红参种植面积及区域分布(2)红参市场需求分析(3)红参市场价格走势5.1.8川芎市场需求与价格走势(1)川芎种植面积及区域分布(2)川芎市场需求分析(3)川芎市场价格走势5.1.9黄芪市场需求与价格走势(1)黄芪种植面积及区域分布(2)黄芪市场需求分析(3)黄芪市场价格走势5.2中药材GAP基地建设现状5.2.1中药材GAP发展历程5.2.2中药材GAP基地建设原则5.2.3中药材GAP基地建设现状(1)我国中药材GAP基地建设汇总(2)企业中药材GAP基地建设统计5.2.4中药材GAP基地认证现状(1)中药材GAP认证检查情况(2)中药材GAP认证范围情况5.2.5中药材GAP基地存在问题(1)主观原因1)政府对GAP基地建设认识不足2)企业对GAP基地建设认识不足3)药材经营户基地建设认识不足4)药材种植户基地建设认识不足(2)客观原因1)中药材GAP基地建设资金不足2)中药材GAP基地建设人才缺乏3)中药材GAP基地建设组织形式4)中药材GAP基地建设市场销售5)中药材GAP基地建设分散种植5.2.6中药材GAP发展前景预测5.3中药材GAP基地运营模式5.3.1中药材GAP基地运营模式(1)“公司+农户”运营模式1)“公司+农户”模式分析2)“公司+基地+农户”模式分析3)“公司+科研+基地+农户”模式分析4)“公司+科研+农户”模式分析5)“政府+公司+农户”模式分析(2)“公司+基地”运营模式1)“公司+基地”模式分析2)“公司+科研+基地”模式分析3)“公司+协会+基地”模式分析5.3.2中药材GAP基地主体分析(1)政府对GAP基地建设作用分析(2)科研对GAP基地建设作用分析(3)企业对GAP基地建设作用分析(4)药农对GAP基地建设作用分析5.3.3中药材GAP基地建设案例分析(1)天士力丹参GAP生产基地1)基地发展历程2)基地运作模式3)基地建设水平4)基地经验借鉴(2)宛西制药西峡山茱萸种植基地1)基地发展历程2)基地运作模式3)基地建设水平4)基地经验借鉴第6章:中国心脑血管类中药注射剂市场投资潜力分析6.1心脑血管类中药注射剂需求分析6.1.1居民心血管疾病患病情况分析(1)居民心血管疾病两周患病率(2)居民心血管疾病病患病率6.1.2居民心血管疾病死亡率及构成(1)城市居民心血管疾病死亡率(2)农村居民心血管疾病死亡率6.2心脑血管类中药注射剂市场分析6.2.1心脑血管类中成药市场规模(1)心脑血管中药总体市场规模(2)心脑血管中药医院用药规模6.2.2心脑血管中药注射剂市场规模(1)样本医院心脑血管中药注射剂市场分析(2)样本医院心血管中药注射剂用药规模(3)样本医院脑血管中药注射剂用药规模6.2.3心脑血管类中药注射剂主要产品6.2.4心脑血管类中药注射剂产品结构(1)心脑血管中药产品结构(2)心血管中药产品结构(3)脑血管中药产品结构6.2.5心脑血管类中药注射剂企业格局(1)心血管用中药企业格局(2)脑血管用中药企业格局6.2.6心脑血管类中药注射剂发展潜力(1)行业需求潜力(2)市场前景预测6.3补气型心脑血管类中药注射剂市场分析6.3.1生脉注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用6.3.2参附注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用6.3.3参麦注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用6.4活血化瘀型心脑血管类中药注射剂市场分析6.4.1单方中药注射剂(1)丹参注射液(2)银杏叶注射液(3)血栓通注射液(4)血塞通注射液(5)川芎嗪注射液(6)葛根素注射液(7)灯盏花素注射液(8)丹参酮IIA磺酸钠6.4.2复方中药注射剂(1)丹红注射液(2)银杏达莫注射液(3)疏血通注射液(4)醒脑静注射液(5)冠心宁注射液第7章:中国抗类中药注射剂市场投资潜力分析7.1抗类中药注射剂需求分析7.1.1居民疾病患病情况分析(1)居民疾病两周患病率(2)居民疾病病患病率7.1.2居民疾病死亡率及构成(1)城市居民疾病死亡率(2)农村居民疾病死亡率(3)前十位恶性死亡率7.2抗类中药注射剂市场分析7.2.1抗类中成药市场规模(1)抗中药总体市场规模(2)抗中药医院用药规模7.2.2抗类中药注射剂市场规模(1)样本医院抗中药注射剂用药规模(2)样本医院抗中药注射剂所占比重(3)样本医院抗中药注射剂增速对比7.2.3抗类中药注射剂主要产品7.2.4抗类中药注射剂产品结构7.2.5抗类中药注射剂企业格局7.2.6抗类中药注射剂发展潜力(1)行业需求潜力(2)市场前景预测7.3扶正祛邪类抗中药注射剂市场分析7.3.1康艾注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用7.3.2艾迪注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用7.3.3参芪扶正注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用7.4镇痛、提高免疫类抗中药注射剂市场分析7.4.1注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用7.4.2复方苦参注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用7.4.3注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用7.4.4香菇多糖注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用7.4.5鸦胆子油乳注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用第8章:中国清热解毒类中药注射剂市场投资潜力分析8.1清热解毒类中药注射剂需求分析8.2清热解毒类中药注射剂市场分析8.2.1清热解毒类中成药市场规模(1)总体市场规模(2)样本医院医院清热解毒中成药用药规模8.2.2清热解毒类中药注射剂市场规模(1)样本医院清热解毒中药注射剂市场规模(2)样本医院清热解毒中药注射剂所占比重(3)样本医院清热解毒中药注射剂增速对比8.2.3清热解毒类中药注射剂主要产品8.2.4清热解毒类中药注射剂产品结构8.2.5清热解毒类中药注射剂企业格局8.2.6清热解毒类中药注射剂市场前景8.3清热解毒类中药注射剂重点品种分析8.3.1清开灵注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用8.3.2痰热清注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用8.3.3血必净注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用(4)市场前景8.3.4热毒宁注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用8.3.5穿琥宁注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用8.3.6注射液(1)市场规模(2)产品格局(3)临床使用8.3.7炎琥宁注射液(1)市场规模(2)竞争格局(3)临床使用第9章:中国中药注射剂医院营销分析9.1中药注射剂行业营销渠道现状与需求9.1.1中药注射剂营销渠道现状(1)终端市场规模(2)终端市场结构9.1.2中药注射剂临床使用调研(1)综合医院中药注射剂临床使用调研1)中山大学孙逸仙纪念医院中药注射剂使用调研1、中药注射剂销售金额2、中药注射剂产品类别2)湖北荆门市石化医院中药注射剂使用调研1、中药注射剂销售金额2、中药注射剂品种剂型3、心脑血管类中药注射剂用药情况(2)专科医院中药注射剂临床使用调研1)中药注射剂销售金额2)中药注射剂产品类别3)不合理用药情况(3)基层医院中药注射剂使临床用调研1)中药注射剂使用金额2)中药注射剂产品类别3)中药注射剂使用情况9.2中药注射剂行业营销模式分析9.2.1学术营销模式特点(1)学术营销模式分类1)区域包干制2)整体预算制(2)学术营销模式优势(3)学术营销队伍建设(4)学术营销利润水平(5)学术营销费用控制(6)学术营销终端控制(7)学术营销产品规划(8)学术营销管理水平(9)学术营销战略协同性(10)学术营销销售网络共享9.2.2般代理营销模式特点第10章:中国中药注射剂重点区域竞争力分析10.1吉林省中药注射剂行业竞争力10.1.1吉林省中药注射剂行业政策体系10.1.2吉林省中药注射剂行业重点企业分析10.1.3吉林省中药注射剂行业相关行业分析(1)吉林省中药材资源现状(2)吉林省GAP基地建设现状10.1.4吉林省中药注射剂行业优劣势分析(1)优势分析(2)劣势分析10.1.5吉林省中药注射剂行业发展前景展望10.2山东省中药注射剂行业竞争力10.2.1山东省中药注射剂行业相关政策10.2.2山东省中药注射剂行业地位分析10.2.3山东省中药注射剂行业相关行业分析(1)山东省中药材资源现状分析(2)山东省GAP基地建设现状10.2.4山东省中药注射剂行业优劣势分析(1)优势分析(2)劣势分析10.2.5山东省中药注射剂行业发展前景展望10.3广东省中药注射剂行业竞争力10.3.1广东省中药注射剂行业相关政策10.3.2广东省中药注射剂行业地位分析10.3.3广东省中药注射剂行业相关行业分析(1)广东省中药材资源现状分析(2)广东省GAP基地建设现状10.3.4广东省中药注射剂行业优劣势分析(1)优势分析(2)劣势分析10.3.5广东省中药注射剂行业发展前景展望10.4甘肃省中药注射剂行业竞争力10.4.1甘肃省中药注射剂行业相关政策10.4.2甘肃省中药注射剂行业重点企业分析10.4.3甘肃省中药注射剂行业相关行业分析(1)甘肃省中药材资源现状分析(2)甘肃省GAP基地建设现状10.4.4甘肃省中药注射剂行业优劣势分析(1)优势分析(2)劣势分析10.4.5甘肃省中药注射剂行业发展前景展望10.5陕西省中药注射剂行业竞争力10.5.1陕西省中药注射剂行业政策分析10.5.2陕西省中药注射剂行业地位分析10.5.3陕西省中药注射剂行业相关行业分析(1)陕西省中药材资源现状分析(2)陕西省GAP基地建设现状10.5.4陕西省中药注射剂行业优劣势分析(1)优势分析(2)劣势分析10.5.5陕西省中药注射剂行业发展前景展望10.6贵州省中药注射剂行业竞争力10.6.1贵州省中药注射剂行业政策分析10.6.2贵州省中药注射剂行业地位分析10.6.3贵州省中药注射剂行业相关行业分析(1)贵州省中药材资源现状分析(2)贵州省GAP基地建设现状10.6.4贵州省中药注射剂行业优劣势分析(1)优势分析(2)劣势分析10.6.5贵州省中药注射剂行业发展前景展望第11章:中国中药注射剂领先企业经营分析11.1中药注射剂企业总体经营情况11.1.1中药注射剂企业总体排名情况11.1.2中药注射剂企业销售收入排名11.1.3中药注射剂企业利润总额排名11.2中药注射剂领先企业经营分析11.2.1天津天士力制药股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业药材GAP基地――陕西天士力植物有限公司(8)企业最新发展动向11.2.2雅安三九有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品力分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营状况优劣势分析(6)企业药材GAP基地――雅安三九中药材科技产业化有限公司11.2.3哈药集团三精制药股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业药材GAP基地及经营模式(8)企业投资兼并与重组情况11.2.4金陵股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析11.2.5神威集团有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)企业经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业最新发展动向11.2.6哈药集团中药有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业研发实力(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业最新发展动向11.2.7昆明制药集团股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业药材GAP基地及经营模式(8)企业投资兼并与重组分析(9)企业最新发展动向分析11.2.8贵州益佰制药股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织构架分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业药材GAP基地情况(8)企业投资兼并与重组11.2.9江苏康缘股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业药材GAP基地及经营模式(8)企业最新发展动向11.2.10正大青春宝有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品力分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析(6)企业最新发展动向11.2.11山东步长制药有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织构架分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析(6)企业经营优劣势分析11.2.12山西振东制药股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织构架分析(3)企业注射剂产品力分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析(7)企业药材GAP基地情况11.2.13上海新先锋有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品力分析(3)企业经营情况分析(4)企业经营优劣势分析11.2.14上海凯宝股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品力分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(5)企业经营状况优劣势分析(6)企业发展战略分析11.2.15集安益盛股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品力分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(5)企业经营状况优劣势分析(6)企业药材GAP基地情况(7)企业发展战略分析11.2.16天津红日股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(5)企业经营状况优劣势分析(6)企业药材GAP基地情况11.2.17上海第一生化有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析(6)企业最新发展动向分析11.2.18大理股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析11.2.19北京双鹤股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(5)企业经营优劣势分析(6)企业发展战略分析11.2.20广西梧州制药(集团)股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析(6)企业药材GAP基地情况(7)企业最新发展动向分析11.2.21北京同仁堂股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(5)企业经营优劣势分析(6)企业药材GAP基地情况(7)企业最新发展动向分析11.2.22重庆太极实业(集团)股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析1)主要经济指标分析2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(6)企业经营状况优劣势分析11.2.23长白山制药股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)企业发展能力分析(5)企业经营优劣势分析11.2.24丽珠集团利民制药厂经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析11.2.25无锡济民可信山禾股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析11.2.26江西青峰有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析(5)企业经营优劣势分析11.2.27浙江有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析(6)企业经营优劣势分析(7)企业药材GAP基地情况11.2.28沈阳双鼎制药有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析(6)企业经营优劣势分析11.2.29湖北民康制药有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业组织架构分析(3)企业注射剂产品分析(4)企业营销能力分析(5)企业经营情况分析(6)企业经营优劣势分析11.2.30山西普德股份有限公司经营分析(1)企业发展简况分析(2)企业注射剂产品分析(3)企业营销能力分析(4)企业经营情况分析1)企业主要经济指标2)企业盈利能力分析3)企业运营能力分析4)企业偿债能力分析5)企业发展能力分析(5)企业经营优劣势分析(6)企业最新发展动向分析第12章:中国中药注射剂行业发展趋势与投资预测12.1中药注射剂行业发展趋势与前景12.1.1中药注射剂行业发展趋势(1)中药注射剂行业剂型趋势(2)中药注射剂行业管理趋势12.1.2中药注射剂行业发展前景(1)医保目录增补,提高中药注射剂用量(2)应用领域扩大,促进中药注射剂发展12.2中药注射剂行业投资机会与风险12.2.1中药注射剂行业进入壁垒分析(1)中药注射剂行业政策壁垒(2)中药注射剂行业技术壁垒(3)中药注射剂行业资金壁垒(4)中药注射剂行业品牌壁垒(5)中药注射剂行业专利壁垒(6)中药注射剂行业人才壁垒(7)中药注射剂行业营销壁垒12.2.2中药注射剂行业投资风险预警(1)中药注射剂行业政策风险(2)中药注射剂行业产品风险1)安全性风险2)产品结构风险(3)中药注射剂行业市场风险1)市场竞争风险2)宏观经济波动风险(4)中药注射剂行业原材料风险12.2.3中药注射剂行业投资价值与建议(1)中药注射剂行业投资价值(2)中药注射剂行业投资建议图表目录图表1:中药注射剂产品分类表图表2:中药注射剂标准来源分布(单位:个)图表3:中药注射剂给药途径分布(单位:个,%)图表4:中药注射剂产品种类分布(单位:%)图表5:中药注射剂应用领域分布(按市场规模计)(单位:%)图表6:中药注射剂组分分布(单位:%)图表7:中药现代化主要内容图表8:中药注射液行业产业链图表9:2012年以来医药商业市场规模及增长速度(单位:亿元,%)图表10:医药商业地区分布(单位:%)图表11:国内医药商业企业地区布局图图表12:2010年以来医药商业区域结构变化(分地区)(单位:%)图表13:2010年以来医药商业区域结构变化(分省市)(单位:万元,%)图表14:年医药商业市场规模及预测(单位:亿元)图表15:2012年以来医院用药市场规模增长趋势图(单位:亿元,%)图表16:中医医疗机构供给分析(单位:家,张,人,万元)图表17:中医医院供给分析(单位:家,张,人,万元)图表18:民族医院供给分析(单位:家,万元)图表19:中西医结合医院供给分析(单位:家,万元)图表20:中药注射剂行业历年政策汇总图表21:SFDA中药注射剂安全性再评价主要进程图表22:拟淘汰中药注射剂品种涉及的公司图表23:国家基本制度完成情况图表24:国家基本制度工作重点图表25:基本目录收载的中药注射剂情况(单位:元/支,ml,g)图表26:医保目录包含的中药注射剂图表27:2012年以来中国GDP增长走势图(单位:万亿元,%)图表28:2012年以来中国中成药行业销售产值及增长率变化情况(单位:亿元,%)图表29:2012年以来中国人口数量及增长情况(单位:亿人,‰)图表30:2012年以来中国老年人口数量及预测(单位:亿人次,%)图表31:2010年以来我国城镇人口所占比例(单位:%)图表32:2011年以来中国医疗机构卫生总费用统计(单位:亿元,%)图表33:2011年以来我国医疗卫生费用投入增长速度(单位:%)图表34:2012年以来城乡居民人均医疗保健支出情况(单位:元,%)图表35:市场环境变化给中药注射剂行业带来的机遇与威胁图表36:中药注射剂原料控制技术与优势图表37:中药注射剂质量管控技术与优势图表38:中药注射剂生产管控技术与优势图表39:2011年以来中药注射剂行业相关专利申请数量变化图(单位:种)图表40:中药注射剂行业专利申请类别分布(单位:%)图表41:中药注射剂行业专利申请疾病种类分布(单位:%)图表42:中药注射剂行业专利申请药材来源分布(单位:%)图表43:中药注射剂行业专利申请专利剂型分布(单位:%)图表44:2012年以来中药注射剂批文及预测(单位:个)图表45:两代银杏叶提取物注射剂产品对比图表46:中药注射剂预计审批产品图表47:中药注射剂未来审批方向分析图表48:我国中药注射剂发展历程图表49:2012年以来我国中药注射剂市场规模增长情况(单位:亿元,%)图表50:中药注射剂部分品种生产厂家及批文(单位:个)图表51:40种常用中药注射剂批文数量统计(单位:个)图表52:40种常用中药注射剂批文数量结构(单位:个,%)图表53:中药注射剂市场前20名批文数量(单位:个,%)图表54:2012年以来中药注射剂应用结构(单位:个,%)图表55:2014年以来中药注射剂市场前20名集中度(单位:%)图表56:2014年以来心脑血管中药注射剂市场前10名集中度(单位:%)图表57:2014年以来抗中药注射剂市场集中度(单位:%)图表58:2014年以来清热解毒中药注射剂市场集中度(单位:%)图表59:中药注射剂相关疾病治疗优势与化学药局限性比较图表60:中药注射剂独家品种与化学专利药具有相似属性图表61:中药和化学药研发创新比较图表62:化学药注册申请以仿制药为主&中药注册申请以新药为主(单位:%)图表63:中药注射剂和化学药专利保护比较图表64:2012年以来部分中药注射剂复合增长率(单位:%)图表65:中药注射剂独家品种具备很强的定价能力(单位:元/支)图表66:《不良反应信息通报》第1-50期涉及的全部中药注射图表67:中药注射剂不良反应剂型分布(单位:%)图表68:中药注射剂不良反应分布情况(单位:%)图表69:中药注射剂不良反应原因图表70:中药注射剂制备方法(单位:%)图表71:主要的中药注射剂制备工艺图表72:中药注射剂不良反应对策图表73:中药材价格波动因素图表74:中药材价格未来走势图表75:丹参简介图表76:2012年以来丹参价格走势图(单位:元/kg)图表77:三七简介图表78:2012年以来三七(无数头)价格走势图(单位:元/kg)图表79:2012年以来三七(80头)价格走势图(单位:元/kg)图表80:我国银杏分布情况图表81:水蛭简介图表82:2012年以来水蛭价格走势图(单位:元/kg)图表83:红参简介图表84:2012年以来红参价格走势图(单位:元/kg)图表85:川芎简介图表86:2012年以来川芎价格走势图(单位:元/kg)图表87:黄芪简介图表88:2012年以来黄芪价格走势图(单位:元/kg)图表89:中药材GAP发展历程图表90:中药材GAP基地建设原则图表91:2012年以来中药材GAP基地认证情况(单位:个)图表92:2012年以来企业中药材GAP基地认证情况(单位:个)图表93:主要医药上市公司GAP基地情况统计(单位:万元,亿元,吨,Kg/亩)图表94:2012年以来我国中药材GAP认证情况图表95:2012年以来我国中药材GAP认证情况图表96:中药材GAP认证品种及省份分布表图表97:四次调查地区居民心血管疾病两周患病率(单位:‰)图表98:四次调查地区居民心血管疾病病患病率(单位:‰)图表99:2012年以来城市居民心血管疾病死亡率(单位:1/10万)图表100:城市居民心血管疾病死亡率(单位:1/10万,%)图表101:2012年以来农村居民心血管疾病死亡率(单位:1/10万)图表102:农村居民心血管疾病死亡率(单位:1/10万,%)图表103:2012年以来我国心脑血管类中药市场规模及增长率(单位:亿元,%)图表104:2012年以来九大重点城市样本医院心脑血管用药情况(单位:亿元,%)图表105:2012年以来九大重点城市样本医院心血管用药情况(单位:亿元,%)图表106:2012年以来九大重点城市样本医院脑血管用药情况(单位:亿元,%)图表107:2012年以来九大重点城市样本医院心脑血管中药注射剂用药情况(单位:亿元,%)图表108:2012年以来九大重点城市样本医院心脑血管中药注射剂比重变化(单位:%)图表109:2012年以来九大重点城市样本医院心脑血管中药注射剂增速对比(单位:%)图表110:2012年以来九大重点城市样本医院心血管中药注射剂用药情况(单位:亿元,%)图表111:2012年以来九大重点城市样本医院心血管中药注射剂比重变化(单位:%)图表112:2012年以来九大重点城市样本医院心血管中药注射剂增速对比(单位:%)图表113:2012年以来九大重点城市样本医院脑血管中药注射剂用药情况(单位:亿元,%)图表114:2012年以来九大重点城市样本医院脑血管中药注射剂比重变化(单位:%)图表115:2012年以来九大重点城市样本医院脑血管中药注射剂增速对比(单位:%)图表116:心血管中药注射剂重点品种简介图表117:不同剂型中成药心血管市场结构(单位:%)图表118:2012年以来心脑血管领域中药注射剂的市场份额(单位:千万元,%)图表119:2010年以来心血管疾病中药产品结构(单位:%)图表120:2010年以来脑血管疾病中药产品结构(单位:%)……略
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