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甘油果糖氯化钠注射液
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【求助】甘油果糖氯化钠的溶剂峰问题
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这个帖子发布于2年零357天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已解决悬赏丁当:5
我现在在做甘油果糖氯化钠注射液的方法验证。磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂的色谱柱；以0.04mol/l磷酸溶液为流动相，柱温为50℃，检测波长为200nm。出峰顺序为氯化钠、果糖、甘油。waters液相色谱仪。我现在碰到一个什么问题呢？就是氯化钠峰的前端跟溶剂峰没有完全分开。而且有一个奇怪的现象，做第一针的溶剂峰比较大，连续进样后会逐渐变小，然后逐渐稳定。仪器是维护过了的，污染可以排除，流动相配过好多次，应该也没问题。我还做了光谱扫描，甘油可以是说是纯峰，果糖勉强也可以处理成纯峰，氯化钠峰是怎么处理也是不纯的。希望各位高手提供思路，最好从离子交换的原理来解释一下甘油果糖氯化钠的分离；附带一个由来已久的疑问，氯化钠到底有没有紫外吸收？我曾经做肌苷氯化钠注射液的方法验证，248nm处做紫外，是没有吸收的，但是做液相的时候，是有个峰的，在溶剂峰之前；通过对甘油果糖氯化钠的光谱扫描发现，氯化钠在190nm-280nm有明显的峰，280nm-400nm氯化钠峰就消失了；这一切又该怎么解释呢？希望大家能提供有价值的思路，不管问题能不能解决，丁当都会送出去的。
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氯化钠有吸收？具体多少nm？
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111 氯化钠有吸收？具体多少nm？ 有的，做肌苷氯化钠注射液的时候，248nm，也有峰的，在溶剂峰之前，当然，这是不是算个峰，先存疑，进氯化钠对照品也是有个这个峰的；现在做的甘油果糖氯化钠注射液，做了光谱扫描，190nm到280nm是有明显的峰的。
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什么级别的氯化钠？
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111 什么级别的氯化钠？中检所的氯化钠对照品用过，使用前105℃干燥两个小时；原料也用过
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没有氯化钠的样品，紫外吸收如何？
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111 没有氯化钠的样品，紫外吸收如何？ 你的意思是不进氯化钠的样品？进溶剂空白的话，肯定没有氯化钠的峰啊，指液相。做紫外检测，氯化钠是没有吸收的，我们总部的老师归结于紫外和液相检测器的灵敏度不同，意思是液相检测的灵敏度高一点，所以能检出氯化钠的峰。溶剂峰也有这个现象，在某个波长段有峰，在某个波长段则消失了，就是这个甘油果糖氯化钠的溶剂峰。
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你的意思是不进氯化钠的样品？进溶剂空白的话，肯定没有氯化钠的峰啊，指液相。做紫外检测，氯化钠是没有吸收的，我们总部的老师归结于紫外和液相检测器的灵敏度不同，意思是液相检测的灵敏度高一点，所以能检出氯化钠的峰。溶剂峰也有这个现象，在某个波长段有峰，在某个波长段则消失了，就是这个甘油果糖氯化钠的溶剂峰。 想搞清楚是不是真的由氯化钠引起的按理氯化钠没有紫外吸收的...除非是使用ELSD等质量型检测器，会有峰..
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想搞清楚是不是真的由氯化钠引起的按理氯化钠没有紫外吸收的...除非是使用ELSD等质量型检测器，会有峰.. 这点不容置疑，确实是氯化钠引起的，能不能称之为峰，这个另当别论，但是确实是氯化钠引起的；我已经被这个问题折磨很久了，我们总部的老师认为“n-a*跃迁，这种跃迁吸收波长在200nm左右”她说是卤素离子产生的跃迁。我说我做紫外，氯化钠是没有吸收的，她就归结于灵敏度的不同。但是灵敏度可以用浓度来解决，把浓度配高也没用，紫外没吸收，200几乎是极限波长，测不准。
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远超2个丁当的价值看看是不是污染造成的
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111 远超2个丁当的价值看看是不是污染造成的哈哈！已经加成5个丁当了。污染可以排除，能想的办法基本都做到了。您能从离子交换的原来解释下甘油果糖氯化钠三种组分的分离吗？丁当就可以给您了。我们总部的老师认为，钠离子跟色谱柱上的氢离子发生了置换，我觉得她对分离机理的解释是错的。
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这个是我们分析的谱图你可以跟你的对不你一下看看。一起研究一下。我们之前做的谱图有一些样品是会出现出一个峰的情况，但是在做过一段时间之后就没有了不清楚是为什么。你遇见过这种问题么？
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不接柱子，直接进氯化钠溶液，与接柱子进氯化钠溶液，比较一下。我觉得氯化钠应该没紫外吸收，是不是钠离子与氢离子发生离子交换，影响背景的吸收，流动相中磷酸会有紫外吸收，离子交换过程，影响到磷酸根的浓度。离子交换作用除了与带电荷有关，还与分子中非极性基团有关，既有电荷吸引，又有分子间相互作用力
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叠翠浮氢 哈哈！已经加成5个丁当了。污染可以排除，能想的办法基本都做到了。您能从离子交换的原来解释下甘油果糖氯化钠三种组分的分离吗？丁当就可以给您了。我们总部的老师认为，钠离子跟色谱柱上的氢离子发生了置换，我觉得她对分离机理的解释是错的。我也解释不了，看样子你们总部很厉害的样子丁当，其实不缺的反正我是觉得不是氯化钠的问题，或许仅仅参与了影响吧还得自己烟酒烟酒了或是下面的战友是否有好的建议或经验了
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另外，检测波长这么低，问题多，干扰多也是正常的吧
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这个应该是氯离子的峰，与溶剂相连，你进氯化钾他也会出峰，进0.1mol/L盐酸应该也会出峰
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星语心愿 这个应该是氯离子的峰，与溶剂相连，你进氯化钾他也会出峰，进0.1mol/L盐酸应该也会出峰是有老师跟我这么说过，卤素离子的跃迁引起的吸收。我说为什么做紫外检测不到氯化钠的吸收，她说是紫外的灵敏度不如液相的灵敏度，我说如果紫外检测不到吸收是灵敏度差，那么应该可以通过调高浓度得到解决，灵敏度可以差多少个数量级呢？但是调高浓度也没用，紫外是检测不到氯化钠的吸收的。
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叠翠浮氢 是有老师跟我这么说过，卤素离子的跃迁引起的吸收。我说为什么做紫外检测不到氯化钠的吸收，她说是紫外的灵敏度不如液相的灵敏度，我说如果紫外检测不到吸收是灵敏度差，那么应该可以通过调高浓度得到解决，灵敏度可以差多少个数量级呢？但是调高浓度也没用，紫外是检测不到氯化钠的吸收的。 可以试一下用紫外二极管阵列检测器进行一下液相分析，看一下氯离子峰的紫外吸收。另外，液相是通过光电倍增管将光信号放大的，与紫外相比的话，灵敏度应该高很多。
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111 我也解释不了，看样子你们总部很厉害的样子丁当，其实不缺的反正我是觉得不是氯化钠的问题，或许仅仅参与了影响吧还得自己烟酒烟酒了或是下面的战友是否有好的建议或经验了我觉得也是解释不了，理论跟技术毕竟是有差距的；她们认为溶剂和流动相如果一致的话，就不应该有溶剂峰，这仅仅只是理论上，实际中大多数情况下都是有溶剂峰的；照以前的物理理论，比空气重的东西是飞不起来的，但是飞机却上天了，反过来发展了空气动力学
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可以试一下用紫外二极管阵列检测器进行一下液相分析，看一下氯离子峰的紫外吸收。另外，液相是通过光电倍增管将光信号放大的，与紫外相比的话，灵敏度应该高很多。 我们用的是二极管阵列检测器，液相是能检出氯化钠峰，甘油果糖氯化钠这个品种做很久了，氯化钠那么大个峰，很明显；我做了光谱扫描，190nm-300nm有明显的峰，200nm附近峰比较大，340nm-380nm也有吸收，只是小一点，用的是中检所的氯化钠对照品。
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yinbing 不接柱子，直接进氯化钠溶液，与接柱子进氯化钠溶液，比较一下。我觉得氯化钠应该没紫外吸收，是不是钠离子与氢离子发生离子交换，影响背景的吸收，流动相中磷酸会有紫外吸收，离子交换过程，影响到磷酸根的浓度。离子交换作用除了与带电荷有关，还与分子中非极性基团有关，既有电荷吸引，又有分子间 谢谢提供的思路！我今天就去试验一下
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这点不容置疑，确实是氯化钠引起的，能不能称之为峰，这个另当别论，但是确实是氯化钠引起的；我已经被这个问题折磨很久了，我们总部的老师认为“n-a*跃迁，这种跃迁吸收波长在200nm左右”她说是卤素离子产生的跃迁。我说我做紫外，氯化钠是没有吸收的，她就归结于灵敏度的不同。但是灵敏度可以用浓度来解决，把浓度配高也没用，紫外没吸收，200几乎是极限波长，测不准。 个人认为这个峰不是由于氯化钠的紫外吸收引起的峰，更多的可能是类似于折射导致的！ 不过楼主扫描的全波长似乎不正常，难道纯度有问题？不知楼主买的对照品说明书上写的是用来做什么用的？是下面这个对照品吗？
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kuanghua007 edited on
kuanghua007
个人认为这个峰不是由于氯化钠的紫外吸收引起的峰，更多的可能是类似于折射导致的！ 不过楼主扫描的全波长似乎不正常，难道纯度有问题？不知楼主买的对照品说明书上写的是用来做什么用的？是下面这个对照品吗？是中检所的就没错了，只是没去对批号，纯度也是99.8%。我是看氯化钠峰和溶剂峰分不开，才去扫描的。中检所的对照品纯度应该是没问题的，但是扫描出来的氯化钠峰不是纯峰。
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做过一个项目，氯化钠在220nm下确实会出峰，应该是有Cl造成的
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wuhan1007 做过一个项目，氯化钠在220nm下确实会出峰，应该是有Cl造成的 我昨天没接色谱柱，做了个试验，流动相空白和氯化钠分别单独进样，都是有峰的，氯化钠的峰还比较大，是不是紫外吸收引起先存疑吧；接色谱柱，氯化钠峰和溶剂峰（流动相）几乎也是同时出来的，说明氯化钠在色谱柱是跟流动相直接出来的，没作多大的保留；能不能设计个试验，证明这个峰是钠离子引起的，还是氯离子引起的，或者一起引起的。
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1.您是想在HPLC中控制NaCl（没听说过有这样控制的）？而空白对其有干扰，故您目前的方法是不适用的2.如果需要控制NaCl，结合您的剂型和其他组分，可以考虑一下滴定3.个人以为，您所需要控制的是NaCl的量，即使您证明这个峰是钠离子引起的，还是氯离子引起的，或者一起引起的，对于最终的结果没有任何作用，故不建议做这个试验
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wuhan1007 1.您是想在HPLC中控制NaCl（没听说过有这样控制的）？而空白对其有干扰，故您目前的方法是不适用的2.如果需要控制NaCl，结合您的剂型和其他组分，可以考虑一下滴定3.个人以为，您所需要控制的是NaCl的量，即使您证明这个峰是钠离子引起的，还是氯离子引起的，或者一起引起的，对于最终的结果没有任何作用，故不建议做这个试验谢谢您的建议！甘油果糖氯化钠的药典标准，是这样控制氯化钠的，也有滴定；这个方法我不知道原来有没有人做过验证，我是从去年开始做的，发现空白对氯化钠有干扰；而且尝试过改变色谱条件，想把氯化钠和空白分开，都没有成功；以前做过肌苷氯化钠注射液，也有氯化钠峰的问题，所以一直想搞明白氯化钠峰是怎么产生的，看清“彼岸”的真相。
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是空白溶剂，空白辅料对测定有干扰？另外如果干扰在可接受范围内，扣除空白就可以了如果是有法定标准，像滴定这种实验，应该是可以重现出来的呀
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wuhan1007 是空白溶剂，空白辅料对测定有干扰？另外如果干扰在可接受范围内，扣除空白就可以了如果是有法定标准，像滴定这种实验，应该是可以重现出来的呀 是溶剂空白有干扰，也就是流动相；刚在安捷伦仪器上做了光谱扫描，峰纯度是合格的；我也是这么想的，本来不想纠结这个问题，不过我说了不算，总部不同意；也用硫酸钠进了样，一样出峰，保留时间跟氯化钠一致，而且也是其他位置没有吸收，就在200nm附近有吸收，看了3D图；明天用磷酸、盐酸、硫酸进样看看，如果出峰时间还是一致，就不难理解跟溶剂峰重叠了
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我是问滴定方法里面，是空白溶剂还是空白辅料对NaCl的测定有干扰？HPLC中只要溶剂与NaCl有重叠，说明有干扰，即使峰纯度合格，也是不可行的硫酸钠也可能是硫酸根离子的峰呀，磷酸根离子也会出峰的，应该他们都有紫外吸收如果你实在想做，可以取NaOH，HCl进样，OH和H离子应该是没有紫外吸收的
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wuhan1007 我是问滴定方法里面，是空白溶剂还是空白辅料对NaCl的测定有干扰？HPLC中只要溶剂与NaCl有重叠，说明有干扰，即使峰纯度合格，也是不可行的硫酸钠也可能是硫酸根离子的峰呀，磷酸根离子也会出峰的，应该他们都有紫外吸收如果你实在想做，可以取NaOH，HCl进样，OH和H离子应该是没有紫外吸收的 滴定里面是用硝酸银滴定氯离子的，方法也还没有验证，没滴过空白；峰纯度合格，是不能说明绝对就是纯峰；用流动相进样，跟氯化钠峰重叠的峰比较小，我想配个浓度高点的磷酸溶液，再跟氯化钠峰比较下，万一那个小峰是氯化钠的残留呢？硫酸钠我是用来试下的，看看会不会出峰还会接着试下去。您说的氢氧化钠明天我也会进样来看看
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看看这个，实用高效液相色谱法的建立，P69
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在低波段，氯化钠、盐酸确有吸收 ，可能是跟氯离子有关，同意你那位老师的说法
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yinbing edited on
yinbing 在低波段，氯化钠、盐酸确有吸收 ，可能是跟氯离子有关，同意你那位老师的说法谢谢您提供的意见！我试过了，盐酸、氢氧化钠、硫酸钠都是有峰的，而且保留时间相同，盐酸的峰有点怪，对称性不好。所以我现在还解决不了问题。我们总部有人做合格了，只能从色谱柱想办法了，但是我感觉谜团更大了，同一种填料的色谱柱，区别有这么大吗？可以让磷酸的峰（溶剂峰）提前，氯化钠的峰延后。
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叠翠浮氢 谢谢您提供的意见！我试过了，盐酸、氢氧化钠、硫酸钠都是有峰的，而且保留时间相同，盐酸的峰有点怪，对称性不好。所以我现在还解决不了问题。我们总部有人做合格了，只能从色谱柱想办法了，但是我感觉谜团更大了，同一种填料的色谱柱，区别有这么大吗？可以让磷酸的峰（溶剂峰）提前，氯化钠的峰延后。 离子交换色谱（ion exchange chromatography，IEC）以作为固定相，树脂上具有固定离子基团及可交换的离子基团。当带着组分生成的离子通过固定相时，组分离子与树脂上可交换的离子进行可逆变换。根据组分树脂不同而得到分离。所以理论上是可以让磷酸的峰（溶剂峰）提前，氯化钠的峰延后的。而且盐酸、氢氧化钠、硫酸钠出峰保留时间应该不同的，相同说明你这柱子分离效能完了
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关于丁香园甘油果糖氯化钠注射液
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国药准字H，名称甘油果糖氯化钠注射液，由位于中国济宁高新区同济科技工业园(玻璃输液瓶)的辰欣药业股份有限公司生产，批准于。为注射剂化学药品,规格为250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g。
Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection
250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g
更多甘油果糖氯化钠注射液　　【药品类型】 注射液
　　【中文名】 甘油
【产品英文名】 Glycerol
and Sodium Chloride Injection
　　【功能主治】 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症。
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　　【药品成分】 甘油、果糖、氯化钠、注射用水
　　【用法用量】 静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每次500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
　　【贮藏方法】 密闭保存
　　【注意事项】 1、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用。2、本品含氯化钠0.9%，用药时须注意患者食盐摄入量。
　　【不良反应】
　　本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。
　　文献显示，应用本品可出现以下不良反应：
　　1.酸中毒（发生率不明）：可能发生乳酸性酸中毒，应给与碳酸氢钠注射液等。
　　2.其他不良反应：
0.1%&发生率&&5%
发生率&0.1%
尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频
高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖
头痛、口渴
臂痛、血压升高、不适
【禁忌】以下患者禁用：
　　1、遗传性果糖不耐症患者；
　　2、对本品任一成分过敏者；
　　3、高钠血症、无尿和严重脱水者。
　　【药代动力学】
　　本品经血液进入全身组织，其分布约2~3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清楚也较慢。本品大部分代谢为二氧化碳及水排出。
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