执业药师查询管理系统管理有何必要性

参加执业药师继续教育学习的几点体会
我们是1996年通过国家执业药师资格考试而获得执业药师资格的药师,先后参加了上海市组织的年度的执业药师继续教育学习,现将我们参加学习的体会作一小结,为今后进一步合理地安排好继续教育学习提供参考。1继续教育非常必要 执业药师的继续教育,是执业药师制度的重要组成部分。执业药师必须接受继续教育,从而使其及时了解和掌握国内外最新医药科技、经济、管理、法规等方面的成果和动态,不断更新、补充和提高知识与技能,保持较高的专业水平。国家规定执业药师每年脱产参加继续教育的时问不得少于40学时,实践证明这是非常必要的,对促进和提高执业药师素质、业务水平起到了积极地保障作用。2继续教育时间应调整 由于执业药师一般多处于所在单位的关键岗位上,让其较长时间的脱产参加继续教育学习,势必会影响所在单位的日常工作。尤其是目前的继续教育都安排在接近年底的一段时间,各单位在搞好日常工作的同时,还要进行年终总结和下年度计划等繁忙的工作,这使得学习和...&
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执业资格(职业资格的一种,另一种为从业资格)是政府对某些责任重大、社会通用性强、关系公共利益的专业实行的准入控制,是依法独立开业或从事某一特定专业学识、技术和能力的必备标准,不允许没有资格的人从事规定的职业,具有强制性,必须由政府机构出面评定认可[1]。药师与医师、律师、会计师等一样,也必须建立相应的执业准入制度[2]。欣闻国务院已责成国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部共同起草《药师法》的消息,笔者认为,我国《药师法》只有在总结过去已推行11年的执业药师资格制度(我国于日开始实施)的基础上,借鉴国外先进的药师管理经验,才能制订出一部既符合我国国情又与国际惯例接轨的《药师法》;特别是在《药师法》立法的过程中,应当避免一些认识上的误区。对此,笔者发表一己之见,以供决策者和相关人士参考。1误区之一:将立法对象局限于取得执业药师资格的人员将立法对象局限于取得执业药师资格的人员,这是对药师立法众多认识中一个较为明...&
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由于种种原因,我国在药品使用环节尚未推行执业药师资格制度。药品使用是药品管理的主要环节之一,医院药学技术人员是药师队伍的主体。因此,在医院实施执业药师制度是非常必要的。 1997年3月至1998年5月对部分医院药师、药学管理人员进行了“医院实施执业药师制度”的问卷调查,并参照美国、日本、加拿大等国实施执业药师的做法,结合国内医院药学工作的实际,对我国医院实施执业药师资格制度进行了研讨。1医院执业药师的内涵 医院执业药师系指经过国家药品监督管理部门资格认证或参加全国医院执业药师资格考试合格,取得医院执业药师资格并到所在地省级药品监督管理部门注册,在医院从事中西药调剂、制剂、药检、临床药学、药学研究等工作的专业技术人员。2医院执业药师的职责 根据医院执业药师在医院药学工作中的特殊地位和作用,他们应具有以下职责:2.1认真执行国家对药品使用领域管理的政策法规和各项制度,对其职责范围内的药品质量负责。2.2对处方药的审核工作。判定处方药...&
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药品监督管理总局执业药师资格认证中心)我国执业药师资格制度自1994年实施以来,至今已有22年的历史,取得了显著成绩,我国执业药师队伍不断发展壮大,药学服务质量不断的提升。但与发达国家相比,我国执业药师的发展仍然存在一定的差距,执业药师制度需要不断的完善。本文通过政府网站数据查询及月对全国进行调研回收的2 535份有效问卷进行汇总分析,进而阐述目前我国执业药师的现状,并针对问题提出建议,进而完善我国的执业药师制度。1资料与方法1.1数据来源根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)执业药师资格认证中心(http://www.cqlp.org/)数据查询系统,对我国执业药师注册人数、取得资格人数、地域分布情况、学历构成、专业分布等相关情况进行了梳理和分析。本文中执业药师多点执业、继续教育、考试等数据来自于对全国29个省直辖市自治区执业药师的分层抽样问卷调查数据。在全国范围内对不同层面的执业药师进行现状调研,共发放调研...&
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为使我国医药产品走向世界、药师制度与国际接轨,国家人事部、原国家医药管理局于1994年先后下发r《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师资格考试实施办法》,《执业药师继续教育管理暂行办法》等一系列有关执业药师制度,并于1995年首次举行了全国执业药师资格统一考试1998年,累计5 522人通过考试取得了执业药师资格 执业药师资格制度的实施,适应了我国医药市场经济发展对药学专业技术人才的需要,有利于培养一批既有实际能力,又有法律知识,能严格依法执行业务的药学专业技术队伍,从而实现对医药行业专业技术人员的职业准人控制;有利于发挥执业药师在药品生产、经营、使用等领域的特殊作用,从而加强对药品生产、经营、使用环节的监督管理;有利于我国药事法律体系的建立,使药学事业在法制化的轨道仁高速健康发展,促进我国医药经济走向世界 执业药师资格制度实施4年多,成功地组织r4次全国统考,结合国情认证r千余名具有一定资历与职称人员为执业药师,各省相继成立...&
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执业药师(Licensed pharmacist)是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。截止2011年12月底,全国获得执业药师资格的人数为20万余人,注册在药品生产、经营、使用单位的执业药师为7万7千余人。现通过分析2011年全国执业药师注册分布情况,试提出完善执业药师资格制度的若干意见建议。1资料与方法本文所用的执业药师资格人数的数据来源于国家人力资源和社会保障部人事考试中心提供的国家执业药师考试统计资料[1]。各地区执业药师数量的数据来源于国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统[2]。各地区总人口数据来源于国家统计局2010年第六次全国人口普查主要数据公报[3]。各地区零售药店数量的数据来源于2010年国家食品药品监督管理局统计年鉴[4]。所得数据用Excel软件处理分析。2 2011年执业药师注册分布情况2.1历年执业药师人数分布情况见图...&
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> 2015年执业药师《药事管理与法规》常考点:药品安全
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  药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度。
  广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。从社会管理的角度
  看,药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列
  社会问题。
  安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平,是一种&可接受&的有临床疗效的药品。所以说,药品安全是一个相对的概念,取决于上市前对药品安全评价的认知局限性,也取决于对药品风险与收益量化评价的艰难性。药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中,不追求&零风险&,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。
  目前我国已进入全面建成小康社会的决定性阶段,经济发展和社会进步对药品安全有更高的要求,人民群众有更高的期待,药品安全的重要性更加凸显。中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。
  1.药品安全是重大的基本民生问题随着生活水平不断提高,药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题,成为政府保障和改善民生的重要任务。如果药品安全保障不好,GDP增速再快,老百姓的满意度也不会高,我们的小康社会也是不全面的、不完善的,是名不符实的。
  2药品安全是重大的经济问题我国13多亿人口,有着其他任何国家都无法比拟的、越来越大的药品消费需求。近年来,医药健康产业发展增速很快,只要质量安全不出问题,它就能成为扩大内需、促进经济持续健康发展的强大动力;否则,人民群众就会丧失消费信心,就会严重打击相关产业、影响经济持续健康发展。
  3.药品安全是重大的政治问题在现代传媒高度发达、公众对健康安全高度关心的时代背景下,药品安全问题具有显著的放大效应。一旦出现事件,即便是个别的不大的事件,也会在国内外迅速传播扩散,成为公众关注的热点、媒体聚光的焦点。如果应对不力、处置不当,个别问题、局部问题就会演变为全局性问题,酿成重大的公共危机,将直接影响政府的公信力,带来严重的政治后果。
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执业药师在药房管理中的地位和作用
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执业药师在药房管理中的地位和作用
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执业药师立法刻不容缓
作者:丁晋垣&&&&文章来源:中国医药报&&&&点击数:&&&&更新时间:
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1994年,我国就开始施行了执业药师资格制度。但是,由于该制度至今仍属于部门规范性文件,没有上升到应有的制度层次――法律层次,在药品零售、使用领域,执业药师难以发挥作用,配备数量受到影响,药学服务水平较低,百姓不合理用药问题严重;在执业药师管理领域,执业药师管理法制化程度很低,不能适应我国加入WTO后对重要职业领域准入管理的法制化要求,也不能适应建立市场经济体制的要求,必须由执业药师执行的药学技术业务、职责、权力、义务及行为规范不明确,执业药师的药学业务岗位、称谓、权利等缺乏必要的、有力的保护,执业药师的作用难以发挥,执业药师日常执业活动失去必要的和有效的监督;而且相关药品管理的法律法规的顺利、有效实施也遇到了障碍。
执业药师立法,必要而紧迫;执业药师立法,依据有力,理由充分;执业药师立法,条件成熟,立法可行。人民期盼执业药师成为提供高质量药学保健服务的、可信赖的、可依靠的健康保护人。
群众期盼执业药师立法
执业药师立法的主要目的,是为了对关系到人民生命健康的关键药学技术业务领域中的药学技术人员实行必要的素质、职业准入控制和职业行为管理,不断提高药品质量和药学服务质量,保障人民用药安全、有效、经济、合理,保护和增进人民健康。因此,执业药师立法必要而紧迫!
立法滞后,使执业药师在药品零售、使用领域难以发挥作用,配备数量受到影响。在国外,执业药师的作用和必要性,早已被政府管理部门、医药企业、医疗机构所认识。药品零售、使用领域的药学技术服务业务必须而且只能由执业药师承担,不得由他人替代,这已经成为天经地义的事情。经过长期的发展,分布在药品零售、使用领域的数量庞大的执业药师队伍为公众提供着及时、方便、高质量的药学服务。例如:在美国、英国、日本等发达国家,法律早已规定开办药店必须有执业药师,现在大约是1500人拥有一名执业药师,仅在美国连锁药店中的执业药师就有12万余人;在日本,平均每个连锁药店分店有两名执业药师。
在我国,执业药师管理制度已经施行了十多年,但由于执业药师立法滞后,执业药师在药品零售、使用领域的作用、必要性及不可替代性仍被忽视,执业药师的作用难以发挥,进而影响了执业药师向必需和急需执业药师的药店流动,导致药品零售领域执业药师配备数量水平难以大幅度提高。目前,我国有执业药师资格的药学技术人员近16万人,大约平均1万人拥有一名执业药师,而真正在药品零售、使用领域,特别是药品零售领域从事药学服务工作的执业药师人数还很少,即使现在这么多执业药师都在药品零售领域工作,相对于34万家药店对执业药师的巨大需求来说,仍是杯水车薪。这意味着我国人民所享受的执业药师给予的药学保健服务仍然很少,我国人民的药学保健水平仍然很低。
立法滞后,使药品零售、使用领域,特别是药品零售领域的药学服务令人担忧,广大人民群众怨声不断。目前药品零售、使用领域的执业药师数量严重匮乏,药学服务水平低,人民用药的安全、有效难以保障,用药的经济、合理更难以实现,广大人民群众对此非常不满意,但又无可奈何。
一些药店和药品使用单位的药学从业人员缺乏执行药学服务业务和履行药学服务职责所必需的药学、疾病诊断和病理学等方面的知识。他们或者没有与临床医师沟通、合作的知识和能力,或者对患者描述的症状不能判断属于何种疾病,无法正确指导患者选择、使用非处方药,或者对药品的适应证、药理作用、不良反应、配伍禁忌、注意事项等不熟悉,缺乏审核处方的知识,对患者的咨询敷衍了事。
一些药店和药品使用单位的药事管理水平不高,药学从业人员缺乏药店、药房管理知识与能力,药学职业道德水平不高。在这些药店和药房中,药品采购渠道混乱,药品摆放不规范,内部环境脏乱,从业人员着装不分类别、从业行为不规范,站在柜台后面的人都身穿白大褂,但许多人是在大力兜售药品。他们忽视为患者提供药学服务,卖药只是为了挣钱,有的甚至达到见利忘义的地步,患者不知道谁是可以信赖的和有资格、有能力给自己回答用药疑问的人。
一些药店和药品使用单位的药学从业人员缺乏药学业务实践技能,他们不善于综合运用各方面的知识判断、解决问题,不善于与患者沟通、交流,不了解患者的心理活动,不能清楚地说明想说明的问题,不会通过观察购药者神情分析购药者的购药要求,不会通过与购药者的语言沟通等方法判断处方的真伪或购药活动是否合理。
药品零售、使用领域药学服务水平低下问题已经成为新闻媒体和社会关注的焦点。任何一则有关药学服务问题的报道绝非是个别的,一般都具有相当的普遍性。
立法滞后,使药品处方没有监督机制,不合理用药问题严重。药学的不断发展、大量新药的不断出现,已经使科学、合理用药变成高深的专业化工作。因此,在许多国家,执业药师和临床药师担负着对医生处方合理性的技术性审查监督任务。在我国,由于执业药师立法滞后,执业药师在安全、有效、经济、合理用药方面的监督保障作用无法发挥,难以形成药师监督医生处方的制度和机制。因此导致的一些药品的滥用或不合理使用,不仅降低了一些药品的治疗效果,更加大了药物不良反应发生率,给患者的健康带来不良影响。在医学与药学专家看来,几乎所有的药品都具有不良反应,上世纪60年代就发现“反应停”对胎儿正常发育具有损害作用,而氯奎能使使用者致盲;近年来又发现硝苯吡啶的使用剂量过大可使死亡率增大3倍。显然,如果不能恰当地使用药品,将会导致可怕的后果。国内研究表明,半数以上的药品不良反应是因为用药剂量过大造成的。在我国,由于用药品种、搭配、给药途径或剂量、给药频率不当等原因造成的药源性疾病时有发生。
WHO(世界卫生组织)一直关注的抗生素滥用问题,在我国相当普遍。据统计,在我国的医院全部用药中,抗生素占1/3。国际上的医药专家疾呼,滥用抗生素导致耐药菌的出现,使一些早已被控制的疾病在21世纪将卷土重来,并成为危害人类健康的主要杀手。例如,致命的抗药性肺结核病很可能成为21世纪的灾难。滥用或不合理使用药物导致的高不良反应发生率和一些药品疗效的降低,还将间接增大社会医疗费用和新药研究开支,从而进一步增加社会资源的浪费。
综上所述,导致药品零售、使用领域药学服务水平低下问题的直接原因,在于药品和药学服务过程缺乏执业药师的有效控制,而根本原因在于我国执业药师立法滞后。因此,执业药师立法非常必要,迫在眉睫。
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齐鲁药事·
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变为违法货值金额的倍数和一定数额的范围,这样
不同,处罚的幅度也有差异。例如,生产、销售的假
就相对约束了自由裁量权适用。结合执法实践和对
劣药品应用于危重病人、怀孕妇女比使用于一般病
《药品管理法》的理解,谈谈药品行政执法的罚款处
人危害要严重得多。
罚应考虑的情节。
违法造成的损害结果
违法的动机
违法造成的损害,包括直接的损害和间接的损
所谓动机,是指刺激违法者实施违法行为以达
害,物质的损害和精神的损害。损害结果的大小,对
到违法目的的内心冲动或者内心起因。违法的动机
处罚的幅度有重要意义。例如,生产、销售假劣药品
不同,表明违法者的主观恶性程度不同,处罚时应当
数量大的比数量小的严重;造成人员伤亡的比未造
考虑予以区别对待。例如,同是无证经营药品,有的
成伤亡的严重等等。
是基于对国家政策的不了解、家庭困难;有的是明知
违法者的一贯表现
故犯、逃避国家的监管、追求金钱。显然,后者的社
违法者的平时表现反映其主观恶性程度,也是
会危害性大于前者,对其处罚就要相对重一些。
处罚时应当考虑的一个因素。例如,违法者平时一
违法的手段
贯遵纪守法,偶尔因客观情况而违法的与一贯藐视
违法的手段不同,反映行为的社会危害程度不
法律,经常实施违法行为的,在他们的违法事实基本
同。因此,在法律没有把手段作为违法行为构成要
相同的情况下,对前者应当适当从轻,对后者则应当
件的情况下,违法手段不影响违法行为的认定,但对
适当从重处罚。
处罚的幅度有意义。例如,同样是销售假劣药品,有
违法后的态度
的是由于对供货企业的资质情况审查不细致,导致
违法者在违法后,是真诚改错、陈述违法事实、
购进了假劣药品;有的是为了降低成本,追求最大利
提供违法证据、积极采取措施消除或减轻危害后果、
润,明知供货企业不具有合法的资质,仍然购进,致
配合执法机关对案件的查处,还是拒不交待违法事
使假劣药品流入。不难看出,后者的情节严重,应予
实、不提供或者毁灭证据、听任危害后果的发生,能
从重处罚。
够说明违法者对违法行为的认识程度和改正的难易
违法的时间、地点
程度,处罚时要考虑这些情况。当然,处罚必须以事
违法的时间和地点,在法律没有特别规定的情
实为根据,只能适当地考虑违法后的态度。
况下,对处罚的幅度也有一定的影响。例如,生产、
药品违法现象,其情节往往是错综复杂的。上
销售假劣药品,在国家战时比在平时社会危害性要
述酌定情节,只是执法中常见的几种。而且,酌定情
大;在发生
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