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帕博西尼胶囊
IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述.
IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述.
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帕博西尼胶囊
帕博西尼。
IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述.
IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。
⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。
⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
美国辉瑞公司
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【药品名称】
通用名称：帕博西尼胶囊
商品名称：帕博西尼胶囊
【主要成份】 帕博西尼。
【性 状】 本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】
IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述.
【规格型号】125mg*21s
【用法用量】
IBRANCE胶囊是与食物与来曲唑联用口服。
⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。
⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。
【不良反应】最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
⑴血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数IBRANCE治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。
⑵感染：监视体征和症状和适当时不给药。
⑶胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【包 装】125mg*21s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】无
【生产企业】美国辉瑞公司
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胶囊在我们生活中很常见，很多药物和保健品都是胶囊形式的。但是很多人都没吃对胶囊，下面就来看看吧。
　　提起胶囊，大家可能觉得服用方法很简单。但我们在临床发现，很多患者没有吃对胶囊。总结起来，有以下3个禁忌。
　　忌干吞。用胶囊装的药物，一般是对胃肠道有刺激性、口感不好、易挥发，在口腔中易被酶分解或吸入气管的粉末或颗粒。这些药装入胶囊，既保护了药物不被破坏，也保护了消化道和呼吸道。干吞药物不仅
美国抗顽疾的重要力量迅速增强机体免疫力β-葡聚醣含量高达21.6%富含高F值肽，提高有效成分利用率高达99%。 &
　　&-葡聚醣全面增强抗顽疾能力：
　　1.启动免疫系统毒杀各种顽疾细胞
　　&-葡聚醣作为国际上著名的生物反应调节剂(BRM)和优良的免疫启动剂，能高效地改善免疫系统，数十倍增强免疫力。大量免疫实验证明，&beta
金感胶囊，效果十分理想，临床上可以用于多种疾病的治疗，在人群中有很好的声誉，使用安全可靠，效果也比较好，有需要的患者可以放心购买。 金感胶囊，效果十分理想，临床上可以用于多种疾病的治疗，在人群中有很好的声誉，使用安全可靠，效果也比较好，有需要的患者可以放心购买。那么，金感胶囊为胶囊剂吗？
金感胶囊则为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微，味苦。
金感胶囊的主要成分为金银花、穿心莲、
平消胶囊科联合手术、放化疗同时进行，可减轻放化疗的毒副作用，减轻患者的疼痛，提高患者机体免疫力，有效的改善患者的生活质量。 平消胶囊的主要成份：郁金、马钱子粉、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干漆（制）、枳壳（麸炒）。性状为硬胶囊，内容物为深灰色至黑灰色的颗粒；气微香，味苦、涩。
那么，平消胶囊是毒胶囊吗？
平消胶囊是精选优良中药材精制而成的抗肿瘤复方中药，具有活血化瘀、止痛散结、清热解毒、扶正祛
女人最怕的是气血不通。不通则痛经，不通则闭经，不通则滞，人流产后恶露不净，子宫不复，不通则瘀；血瘀宫巢引发子宫肌瘤，卵巢囊肿；不通则乱，月经紊乱；长期不通则虚，气血虚，经血量少，长色斑提前衰老，更年期提前。
坤泰胶囊滋阴清热、安神除烦。用于妇女更年期综合征阴虚火旺证，症见：潮热面红、自汗盗汗，心烦不宁，失眠多梦，头晕耳鸣，腰膝酸软，手足心热。
) (文章关键字：坤泰胶囊,功效,更年期)
批准文号】卫食健字[1997]第424号
【主要成分】紫苏、维生素E、亚油酸
【功效成分】α-亚麻酸
【功效成分及含量】α-亚麻酸≥55%
【保健功能】调节血脂
【适宜人群】高血脂人群
【用量及用法】每日二次，每次2粒。
【保存方法】置于阴凉干燥处
【保质期】2年
【注意事项】本品不能代替药物的治疗作用
十八味诃子利尿胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末;气香，味微苦。主要成份有诃子、红花、豆蔻、岩精膏、山矾叶、紫草茸、藏茜草、余甘子、姜黄、小檗皮、蒺藜、金礞石、刺柏、小伞虎耳草、赛北紫堇、刀豆、熊胆、牛黄等18味。
可以说，对于药并不是十分懂的人来说，他们往往就是用&好&或者&差&来概括一个药具体的表现，当然了，这也是可以的，毕竟好的东西谁都容
渴络欣胶囊的功能主治是益气养阴、活血化瘀。用于糖尿病肾病属气阴两虚兼夹血瘀证，症见咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，气短懒言，五心烦热，肢体疼痛，尿混或浑浊。
) (文章关键字：渴络欣胶囊,益气养阴)
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微信扫一扫，领取100元大礼包8.7肾受损；根据一项群体药代动力学分析包括183例患者，其中；10药物过量；对IBRANCE没有已知的抗毒物；为口服给药IBRANCE胶囊含125mg，100；6-acetyl-8-cyclopentyl-5；Palbociclib是一种黄色至橙色粉有pKa；无活性成分：微晶纤维素，一水乳糖，羟基乙酸淀粉钠；12.1作用机制；Palbociclib是一种周
8.7 肾受损
根据一项群体药代动力学分析包括183例患者，其中73例患者有轻度肾受损(60 mL/min ≤ CrCl &90 mL/min)和29例患者有中度肾受损(30 mL/min ≤ CrCl &60 mL/min)，轻度和中度肾受损对对palbociclib的暴露没有影响。尚未在有严重肾受损患者中研究palbociclib的药代动力学[见临床药理学(12.3)]。
10 药物过量
对IBRANCE没有已知的抗毒物。IBRANCE过量的治疗应由一般支持措施组成。 11 一般描述
为口服给药IBRANCE胶囊含125 mg，100 mg，或75 mg的palbociclib，一种激酶抑制剂。Palbociclib的分子式是C24H29N7O2。分子量为447.54道尔顿。化学名为
6-acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-{[5-(piperazin-1-yl)pyridin-2yl]amino}pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8H)-one，和其结构式为：
Palbociclib是一种黄色至橙色粉有pKa为7.4(第二哌嗪氮)和3.9(吡啶氮)。在或低于pH 4，palbociclib行为如同高溶解度化合物。高于pH 4，药物物质溶解度显著减低。
无活性成分：微晶纤维素，一水乳糖，羟基乙酸淀粉钠，胶体二氧化硅，硬脂酸镁，和硬明胶胶囊壳。浅橙色，浅橙色/焦糖和焦糖不透明胶囊壳含明胶，红色氧化钛，黄色氧化铁，和二氧化钛；和印刷油墨含虫胶，二氧化钛，氢氧化铵，丙二醇和二甲基硅油。
12 临床药理学
12.1 作用机制
Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断
细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老，在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者-衍生的ER-阳性乳癌异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较，增加Rb磷酸化，下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
12.2 药效动力学
心脏电生理学
在184例有晚期癌患者中评价palbociclib对QTc间期的影响。在治疗时间表(如，125 mg每天共21连续天后接着7天不用药组成的28天完全疗程)后观察到均数最大稳态palbociclib浓度被检测的QTc 间期中无巨大变化(即，&20 ms)。
12.3 药代动力学
有实体肿瘤患者包括晚期乳癌和在健康受试者中确定palbociclib药代动力学特征。 吸收
在口服给药后一般地在6至12小时间观察到Palbociclib的均数Cmax(达峰浓度，Tmax)。口服125 mg剂量后IBRANCE的均数绝对生物利用度为46%。在给药范围25 mg至225 mg，AUC和Cmax 一般随剂量正比例增加。重复每天一次给药后8天内实现稳态。用重复每天一次给药，palbociclib被积蓄有中位积蓄比值2.4(范围1.5-4.2)。
食物影响：空腹条件下人群Palbociclib吸收和暴露非常低约13%。在这个人群小亚组中食物摄入增加palbociclib暴露，但不改变对其余人群palbociclib暴露至临床相关程度。因此，食物摄入减低palbociclib暴露的受试者间变异性，支持IBRANCE与食物的给予。当在
IBRANCE给药前1小时和后2小时给予高脂肪，高热量食物时(约800至1000卡路里有150，250，和500至600卡路里分别来自蛋白，碳水化物和脂肪)，与IBRANCE在过夜空腹条件给予比较，palbociclib的人群平均AUCinf和Cmax分别增加21%和38%，12%和27%，当给予低脂肪，低热量食物(约400至500卡有120，250，和28至35 卡分别来自蛋白，碳水化合物和脂肪)，和分别13%和24%，当中度脂肪，标准热量食物(约500 to 700卡有75至105，250至350和175至245卡分别来自蛋白，碳水化合物和脂肪)。
在体外palbociclib与人血浆蛋白的结合是约85%，跨越浓度范围500 ng/mL至5000 ng/mL无浓度依赖性。几何均数表观分布容积(Vz/F)为2583 L(26% CV)。
在体外和在体内研究表明palbociclib在人中进行肝代谢。人口服单次给予125 mg剂量
[14C]palbociclib后，对palbociclib主要代谢途径涉及氧化和而磺化，与乙酰化和葡萄糖醛酸化贡献作为次要途径。Palbociclib是在血浆中主要循环-衍生实体(23%)。主要循环代谢物是palbociclib的葡萄糖醛酸结合物，虽然在排泄物中它仅代表1.5%的给与剂量。Palbociclib被广泛地代谢，未变化药物分别占粪和尿中放射性的2.3%和6.9%。在粪中，palbociclib氨基磺酸结合物是主要药物相关化合物，占给药剂量的26%。在体外研究用人肝细胞，肝胞液和S9分量，和重组SULT酶表明在palbociclib代谢中主要涉及CYP3A和SULT2A1。 消除
有晚期乳癌患者中Palbociclib表观口服清除率几何均数(CL/F)是63.1 L/hr(29%CV)，和血浆消除半衰期均数(±标准差)是29(±5)小时。在6例健康男性受试者给予单次口服剂量
[14C]palbociclib，在15天被回收中位总给予放射性剂量的91.6%；粪(剂量74.1%)为主要排泄途径，与尿中回收17.5%剂量。被排泄多数物料是代谢物。
年龄，性别，和体重
根据在183例癌症患者一项群体药代动力学分析(50例男性和133例女性患者，年龄范围从22至89岁，和体重范围从37.9至123 kg)，性别对palbociclib的暴露没有影响，和年龄和体重对palbociclib的暴露无临床上重要影响。
未曾在&18岁患者中评价IBRANCE的药代动力学。
药物相互作用
在体外数据表明CYP3A和SULT酶SULT2A1是主要涉及palbociclib代谢。在人中每天125 mg给药至至稳态后Palbociclib是一个弱CYP3A时间依赖性抑制剂。在体外，在临床上相关浓度palbociclib不是CYP1A2，2A6，2B6，2C8，2C9，2C19，和2D6的抑制剂，和不是CYP1A2，2B6，2C8，和3A4的诱导剂。
CYP3A抑制剂：来自在健康受试者中(N=12)一项药物相互作用试验数据表明多次200 mg每天剂量伊曲康唑与单次125 mg IBRANCE剂量的共同给药，相对于单独给予单次125 mg IBRANCE剂量。分别增加palbociclib AUCinf和the Cmax约87%和34%。
CYP3A诱导剂：来自在健康受试者中(N=14)一项药物相互作用试验数据表明多次600 mg每天剂量的利福平与单次125 mg IBRANCE剂量的共同给药，相对于单独给予单次125 mg IBRANCE剂量，减低palbociclib的AUCinf和Cmax分别为85%和70%。
CYP3A底物：Palbociclib是一种CYP3A弱时间依赖性的抑制剂，在健康受试者中(N=26)一项药物相互作用试验中，在人中每天125 mg给药至稳态后，咪达唑仑与多次剂量
IBRANCE的共同给药，当与单独给予咪达唑仑比较时，咪达唑仑的AUCinf和Cmax值分别增加61%和37%。
胃pH升高药物：在一项健康受试者药物相互作用试验中，的共同给药单次125 mg剂量的IBRANCE与在进食条件下多剂量质子泵抑制剂(PPI)雷贝拉唑[rabeprazole]，当与单独给予单剂量IBRANCE比较，减低palbociclib Cmax 41%，但对AUCinf(13%减低)影响有限。给予H2-受体拮抗剂和局部抗酸药与PPIs比较对胃pH的影响减低，在进食条件下这些类型酸-减低药物对palbociclib暴露的影响预计是小。在进食条件下，PPIs，H2-受体拮抗剂，或局部抗酸药对palbociclib暴露没有临床上相关影响。在另一个健康受试者研究，在空腹条件下单剂量IBRANCE与多剂量PPI雷贝拉唑的共同给药当与给予单剂量IBRANCE比较，减低palbociclib AUCinf和Cmax分别为62%和80%。
来曲唑：来自一项有乳癌患者药物相互作用试验数据显示当两药共同给药palbociclib和来曲唑间无药物相互作用。
Palbociclib对转运蛋白的影响：在体外评价表明在临床上相关浓度时有低潜能抑制药物转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)，乳癌耐药蛋白(BCRP)，有机阴离子转运蛋白(OAT)1，OAT3，有机阳离子转运蛋白(OCT)2和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1，OATP1B3的活性。
转运蛋白对Palbociclib的影响：根据在体外数据，在治疗剂量时P-gp和BCRP介导转运很可能不影响palbociclib口服的吸收程度。
13 非临床毒理学
13.1 癌发生，突变发生，生育力受损
未曾用palbociclib进行致癌性研究。
在体外中国仓鼠卵巢细胞中微核试验和在体内雄性大鼠接受剂量≥100 mg/kg/day共三周骨髓Palbociclib是致染色体断裂。通过非整倍体[aneugenic]机制发生染色体断裂。在体外细菌回复突变(Ames)试验Palbociclib没有致突变性和在体外人淋巴细胞染色体畸变试验中不诱发结构性染色体畸变。
在一项雌性大鼠生育力研究中，在任何剂量至300 mg/kg/day(根据AUC人临床暴露约4倍)和在大鼠重复剂量毒性研究中直至300 mg/kg/day和犬中3 mg/kg/day(在推荐剂量对人暴露(AUC)和相似分别约6倍) palbociclib不影响交配或生育力，在雌性生殖组织中未观察到不良效应。未用palbociclib进行雄性生育力研究；但是，在重复剂量毒性研究，在大鼠和犬在分别30和0.2 mg/kg/day(在推荐剂量，人暴露(AUC)分别约11和0.1倍)观察到睾丸退行性变性，在大鼠和犬一个12-周非?给药阶段后是部分地可逆。
13.2 动物毒理学和/或药理学
在大鼠中在27-周重复剂量毒理学研究鉴定出伴随胰腺中变化(胰岛细胞空泡形成)葡萄糖代谢改变(糖尿，高血糖，胰岛素减低)，眼(白内障，晶体退行性变性)，牙(在活跃生长牙中牙釉细胞退行性变性/坏死)，肾(小管空泡形成，慢性进展性肾病变)，和脂肪组织(萎缩)和在雄性在剂量≥30 mg/kg/day最常见(在推荐剂量时人暴露(AUC)约11倍)。在大鼠15-周重复-剂量毒理学研究存在有些这些发现(糖尿/高血糖，胰岛细胞空泡形成，和肾小管空泡形成)，但发生率和严重程度较低。在这些研究所用大鼠在研究开始时约7周龄。在犬重复剂量至39周时间毒理学研究没有鉴定到改变的葡萄糖代谢或在胰腺，眼，牙，肾，和脂肪组织中伴随变化。
14 临床研究
研究1是在有ER-阳性，HER2-阴性晚期乳癌，对其晚期疾病未曾接受过既往全身治疗绝经后妇女进行的一项随机化，开放，多中心IBRANCE加来曲唑相比单独来曲唑的研究。在研究1中总共165例患者被随机化。是按疾病部位分层随机化(内战脏相比骨只相比其他)和通过无疾病-间期(从辅助治疗结束至疾病复发&12个月相比从辅助治疗结束至疾病复发或晚期疾病从头开始≤12个月)。口服给予IBRANCE剂量125 mg每天连续共21天接着7天不治疗。患者接受研究治疗直至进展性疾病，不可处理的毒性，或撤去知情同意。
纳入这项研究患者有中位年龄63岁(范围38至89)。患者多数是高加索人(90%)和所有患者有美国东部肿瘤协作组(ECOG)性能状态(PS)0或1。在其晚期乳癌诊断前新辅助或辅助情况下43%患者曾接受化疗和33%曾接受抗激素治疗。在新辅助或辅助情况中49%患者无既往全身治疗。患者的多数(98%)有转移疾病。19%患者只有骨疾病和48%患者有内脏疾病。
研究的主要疗效结局测量是研究者按照实体瘤版本1.0(RECIST)中反应评价标准-评估PFS。表6和图1中总结来自研究1主要疗效结果。跨越患者亚组的无病生存间期，级别部位和既往治疗观察到一致性结果。联用对PFS的治疗影响也被放射影像回顾性独立审评与观察到
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