细胞库/细胞培养
ELISA试剂盒
实验室仪器/设备
原辅料包材
体外检测试剂
&&低密度脂蛋白胆固醇LDL-C
低密度脂蛋白胆固醇LDL-C
&丁香通采购保障计划，让您的采购更放心。
供应商信息
商家诚信度：
成立时间：2012年
入驻丁香通年限：5年
商家等级：普通客户
产品信息完整度：53%
联系人：汪先生
若您通过QQ未能联系到商家，您可以给商家发送站内信，与其取得联系。
扫一扫微信联系商家
地址：上海市闵行区闵行生物科技园
该商家已通过实名认证
数据正在加载，请稍候...
联系人: 汪先生 （联系我时请说在丁香通看到的）
30秒填写信息，方便商家与您及时沟通
您未登录，
或，即可保存询价历史
给商家留言
我对您在丁香通发布的“低密度脂蛋白胆固醇LDL-C” 非常感兴趣。请联系我并提供报价。
让更多商家联系我
你可能感兴趣的产品
丁香通采购热线：400-
Copyright (C)
DXY All Rights Reserved.安全检查中...
请打开浏览器的javascript，然后刷新浏览器
< 浏览器安全检查中...
还剩 5 秒&小而密低密度脂蛋白胆固醇方法学性能验证及与冠心病严重程度相关性分析
: 425-430. DOI: 10.3760/cma.j.issn.17.06.005
摘要 目的对酶法检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL－C)进行方法学性能验证，并评估其与冠心病严重程度相关性的分析。方法方法学性能验证。评估酶法检测sdLDL－C试剂盒的正确度、精密度和线性范围。收集2016年7月至12月复旦大学附属中山医院体检120名表面健康人群(平均年龄45.8岁，其中男59名，女61名)建立sdLDL－C参考区间。收集因胸闷胸痛入院行冠状动脉造影手术患者212例，其中冠状动脉造影结果阳性110例，冠状动脉造影结果阴性102例。分别比较冠状动脉造影阳性组、冠状动脉造影阴性组和健康对照组之间的sdLDL－C水平；使用Gensini积分判断冠状动脉狭窄严重程度，分为冠状动脉堵塞严重组(Gensini积分&30)和冠状动脉堵塞轻微组(Gensini积分≤30)，比较两组间sdLDL－C水平；进一步采用Logistic二元逐步回归方程分析sdLDL－C与冠状动脉堵塞严重程度的关系。结果1水平校准品重复检测均值1.40 mmol/L，偏倚3.7%，符合厂商的允许偏差范围；3水平混合血清的批内、批间精密度分别为1.77%和1.49%，1.07%和1.65%，1.75%和1.46%，符合厂商声明；在0.06～2.45 mmol/L范围内线性良好(Y＝0.993 7X－ 0.106 3，R2＝0.99)。120名表面健康人群建立血清sdLDL－C参考范区间0.15～0.97 mmol/L，年龄、性别无需分组。冠状动脉造影阳性组sdLDL－C水平明显高于阴性组和健康对照组(P&0.01)；冠状动脉堵塞严重组的sdLDL－C水平明显高于冠状动脉堵塞轻微组(P&0.05)；经过Logistic二元逐步回归方程分析得到sdLDL－C是冠心病严重程度的独立风险因素(OR＝3.101，P&0.05)。结论酶法检测sdLDL－C试剂盒的检测性能符合要求。sdLDL－C水平与冠心病发生严重程度显著相关，是冠心病严重程度的重要独立风险因素。(中华检验医学杂志，5－430)
小而密低密度脂蛋白胆固醇方法学性能验证及与冠心病严重程度相关性分析
[J].&中华检验医学杂志,2017,40(
): 425-430. DOI: 10.3760/cma.j.issn.17.06.005
基金 &关键词
English Abstract
视频 0 论文 0 大综述 0
以下内容和版式版权归属中华医学会，未经授权不得转载
近年来心血管疾病尤其是冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的发病率逐年上升，死亡率已跃居全球最高，严重危害人类健康。2015年中国心血管病报告[]指出，目前全国心血管病患者2.9亿，心血管病所致死亡占居民死亡原因构成比的40%以上，位居首位。随着人口老龄化，我国每年心血管死亡人数和发病率呈持续上升趋势，给国家和个人造成巨大负担。低密度脂蛋白胆固醇(low－density lipoprotein cholesterol，LDL－C)是已知的致动脉粥样硬化重要风险因素。然而仅凭LDL－C水平升高无法预示所有的冠心病风险，约50%冠心病患者的LDL－C水平正常甚至偏低[]。低密度脂蛋白(low－density lipoprotein，LDL)具有异质性，由大小、密度和化学组成各异的颗粒组成，根据直径大小和密度高低可以将LDL分为三类，分别是大而轻低密度脂蛋白、中密度低密度脂蛋白和小而密低密度脂蛋白(small dense low density lipoprotein，sdLDL)[]。研究表明LDL颗粒中的小而密低密度脂蛋白具有更强的致冠心病风险性。早在2002年美国国家胆固醇教育计划(National Cholesterol Education Program，NCEP)就将sdLDL作为冠心病新的重要危险因素，并推荐检测[]。目前酶法检测sdLDL－C试剂盒的性能评价还未有报道。本研究对酶法sdLDL－C试剂盒进行性能验证评价，并分析在冠心病发生发展中的临床应用价值。对象与方法一、对象1.选择2016年7月至12月因胸闷胸痛症状在复旦大学附属中山医院行冠状动脉造影术患者212例，平均年龄60.9岁，其中男124例，女88例，排除肝肾疾病、急慢性感染、恶性肿瘤等疾病且未服用降脂药物。其中110例患者冠状动脉造影示左主干、左降支、左回旋支或右冠状动脉至少有一个管腔直径狭窄≥50%以上，为冠状动脉造影阳性组；102例患者未发现血管堵塞，为冠状动脉造影阴性组。2.健康对照组选择2016年7月至12月复旦大学附属中山医院体检的表面健康者120名，平均年龄45.8岁，其中男59名，女61名。经B超、心电图、临床各项检查及血液检查排除高血压、冠心病、糖尿病、肝肾疾病、肿瘤等疾病。所有标本LDL－C≤3.12 mmol/L，排除明显的脂血、溶血、黄疸标本。二、方法(一)仪器与仪器HITACHI 7600全自动生化分析仪、Biorad VARIANT II TURBO糖化血红蛋白分析仪。主要试剂：sdLDL－C(东瓯，批号H)、胆固醇(Roche，批号124620)、三酰甘油(Roche，批号138603)、高密度脂蛋白胆固醇(Kyowa，批号)、低密度脂蛋白胆固醇(Kyowa，批号)、载脂蛋白A(Diasys，批号)、载脂蛋白B(Diasys，批号)、载脂蛋白E(积水，批号817RFN/820RHN)、脂蛋白a(Diasys，批号)、超敏C反应蛋白(Diasys，批号)、血糖(Roch，批号617460)、糖化白蛋白(日本旭化成，批号1504A)，糖化血红蛋白(Biorad，批号31500)。若三酰甘油&4.5 mmol/L，LDL－C采用计算法结果(Friedwald公式：LDL－C ＝TC－HDL－C－TG/2.2)，反之则采用直测法结果。非高密度脂蛋白胆固醇的计算公式：NHDL－C＝TC－HDL－C。(二)冠状动脉狭窄程度定量评价Gensini评分系统首先根据冠状动脉狭窄程度确定基本评分，狭窄直径&25%计1分，≥25%～&50%计2分，≥50%～&75%计4分，≥75%～&90%计8分，≥90%～&99%计16分，99%～100%计32分；再根据不同冠状动脉分支确定相应系数，左主干病变×5，左前降支病变近段×2.5、中段×1.5、远段×1，对角支病变D1×1、D2×0.5，左回旋支病变近段×2.5、钝缘支×1、远段×1、后降支×1、后侧支×0.5，右冠状动脉病变近、中、远和后降支均×1。以每一冠状动脉的狭窄基本评分乘以该病变部位的系数，即为该病变血管的评分，各病变血管得分总和即为该患者冠状动脉病变狭窄程度的总评分。(三)标本采集与保存入选对象均严格空腹12 h以上，使用含惰性分离胶促凝剂真空采血管，采集静脉血5 ml，室温静置30 min，4 ℃ 7 610×g离心10 min，分离血清，－80 ℃保存。(四)方法学性能验证1．准确度验证：采用与校准不同批号的校准品(1水平)及定值质控品(2水平)，重复检测2次，计算均值与定值间偏倚。厂商声明偏倚≤±15.0%。2．精密度验证：收集高、中、低3水平的混合血清，各进行20次重复检验，计算批内精密度。高、中、低水平连续检测20 d，计算批间精密度。厂商声明批内精密度≤5.0%，批间精密度≤7.0%。3．线性范围验证：选取sdLDL－C高值和低值标本，将两种浓度的血清标本按照不同比例稀释，配制成5个不同浓度的混合血清。每个浓度血清重复检测2次，取其均值作为实测值。以实测均值为Y，理论值为X，使用SPSS统计软件拟合一次(Y＝aX＋b)、两次(Y＝aX2＋bX＋c)、三次(Y＝aX3＋bX2＋cX＋d)多项式方程。评估二次多项式系数a与三次多项式系数a、b值分别与0做差异检验，若P&0.05，表示满足一次方程，结果为线性。(五)参考区间的建立统计120名表面健康人群血清sdLDL－C检测结果。将人群按年龄、性别分组，分析sdLDL－C水平是否存在年龄和性别差异。(六)临床应用评价1．三组间比较sdLDL－C水平：分析冠状动脉造影阳性组、阴性组和健康对照组的基本临床资料，比较冠状动脉造影阳性组、阴性组和健康对照组sdLDL－C水平。2．不同堵塞程度间sdLDL－C水平比较：根据Gensini积分判断冠心病严重程度，Gensini积分&30为冠状动脉堵塞严重组，Gensini积分≤30为冠状动脉堵塞轻微组。比较这两个组间sdLDL－C水平。3．回归分析sdLDL－C与冠心病严重程度的关系：以冠心病严重程度为因变量，其他因素为自变量，使用二元Logistic逐步回归方程分析sdLDL－C与冠心病严重程度的关系。三、统计学分析采用SPSS 19.0软件进行统计学分析。符合正态分布的资料以±s表示，两组间均数比较使用独立样本t检验。非正态分布资料以中位数(四分位间距)表示，两组间比较使用Mann－Whitney U非参数检验，率的比较采用χ2检验。采用二元Logistic逐步回归方程评估冠心病严重程度的独立风险因素。P&0.05为差异具有统计学意义。结果一、方法学性能验证1．准确度验证：校准品重复检测均值为1.40 mmol/L，与定值(1.35 mmol/L)间偏倚为3.7%，定值质控品重复检测均值分别为2.81、1.59 mmol/L，与定值(2.70、1.54 mmol/L)间偏倚为3.89%，2.92%，符合厂商声明，准确度良好。2．精密度验证：3水平混合血清的批内和批间精密度分别为1.77%(均数0.67 mmol/L，SD 0.012 mmol/L)和1.49%(均数0.67 mmol/L，SD 0.010 mmol/L)，1.07%(均数0.87 mmol/L，SD 0.009 mmol/L)和1.65%(均数0.87 mmol/L，SD 0.014 mmol/L)，1.75%(均数1.82 mmol/L，SD 0.047 mmol/L)和1.46%(均数1.82 mmol/L，SD 0.030 mmol/L)，符合厂商声明，精密度良好。3．线性范围验证：实测均值与理论值的一次线性方程为Y＝0.993 7X－0.106 3(R2＝0.99)，二次多项式系数a的P值＝0.143；三次多项式系数a的P值＝0.246，b的P值＝0.298。显示二次、三次多项式系数与"0"差异无统计学意义，证明在0.06～2.45 mmol/L内线性良好，符合厂商声明的线性范围(0.15～2.6 mmol/L)。二、参考区间建立120名表面健康人群血清sdLDL－C平均水平为0.56±0.21 mmol/L。按性别分组，男性为0.59±0.21mmol/L，女性为0.53±0.21 mmol/L，差异无统计学意义(P&0.05)；按年龄分组，年龄&40岁组为0.49±0.18 mmol/L，≥40岁组0.60±0.22 mmol/L，差异无统计学意义(P&0.05)，无需年龄、性别分组。采用正态分布法双侧95%可信区间±1.96 s建立参考区间为：0.15～0.97 mmol/L。三、临床应用评价1．三组间比较sdLDL－C水平：冠状动脉造影阳性组、阴性组和健康对照组间各因素比较。冠状动脉造影阳性组的sdLDL－C水平显著高于阴性组和健康对照组()。表1各组基本临床资料比较表1各组基本临床资料比较例数110102120年龄(岁)a63.5±9.758.0±9.745.8±12.4d性别(男性例数)614459HbA1c(%)b5.8(1.1)5.1(1.1)c5.3(0.4)dGA(%)b14.3(4.0)13.6(2.2)c13.7(1.4)dGLU(mmol/L)b5.7(1.8)5.1(2.2)c5.0(0.7)dhs－CRP(mg/L)b2.2(5.0)1.4(3.9)1.3(1.0)dCHO(mmol/L)a4.32±1.084.04±0.73c4.09±0.44dTG(mmol/L)b1.55(1.375)1.41(0.85)0.98(0.60)dHDL－C(mmol/L)a1.09±0.251.15±0.39c1.45±0.33LDL－C(mmol/L)a2.39±0.972.13±0.64c2.19±0.45dApoA(g/L)a1.35±0.221.37±0.32c1.56±0.25ApoB(g/L)b0.81(0.31)0.78(0.26)0.69(0.19)dApoE(mg/L)b38.0(21.0)39.0(14.0)40.4(12.2)Lp(a)(mg/L)b121.5(205.8)93.0(167.0)81.6(140.1)dNHDL－C(mmol/L)b2.96(1.52)2.81(0.83)2.62(1.30)dsdLDL－C(mmol/L)b0.90(0.5)0.70(0.36)c0.53(0.30)d冠状动脉造影阳性组、阴性组和健康对照组之间sdLDL－C水平分布情况如所示。以本实验室自建的sdLDL－C参考上限为切点(0.97 mmol/L)，冠状动脉造影阳性组中40%患者高于参考上限，阴性组中21.5%患者升高，对照组中只有3.3%人群升高。冠状动脉造影阳性组的sdLDL－C升高比例明显高于阴性组(P＝0.004)和健康对照组(P＝0.001)。图1冠状动脉造影阳性组、冠状动脉造影阴性组和健康对照组sdLDL－C水平分布情况图1冠状动脉造影阳性组、冠状动脉造影阴性组和健康对照组sdLDL－C水平分布情况2．不同堵塞程度间sdLDL－C水平比较结果：根据Gensini积分判断冠心病严重程度，堵塞严重组的sdLDL－C水平明显高于堵塞轻微组()。表2冠状动脉堵塞严重组和冠状动脉堵塞轻微组间临床资料比较表2冠状动脉堵塞严重组和冠状动脉堵塞轻微组间临床资料比较例数5159 年龄(岁)a64.6±10.062.5±9.50.695性别(男性例数)31350.247HbA1c(%)b5.7(1.1)5.9(1.2)0.069GA(%)b14.3(3.5)14.2(3.5)0.955GLU(mmol/L)b5.4(1.6)6.1(1.6)0.077hs－CRP(mg/L)b1.6(4.5)2.7(5.9)0.085CHO(mmol/L)a3.69±0.674.88±1.060.001cTG(mmol/L)b1.36(1.31)1.66(1.79)0.253HDL－C(mmol/L)a1.07±0.211.11±0.280.080LDL－C(mmol/L)a1.84±0.642.86±0.950.002cApoA(g/L)a1.35±0.181.35±0.240.006cApoB(g/L)b0.66(0.20)1.31(0.42)0.001cApoE(mg/L)b33(15)43(20)0.011cLpa(mg/L)b87(175)150(277)0.012cNHDL－C(mmol/L)b2.52(0.95)3.7(1.6)0.001csdLDL－C(mmol/L)b0.74(0.33)1.13(0.43)0.001c冠状动脉堵塞严重组、冠状动脉堵塞轻微组之间sdLDL－C水平分布情况如所示。冠状动脉堵塞严重组中61%患者sdLDL－C高于参考上限，冠状动脉堵塞轻微组中15.7%患者升高。冠状动脉堵塞严重组的sdLDL－C升高比例明显高于冠状动脉堵塞轻微组(P＝0.001)。图2冠状动脉堵塞严重组、冠状动脉堵塞轻微组sdLDL－C水平分布情况图2冠状动脉堵塞严重组、冠状动脉堵塞轻微组sdLDL－C水平分布情况3．回归分析结果：以冠心病严重程度为因变量，各风险因素为自变量进行logistic二元逐步回归方程分析(HbA1c%&6.5%或GA%&16.0%或Glu&7.8 mmol/L判断为糖尿病)，以P值小于0.05纳入，大于0.1剔除为模型。结果显示sdLDL－C(OR＝3.101，P＝0.013)、CHO(OR＝6.803，P＝0.04)、ApoB(OR＝2.011，P＝0.014)、NHDL－C(OR＝0.116，P＝0.027)是冠心病严重程度的独立风险因素()。表3冠心病严重程度独立风险因素分析表3冠心病严重程度独立风险因素分析年龄(岁)0.259－－－性别(例)0.969－－－HbA1c(%)0.412－－－GA(%)0.863－－－GLU(mmol/L)0.447－－－糖尿病(例)0.477－－－hs－CRP(mg/L)0.528－－－CHO(mmol/L)0.0006.8031.091～42.4240.040TG(mmol/L)0.548－－－HDL－C(mmol/L)0.442－－－LDL－C(mmol/L)0.0001.5660.397～6.1710.522ApoA(g/L)0.903－－－ApoB(g/dl)0.0002.0111.153～3.5080.014ApoE(mg/L)0.054－－－Lp(a)(mg/L)0.144－－－NHDL－C(mmol/L)0.0000.1160.017～0.7820.027sdLDL－C(mmol/L)0.0003.1011.273～7.5520.013讨论过去检测sdLDL方法包括梯度凝胶电泳[]、超速离心技术[]、核磁共振光谱法[]等，操作繁琐设备要求高等局限性使其在临床上无法推广使用。后来相继出现肝素锰沉淀法[]和微芯片毛细管电泳技术[]等。虽然肝素锰沉淀法快速简便但易出现不完全沉淀，存在检测不准确情况；微芯片毛细管电泳技术快速高效但试剂盒昂贵无法推广。而酶法试剂盒可在全自动生化仪上定量检测sdLDL－C，价格低廉省时省力。sdLDL－C代表sdLDL水平，可在临床上大范围推广使用。丛辉等[]2009年对南通地区254名健康人群分析发现男性sdLDL水平高于女性，随着年龄增长呈上升趋势，但70岁以上人群呈下降趋势。而本研究招募的人群在年龄、性别分组后未发现存在统计学上差异，造成原因可能与各自采用的检测方法不同，人群选择差异有关。本实验室自建的参考区间为0.15～0.97 mmol/L，说明书上参考区间0.25～1.17 mmol/L，厂商提供的参考区间范围相对较宽，所以建议实验室建立符合自身情况的参考区间。Austin等[]早在20世纪80年代使用梯度凝胶电泳发现LDL分为A和B两种亚型，A型为大而轻LDL颗粒，密度接近1.02 g/ml；B型主要是小而密LDL颗粒，密度在1.02～1.06 g/ml之间，作者收集109例心肌梗死患者和121例对照人群分析显示疾病组小而密LDL颗粒异常高于对照组，独立于年龄、体重、性别等冠心病风险因素。目前研究证明sdLDL－C水平增加冠心病患病风险是由于sdLDL颗粒具有较强的致动脉粥样硬化作用。sdLDL致动脉粥样硬化，归因于以下几方面：(1)sdLDL颗粒直径小密度大，易穿过血管内皮间隙沉积在动脉壁上；(2)sdLDL颗粒含较少的唾液酸易与动脉壁上的蛋白多糖结合导致其停留在动脉壁上的时间延长被氧化修饰；(3)sdLDL分子内的Apo B100结构与LDL受体亲和力低，使sdLDL不易被受体识别清除；(4)sdLDL易被铁、铜离子介导氧化形成氧化型LDL，而氧化型LDL诱导单核细胞黏附在内皮细胞上转化为巨噬细胞，胆固醇积聚在巨噬细胞内形成泡沫细胞导致动脉粥样硬化形成[,,]。通常冠状动脉病变数量不能反映狭窄程度，所以国内外通常使用Gensini评分系统作为冠状动脉狭窄程度的判断标准。以30分为界限将造影阳性结果分为冠状动脉堵塞严重组和冠状动脉堵塞轻微组[]，本研究发现堵塞严重组sdLDL－C水平明显高于堵塞轻微组，各风险因素与冠状动脉堵塞严重程度进行Logistic二元逐步回归方程分析，显示sdLDL－C是冠状动脉堵塞严重程度的独立风险因素(P&0.05)。Koba等[]分析482例冠心病患者和389例排除糖尿病冠心病人群证明冠心病严重组sdLDL水平较轻微组显著升高，sdLDL与冠心病严重程度显著相关。与本研究结果一致，sdLDL水平与冠心病严重程度紧密关联，是提示冠心病严重程度的重要独立风险因素。值得注意的是，总胆固醇浓度是冠状动脉堵塞严重程度的独立危险因素(OR＝6.803，P＝0.04)。SdLDL－C是总胆固醇的一部分，这一结果提示sdLDL－C之外的胆固醇依然有着冠状动脉堵塞严重程度的风险因素。干预措施针对sdLDL－C的同时也不应忽视其他胆固醇组分。本研究也存在局限之处，收集人群例数相对较少，无法对冠心病进一步分组研究，且风险因素中未纳入高血压、家族史、吸烟、降脂药物服用情况。相信以后增加人群例数并进一步完善风险因素，研究sdLDL－C在心绞痛、心肌梗死和缺血性心肌病中的临床价值。参考文献[1]陈伟伟，高润霖，刘力生，等. 中国心血管病报告2015概要[J]. 中国循环杂志，2015，31(7):617-622..[2]GrundySM. Role of low－density lipoproteins in atherogenesis and development of coronary heart disease[J]. Clin Chem，1995，41(1):139-146.[3]GerberPA, SpinasGA, BerneisK. Small dense low－density lipoprotein particles: priority as a treatment target in Type 2 diabetes？[J]. Diabetes Management, 2012, 2(1):65-74. .[4]National Cholesterol Education Program (NCEP). Expert Panel on Detection，Evaluation，and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection，Evaluation，and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report[J]. Circulation，2002，106(25):3143-3421.[5]KraussRM, BurkeDJ. Identification of multiple subclasses of plasma low density lipoproteins in normal humans[J]. J Lipid Res，1982，23(1):97-104.[6]CapellWH, ZambonA, AustinMA，et al. Compositional differences of LDL particles in normal subjects with LDL subclass phenotype A and LDL subclass phenotype B[J]. Arterioscler Thromb Vasc Biol，1996，16(8):1040-1046. .[7]OtvosJD. Measurement of lipoprotein subclass profiles by nuclear magnetic resonance spectroscopy[J]. Clin Lab，2002，48(3-4):171-180.[8]ItoY, HiranoT, YamazakiJ，et al. New simple method for small dense LDL：development of a new quantification method and clinical significance[J]. Rinsho Byori，2004，52(5):406-413.[9]ZhangB, MaedaN, OkadaK，et al. Association between fast－migrating low－density lipoprotein subfraction as characterized by capillary isotachophoresis and intima－media thickness of carotid artery[J]. Atherosclerosis，2006，187(1):205-212. .[10]丛辉，王惠民，鞠少卿，等．南通地区健康体检人群小而密低密度脂蛋白水平调查[J]．中华检验医学杂志，2009，32(12):1389-1393..[11]AustinMA, KingMC, VranizanKM，et al. Atherogenic lipoprotein phenotype：a proposed genetic marker for coronary heart disease risk[J]. Circulation，1990，82(2):495-506.[12]AustinMA, BreslowJL, HennekensCH，et al. Low－Density Lipoprotein Subclass Patterns and Risk of Myocardial Infarction[J]. JAMA，1988，260(13):1917-1921. .[13]VirellaG, AtchleyD, KoskinenS，et al. Proatherogenic and proinflammatory properties of immune complexes prepared with purified human oxLDL antibodies and human oxLDL[J]. Clin Immunol，2002，105(1):81-92. .[14]BrunzellJD. Increased ApoB in small dense LDL particles predicts premature coronary artery disease[J]. Arterioscler Thromb Vasc Biol，2005，25(3):474-475. .[15]GensiniGG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease[J]. Am J Cardiol，1983，51(3):606. .[16]KobaS, YokotaY, HiranoT，et al. Small LDL－cholesterol is superior to LDL－cholesterol for determining severe coronary atherosclerosis[J]. J Atheroscler Thromb，2008，15(5):250-260. .
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
200032　上海，复旦大学附属中山医院检验科
冠心病；胆固醇，LDL；试剂盒，诊断
上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设项目
出版日期：
收稿日期：
Serum small dense low-density lipoprotein cholesterol and performance evaluation of commercial detection kits and its relationship with the severity of coronary heart disease
Zhang&Lan,Shao&Wenqi,Zhang&Ailun,Dai&Qian,Wu&Jiong,Wang&Beili,Guo&Wei,Pan&Baishen
Corresponding author: Pan&Baishen,
Email:pan.baishen@zs-
DOI: 10.3760/cma.j.issn.17.06.005
Cite as Chin J Lab Med, ): 425-430.
ObjectiveTo evaluate the performance of serum small dense low-density lipoprotein cholesterol(sdLDL-C)kit using enzymic method and evaluate the relationship with the severity of coronary heart disease.MethodsPerformance verification methodology. The analytical performance consisted of accuracy, precision and linearity of serum sdLDL-C kit using enzymic method was assessed. One hundred and twenty healthy persons were recruited to establish serum sdLDL-C reference interval. Two hundred and twelve patients underwent coronary angiography were enrolled in the study. Among them 110 cases were positive for coronary angiography, where as 102 cases were negative. We examined serum levels of sdLDL-C in 110 patients with positive angiography, 102 patients with negative angiography and 120 healthy volunteers. Positive group was classfied into severe group(Gensini score&30) and mild group (Gensini score≤30).ResultsThe accuracy and precision of sdLDL-C examination were in compliance with manufacturer's statement and there was a good linear correlation(Y=0.9937X-0.1063, R2=0.99) in range of 0.06-2.45 mmol/L. The reference interval of sdLDL-C was 0.15-0.97 mmol/L and without gender and age specificity. The level of sdLDL-C was higher in positive angiography group than in negative angiography group and healthy control group(P&0.01). The level of sdLDL-C was higher in severe group than in mild group(P&0.05). Binary stepwise regression analysis demonstrated that sdLDL-C was independently associated with the severity of coronary heart disease(OR=3.101, P&0.05).ConclusionsExperiment data demonstrated that serum sdLDL-C kit using enzymic method has good performance in the accuracy, precision and linearity. SdLDL-C that plays an important role in the occurrence and progression of coronary heart disease, is an independent important risk of the severity of coronary heart disease.(Chin J Lab Med, 5-430)
Key words&Co Cholesterol, LDL; Reagent kits, diagnostic
Contributor Information
Department of Laboratory Medicine, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai 200032, China
Shao&Wenqi
Zhang&Ailun
Wang&Beili
Pan&Baishen
共有0条评论
发表你的评论
胆固醇，LDL
试剂盒，诊断