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入组前按疼痛数字评分法（NRS ）评分为4～6分。
1. 1. 2排除标准。非肿瘤相关性疼痛或原因不明的疼痛；对阿片类药物过敏或有相关使用禁忌；有药物滥用史；不适合经口服给药的患者；随机入组前1周内用过单胺氧化酶抑制剂。1. 2资料来源
前瞻性观察我院肿瘤内科2012年3月－2014年3月肿瘤科中度癌痛患者260例，男性145例，女性115例，年龄18～75岁。采用随机数字表法分为A 组与B 组。两组患者在年龄、性别、初次疼痛评分方面比较，差异无统计学意义（P ＞0. 05），具有可比性。1. 3治疗方法
A 组136例，应用盐酸羟考酮缓释片，起始剂量10mg/12h 口服；B 组124例，严格按照世界卫生组织（WTO ）三阶梯治疗原则执行，中度癌痛选择弱阿片类盐酸曲马多缓释片，100mg/12h 口服。
研究者需在随机入组前、每天第1次服用药物之前完成简明疼痛调查表；爆发痛时应立即完成简明疼痛调查表。开始治疗后，需要进行剂量调整以使患者在疼痛缓解和阿片类药物相关不良反应之间获得最佳的平衡。
服用盐酸羟考酮缓释片或盐酸曲马多缓释片后1h 进行疼痛评估，按照NCCN 成人癌痛指南（中国2010版）原则进行滴定。
本研究治疗方案经医院伦理委员会批准同意，患者均签署知情同意书。1. 4疗效评价
癌痛缓解等级[6]：完全缓解（CR ）为无痛（疼痛减轻3/4以上分值）；部分缓解（PR ）为疼痛较给药前明显减轻（疼痛减轻1/2～3/4分值）；轻微缓解（MR ）为疼痛较给药前减轻（疼痛减轻1/4～1/2分值）；无效（NR ）为与治疗前相比无明显减轻（疼痛减轻在1/4分值以下）。总有效率＝完全缓解率+部分缓解率+轻微缓解率。总有效率＝（CR+PR+MR）/总例数×100％。不良反应发生率经统计学运算差异无统计学意义（P ＞0. 05）。1. 5统计学方法
总有效率和不良反应发生率采用统计软件进行数据处理。计数资料采用χ2检验。结果显示，总有效率差异有显著统计学意义（P ＜0. 01），不良反应发生率差异无统计学意义（P ＞0. 05）。
表2两组患者不良反应发生情况比较[例（％）]
Tab 2Comparison of the occurrence of ADR between 2
groups[case（％）]
A 组B 组χ2P
例数136124
便秘恶心、呕吐头晕、头痛嗜睡排尿困难不良反应发生35（25. 7）29（21. 3）8（5. 9）15（11. 0）3（2. 2）90（66. 2）20（16. 1）31（25. 0）10（8. 1）11（8. 9）1（0. 8）73（58. 9）
4. 27＞0. 05
疼痛是被列为第五生命特征。而癌痛常为慢性疼痛，是癌症、癌症相关性病变及抗癌治疗所致的疼痛。首选无创途径（口服）给药是癌痛治疗五项基本原则的第1位，目前很多西方国家的成人癌痛指南对WTO 三阶梯指南推荐的按疼痛程度“爬楼梯”用药模式逐渐模糊或淡化，不再机械地按阶梯分割，而是把疼痛看作是一个连续的过程，将阿片类药物使用到
所有癌痛患者中。
我院在创建癌痛规范化治疗示范病房后，根据国内外癌痛治疗进展，于2012年开始对中度癌痛患者进行弱化二阶梯治疗，尽管之后有盐酸羟考酮缓释片等阿片类药物治疗中重度癌痛的临床观察报道，但是均未提到弱化二阶梯的概念。我们在2012年3月开始经过充分的论证和伦理委员会批准，前瞻性随机分组观察260例患者疗效和安全性，获得了大量的计量和计数资料，针对本文的目的，结合国内外最新镇痛动态，率先进行强阿片弱化二阶梯治疗中度癌痛，与其他报道的盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床观察研究对象不同。
盐酸羟考酮缓释片是羟考酮的最新型，全球广泛应用于
中重度癌痛的治疗。它具有即释和控释双重作用，其中38％的药物在1h 内释放起效，发挥快速镇痛作用；62％的药物12h 内控释[9]，稳定持续控制疼痛。其达到了速效持久的治疗作用，同时简化了三阶梯滴定方案，更早地减轻了患者的痛苦，提高了患者的生活质量和信心。
文献报道，中度癌痛起始用强阿片类药物可以有效减少患者疼痛，提高患者生活质量同时改善患者整体状态，治疗耐受性良好，不会增加额外的不良反应，至三阶梯时无需更换药
物，患者依从性更高；而且小剂量强阿片类药物可以替代治疗非阿片类治疗欠佳的轻度疼痛[10]。
总之，盐酸羟考酮缓释片作为起始药物治疗中度癌痛优于原始的三阶梯治疗方案，符合国内外最新研究动态。
于世英，胡国清. 肿瘤临床诊疗指南[M].3版. 北京：科学
出版社，. [2]Porter LS ，Keefe FJ ，Lipkus I ，et al .Ambivalence over em-otional expression in patients with gastrointestinal cancer
and their caregivers ：associations with patient pain and quality of life[J].Pain ，（3）：340. [3]Apolone G ，Bertetto O ，Caraceni A ，et al . Pain in cancer.
An outcome research project to evaluate the epidemiology ，the quality and the effects of pain treatment in cancer pa-tients [J/OL].HealthQual Life Outcomes ，-10].http：//www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC 1402259/.[4]Lu L ，Zeng J ，Chen Y . Quality of reporting in randomized
controlled trials conducted in China on the treatment of can-cer pain[J].Expert Rev Anticancer Ther ，）：871.
[5]Yu SY .Postmarketing surveillance study of oxcontin tab-
两组患者镇痛总有效率间比较，差异有统计学意义（P ＜0. 01），见表1。
表1两组患者镇痛效果比较[例（％）]
Tab 1Comparison of analgesic efficacy between 2groups
[case（％）]
A 组B 组χ2P
例数136124
CR 101（74. 3）60（48. 4）
14（10. 3）26（21. 0）
7（5. 1）17（13. 7）
14（10. 3）21（16. 9）
122（89. 7）103（83. 1）
19. 090. 00026
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盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗癌痛疗效比较
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肺癌疼的受不了？看看大家都是怎么止痛的
首先呢，必须要提癌痛的三阶梯治疗这是指止痛药物的选择应根据疼痛程度由轻到重，按顺序选择不同强度的止痛药。即轻度疼痛首选三阶梯治疗方案的第一阶梯：非阿片类止痛药物（非甾体类消炎止痛药）；如果达不到止痛效果或疼痛继续加剧为中度疼痛，则选用消炎止痛药加上弱阿片类药物（以可待因为代表），此为第二阶梯；若仍不能控制疼痛或疼痛加剧为重度疼痛，则进入第三阶梯：选用强阿片类药（以吗啡为代表），并可同时加用非阿片类药物，后者既能增加阿片类药物的止痛效果，又可减少阿片类药物用量，降低药物成瘾性。第一阶梯轻度疼痛给予非阿片类 (非甾类消炎止痛) 药物。注意：非甾体类消炎止痛药存在最大有效剂量(天花板效应)的问题。 常用药物包括扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸盐、布洛芬、芬必得 (布洛芬缓释胶囊)、消炎痛、吲哚美辛、意施丁 (吲哚美辛控释片)、尼美舒利等等。@jianfeng94874：我爸肺腺晚期，目前我们用的是新黄片，每天定时服用，目前他的状况还可以。@涛声依旧1973：我父亲曾经试过云南白药酊，搽到痛处再加以按摩，可以局部缓解。不过冬天要考虑到气温低，容易感冒的问题。止痛药都有副作用，我父亲最明显的副作用是恶心，呕吐，胃口不好。第二阶梯中度疼痛给予弱阿片类加非甾类消炎止痛药和辅助止痛药。弱阿片类药物也存在天花板效应。 常用药物有可待因、强痛定、曲马多、奇曼丁 (曲马多缓释片)、双克因 (可待因控释片) 等等。@ashan：开始是用氨酚双氢可待因片，但有副作用，如烦心、吃不下饭、失眠等，代替可用氨酚羟考酮片。第三阶梯重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药。强阿片类药物无天花板效应，但可产生耐受，需适当增加剂量以克服耐受现象。以往认为用吗啡止痛会成瘾，所以不愿给患者用吗啡，现在证明这个观点是错误的——使用吗啡的癌痛患者极少产生成瘾性。此阶梯常用药物有吗啡片、美菲康 (吗啡缓释片)、美施康定 (吗啡控释片，可直肠给药) 等等。但是，杜冷丁这一以往常用的止痛药，由于其代谢产物毒性大等因素，未被推荐用于控制慢性疼痛。@善待缘分：美施康定，奥施康定都是缓释片，泰勒宁我爸爸用的，还是比较好的。@山西周：之前我爸爸服用过很多止痛药，包括西乐保泰勒宁等，因为他病情已经非常严重了，所以最后是靠每天 80mg 美施康定。但这个药导致人整天昏睡，建议用这个药的病友要慎重。@爱父若子：我爸爸去年肺腺癌，十月分开始疼痛，一开始服用曲马多后来就用双氯芬酸钠纳肛有效果。到了这个月的 13 号疼的不行开始服用吗啡缓释片 30mg 两片每天 卡马西平，一开始两天还有用后来就没用了。于是改成 30mg 三片 卡马西平 双氯芬酸钠效果还是时好时坏。但是爸爸对吗啡特别敏感呕吐、便秘、食欲不振、尿不出。于是用吗啡纳肛 卡马西平 特别疼时肌注强痛定或吗啡（只能管三到四个小时）又请了神经科的医生会诊加服加卡喷丁还是不行，于是这两天贴止痛贴开始贴两贴还是止不住，昨天又贴了三贴效果还是不好！前两天我又到南京去了八一医院、省中医院、鼓楼医院、军区总院挂了镇痛科和肿瘤科他们的方案如下：1、加大吗啡用量，同时加服止呕、护胃、等药物2、服用安定或百忧解类镇静药物3、考虑可加镇痛泵4、疼痛神经阻滞。@Lilybao：我爸那时候疼的厉害时候就注射凯芬，大约两三分钟就能止痛，爸爸也是骨转，最多一次服用过 15 粒奥施康定，后来放疗背部减轻疼痛，改为吃 5 粒奥施康定，2 粒卡马西平和 2 粒乐瑞卡，两次服药中间用一次泰勒宁～～中间如果出现药物衔接不上疼的很马上注射凯芬就好了～～这个是按照疼痛专家会诊后给的建议用的，勉强耐受～～凯纷全名是氟比洛芬酯注射液，乐瑞卡全称是普瑞巴林，奥施康定全名是盐酸羟考酮缓释片，泰勒宁全称是氨酚羟考酮片，对了，还吃 2 粒芬必得的。奥施康定的效果比美施康定效果好点的，这个是医生说的。止痛药吃多的副作用就是便秘，也是很痛苦的，要用开塞露或者便秘的药物缓解～～再看看奇迹网友选择的其他方案@Zotong：我妈妈吃止痛药会吐，所以医生给开的 地塞米松 甲羟孕酮 甲氧氯普胺 这三种药加着泰乐宁吃 有效果。后来选择的方法是放疗，第一次止疼效果很好，但维持时间只有两个半月，又慢慢出现疼痛到很疼，第二次放疗效果很不好，可能是因为剂量的问题吧，因为同一位置照射需要很小心，同时还服用止痛药，输唑来磷酸，目前效果一般，能忍住，但偶尔会出现很疼的时候@阿拉丁：试试锶 89，就是内照射，也叫核素，这个具有放射性。打入后会在骨转部位有异常浓聚，相当于内部小剂量，长时间放疗。主要是贝塔射线，穿透力短，对其他伤害小。@zywjc123：止疼还只是一方面啊，最糟糕的是疼的时间长了以后，骨质破坏严重，再伤到脊髓神经什么的，人很快就会截瘫。我父亲是 3 月中旬在 301 做的骨科手术，进行了螺钉固定，并置放了 60 粒放射性粒子，就相当于进行体内的放疗，目前止疼效果很好，只是还需要贴芬太尼以及每天 3 片泰勒宁。不过，疼要好很多了，起码可以正常生活，还能干些家务活。关于止疼，你还有什么好方法可以分享给大家吗？&&
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化学药品处方药非医保
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药品说明书
通用名称：盐酸羟考酮缓释片
商品名称：奥施康定
汉语拼音：aoshikangding
性状 本品为圆形、双凸薄膜包衣片。一面标有OC、另一面根据不同规格分别标有盐酸羟考酮的规格(即：5、10、20、40)。5mg为淡蓝色片；10mg为白色片；20mg为淡红色片；40mg为黄色片。
主要成份 本品活性成份为盐酸羟考酮。
适应症 用于缓解持续的中度到重度疼痛。
规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg
不良反应 可能出现阿片受体激动剂的不良反应。可能产生耐受性和依赖性。
用法用量 必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开，嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。每12小时服用一次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解。对所有患者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼痛缓解。当脱离给药方案的需求（当需要用即释镇痛药物处理突破性疼痛）超出每日2次，表明应增加该药的给药剂量。每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度疼痛的患者，初始用药剂量一般为5mg，每12小时服用一次。继后，根据病情仔细滴定剂量，直至理想止痛。大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量。迄今，临床报道的个体用药最高剂量为520mg/12h。已接受口服吗啡治疗的患者，改用本品的每日用药剂量换算比例：口服本品10mg相当于口服吗啡20mg。由于存在个体差异，因此应根据患者的个体情况滴定用药剂量。
禁忌 尚不明确。
注意事项 本品按照麻醉药品管理。用于非癌症慢性疼痛治疗时，应遵循“强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则”的各项规定。
孕妇及哺乳期妇女用药 禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌，并可能引起新生儿呼吸抑制。
儿童用药 目前，尚缺乏18岁以下患者的用药资料，因此不推荐用于18岁以下的患者。
老人用药 药物动力学结果表明，老年患者（年龄大于65岁）的羟考酮的清除率仅较年青人略微降低。药物不良反应不受年龄因素影响。因此，成人服药剂量和用药间隔时间亦适用于老年患者。
药物相互作用 类似其他阿片类药物，本品与下列药物可以有叠加作用：镇静剂、麻醉剂、催眠药、酒精、抗精神病药、肌肉弛缓剂、抗抑郁药、吩噻嗪类和降压药。同时接受其它中枢神经系统抑制剂的患者应慎用奥施康定，并减少初始剂量（常规剂量的1/3—1/2）。常规剂量的奥施康定与这些药物合并使用后可能会发生药物相互作用，从而导致呼吸抑制、低血压、深度镇静或昏迷等症状。
药理毒理 盐酸羟考酮是一种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，其主要治疗作用为镇痛。与其他所有纯阿片受体激动剂相同，羟考酮随剂量增加镇痛作用增强，而混合阿片受体激动/拮抗剂或非阿片类镇痛药则不同，剂量增加其镇痛作用仅增加至有限的程度。对于纯阿片受体激动型镇痛药，没有确定的最大给药剂量，镇痛作用的最高限度只能通过副作用来确定，较为严重的副作用可能包括嘈睡、呼吸抑制。
药代动力学 本品的活性成份是羟考酮。口服后，会出现两个释放相，即提供快速镇痛的早期快释放相和随后的持续释放相，药物持续作用12小时。本品吸收良好，口服生物利用度为60%-87%，与即释口服制剂的相对生物利用度为100%。健康志愿者多次用药后，24-36小时内达稳态血药浓度。用药剂量与血药峰值浓度(Cmax)，以及用药剂量与药时曲线下面积(AUC)成比例变化。其平均表观消除半衰期为4.5小时，约1天内达稳态。羟考酮的主要代谢物是去甲羟考酮和羟氢吗啡酮，代谢物主要经肾脏排泄。口服本品后约3小时达血药峰值浓度。本品10mg每12小时服用一次与羟考酮普通制剂5mg每6小时服用一次相比较，峰谷血药浓度相同。
贮藏 贮藏温度不超过25℃(≤25℃)。
有效期 36个月
执行标准 进口药品注册标准JM
批准文号 注册证号H
生产企业 BARD PHARMACEUTICALS LIMITED