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■ 热门推荐HPV检测试剂盒
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产品名称：
HPV检测试剂
美国CORTEZ
产品型号：
人乳头瘤病毒核酸扩增检测试剂盒
产品规格：
供货总量：
5000000 盒
发货期限：
自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至：
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产品详细说明
&人乳头瘤病毒核酸扩增荧光检测试剂盒（HPV-PCR）
使用说明书
【药品名称】
人乳头瘤病毒核酸扩增荧光检测试剂盒
【英文名】
PCR Fluorescence Detection Kit for Human Papillomavirus
【汉语拼音】
Ren Rutouliu Bingdu(HPV) Hesuankuozeng(PCR) Yingguang Jiance Shijihe
【用途】本试剂盒适用于HPV(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)感染的辅助诊断。
【试验原理】本试剂盒采用多重核酸扩增(PCR)荧光检测法，根据高危型人乳头瘤病毒(HPV)的L1基因靶序列设计高度特异的引物和探针，能在同一PCR反应中检测宫颈口脱落细胞中的13种高危型HPV(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)的脱氧核糖核酸(DNA)。
【主要组成成份】
规格(40&l体系)*
规格(25&l体系)**
核酸扩增试剂
HPV PCR反应液
1.5ml/管&1
910&l/管&1
8& &l/管&1
2& &l/管&1
样本处理试剂
1& ml/管&2
1&& ml/管&2
15 &l/管&1
临界阳性对照
15 &l/管&1
强阳性对照
15 &l/管&1
*注:40&l体系适用于ABI 、7700，PE5700，MJ Research Opticon2，BIORAD iCycler等荧光PCR扩增检测仪。
**注:25&l体系适用于ROCHE LightCycler荧光PCR扩增检测仪。
【适用仪器】
适用于ABI 、7700，PE5700，MJ Research Opticon2，BIORAD iCycler及ROCHE LightCycler荧光PCR扩增检测仪。
【样本要求】
妇女宫颈口脱落细胞。
采样前，用生理盐水浸湿的棉拭子轻轻拭净宫颈口过多的分泌物，更换棉拭子(用生理盐水浸湿)，在宫颈管内鳞柱上皮交界处采样，采样时注意稍用力转动两周，取得宫颈脱落细胞。迅速将采样拭子浸入盛有1ml无菌生理盐水的样本管中，充分漂洗。将棉拭子贴壁挤干后丢弃，标本立即送检。
采集的标本应尽快送检，建议4℃保存不超过24小时，－20℃保存不超过6个月,需要长期保存的标本应置于－70℃保存，避免多次冻融标本。
【试验方法】
1.1标本预处理
进行DNA提取之前，将所有标本置13,000rpm离心5分钟，保留沉淀物。(注意:解冻－20℃保存的标本需在室温条件下进行！)
1.2DNA提取
1.2.1准备三个离心管，分别加入阴性对照、临界阳性对照和强阳性对照各5&l。
1.2.2分别向标本沉淀物及上述对照品管中加入50&l DNA提取液，振荡混匀；沸水浴(或干浴)10分钟。
1.2.313,000rpm离心10分钟，样本上清液可直接用于PCR检测。
1.3DNA样品保存
建议DNA样品立即用于PCR检测，否则4℃保存；当天不检测的样品，－20℃保存。
2反应液配制
对ROCHE LightCycler,按25&l体系配制PCR反应混合液，每个反应管分别取HPV PCR反应液22.75&l、Taq酶0.2&l、UNG 0.05&l配制反应混合液；对其它类型仪器,每个反应管按40&l体系配制PCR反应混合液，分别取HPV PCR反应液37.5&l、Taq酶0.4&l、UNG 0.1&l配制反应混合液；反应管总数为标本数与对照品数之和。
将反应混合液充分混匀并短暂离心后，再分装至各PCR反应管中；最后转移反应管至检测区。
向每个反应管反应液中加入2&l待测DNA样品。盖紧管盖、混匀、离心后置于PCR检测仪上扩增检测。
(注意:－20℃保存的DNA样品，应在加样前取出，置室温自然解冻，然后13,000rpm离心1分钟，取上清用于检测！)
4PCR扩增检测
按以下条件设置扩增和检测参数，不同仪器的设置方法参照各仪器使用说明。
4.1荧光检测参数设置
设置能收集FAM荧光信号的荧光检测通道。
4.2PCR扩增参数设置
表1不同仪器的扩增参数设置
适用仪器类型
&ABI7000、，PE5700, BIORAD iCycler, MJ Research Opticon2等
ROCHE LightCycler&
扩增参数设置
1&& 50℃ 2min,1 cycle；
1&& 50℃ 2min,& 1 cycle；
2&& 95℃ 10min,1 cycle；
2&& 94℃ 10min, 1 cycle；
3&& 95℃ 15 sec,
52℃ 30 sec,
& 62℃ 1 min,& 40*&cycles
3&& 93℃ 10 sec,
52℃ 30 sec,
62℃ 40 sec, 40 cycles
*注:对BIORAD iCycler设为42。
【对试验结果的解释】
基线(baseline)设定方法:一般情况下取按如下方式设置基线，比如:对ABI 、7700等仪器，基线范围为6-15循环，PE个循环，MJ Research Opticon2的基线范围为6-12个循环，对ROCHE LightCycler，基线调整方式设置为&Arithmetic&。特殊情况下也可对基线作适当调整。
阈值(threshold)设定原则:使刚好超过阴性扩增曲线的最高值。
质控品检测结果必须符合下述条件:
a*阴性对照无扩增。
b临界阳性对照的CT值在30＜CT&36范围内。
c强阳性对照的CT值在24＜CT&30范围内。
如有一项条件不符,则本次实验无效。
*注:对无扩增的阴性对照，不同仪器显示结果有差异:ABI 7000 显示为&undet&，ROCHE LightCycler无数值显示，PE5700及ABI 7700等仪器则显示为PCR扩增最大循环数。
设置了基线和阈值后,仪器会给出各样本的相应CT值,一般情况下根据CT值即可进行结果判断。为防止出现误判，建议分析有CT值样本的扩增曲线，如果扩增曲线为非&S型&，则应作为特例按阴性结果报告，不能仅凭CT值作为结果判断的依据。
根据CT值进行结果判断的标准如下:
aCT值小于37的样本，报告为高危型HPV阳性。
b无CT值或CT值为40*的样本，报告为高危型HPV阴性。
cCT值在37～40之间的样本，建议重做；如果重新检测CT值小于40，报告为高危型HPV阳性，否则报告为高危型HPV阴性。
*注:对BIORAD iCycler，阴性样本CT值显示为42。
【该试验方法的局限性】
本试剂盒使用一种荧光信号(FAM)检测13种HPV型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)，不具体区分HPV型别，但是不影响临床使用中对HPV感染的辅助诊断。
【产品性能指标】
本试剂盒对HPV16、18、45、58等4个HPV型重组质粒的最低检出限为5&102拷贝/微升，对HPV31、33、35、39、51、52、56等7个HPV型最低检出限为1&103拷贝/微升，对HPV59和HPV68的最低检出限为1&104拷贝/微升。
【注意事项】
1本试剂盒仅用于体外检测。
2所有操作须严格按说明书进行。
3使用前将试剂盒内试剂置室温自然解冻，混匀后使用。
4样本采集保存和运输必须遵守国家相关法规。
5实验室管理严格按国家相关临床基因扩增检验实验室管理规范执行。实验室实行分区管理，分为前准备区、样本处理区和检测区。各区配备专用设备和物品，不可交叉使用。
6使用一次性吸头，一次性手套和各区专用工作服。
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【联系电话】 020-&
【公司传真】 020-
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病情描述（发病时间、主要症状、症状变化等）：您好：我hpv16亚型阴性，hpv18亚型阳性ct28.1,12hrhpv亚型阳性ct37.7下一步在如何检查啊？谢谢您想得到怎样的帮助：下一步如何做
医院出诊医生
擅长：生殖器疣，病毒疣，肛门疣，软下疳等疾病
擅长：小儿内科
提问者采纳
因不能面诊，医生的建议及药品推荐仅供参考
职称：医生会员
专长：稽留流产
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问题分析：您好！根据您上述病例分析，您是HPV病毒感染。意见建议：建议您去医院做个阴道镜检查，看阴道镜检查情况进行下一步的处理方法。
问12HRHPV亚型是什么病毒
职称：医师
专长：妇科人流，妇科炎症
&&已帮助用户：13114
指导意见：这种情况一般是需要到医院进一步复查一下的， 另外就是这种情况还应注意增加营养适当的进行锻炼身体看看的　
问TCT检查正常，12HRHPV呈阳性，ct=27.5.请问是什么病？
职称：护士
专长：皮肤过敏，荨麻疹，斑秃，牛皮癣等皮肤病的诊治
&&已帮助用户：11294
问题分析：HPV（人类乳头状瘤病毒）是一种嗜上皮性病毒,可以通过检查白带和血液检查明确是否有感染这种病毒.而引起感染和性行为有关. 大部分的成年人在生命中的某个阶段体内都会有这种病毒.意见建议：通常这种感染是一过性的,在几个月内会逐渐消失,而不会引起任何的症状或造成长期的影响.但是多年处于这种高危险性的HPV病毒感染状态将会导致女性发生子宫颈癌.治疗的方法是不需要专门抗病毒,只是针对性处理即可.
问你好！我刚做完人流半个多月，去做了个检查hpv高危亚型...
职称：医生会员
专长：消化不良、婴儿腹泻、婴儿湿疹
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指导意见：高危人乳头瘤病毒是指诱发宫颈癌风险较高的亚型。宫颈癌是可以通过检测筛查在早期得到控制和治疗的，建议定期筛查，当前来看也是不用那么紧张的
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职称：护士
专长：妇科疾病，
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问题分析：您好，一般情况是需要伴侣一起治疗的，如果化验结果转阴提示康复，但还需继续巩固治疗。意见建议：建议及时到医院做检查，同时治疗期间禁止同房，生，冷，辛，辣等禁食。
问hpv18阳性，无明显症状，需要治疗吗
职称：医生会员
专长：腰椎间盘突出,股骨头坏死,腱鞘炎,韧带拉伤
&&已帮助用户：108861
病情分析： 你好 尖锐湿疣是病毒感染，需要到医院皮肤性病科检查确诊。不治疗是不行的，需要治疗。意见建议：可以用激光治疗，术后注射干扰素，胸腺肽五等。外用安立克，派特灵，盐酸氨酮戊酸散，干扰素a2b凝胶，克优林。也可以配合中医用中药治疗。
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