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2020年第三方医学诊断在医学诊断市场占比或升至9%
　来源：前瞻产业研究院　E3327
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最新行业动态，解密市场盈利点，把握行业竞争主动权&
是指独立于，为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又被称为。传统上，医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模经济为核心竞争力的第三方医学诊断行业的产生和发展提供了空间。
在北美、欧洲、日本等经济发达地区，独立医学实验室已经成为一种成熟的经营模式。以美国为例，统计显示，20世纪80年代中期，医院占市场60%左右的份额，私人实验室占20%左右，独立医学实验室占20%。而到90年代中期，独立医学实验室已经占临床检验市场35%的市场份额。
我国的第三方医学诊断行业起步较晚，最早的独立医学实验室是成立于1985年的扬州市医学检验中心，民营第三方医学诊断企业在21世纪初才开始真正起步，在医改的推动下，行业规模快速增长。前瞻产业研究院发布的《》数据显示，目前我国第三方医学诊断行业的规模在31亿元左右，占国内医学诊断的比重约为2%。
图表1：年中国第三方医学诊断行业市场规模及预测（单位：亿元，%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
就目前的数据来看，国内第三方医学诊断市场占比虽然较2010年的1%有所提升，但和美国35%的比重相比差距仍较大。对此，前瞻产业研究院分析认为，在中国医疗改革的持续推动、医学诊断技术的进步、政府对公益性医疗检测项目的投入，以及中国社会老龄化的促进作用下，未来中国第三方医学诊断市场具有较好的发展前景。
前瞻产业研究院数据显示，近几年我国临床医学检查的市场规模，以及独立医学实验室的现有规模，基于国家政策以及医改的进展，预计年独立医学实验室市场规模还将保持35%-40%的较快增长，到2020年的市场规模在250-330亿元之间，占临床检验服务市场的比重在7%-9%之间。
图表2：年我临床检验市场规模及占比预测（单位：亿元，%）
资料来源：前瞻产业研究院
虽然7%-9%的市场占比较发达国家仍有较大的差距，但鉴于我国人口基数大，医学诊断市场规模也较大，从而给第三方医学诊断行业的发展也带来了较大的发展空间。
本文来源前瞻产业研究院，转载请注明来源！（图片来源互联网，版权归原作者所有）
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项目咨询：5设立第三方独立医学检验中心需要哪些手续？申请和验收过程是怎样的？ - 知乎19被浏览6560分享邀请回答420 条评论分享收藏感谢收起1添加评论分享收藏感谢收起查看更多回答xxxx【xx】xx号签发人：xxx；xxxx医院；关于申请成立第三方医学检验中心的报告；市卫生和计划生育委员会:；xx医院是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的综；为实现区域医疗资源共享和优化整合，提升我市医疗机；-1-；专此请示，请予批复；附件：1、第三方医学检验中心可行性分析报告2、临；xxxx医院；2016年xx月xx日；.xxxxx医院办公室201
xxxx【xx】xx号
签发人：xxx
xxxx医院 关于申请成立第三方医学检验中心的报告 市卫生和计划生育委员会: xx医院是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性二级甲等医院，现开设病床xx余张，拥有省级重点学科x个，市级重点学科x个，专科特色突出，技术力量雄厚，其中检验科配有全自动流水线、生化分析仪、免疫分析系统和全自动血液分析等设备，拥有博士及在读博士xx人，硕士xx人，每年在国际、国内主流杂志发表论文xx余篇，参与多项省、市级科研课题实验工作。 为实现区域医疗资源共享和优化整合，提升我市医疗机构诊断治疗及服务能力，根据国务院印发的《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》和xx市区域卫生规划（年）等文件精神，我院受xx委托，拟开办第三 方医学检验中心，建设将按照国家卫生计生委印发的《医学检验实验室基本标准和管理规范》严格操作，建成后开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务等业务。
专此请示，请予批复。
附件：1、第三方医学检验中心可行性分析报告
2、临床检验与教学人员一览表
3、兄弟医院成功案例
2016年xx月xx日
. xxxxx医院办公室
2016年xx月xx日印发
第三方医学检验中心
可行性分析报告 编制单位： xx医院 - 3 -
一、 项目名称
项目名称：xx第三方医学检验中心
项目合作单位：xx医院、项目投资方
二、 项目必要性及背景 （一） 项目必要性 在健康服务业发展的大背景下，公立医院发展不再局限于面积、床位和设备等硬件条件的简单扩张，更重要的是实现资源优势放大。随着政策和市场环境的成熟和完善，大型公立医院发挥自身医疗资源优势进入第三方医学检验行业，已具备可行性。我院拥有强大的检验科研人员队伍，检验实验室拥有荧光定量PCR仪、超低温冰箱等高档仪器设备，通过中心建设，满足教学和临床需求。但这些资源仅局限于满足医疗服务需求和基本教学需求，在一定程度上讲，是资源浪费和利用率低下的一种表现。在健康服务业大发展背景下，医院应努力将优质资源延伸至健康服务业其他领域，追求资源优势最大化，既能服务基层、实现区域医疗资源共享、双向转诊和优化整合，也能提升基层医疗机构诊断治疗水平以及服务能力。研究和实践证明第三方医学检验行业是公立医院可以考虑的领域之一。 （二）项目背景
医学独立实验室和临床医疗是紧密相连的，尤其是我国开始医疗改革以来以后，这种趋势更加的明显，政府对临床医疗也是十分的重视。
2009年卫生部发布的《医学检验所基本标准（试行）》及通知（卫医政发?号）中明确提出“为进一步完 - 4 -
善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。”
2006年卫生部印发的《医疗机构临床实验室管理办法》及通知(卫医发?2006?73号)指出“医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。” xx区域卫生规划（年）中明确提出计划在“十三五”期间，在xxx建设一家医学影像中心和医学检验中心。 根据政府和市场的需要，我院受xx委托，拟开办第三方医学检验中心。
三、项目需求 （一）教学需求 我校的医学检验专业从xx世纪xx年代开始，自xx年以来，医学检验技术专业和检验系更是取得了长足的进步，但也面临着发展瓶颈，建立第三方医学检验实验室，搭建产学研结合的技术推广服务平台，开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务等业务，让教师和学生进入第三方医学检验实验室现场培训、系统设计、顶岗实习，通过校企互动互补，实现理论和实践一体化，是提升学校办学水平、促使专业快速发展、提高综合实力的重要举措。 （二）市场需求 xx市辖x县x市x区，总面积xx万平方公里，总人口xxxx - 5 - 三亿文库包含各类专业文献、文学作品欣赏、高等教育、中学教育、生活休闲娱乐、各类资格考试、专业论文、行业资料、幼儿教育、小学教育、xx医院关于申请成立第三方检验中心的请示60等内容。　
　XXXXXXXXXXX 管理有限公司文件 关于设立 XXXXX 医院的申请 XX 省卫计委: 随着现阶段我省人民生活水平的不断提高, 为了满足我省广大人 民群众日益增长的就医需求... 　关于在XX市组建综合性医院的请示_行政公文_工作范文...我们将集中中高档的检查治疗设备,对 临床上的常见病...xx市人民政府关于申请创... 4页 免费 关于成立XX... 　关于中山市港口镇木河迳河岸整治工程Ⅱ标段 (群众段)第三方检测申请报告 中顺大围港口堤段达标加固工程建设管理所: 我公司中标承接中山市港口镇木河迳河岸整治工程... 　蒲城县中医医院 关于成立蒲城县胎儿产前超声筛查中心的申请报告 县卫计局: 我院是全国重点扶持的 500 所公立医院之一,是一所集医 疗、急救、康复及教学为一体的... 　关于建立台安县康复医院的请示 关于建立台安县康复医院的请示 台安县康复 县卫生...康复中心设备购买申请单 暂无评价 2页 1下载券 XX老年康复中心项目申请... 67... 　关于申请成某大学医学院教学医院的请示_医学_高等教育_教育专区。请示关于申请成为**大学医学院教学医院的请示 县政府: **大学医学院为2003年由原**工学院与原*... 　关于成立蓬莱市中医医院健康体检中心的申请报告 蓬莱...检查问 卷室 1 个,风险评估室 1 个,体质辨识室...文档贡献者 yxx 贡献于 ... 　XXXX 医办?2015?47 号 签发人:XXX XXXXX 医院 关于成立 XXXX 老年护理院的请示 市卫生计生委: 为贯彻落实 《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意 见的通知...第三方医学检验机构资质和服务要求_成都市第四人民医院
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&&第三方医学检验机构资质和服务要求
发稿时间： 08:08&&&&&& && 来源：成都市第四人民医院&&&&&& && 编辑：admin&&&&&&&& 浏览：次
具有国际认证的质量体系管理，如：通过ISO/IEC 认可的临床检验机构、通过ISO质量体系认证的临床检验机构、通过ISO1认证的第三方医学实验室。
外包项目必须参加国内权威的质量评价机构的能力验证计划或室间质量评价活动，提供相关合格证明资料，如卫生部或省临检中心均未评价项目，需要提供第三方权威机构的合格评价证明。
实验室的室内质量控制情况纳入国际比对数据库，确保室内质量控制和检验结果准确。
能保证每周周一到周日均到医院检验科收集标本（法定重大节日除外），能保证80%以上标本和报告单能在24小时内发放报告，客户要求在2小时内响应。
检验项目委托检测费不超过本院收费标准的70%。
能在网上查阅所有外送标本的相关信息，实现检验数据共享，同时能提供相关资质的电子签名认证。
在川内有多家三甲医疗机构提供医学检验外包服务，并提供用户名单。
成都市第四人民医院 版权所有 医院地址：成都市营门口路互利西一巷8号(二环路营门口立交桥侧) 邮政编码：610036
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【经验】第三方医学检验行业介绍
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这个帖子发布于3年零275天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
第三方医学检验行业概况 2012年10月一、国外独立实验室的发展1.1、独立医学实验室的发展历史l
1925年美国出现商业化运营检验实验室l
20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额l
20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。1.2、 国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。近年来，Quest和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动，毛利率一直稳定在40%以上。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。2004年以来，Quest和LabCorp两家美国独立医学实验室的主要财务数据单位：亿美元公司名称项目2010年2009年2008年2007年2006年2005年2004年Quest收入73.474.672.567.062.755.051.3毛利30.631.329.927.425.622.521.4净利7.27.35.83.45.95.55.0毛利率43.69%43.96%41.30%40.80%40.80%40.80%41.70%LabCorp收入50.046.945.140.735.933.330.8毛利21.019.718.716.915.313.912.9净利5.65.44.64.84.33.93.6毛利率42.00%42.00%41.60%41.60%42.60%41.00%41.00%【数据来源】：Quest和Labcorp各年度年报由上表可见，Quest和LabCorp两家美国独立医学实验室近年保持较为平稳的增长态势，有较强的盈利能力。目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。二、
国内第三方医学检验所发展2.1发展概况l
受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。l
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新达安（达安基因投资）是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。l
受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三医学诊断市场。112012年初，达安基因(002030)与Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。22012年2月，深圳华测检牵手Amcare国际医学实验室，在上海成立合资公司即Johns Hopkins(China) MedicalLaboratories（合资公司注册资金1000万美金，双方股权比例为51%和49%），开展第三方医学检测服务。32012年3月，康圣环球（北京）获2000万美元C轮投资，投资方为KPCB China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也参与了2011年6月对康圣环球（北京）的B轮1100万美元投资。2.2行业外围政策l
政府部门认可诊断服务外包今年6 月国务院发布的《县级公立医院综合改革试点意见》首次提出“鼓励资源集约化,探索成立检查检验中心,推行检查检验结果医疗机构互认,以及后勤服务外包等。”这是中央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。l
相关监管单位和要求1国内医学诊断服务行业主要受卫生行政管理部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门严格监管。此外，医疗机构从事独立的第三方司法鉴定业务，还需要获得司法行政部门的批准和监督。2医学独立实验室需要申请批准，获得《医疗机构执业许可证》，还需要取得环保部门、公安部门的批准，从申请到获得批准大约需要1年甚至更长的时间。行业准则为《校准和检测实验室的认可准则》（ISO/IEC/17025）、《医院实验室质量管理》（ISO15189）。3卫生部于日颁布了《医学检验所基本标准（试行）》，第一次将医学检验所（独立医学实验室）定义为医疗机构，同时对其人员、设备、环境及注册资金等作了相应的要求。对医师资质暂时没有具体要求。4《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《医药卫生体制改革近期重点实施方案（）》《关于公立医院改革试点指导意见》《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》等相关行业政策对医疗服务行业产生积极的影响。另外，由于基因检测的数据结果涉及个人隐私，国外都很重视这方面的隐私保护，国外对基因检测中的样品和由此产生的数据都有一系列的政策监管，但是国内却没有出台相应的措施或法规来对检测数据进行保护，因此，在隐私保护、政策监管等方面也是我国基因检测服务行业需要进一步完善的内容。2.3第三方医学检验行业上下游分析公司所处行业的上**业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者医疗服务的机构l
上游市场对其影响医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响，本行业对其有一定的依赖。目前主要依赖于进口。病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目通常属于“三高一新”项目（高投入、高成本、高风险、新技术），很多医疗机构处于成本风险考虑，不远涉足该类业务，为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会。l
下游发展对其影响医学诊断服务行业面向各级医疗卫生机构，覆盖面较广。各级医疗卫生机构的需求对本行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用。新医改政策的落实对本行业利好2.4行业特点l
行业经营模式：独立医学实验室分为综合型独立医学实验室和专业型独立医学实验室两类，又可划分为连锁型和非连锁型两类。经营模式业务描述盈利点代表企业综合型独立医学实验室连锁型全面提供医学诊断外包服务，包括：生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等，此外，有些企业还向上游产业链整合，生产或代理诊断产品1、
医学诊断外包服务2、
诊断产品销售收入3、
体外诊断产品代理收入迪安诊断、广州金域、杭州艾迪康、高新达安非连锁型众多专业型独立医学实验室连锁型提供单一的医学诊断外包服务医学诊断外包服务收入北京迪诺非连锁型杭州致远等 l
由于第三方医学诊断行业的进入壁垒较高，竞争激烈程度相对不高，利润水平较高，但不同区域、不同诊断项目因竞争程度不同，利润水平各有差异北上广地区，竞争较为激烈，具有规模优势的企业能够保持良好的盈利水平，在竞争不激烈的地区，行业的毛利率水平更高；与生化、酶免等普通项目相比，病理诊断和分子诊断等高端项目的毛利率水平相对较高。l
医学诊断服务行业的需求具有刚性特征，使得该行业无明显的周期l
医学诊断行业无明显区域性特征，但经过多年发展，经济较发达、医疗资源丰富、医院经营意识较超前的东部沿海地区的行情发展良好。部分检验需要使用专门的采样设备，中间距离影响送样成本。l
有一定的季节性。春季和秋季为各类疾病的高发期，从而带动医学诊断服务量的提升。2.5行业风险市场整体认知度有待加强。疗卫生机构对于医学诊断服务外包的认知度偏低，尤其是大型医院对独立医学实验室诊断项目质量与服务能力缺乏足够的认同感检验人员结构和素质参差不齐、2.6国内目前行业格局2009年，国内各主要独立医学实验室的市场占有率情况如下企业名称市场占有率广州金域20%以上迪安诊断、杭州艾迪康15%—20%高新达安10%—15% 2009年，国内各主要独立医学实验室在长三角地区的市场占有率情况如下：企业名称市场占有率迪安诊断35%以上杭州艾迪康20—30%广州金域、高新达安10%以下【注】数据开源于中国医院协会评估评价部和中国医院协会临床检验管理委员会医学检测中心管理分委员会调研所得。 问: 新基因格:1/属于专业型还是综合型2.拟开展的检测项目3.毛利水平4.与主要竞争对手相比的优势三、国内行业内已有企业3.1迪安诊断业务范围：独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化。连锁分布：杭州（3）、南京、上海（2）、淮安、温州、济南、沈阳、黑龙江、佛山。
经营分析（服务收入）： 2009-122010-122011-062011-122012-06主营总收入2.63亿3.34亿2.16亿4.82亿3.16亿医学诊断服务收入1.42亿1.94亿1.21亿2.72亿1.84亿所占比重53.88%56.53%55.84%56.42%58.27%主营总利润9308万1.23亿7776万1.68亿1.13亿医学诊断服务收入利润63288672万5386万1.20亿8297万利润比例67.98%70.52%69.26%71.57%73.19%毛利率44.61%44.69%44.63%44.24%45.05% 迪安诊断2011年营业收入为4.82亿元，同比增长40.55%。主要是报告期内医学诊断服务与体外诊断产品均同步增速，增长率分别为40.29%和40.89%。2012年1季度实现销售收入1.26亿元,同比增长45.39%。其中服务外包增速大幅加快:诊断服务业务较去年同期增长56.5%,较11年全年增速大幅提升16.5个PP；诊断产品增速放缓:诊断产品较去年同期增长32.91%,增速较11年全年下滑7个PP。从长期来看,诊断服务增速高于诊断产品是公司发展的必然趋势,也是资本市场所期望的客户分布：公司诊断服务业务中增长最快的是社区，2011年的增长幅度为80%，显示出医改政策对公司的拉动作用明显。但社区医院的诊断项目都是毛利率低的常规项目，毛利率为30%多，这样诊断外包服务的毛利率会下降。在诊断外包服务业务中，按照客户等级分类，三级医院占比为12%，二级医院占比为40%，一级或其他无登记医疗机构的占比为48%。3.2高新达安由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码002030）与中国高新投资集团公司共同出资筹建。业务范围（达安基因）：研究体外诊断试剂及生物制品、保健食品、医疗设备。研究、开发、销售食品检测仪器、设备，软件开发、技术服务。生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产）。批发、零售贸易（国家专营专控商品除外）。销售：中成药、常用化学药制剂（持许可证经营）。技术咨询服务。医学检验、病理检查（由分支机构经营）。货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营）。连锁分布：广东、上海、四川（成都高新达安检验医院座落于成都高新区）、安徽、江西、云南等多个省份。经营分析（服务收入）： 2009-122010-122011-12主营总收入3.203.70亿4.65亿服务收入7807万1.04亿1.33亿所占比重24.43%28.14%29.00%主营总利润1.86亿2.17亿2.52亿服务收入利润4232万5625万6833万利润比例22.72%25.91%27.07%毛利率54.21%54.02%51.50% 高新达安所属的达安基因股份有限公司在近三年保持较高的增长态势。2011年的主营总收入达到4.65亿元，同比增长25.68%。其中服务收入（包括医学检测）部分的服务收入达到1.33亿元，同比增长27.88%。增幅略高于总体水平。3.。其它相关企业l
金域检验业务范围：成立独立实验室,开展医学检验、新药临床试验、科研服务、卫生检验。连锁分布：广州总部、南京、济南、西安、合肥、郑州、福州、重庆、长春、昆明、贵阳、南宁（成都、长沙子公司现正筹备中）l
浙江艾迪康业务范围：连锁式独立实验室，提供病理、临床基因等多项检测。连锁分布：上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州等十五家连锁机构l
武汉康圣达医学检验所（康圣环球医学特检集团）华中地区（武汉）最大的第三方医学检验中心，是全国最大的医学特检中心。业务范围：提供专科检验（基因检验只占很小部分）。业务分布：学特检集团全国服务网络由全资所属的武汉康圣达医学检验中心、北京海思特临床检验所、融恒环球基因技术（北京）有限公司临床检验所和紧密战略结盟的吴阶平医学基金会分子医学中心、上海美众临床检验中心、香港标准病理检验所、上海新培晶医学实验室等七个医学检测中心组成。
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第三方检验的空间十分巨大，进入这一行越早，发展的空间越大，国内某知名第三方检验公司员工的平均年龄只有28岁左右，员工和管理层都很年轻，但是工作的成绩十分出色。相对来说，企业里的关系比医院里要简单一些，年轻人有干劲，有能力，就可以得到提拔，得到晋升，而且自己的人生会充满挑战，充满希望。而医院里讲究的是论资排辈，30岁就可以看到以后的人生是怎么样的了。正在找工作的年轻站友，十分建议考虑第三方检验机构。
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崛起的市场 ：第三方医学检验文
本刊实习记者邱琼华第三方医学检验近年发展迅猛，市场容量迅速扩大，销售额从2006年的1.7亿元到2010年的12亿元，5年内复合增长率均达到了63%，年年均增速保持在45%左右，2012年市场规模达到25亿元。政策的支持也为这个日益红火的行业创造了持续前进的动力，但新生行业总免不了成长中的“阵痛”。崛起的市场“在夹缝中求生存”是金域医学检验董事长梁耀铭对第三方医学检验（独立医学实验室）兴起的描述，“医学检验是各类医院的常规项目，但它一般不对社会开放，只供医院自己使用，检测内容单一，有的设备还有闲置。第三方检验机构搭建的公共医学平台不仅仅为医院提供服务，而且全方位地对社会开放。在医学检验、新药临床试验、科研服务、食品卫生检验等领域，为医院、药厂、科研单位、食品检验和政府机构提供服务。”独立医学实验室起源于美国，到20世纪90年代中期，国外独立医学实验室已占临床检验市场36%的市场份额。而我国的第三方医学检验的兴起只有短短20多年时间，据CMIC统计数据，第三方医学检验从2006年销售额的1.7亿元到2010年的12亿元，5年内复合增长率均达到了63%，年年均增速保持在45%左右，2012年市场规模为25亿元，也仅占据医学检验行业的1.5%市场份额。可以看到尽管现在第三方医学检验的市场份额所占仍小，但是增速却十分惊人。以目前最大的第三方独立实验室金域医学检验公布的信息看，从2005年到2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10亿元，连续6年实现年增长率超50%；金域检验在全国拥有21家省级连锁实验室，2012年检测标本量超1400万例，独占第三方医学检验市场30%以上的份额。上市公司迪安诊断2013年年报显示其上半年主营业务收入4.62亿元，较去年同期增长46.3%；实现净利润4,678.27万元，较去年同期增长50.12%。据了解，目前我国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。金域、艾迪康、迪安和达安，是国内第三方医学检验的龙头企业，均以连锁化经营布局综合诊断服务，服务量占第三方医学检验市场70%左右的份额，形成鳌头垄断的格局。医学诊断服务和体外诊断产品是第三方独立实验室的主营业务，如迪安诊断、达安基因；而金域检验和艾迪康检验主要以医学诊断服务为主。从迪安诊断近几年发展的情况看，主营业务医学诊断服务发展迅猛，连续四年增长超过35%，而且2013年公司中报显示，上半年医学诊断服务毛利率达到48.22%，同比增长3.17%；体外诊断产品毛利率为21.72%，同比减少1.33%。诊断服务增速高于诊断产品是第三方实验室发展的趋势,也是资本市场所期望的。政策助力虽然我们现在看到第三方独立实验室迅速发展，大有独秀一枝的趋势，但几年前情况并不乐观。梁耀铭在接受媒体采访时说道，2004年为解决公司办公用地问题，曾想申请高科技企业认证，但是办公机构“服务不算产品”的一句话就将他堵了回来，最后他发动大家筹措资金，许多员工甚至抵押了自己的房子，才凑够700万元搬迁费和购设备的费用。如今政策明确给予助力，情况已今非昔比。卫生部2009年12月颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，第一次将医学检验所定义为医疗机构。而2012年6月国务院办公厅发布的《县级公立医院综合改革试点意见》首次提出“鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认，以及后勤服务外包等。”这是中央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。10月份国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》（下称《意见》）首次明确提及大力发展第三方服务并引导发展专业的医学检验中心。业内人士认为，近年来第三方医学检验的迅猛发展，得益于相关政策的放开。监管方为第三方医学检验“正身份、给政策”，使他们迸发出旺盛的生命力，而第三方医学检验自身发展的同时也推进医改。国家鼓励分级医疗、双向转诊，强调疾病早期预防、早期诊断等制度，无异给第三方医学检验更多发展的空间。特别是中小医院普遍存在的设备简陋，闲置、误差大等现象，社区医院大型的检测仪器难以配备齐全，第三方医学检验能较好弥补不同医疗机构诊断能力的差距。2010年迪安诊断的公开招股书明确表示，“随着国家新医改政策的逐步推进，新农合、社区首诊制的推行及推进基层卫生服务体系建设的需求，极大地促进了社区卫生服务中心或卫生院在医学诊断服务外包上的需求，也成为公司近年来发展最快的客户群体，该类客户占总客户数的19%，收入额占公司诊断服务外包收入的11%。”从2011年迪安诊断的年报可以看到，2011年社区卫生服务机构占公司客户的15%，较去年同期增长80%。2012年的年报也显示，社区卫生服务中心、卫生院及门诊部等组成的基层医疗机构的外包业务快速提升，在公司诊断服务业务结构中占比已接近20%。而二级医院仍为主要客户群体，其业务量占诊断服务业务的42%；三级医院的业务量占诊断服务业务的12%。不怪乎江苏省人民医院的范钦和教授也说道：“第三方检验的崛起是未来医改的发展方向。”发展中的“阵痛”在第三方医学检验市场普遍被人看好的同时，有业内人士也指出越是热点和热议，越需要商业判断上的冷静思考和谨慎决定。广东省卫生厅副厅长廖新波指出，中国病人习惯上更信任大型的公立医院的诊疗及检测结果，对于民营医疗机构的信任程度偏低，而且第三方医学检查机构出具的检查报告与医院间无法进行互认，也为第三方医学检查机构在全社会的进一步推广造成了障碍。要提高社会对第三方医学检查机构的信任与认可程度，行业需进一步规范，提高市场化运作水平。从技术上看，中国医师协会检验医师分会会长、解放军总医院丛玉隆教授认为，第三方检验机构面临的最大问题是分析前质量控制难度较大。“化验样本在进入第三方实验室之前，从抽样到送检等所有的前端环节，都是分析前质量管理的范围。”丛玉隆解释说，“但是这部分既涉及基层医生的操作，还涉及物流运输，需要各方协调，也是最容易出问题的地方。”事实上，国外文献报道中也显示，在可分析原因的不准确检验报告中，有60%到70%来自分析前。质量是第三方服务极其重视的一环，既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情，又直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。因此南京金域医学检验中心的负责人直言：“作为一个第三方医学检验行业，在质量管控上投入多少都是值得的。”第三方医学检验的蓬勃发展同样对企业人才提出了挑战，鉴于行业性质，高端专业人才成为行业最重要的资源，但实际情况是第三方医检很难招聘到医院中正直壮年的中坚力量。大多企业通过校园招聘储备人才，聘请海内外专家、高端学科人才对接临床的各个学科，帮忙把质量关等，但不容置疑的是解决人才匮乏是第三方医学检验公司面临的迫切问题。除此之外，第三方医学检验的行业规范并没有确立，监督管理体系和政策并不完善，在销售方面也借鉴了药企的模式，有调查中发现，出于利益的考虑，第三方检验中心给送检方“奖励”，以刺激基层医疗卫生机构多开检查处方。一位检验行业的专家对此表示担忧，“长此以往，第三方检验会被这种扭曲的利益机制彻底污染。”他建议，在建立合理的利益分配机制的基础上，应将政府监管和行业自律相结合。
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推行第三方医学诊断 缓解“看病难”“看病贵”
“患者在我们这里,支出的是社区医院的费用,享受到的是三甲医院的服务。”1月20日中午,在北部新区礼嘉社区卫生服务中心,负责人刘永忠向前来调研的两位市政协委员,介绍了引进第三方医学诊断服务后的变化。
两位市政协委员是来自民盟界别的刘加胜和李玉梅。在市政协四届二次会议上,民盟界别委员提交了《关于加快我市第三方医学诊断服务发展的建议》的集体提案。会议期间,政协委员走访这家社区医疗中心,就是希望提案建议更有针对性。
刘加胜直言,大力发展第三方医学诊断,有利于整合卫生资源,并有效缓解看病难、看病贵问题。
让社区患者享受三甲医院服务
刘永忠说,去年5月新建的礼嘉社区卫生服务中心,由于检验室人少,设备有限,只能做一些常规检查,且礼嘉距离周围的三甲医院也比较远。为方便周围群众,中心便与重庆迪安圣莱宝医学检验中心合作。“目前,我们的妇科宫颈切片、组织活检等病理检查,均外包给这家专业检验中心检测。通过网络,第二天或者当天晚上就能拿到结果。”
据了解,重庆迪安圣莱宝医学检验中心能开展的检测项目有1000余项,其水平达到甚至超过一些三甲医院。
“患者到大医院看病,要挂号、排队,看一次病往往要花大半天时间。而在这里看病不用排队,取结果也很快。”刘永忠介绍,对社区医疗中心来说,服务范围扩大了,检验时间缩短了,也不用购置医疗设备,节约了资源,提高了服务质量和效率。
刘加胜也认为,将基层医院诊断外包,推行第三方诊断服务,有利于整合资源。目前,我市一些医疗检验设备使用率不高,导致财力、人力、物力的浪费。“如果建立第三方医学诊断服务中心,可避免不必要的重复投入,减轻大型医院的就诊压力。”
推进第三方医学诊断有序快速发展
民盟重庆市委在调研中发现,目前我市从事第三方医学诊断的独立医学诊断实验室只有两家。由于主管部门支持不够,一定程度上阻碍了我市第三方医学诊断的发展。
为此,民盟界别的委员建议,应将第三方医学诊断纳入我市医疗卫生事业体系发展规划。相关部门应建立完善医学诊断共享互认体系,出台规范和支持第三方医学诊断服务的意见,明确独立医学诊断实验室主体性质、服务范围、服务对象和服务规程,以保证第三方医学诊断服务走上规范有序的发展道路,合法有序公平地参与市场竞争。(戴娟)
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第三方医检：医改下的“金蛋”新华报业网　　 11:09:31
　　新华报业网讯
去医院检查身体，很多人有过这种经历：一进大厅人山人海，每个检测项目前都排着长龙，漫长的等待对病人和家属都是一种煎熬……然而近年来，随着第三方医学检验的不断崛起，病人得以更快获知检测结果，省去了不必要的等待时间，却无需付出更多的费用。第三方医学检验究竟在医疗体系中发挥着什么作用？记者就此进行了采访调查。　　当外包成为一种习惯　　“医学检验的外包并不神秘，很多年前我的医院就承接过一些社区医疗机构的检验项目，本院也曾将检测样本送至大医院求助。”南京市秦淮区建中中医院副院长林颖超回忆说，第三方医学检测在南京渐成规模，越来越多的医院与其展开大规模合作则是近几年的事儿。2011年起，建中中医院开始把医院做不了或者成本太高的检验项目送至第三方医学检验机构检测。如今，该医院与金域、迪安等南京前四大第三方医学检验机构都建立了合作，合作项目占全部检测项目的近三分之一。　　“第三方医检是完全企业化运作，上门接洽速度快服务态度好，检验质量也有保障，对医院来说成本也低，我们把一些原来放在大医院做的项目也陆续转移到了第三方。”林颖超告诉记者，因为与第三方医学检验的合作，这家服务周边六万人的大型社区中心医院，藉此弥补了检测项目上的不足，拿出更多的财力人力来提高诊疗水平，竞争力得到提升。　　不独中小医院对于第三方医学检验双手拥抱，许多三甲医院也渐渐把第三方医学检验作为运营中的良好补充。“虽然南京各大三甲医院都在搞‘军备竞赛’，但投入不可能无限制，第三方检验的规模效应和服务水平，大医院非常看重。”江苏省人民医院病理科主任医师范钦和教授告诉记者，近年来省人民医院跟第三方医学检验机构在人才、业务、学术上有着越来越多的交流合作。他举例说，一台高端检测设备动辄上百万，算上团队组建、员工培训、机器维护等费用会更高。此外，昂贵的检测试剂有着严格的保质期，例如有的试剂一开瓶必须在半月内用完，而一家医院这么短的时间不可能有那么多的病人。“无论做一道菜还是十道，都要用到柴米油盐、锅碗瓢盆，第三方医检凭借其规模化效应和专业化的水准逐渐撑起医疗体系中的一片天空。”范钦和说。　　“成长中的烦恼”　　医院节省成本，病人更快拿到结果，自身获得效益，三赢的效果让第三方医学检验攻城略地，改变着整个行业的同时也在壮大着自己，与此同时，他们也在经历“成长中的烦恼”。“我们正在寻找着新的办公场地。”南京金域医学检验所的一位负责人告诉记者，飞速增长的业务量使位于世界之窗产业园的办公场越来越满足不了需求。　　金域检验发展到底有多快？这里有一组数字显示。仅南京金域2012年通过与江苏省内700余家医疗机构展开合作，就为省内200余万人次的患者提供了医学检测服务，今年的发展则更加迅速。南京金域突飞猛进的发展历程也在金域集团全国的21个省级连锁中心实验室上演，更是全国第三方医学检验产业发展的缩影。　　发展过快，往往容易忽视对质量的监督管理。但在“质量就是绝对竞争力”的医检行业，质量管控上也从未放松。在南京金域的实验室里，该公司负责人向记者展示了金域检验严密的质量监控体系的“冰山一角”———金域检验全面质量管理运行图，通过对1600多个流程环节的严格控制，从而做到对客户从需求的提出到如何满足客户需求的全过程控制，图标都有详细的说明。“今年金域检验集团再次启动流程再造工程，”该负责人介绍说，“金域集团一直坚信，作为一个第三方医学检验行业，在质量管控上投入多少都是值得的。”　　规模的扩展带来的是人才需求量的增大，但受到传统铁饭碗观念的影响，第三方医检很难招聘到公立医院中正直壮年的中坚力量。为此，他们在人才招聘上采取了更加灵活多样的方式。通过招聘校园精英为未来储备人才，通过聘请海内外专家、高端学科人才更好地对接临床的各个学科，并帮忙把关质量，保证了检测结果的准确可靠。　　未来发展空间广阔　　采访中多名业内人士认为，第三方医检的迅猛发展，得益于相关政策的放开。近年来，监管方为第三方医学检验“正身份、给政策”，使他们迸发出旺盛的生命力，自身发展的同时也在推动着医改的进程。　　“第三方检验的崛起是未来医改的发展方向。”范钦和教授从上世纪90年代起四次赴美国、加拿大、澳大利亚访问学习，对于国外第三方医学检验行业的发达印象颇深：“19世纪20年代美国就出现了商业化医疗检验的实验室，现在美国最大的第三方检验机构Quest2010年的销售收入已达80亿美元，可提供5000多项检测项目，而中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小，所占市场份额不足2%，当然，未来发展空间也更加广阔。”　　经过二十年的发展，国内第三方医学检验在规模、标准、技术上正逐渐向国际接轨。中华医学会检验分会副主任委员申子瑜撰文称，随着一些跨区域全国连锁实验室的出现，并购不断发生，行业集约化发展趋势已经显现。目前，金域、艾迪康、迪安和达安，是国内第三方医学检验的龙头企业，4家企业均采用连锁化经营的综合型诊断服务模式，服务量占第三方医学检验市场70%左右的份额。仅金域检验一家便在全国拥有21家省级连锁实验室，2012年检测标本量超1400万例，独占第三方医学检验市场30%以上的份额。　　“规模对于第三方医学检验行业非常重要。”范钦和教授认为，全国性连锁实验室的出现和壮大，将会对整个医疗体系的改革产生重要影响，“以金域为例，它的规模大到可以承接越来越多全国性的政府医疗检测、实验项目，更有充分能力辅助医院在检测方面实现新的变革和突破。”　　而第三方医学检验高歌猛进的势头显然刚刚开始。10月14日国务院公布《关于促进健康服务业发展的若干意见》，其中“加大医疗服务领域开放力度，凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放”等规定，被业界解读为官方鼓励第三方医学检验等民营医疗机构发展的重要信号。江苏经济报记者耿文博
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第三方医学检验如今有个时髦的名词叫做医学独立实验室独立医学实验室
分担医院检测压力　来源: 华龙网医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目；另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。
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可惜这种行业最缺的就是检验员，三班倒，跟农民工没啥区别。而且对学历要求也不高。本科毕业的孩纸可以考虑考虑。
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第三方检验的空间十分巨大，进入这一行越早，发展的空间越大，国内某知名第三方检验公司员工的平均年龄只有28岁左右，员工和管理层都很年轻，但是工作的成绩十分出色。相对来说，企业里的关系比医院里要简单一些，年轻人有干劲，有能力，就可以得到提拔，得到晋升，而且自己的人生会充满挑战，充满希望。而医院里讲究的是论资排辈，30岁就可以看到以后的人生是怎么样的了。正在找工作的年轻站友，十分建议考虑第三方检验机构。
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****ing 可惜这种行业最缺的就是检验员，三班倒，跟农民工没啥区别。而且对学历要求也不高。本科毕业的孩纸可以考虑 ...医学民工吗？直接创造价值的都是这些一线的检验员
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目前第三方检验机构主要还是需要低学历的，对高端检测质量的把控，呵呵
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以后医药分家，医学检验也有可能分出去大部分，医院只保留简单检查项目，大部分项目可以交由第三方检查机构完成，减少人力成本，也避免大量重复购买设备的浪费。至于说第三方检验机构中从业人员的学历水平，其实不用特别在意，只要能够用好这些设备，提供高水平准确检测结果，服务又好，那就行了。随着医疗行业科技化进展，以后智能诊断和操作辅助技术逐步进入医疗领域，无需高学历医生，也能搞定各种病人呢。
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2年内160余亿元仪器将涌入第三方检测市场作者：傅晔来源：仪器信息网 9:15:14 近日召开的全国质量监督检验工作会议透露出国有检测机构将大幅进行改革的消息。会议内容显示，在新一届中央政府大力推进职能转变、简政放权、作出全面深化改革的重大决定形势下，对全国质量监督检验检疫质检事业改革发展提出了直接的要求。质检总局将以促进检验检测认证机构做大做强的思路为指导，实现检验检测认证机构整合，预定在2015年基本完成事业单位性质的机构整合，转企改制基本到位。目前，质检系统检验检测机构存在一些深层次矛盾和问题。如，购买设备求新求精，不做成本效益分析，据仪器信息网不完全统计，2012年全年国家质检总局一共采购 120万元以上的仪器324台，其中食品安全监测能力建设项目采购了158套/台质谱仪器；质检系统的机构一般都不愿意走出“事业”的围墙；此外还存在检测体系不健全、综合能力不强、创新动力不足以及检测价格没有市场竞争力等问题。仪器信息网获知的消息显示，质检总局相关实验室的改革思路是，对能够市场化的机构，按照“专业化、集团化、市场化、国际化”发展路径促进检验检测机构发展。通过深化改革实现以下目标：通过两类机构、三种途径提供检验检测服务，检验检测机构发展出现三个趋势。两类机构，包括公益性政府检验检测机构和经营 性社会检验检测机构。三种途径，包括政府部门建立政府实验室，维护和发展测量技术设施，满足政府监管和国计民生检测的需要；政府购买社会检验检测机构的服务，满足公益性公共检测服务；政府认可社会检验检测机构的市场行为。三个趋势，一是检测机构规模化。二是检测业务市场化。三是检测标准国际化。据统计，全国质量监督检验检疫质检事业改革规模庞大，共涉及各级技术机构3625个、人员119884人、总资产362亿余元、仪器设备价值高达165亿余元、实验室面积653万余平方米。2012年，国家质检总局总工刘卓慧在“中国科学仪器设备与试验技术发展高峰论坛”报告中透露，截至2011年底，我国各类检测机构已有25669家。她同时透露，2008年中国质量检测市场总产值为450亿元，其中我国25669家检测机构全年的产值合计可能为300亿元，每家检测机构的平均年产值还不到120万元。此番改革，将意味着3000余质监体系检测机构的市场化，其一次性为第三方检测市场带来了160余亿元的检测设备以及十万人的检测队伍。其无论对第三方检测市场还是仪器企业的销售行为都将有深远的影响。
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