胡椒乙腈是中间体还是哪个原料药中间体？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-10-25 05:32 标签： 原料药和医药中间体
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原料药、药用辅料、药用中间体有什么区别
&&想知道原料药、药用辅料、药用中间体有什么区别，就必须先了解什么是原料药、药用辅料以及药用中间体。今天圣瑞医药的小编来介绍下这三者之间有什么区别和联系，先跟小编了解下药典中关于原料药、药用辅料以及药用中间体的介绍吧。&& & & &原料药英文名API(Active&Pharmaceutical&Ingredient)，原料药在ICH&Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。它是药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。&&& & & &&药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。& & & & 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。&& & & &药用中间体就是所谓的医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。&& & & &通过上文对原料药、药用辅料及药用中间体的简单介绍，相信您对这三者也有一定的了解。成品药的制作完成是离不开原料药、药用辅料的；原料药是药物的有效成分，药用辅料是成型性、稳定性等作用的；
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中间体：Intermediate – 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子
中间体：Intermediate – 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。(注：本指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。) 原料药：Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性药用成分 (原料药)：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。 从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。说到认证，目前FDA要求中间体必须进行注册，COS则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。 最后举例说明：阿莫西林胶囊叫制剂，阿莫西林叫原料药，6-APA叫中间体。头孢曲松钠粉针叫制剂，无菌头孢曲松钠叫原料药，7-ACA叫中间体。
原料药是经过充分药学研究可以安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物; 而中间体是合成原料药过程中的化合物，不一定具备治疗作用或者有毒性。注意，我说的是不一定，有些原料药合成过程中的中间体也是原料药。从药事管理的角度说，原料药要依法向药监当局（在中国是国家食品药品监督管理总局，在美国是FDA，在欧洲是EMEA）申请注册，取得批准文号后在符合GMP的厂房中合成; 而中间体只是合成原料药过程中的中间产物，不需要取得文号。需要说明的是与原料药同样的化合物没有取得文号或者不是在GMP厂房中生产都不是原料药。简单粗暴地讲，原料药是可以直接用来做制剂的，中间体是原料药合成过程中的中间产品但是！！！！“原料药”其实是我国的特色表述，是中文表述，Q7A里是“API&，严格应该称之为”活性药用成分”。那“原料药”和“活性药用成分”有什么区别呢？一个是“药”，一个是“成分”啊在我国，药品是必须经过批准的，批准了你才是药，没批准你就不是药。原料药在《药品管理法》里表述为“化学原料药”，是药品，是必须经过批准的。生产原料药，必须取得《药品生产许可证》《药品批准文号》；经营原料药...
蒸馒头，面粉就是原料药，活好的面就是中间体，蒸好的馒头就是药品了。
福建厦门网友
看来楼主是专业人士，请分析下吴中此次收购对吴中未来医药生产有什么好处?
楼主辛苦了
看来楼主是专业人士，请分析下吴中此次收购对吴中未来医药生产有什么好处?
该标的所生产的中间体具有抗癌药的原材料，或者说成分占比很大，基于对苏丽佳市场前景看好需求量大，随之而来的产能也必将跟进，公司通过此次重组将直接控制制药环节必不可少的供应链，稳定下游的供应量，来完善公司的整个生产体系。这次重组就是为苏丽佳而做的准备工作，如重组成功，那么离揭盲的时间应该也会不远了。个人论点，不作为投资依据。
染料中间体，能做药？你这也太能扯了
染料中间体，能做药？你这也太能扯了
再给你普及下，通俗点说吧！中间体是合成、制造原料药中的一个必不可少的东西，只有通过中间体才能制造出来原料药。 原料药就是在一个药品中起真正药理作用的化合物，原料药与辅料等等混合(当然，并不是简单的混合)，就做成了我们常见的药品。
福建厦门网友
楼主辛苦了。看来吴中此次重组目标远大，也反映出苏粒佳的成功概率应该是很大的。
通过这次标的公告，可预见吴中对新药市场容量估值有多大，众所知药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品，简而言之，吴中这次重组目的就是通过和响水恒天达的分工流水，来保证制造工艺更专业、中间成本摊低化、在稳定供应源的基础上，更能依据市场变化随时扩大产能！
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