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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书
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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书
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艾曲泊帕Promacta/Revolade官方完整说明书
【英文商品名】Revolade
【英文商品名】Revolade
【英文药品名】Eltrombopag
【中文药品名】艾曲波帕
【生产厂家名】葛兰素史克
简介： 英文药名: Revolade Promacta(Eltrombopag Olamine Tablets)
中文药名: 艾曲波帕片
品牌药生产厂家: Glaxo Smith Kline
-药品介绍&
美国FDA批准葛兰素史克公司的eltrombopag片（Promacta）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。
关键字：艾曲波帕片 Revolade Promacta(Eltrombopag)
英文药名: Promacta(Eltrombopag Olamine Tablets)
中文药名: 艾曲波帕片
品牌药生产厂家: Glaxo Smith Kline
艾曲波帕-药品介绍
美国FDA批准葛兰素史克公司的eltrombopag片Revolade（Promacta）上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。
因本品是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。
防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。
本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。
近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成，对于基线血小板在20&109/L～70&109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。
严重血小板下降者可输入血小板。
批准日期：日；公司：GlaxoSmithKline
PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
-剂量和用法
对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50
mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。
空胃给药(餐前1小时或2小时)。
PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 & 109/L。
每天剂量不要超过75 mg。
如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade
PROMACTA；重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。
禁忌证：无。
警告和注意事项
PROMACTA 返利凝
可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
肝功能受损患者给药时小心谨慎。
PROMACTA返利凝是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。
中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。
Revolade PROMACTA返利凝 剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
Revolade PROMACTA可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。
用Revolade
PROMACTA治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血图片，然后确定稳定剂量PROMACTA后每月。
因为肝毒性和其它风险，只能从有限制计划获得Revolade PROMACTA。为纳入有限制计划可电话联系1-877-9-
PROMACTA。
艾曲波帕-不良反应
最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是：
恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
黑框警告：肝毒性风险
Revolade PROMACTA可能引起肝毒性:
开始Revolade
PROMACTA治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST)，和胆红素，调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高，进行分次。
评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常，每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
中断PROMACTA如ALT水平增加至 ≥正常(ULN)上限3倍是：
● 进展，或
● 持续 ≥4 周，或
● 伴直接胆红素增高，或
● 伴肝损伤临床症状或肝代偿失调证据。
艾曲波帕-药物相互作用
艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收；必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用PROMACTA。
艾曲波帕-在特殊人群中的应用
妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在PROMACTA妊娠注册。
哺乳母亲：应作出决策中断PROMACTA或哺乳，考虑PROMACTA对母亲的重要性。
艾曲波帕购买价格
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艾曲波帕.Revolade.适应症/注意事项
中文名：艾曲波帕
英文名：Revolade、Eltrombopag、Promacta
规格：25毫克/片 50毫克/片
适用病症：贫血、紫癜
&是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
剂量和用法
对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25
mg每天1次。
空胃给药(餐前1小时或2小时)。
PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
为减低出血风险调整每天剂量至
艾曲波帕.或能缓解低危MDS和重度血小板减少症患者的血小板减少
　　骨髓增生异常综合征（myelodysplastic
syndromes，MDS）是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，而血小板减少症是导致患者死亡的主要原因之一，目前现有的治疗方法还不充分。作为第一个口服血小板生成素受体激动剂，于2008年11月获
得FDA批准在美国上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。
　　最近，发表于The Lancet.
Haematology上的一项2期研究，旨在评估艾曲波帕能否缓解低危MDS和重度血小板减少症患者的血小板减少。
　　该研究是一项单盲、随机、对照性2期试验，纳入了低危或MDS国际预后评分中危-1、血小板计数低于30 × 109、年龄至少18岁、对替代药物难治或不适用或治疗后复发的患者。按照2：1，患者被随机分配至艾曲波帕组（50
mg ~ 300 mg）或安慰剂组，至少治疗24周或直至疾病进展。该研究的第1阶段的主要研究
血小板减少症-艾曲波帕
　　目前主要为免疫性血小板减少症的二线治疗，主要用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
　　临床调研表示，该药与现有治疗血小板减少症药物相比较，艾曲波帕 作为治疗血小板减少的口服药物，安全性较高。
　　艾曲波帕治疗血小板减少症的剂量：
　　初始剂量为25 mg每日1次，如果连续2周PLT&50×109/L，则每2周按25
mg每日1次的剂量增加，最大剂量75 mg每日1次。
　　什么时候开始减量停药：
　　维持PLT在(50~250)×109/L，PLT&150×109/L时开始减量，&250×109/L时停药，停药后PLT&100×109/L时以低剂量开始治疗。
　　相关调研结果表明：治疗6周后艾曲波帕治疗组57.7%的患者PLT&50×109/L，治疗随访中艾曲波帕组患者接受抢救性治疗的比例显著减少。
　　另外该研究药物代谢/效应动力
艾曲波帕-慢性免疫性血小板减少紫癜（ITP）
&血小板对人体有凝固血液和止血的作用，如果身体内的血小板出现了问题，那会引起一系列的血液类疾病。目前，对于血小板出血类疾病&&有着较好的疗效，特别是在治疗由血液中血小板减少产生的紫癜有着奇效。
&出现紫癜类现象有两种原因，一种是因为自身的免疫系统不完善使得血小板数量减少，另外一种是人体内的同一种类型血小板数量的减少。据了解，这种病在欧洲具有很高的发病率，症状主要就是鼻出血、牙出血等等，且出血量无法控制。
&当出血量不能得到有效控制的时候，严重的时候甚至会威胁到患者的生命。但轻微的血小板减少是不会对人体的生命造成威胁的，所以建议一定要定期做体检。
　 & &在口服 艾曲波帕
药物四小时左右，人体中的血液浓度会在一定程度上有所提升，而高脂肪的食物将会使得人体内的血浆浓度降低，因此在服用了药物之后，应该尽量不吃或少吃高热量的食物。
艾曲泊帕.Revolade.说明书
中文名：艾曲波帕
英文名：Revolade、Eltrombopag、Promacta
规格：25毫克/片 50毫克/片
PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
剂量和用法
对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50
mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。
空胃给药(餐前1小时或2小时)。
PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和
艾曲波帕.介绍？
近几年国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(eltrombopag)可以促进血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。
严重血小板下降者可输入血小板。
什么是Revolade
& & Revolade()，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
因本品是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。
Revolade(艾曲波帕)适应证
& & Revolade
PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者和对皮质激素、
关于.艾曲波帕
中文名：艾曲泊帕
英文名：REVOLADE、Promacta、Eltrombopag
类型：处方药 西药&
厂商：葛兰素史克
有效成分：艾曲泊帕
用法与用量：口服
适用病症： 贫血 紫癜
规格型号：25毫克/片 50毫克/片
& & & &慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）是由免疫反应引起的血小板低下,
成人的免疫性血小板缺乏紫癜症通常是慢性的，会反复发作，很少自动痊愈，且女性病人是男性2-3倍。FDA已经批准葛兰素史克在美国使用
Promacta为商标名，在欧洲及日本使用Revolade为商标名的&&确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。艾曲波帕
是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。
艾曲波帕：成人慢性难治免疫血小板减少症的新治疗方案
& & & &原发免疫性血小板减少症（primary immune
thrombocytopenia，ITP）既往亦称特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3，成人的年发病率为5～10/10万，育龄期女性发病率高于同年龄组男性，60岁以上老年人是该病的高发群体。临床表现以皮肤黏膜出血为主，严重者可发生内脏出血，甚至颅内出血，出血风险随年龄增长而增加。部分患者仅有血小板减少而没有出血症状。部分患者有明显的乏力症状。
& & & &慢性ITP治疗的主要目的是维持血小板计数以减少出血风险。
目前成人ITP一线治疗为肾上腺糖皮质激素和静注丙种球蛋白（IVIG），主要目的是防止血小板破坏。
然而，一线治疗可能无效，并可能受副作用的限制。约1/3的ITP患者对糖皮质激素和IVIG的一线治疗无效。糖皮质激素治疗时要充分考虑药物长期应用可能出现的不良反应。长期应用糖皮质激素治疗的部分患者可出现骨质疏松、股骨头坏死，应及时进行检查并给予二膦酸盐预防治疗。长期应用糖皮质激素还可出现高血压、糖尿病、
促血小板生成药物有哪些？艾曲波帕
　　促血小板生成药物主要是治疗ITP的二线药物治疗，对于疾病的治疗存在一定的疗效，但弊端却在于疗效局限。
　　二线治疗：促血小板生成药物有哪些
　　包括重组人血小板生成素(rhTPO)、&(Eltrombopag)和罗米司亭(romiplostim)，上述药物均有前瞻性多中心随机对照的临床研究数据支持。
　　此类药物起效快(1~2周)，但停药后疗效一般不能维持，需要进行个体化的维持治疗。
　　①rhTPO：
　　剂量1.0 μg·kg-1·d-1×14 d，PLT≥100×109/L时停药。应用14
d血小板计数不升者视为无效，应停药。
　　② 艾曲波帕
mg/d(顿服)，根据血小板计数调整剂量，维持PLT≥50×109/L，PLT≥100×109/L时减量，PLT≥200×109/L时停药]，最大剂量7
艾曲波帕.适应症？
中文名：艾曲波帕
英文名：eltrombopag olamine
商品名：Promacta
剂型规格：片剂，12.5mg、25mg、50mg&
&适应症：慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP），慢性丙型肝炎（HCV）成人患者的血小板减少症和严重再生障碍性贫血(SAA)。临床阶段在研适应症包括再生障碍性贫血，化疗引发的血小板减少症，急性髓性白血病脊髓发育不良血小板减小，骨髓增生异常综合征，贫血等。
作用机制：血小板生成素受体激动剂。
原研厂家：GSK
& & & &艾曲波帕
最初于2008年11月获得FDA批准在美国上市，用于慢性免疫性血小板减少性紫癜的治疗，后相继于日在英国上市，目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家批准上市。日，FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。日，FDA批准用于治疗严重再生障碍性贫血。吃了三个月血小板减少吃艾曲波帕片血小板正常是否能停药?_百度拇指医生
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?吃了三个月血小板减少吃艾曲波帕片血小板正常是否能停药?
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你好，这个是治疗再障的，血小板会反反复复是由于病情导致的。
你好，艾曲波帕 是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减...
可以恢复的，回复的话要一两年的，恢复的比较慢。停药也要慢慢停的
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