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向医生提问重磅|雅培瞬感动态血糖仪专业版获得美国FDA认证
小编刚刚得到的国外消息:雅培瞬感动态血糖仪医生专业版(FreeStyle Libre Pro?)获得了美国FDA认证!从现在起,美国的医生可以使用这款动态血糖仪来监测糖尿病患者的连续血糖值了。
在2014年,瞬感动态血糖仪已经获得了欧洲的CE认证,在美国之外的部分国家上市销售和使用。用户反响也不错。而在美国本土,由于美国FDA的认证标准更加严格,故而瞬感一直未能在美国上市。此次其专业版终于拿下FDA认证,确实是一个喜大普奔的好消息。
专业版的瞬感动态血糖仪如何使用:
按FDA的许可,瞬感专业版由专业医护人员在医院施用于患者。医护人员将一个圆形的小传感器安装在患者的上臂,用胶布固定,可留置长达14天,此后无需患者做任何操作。
传感器通过一个长5毫米、宽0.4毫米的小毛细管测量上臂皮肤下面组织间液中的葡萄糖水平,每15分钟自动记录一个血糖值,14天就获得1344个血糖结果。14天后,患者回到医生办公室,医生手持一个扫描器扫描上臂的传感器,5秒内下载这14天的血糖记录。
瞬感长期连续监测血糖,从而能够呈现全面的血糖数值、趋势和模式,并且是图形化的直观显示,不仅方便了患者,也为医生制定个性化的治疗方案提供了便利。
与目前其它品牌的动态血糖监测系统相比,瞬感有一个显著的优势:患者无需扎手指取血来校准传感器。另外,医生只需买一个扫描器,就可以服务于多个患者,大大降低了维护成本。
需要说明的是,此次FDA许可的是医生专业版的瞬感动态血糖仪FreeStyle Libre Pro? ,而患者版的瞬感FreeStyle Libre?, 目前FDA还在评估当中。
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电话: [离线]惊!雅培瞬感校准的真相是(上)
惊!雅培瞬感校准的真相是(上)
现在使用瞬感的朋友越来越多,主动思维的人多半自己会积极学习这个实时血糖信息的特性并尽快掌握如何应用这个信息。生活习惯上被动的人则可能被这个信息所扰乱,不知所措。大家在使用瞬感的时候总有这样的疑问,雅培瞬感可以校准吗?我们都知道,雅培瞬感是由传感器与扫描仪组成的葡萄糖监测系统,通过将扫描仪靠近佩戴在上臂位置的传感器来获取葡萄糖值并显示在扫描仪上,而在扫描仪上并没有所谓的“校准”功能。因为瞬感扫描仪本身可以作为指尖血血糖仪使用(兼容越佳至新试纸),但测试得到的指血血糖并不会改变或校准瞬感扫描的葡萄糖值。在谈及校准之前,我们有必要搞清楚到底什么校准。校准是指对某仪器、药物或须有精确单位之物品,其只知的体积、浓度......等刻度或单位之准确度,进行检测是否合乎标准,若否则修正。而这其中最为重要的就是标准的判定,即我们以哪一个数值为准。瞬感监测的为组织间液葡萄糖水平,而大家通常所谓的校准大部分是与指尖血血糖进行比对。的确,关于组织间液葡萄糖与末梢血糖,医学界也一直存在争论。但随着FDA去年批准了某款动态血糖仪设备可以独立用于糖尿病的治疗,而非辅助仪器,组织间液葡萄糖的医学意义得到了进一步的肯定。当瞬感的扫描值与指血有差异时,很多人认为此时瞬感就需要去校准。由于瞬感本身测量的样本与指血不同(这也意味着瞬感的每一个点值并不会完全与指血完全完全相等),且两种测量方法也有很大不同,因此比对之前首先要确保两个系统都被正确的使用。对指血血糖仪来说,测前确认血糖试纸有效期,密码牌是否正确匹配,采血部位是否做过清洁处理。而对瞬感来说,需要排除的因素则更多。主要是可以以下几个方面排除:①佩戴适应期(植入后120分钟内),测值可能会偏低,一般由于探针没有完全被组织间液浸润造成,道理同探针未完全植入。②佩戴出血,测值可能会偏低③服用药物会对瞬感测值有影响,具体来说麻黄碱(感冒药物中的常见成分)会导致测值偏高水杨酸(常见于阿司匹林及一些止痛药物)会使测值降低抗坏血酸(其实就是维生素C)会使测值偏高④佩戴部位炎症会使测试偏高⑤高温会使测值偏高看了是不是很晕,经过番茄的统计,其中由于①②造成不准的大约占80%。如果这些外部因素的影响消失,则瞬感就会回到正常状态。因此,想让瞬感准确的正确姿势是去除掉上述的干扰因素,而非不知所以的校准。事实上,雅培瞬感在佩戴正确的情况是无需校准的(不用校准的意思是“出厂校准”可以直接用到体内测量)!用过G4或者G5的朋友都知道,初次佩戴后必须要先输入指血值,G4&G5的系统才会给出测量值,而瞬感则在60分钟后直接给出葡萄糖值。无需校准的这一特性则得益于雅培采用的线酶技术,简单说,瞬感的反应酶可以保证在两周内在体内进行稳定的反应测定组织间液葡萄糖,而承载反应酶的传感器中则内置了该批次反应酶与葡萄糖的固定校准关系。所以,校准的事情雅培实际上都已经为大家做好了。动态血糖所显示的,是实时组织液糖的局部变化,是传感器所在的皮下组织液中葡萄糖浓度。不要被数字的心魔所迷惑,别忘了买动态干啥来着?
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