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丙肝鸡尾酒疗法是怎么样的呢
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&&&编辑：杜宁
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　　丙肝巨头吉利德（Gilead）正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL（sofosbuvir/velpatasvir）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市，造福美国广大丙肝群体。解放军302医院中西医结合肝病诊疗与研究中心杜宁　　SOF/VEL是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。　　吉利德于日向FDA提交了泛基因型丙肝鸡尾酒SOF/VEL的新药申请（NDA），FDA已指定其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为日。之前，FDA也已授予SOF/VEL治疗全部6种基因型丙肝的突破性药物资格。另外，在欧盟方面，EMA已于2015年12月正式受理SOF/VEL的上市许可申请（MAA）。　　SOF/VEL监管文件的提交，是基于4个III期ASTRAL临床研究的积极数据，这些研究在全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。数据显示，该鸡尾酒疗法针对所有6种基因型丙肝全部有效，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。研究中，1035例泛基因型丙肝患者用药12周后，治愈率达到了98％。　　SOF/VEL：将极大简化丙肝临床治疗，消除检测丙肝基因型必要性　　SOF/VEL作为首个由2种泛基因型、直接作用抗病毒药物（DAAs）组成的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，标志着丙肝临床治疗的重大进步。在美国，基因型1丙肝是最常见的丙肝类型；然而，在全球范围内，有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。　　目前，尽管丙肝的临床治疗已经成熟，但仍有许多患者亟需一种简易高效的泛基因型丙肝药物，尤其是极为难治的3型HCV患者。　　SOF/VEL作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，将与吉利德当前的丙肝资产（Sovaldi和Harvoni）形成完美互补，将提供高的临床治愈率，同时有望简化丙肝的治疗，更为重要的是，将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。　　业界预测：SOF/VEL将成为史上最畅销的丙肝鸡尾酒疗法　　业界对SOF/VEL的商业前景也非常看好，认为这款泛基因型丙肝鸡尾酒一旦上市，将成为吉利德丙肝资产中又一款重磅产品，并且很有可能成为史上最畅销的丙肝药物。目前，吉利德丙肝资产中有2种药物，Sovaldi和Harvoni，这也是该公司目前收入的主要来源。在2015年的前三个季度，这2种药物占吉利德总收入的60％以上，其中Harvoni独自贡献了吉利德40％的销售额。　　Harvoni本身是Sovaldi的升级版，于2014年10月上市，目前累计销售额已达到126亿美元。Sovaldi（sofosbuvir）则由吉利德于2011年耗资110亿美元收购Pharmasset公司后获得，目前该药是吉利德丙肝资产中的主要活性药物成分。　　Sovaldi和Harvoni的空前成功，已帮助吉利德奠定丙肝治疗领域的绝对霸主地位。尽管竞争对手艾伯维在2014年12月推出了另一款丙肝鸡尾酒疗法，但吉利德丙肝专营权仍然占据了大部分市场，继续控制着超过85％的市场份额。　　然而，吉利德丙肝专营权在市场上仍面临着不小的压力。最近的数据显示，吉利德丙肝专营权的处方容量增速正在放缓，可以安全地假定为正在进入一个成熟期。但丙肝专营权销售的下降将直接对该公司的收入流产生负面影响，从而创造出对新的丙肝疗法的极度渴求。可以说，SOF/VEL的上市将恰逢其时。
擅长：中西医结合诊治各型病毒性肝炎、肝硬化，对慢性重型肝炎、肝硬化及其各种并发症的抢救治疗经验丰富
擅长：病毒性肝炎和肝硬化的诊治；对各类肝病的中西医结合治疗有丰富的临床经验
副主任医师
擅长：治疗高黄疸、肝硬化残黄、肝硬化腹水、低蛋白血症、乙肝相关性肾病等病症
副主任医师
擅长：中西医结合治疗各种病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病等肝病，尤其在中西医结合治疗慢性肝炎、肝硬化腹水、自身免疫性肝病、抗病毒等方面临床经验丰富
擅长：中西医结合诊治各类肝病；乙型、丙型病毒性肝炎的抗病毒治疗、自身免疫性肝病、酒精性肝病的诊治
擅长：各型病毒性肝炎、肝硬化、自身免疫性肝病、代谢性肝病、原发性肝癌及并发症的中西医结合诊疗
副主任技师
擅长：中西医综合治疗肝病患者失眠、腹胀、呃逆、肝区胀痛等症状，运用半导体激光、紫外线、超短波、毫米波、超声波等多种理疗仪器治疗皮肤软组织急慢性感染，扭伤、劳损等，对丹毒、带状疱疹、静脉炎、局部皮下瘀血、水肿；以及促进术后伤口愈合康复等方面有丰富的临床治疗经验
擅长：运用中医体质辨证，对不同人群的体质状态进行中医综合调治，预防疾病，特别是运用中医药方法调治亚健康，对肝炎病毒携带者、慢性肝炎、肝纤维化、早期肝硬化、原发性肝癌早期进行“辨体-辨病-辩证”三位一体的早期干预治疗，以及代谢综合症（高血压、高血糖、高血脂）的综合防治
副主任医师
擅长：运用中药退黄疸、消胆石，治疗慢性肝炎、肝硬化腹水、肝胆管结石。同时也擅长消化系统疾病如胃炎、慢性肠炎的中药治疗以及肩颈腰腿痛、肝癌的针刺镇痛治疗
副主任医师
擅长：针灸、推拿、刮痧、拔罐等传统中医外治，利用声、光、电、磁等物理治疗颈椎病、腰椎间盘突出、各关节肌肉疼痛；同时在中医辩证治疗调理肝病患者肝胃不和、腹气胀、呃逆、内分泌失调、失眠、肝性脑病肢体障碍等积累丰富临床经验您的位置：
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丙肝如何选择吉一代（索非布韦）、吉二代、吉三代
摘要：吉利德二代（吉二代），吉二代Harvoni（哈瓦尼），是索非布韦400mg与雷迪帕韦（Ledipasvir）90mg的复合制药，每日服用1片，12周对慢性丙肝患者的治疗有效率达到95%～99%；代偿期肝硬化患者疗程需要延长至24周，治疗的有效率基本和慢性丙肝的相同。
丙肝患者最初可能是通过体检发现的丙肝抗体阳性，继而检查出丙肝病毒阳性确定为丙肝患者，很多人可能觉得不痛不痒，便觉得不在乎，也不去治疗，但是却不知丙肝在发现后，不进行积极及时的治疗，会慢慢发展成肝硬化，然而在发展成肝硬化的这部分丙肝患者又有50%的可能发展成肝癌，如果发展到这一步，后面的治疗可就不简单了（这里也不是为了恐吓丙肝友友们，只是事实确实如此，希望能引起重视！）
现在丙肝的治疗不像之前，可以不用打干扰素了，有口服的，可以用&高效、方便&来形容。高效：一般三个月（一个疗程）即可治愈，部分肝硬化的患者可能是需要两个疗程；方便：每天口服一次，一次一片，副作用很小不影响正常生活，可以正常工作。
丙肝的特效抗病毒药，有吉一代、吉二代、吉三代，下面分别介绍一下这几种药物。
吉利德一代（吉一代），又称索非布韦(Sovaldi)，它是一种核苷酸类似物抑制剂，是首款用于治疗丙肝病毒感染，并且不用同时使用干扰素的安全、有效药物，它通过阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质来消灭丙肝病毒，治疗丙肝，吉一代需配合达卡他韦使用。就是大家常说的欧盟组合，索非布韦+达卡他韦。
吉利德二代（吉二代），吉二代Harvoni（哈瓦尼），是索非布韦400mg与雷迪帕韦（Ledipasvir）90mg的复合，每日服用1片，12周对慢性丙肝患者的治疗有效率达到95%～99%；代偿期肝硬化患者疗程需要延长至24周，治疗的有效率基本和慢性丙肝的相同。
吉利德三代（吉三代），又称伊柯鲁沙，适用于所有丙肝基因型，治愈率近100%，毫无疑问是目前最好的丙肝治疗药物。伊柯鲁沙是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证，有效率近100%。并且在试验中，接受治疗的患者均没有出现严重的副作用，堪称完美的丙肝治疗药物。
那么，这几种药物该如何选择呢？
个人觉得，没有做丙肝分型的，可以直接选择吉三代，没有疑问。如果做过丙肝分型了，也可以直接用吉三代，或者也可以用对应分型的丙肝药物，可以参考下图：
如果看了图之后，还是不知道该如何选择，有&选择的&友友们，就不用挑了，选择吉三代没错。因为国内没有上市这个药物，部分医院的医生可能无法给出明确的指导，所以在自己无法判断如何选择的时候尽量不要乱选。
比如之前我就遇到过一位丙肝患者，他的丙肝分型是，但是他的主治医生却建议他服用吉二代，但是从上图那个临床大数据可以看出，基因2型的丙肝选择吉二代并非是最佳的选择，都没有对吉二代的临床数据。然后他服用了一个月的吉二代去测了病毒量显示已经转阴，但是在一个疗程服用完之后又去测了病毒量，又反弹到了吃药之前的六次方，所以找到我们如医海外就医，建议他用了一个疗程的吉三代，服药一周后去检测病毒量已经转阴，一个疗程之后，也是高精度病毒量的转阴，并且没有反弹。
这是一个真实的案例，告诫大家，丙肝虽好治，但用药要对。如果有疑问的话，可以寻找专业人士指导一下，包括服药中的禁忌、注意事项、什么时候复查、复查哪些项目，都可以咨询如医海外就医的工作人员，因为服务的患者多了，也会有部分的经验指导。
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吉三代——吉三代目前印度已经上市。吉三代(伊柯鲁沙)对所有类型都适用，可以不用再做分型,生产厂家美国吉利德公司，吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。
1、它适合丙肝六个基因型的患者，意思就是不管患者是丙肝什么的基因型都可以服用吉三代伊柯鲁沙，患者也能省去去医院做分型的麻烦了。
2、治愈率相当高，吉三代的治愈率高达95%-99%，肝硬化患者仍高达94%，不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。
3、若使用吉二代，1型丙肝患者需联合使用干扰素进行治疗，但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
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Dr. Choudhuri Gourdas
著名肝病专家教授
从事肝病治疗已有20多年，是美国吉利德药厂在印度做临床试验的专家委员会的四个委员之一，被称为印度“国宝级”治疗丙肝专家。
Dr. Pawan Rawal
胃肠病学和肝病学医学博士
精通临床胃肠病学、 肝病学在实际临床过程中的应用，定期参加了各种国家和国际会议，并出版了国内及国际性的极具份量的出版物。
Dr. Avnish Seth
肝胆科和器官移植科主任消化科主任
32年以上行医经验，擅长领域包括乙肝、丙肝、肝移植的治疗。曾为印度胃肠病学会（ISG）理事会成员，发表过超过100篇学术论文。
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